药物临床试验质量控制与对策分析被引量：4

在线阅读下载PDF

导出

摘要药物临床试验研究是对人类进行的任何旨在发现或证实一种试验用药品的临床、药理学和/或其他药效学作用;和/或确定一种试验用药品的任何不良反应;和/或研究一种试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的安全性和/或有效性的研究.药物临床试验是以人作为试验对象,具有周期长、投资大、风险高等特点[1].

作者王思颖汤萍熊艳刘靖

机构地区湖南省湘潭市中心医院药物临床试验机构

出处《中国现代医药杂志》 2020年第8期80-82,共3页 Modern Medicine Journal of China

关键词药物临床试验试验用药品对策分析不良反应药理学药物的安全性药效学作用试验对象

分类号 R95 [医药卫生—药学]

引文网络
相关文献

参考文献5

1查勇,赵燕.我国药物临床试验存在的问题及对策[J].中国药师,2008,11(8):975-977. 被引量：16
2高建超,黄云虹,杨焕,高晨燕.我国药物临床试验监督和管理的方法探讨[J].中国新药杂志,2017,26(18):2149-2153. 被引量：15
3谢振伟,范华莹,王瓅珏,张华,王豪.药物临床试验数据核查常见问题与对策建议[J].中国临床药理学杂志,2017,33(22):2299-2302. 被引量：25
4王佳楠,钱雪,李见明.药物临床试验数据核查工作及常见问题分析[J].中国新药杂志,2018,27(11):1273-1276. 被引量：54
5彭真,王崇薇,陈尹,杨春梅,徐维平,徐晓玲.某机构药物临床试验数据核查发现问题及改进措施[J].中国医院药学杂志,2018,38(21):2267-2272. 被引量：19

二级参考文献25

1曹彩,张欣涛.实施药物临床试验管理规范过程中常见问题与解决方法[J].中国临床药理学杂志,2004,20(4):312-316. 被引量：24
2邓阿黎,向楠,赵映前.新药临床试验中GCP实施的问题与对策[J].中国临床药理学与治疗学,2004,9(10):1197-1200. 被引量：18
3吴建龙.新药临床试验研究中的伦理学问题思考[J].中国药师,2005,8(2):154-155. 被引量：3
4李爱剑（译）,熊宁宁,汪秀琴（校）.临床试验的关键环节节译自WHO《GCP手册:指南的补充》(2005年)[J].中国临床药理学与治疗学,2006,11(3):357-360. 被引量：11
5马凤余,聂久胜,章登飞.实施GCP管理规范存在的问题与对策探讨[J].中国药业,2006,15(5):17-18. 被引量：11
6赵亚利,崔树起,许颖,彭晓霞.药物临床试验实施阶段存在问题的问卷调查[J].药物流行病学杂志,2006,15(6):367-371. 被引量：11
7杨建红,史继峰,温宝书,何燕萍,冯毅.创新药研发与审评过程中的沟通交流[J].中国新药杂志,2010,19(19):1744-1746. 被引量：13
8欧阳和平,阳国平.药物临床试验机构信息化管理平台和质控体系建设探讨[J].科技视界,2012(35):22-22. 被引量：3
9郭韶洁,赵秀丽.我国药物临床试验质量控制存在若干问题的探讨[J].中国临床药理学杂志,2013,29(2):155-157. 被引量：21
10汶柯,白楠,梁蓓蓓,曹江,梅和坤,王睿,王冬,王瑾.药物临床试验记录文件中常见问题及规范实施办法探讨[J].中国药物应用与监测,2013,10(1):51-54. 被引量：20

共引文献108

1陈超.药物临床试验中药物的质量控制[J].中国农村卫生,2020(10):43-43. 被引量：1
2曾育峰,黄民主.参与胰腺癌患者Ⅰ期临床药物研究的护理配合[J].医学信息（医学与计算机应用）,2014,0(12):581-581. 被引量：1
3罗翠霞,梁小帆.临床试验标准操作规程之药房管理[J].实用药物与临床,2009,12(4):302-303. 被引量：11
4白彩珍,赵志刚,崔向丽,黄佳.药物临床试验中研究人员职业精神问题分析与对策[J].中国新药杂志,2010,19(8):650-653. 被引量：14
5张继萍,李育民,王晓霞,张桓虎,陈民民.开好启动会，为完成临床试验夯实基础[J].中国中医药咨讯,2010(32):174-175. 被引量：3
6王岱娟,张旭.国外药物临床研发服务现状及对我国的启示[J].卫生软科学,2010,24(6):508-510. 被引量：1
7杨春梅,黎艳艳,李华荣,范秋云.临床试验药品管理存在的问题及其对策[J].医药导报,2011,30(6):829-830. 被引量：23
8白彩珍,赵志刚,姚铁男.药物临床试验伦理审查中常见问题及其对策[J].药品评价,2011,8(4):17-19. 被引量：5
9杨春梅,黎艳艳,李华荣.Ⅰ期临床试验中的安全管理[J].医药导报,2012,31(3):402-404.
10颜江瑛,何继善,张阳德.我国药物临床试验中伦理审查存在的问题与对策[J].中国药事,2012,26(4):346-349. 被引量：14

