摘要
共享决策在临床医疗中逐渐得到重视与应用,其能支持高质量的知情同意对话,使受试者真正理解临床试验,并使入组决策更符合受试者的需求和价值观。以日本为代表的发达国家通过政策支持、法律完善和专业培训等,在推动临床试验共享决策中成效显著。我国的临床试验共享决策存在研究起步晚、医疗法律问诊配置不足、沟通不畅、招募人员知识技能欠缺等问题,阻碍了受试者的招募进程,因而可在健全法律责任机制基础上予以多维度的针对性改善,如加大政策及临床实践指南的支持,优化决策辅助工具,创建双向、动态、尊重的沟通文化,重视临床研究协调员对共享决策的影响,等等。
Shared decision-making(SDM)is increasingly valued in clinical settings for its role in enhancing informed consent and aligning trial participation with patient values.Developed countries like Japan have achieved success through policy support,legal frameworks,and professional training.In China,SDM in clinical trials faces delayed development,inadequate legal consultation,poor communication,and underqualified recruitment staff.To address these,multidimensional improvements are needed:strengthening policy and clinical guidance,enhancing decision aids,fostering a bidirectional and respectful communication culture,and emphasizing the role of clinical research coordinators.
作者
于歌
尹梅
王萍
YU Ge;YIN Mei;WANG Ping(Harbin Medical University,Harbin,Heilongjiang150081,China)
出处
《医学与法学》
2025年第3期88-93,共6页
Medicine and Jurisprudence
基金
教育部首批新文科研究与改革实践项目“医学院校培养医法结合的复合型法学人才培养模式创新与实践”(项目编号:2011100030)
2021年中央支持地方高校改革发展资金项目“药物临床试验伦理审查规范化问题研究”的阶段性成果。
关键词
临床试验
招募
共享决策
知情同意
临床研究协调员
clinical trial
recruitment
shared decision-making
informed consent
clinical research coordinator
作者简介
于歌(2000-),女,辽宁辽阳人,哈尔滨医科大学人文社会科学学院人文医学专业,2022级在读硕士研究生,主要研究方向为医事法学,电子信箱:2745906896@qq.com;尹梅(1965-),女,黑龙江哈尔滨人,哈尔滨医科大学人文社会科学学院教授,博士研究生导师,主要研究方向为医患关系、医院文化、医学人文;王萍(1966-)女,黑龙江哈尔滨人,哈尔滨医科大学人文社会科学学院教授,硕士研究生导师,主要研究方向为医事法学。