同被引文献43

1吴伟,李劲彤.PDCA循环在临床试验质量控制中的应用[J].中国临床药理学杂志,2020,36(3):377-378. 被引量：29
2杨春梅,黎艳艳,李华荣,范秋云.临床试验药品管理存在的问题及其对策[J].医药导报,2011,30(6):829-830. 被引量：23
3陈化,李红文.论知情同意的家庭主义模式[J].道德与文明,2013(5):103-107. 被引量：15
4杨忠奇,赖育健,吴波林,蒋发烨,谭波,郭春梅.药物临床试验药物管理·广东共识(2014年)[J].今日药学,2015,0(2):75-76. 被引量：9
5李树婷,杨丽,张黎,房虹,程金莲,赵侠,阎昭,严海泓,陈勇川,韩志春,孙彬贤,王菁菁,赵丹,曹彩.临床研究药物中心化管理现场评估标准[J].药物评价研究,2016,39(3):335-344. 被引量：20
6赵彤芳,元唯安,郁韶明,叶宇婕,蒋健.信息化管理系统在试验药物中心化管理中的应用[J].药物评价研究,2016,39(5):881-884. 被引量：16
7任佩娟,王猛,宋茂民,白彩珍.对涉及人的生物医学研究之知情同意书问题分析[J].医学与哲学（A）,2017,38(3):34-37. 被引量：7
8刘峰,邓贵新,李雪芹,王桂凤.试验药物管理中存在的问题及对策探讨[J].中国医药导报,2017,14(20):128-131. 被引量：23
9谢振伟,范华莹,王瓅珏,张华,王豪.药物临床试验数据核查常见问题与对策建议[J].中国临床药理学杂志,2017,33(22):2299-2302. 被引量：25
10唐铭婧,梅和坤,江学维,杨燕,许芳,梁蓓蓓.专职药师在临床试验用药品管理中的重要作用[J].中国新药杂志,2017,26(22):2710-2713. 被引量：20

引证文献4

1曹利波,王天珩,宋蓓,李慧娟,刘倩.试验用药品管理中存在的问题及解决对策[J].海峡药学,2022,34(7):149-152. 被引量：4
2杨明妍,吴雪姣,毕峰.药物临床试验的质量控制管理分析[J].中国当代医药,2022,29(33):128-130. 被引量：5
3冯悦,邓蕊.研究参与者知情同意问题的质性研究[J].医学与哲学,2025,46(12):21-26.
4续畅,周心娜,漆璐,王瑜,王兴河.基于文献计量学对我国临床试验用药品管理研究现状的数据挖掘[J].药学实践与服务,2025,43(8):404-409.

二级引证文献9

1毛勇,鄢峰,李平,吴丹.基于注册审评的流式细胞仪配套检测试剂的临床评价概述[J].药品评价,2023,20(5):531-533.
2李浩,王秀敏,李芸芸,林卡娜,杨帆,佘佳笑,常国营,孙心岩.一项儿童药物临床试验相关安全问题解析及改进[J].中国卫生质量管理,2023,30(11):60-63. 被引量：1
3李雯,卢守四,刘平,乔虹,宋杰,段云侠,杨春山,王天放.依托于医院信息系统的临床试验管理模块建设[J].中国医药导报,2023,20(29):190-193. 被引量：6
4葛永彬,董剑平,邵亚光.去中心化临床试验中的供应商合规管理[J].中国食品药品监管,2023(12):188-195. 被引量：1
5韦芳,邹萍.临床试验用药品管理存在的问题分析[J].医药前沿,2024,14(18):138-141. 被引量：2
6程苗苗,康长青,郭晋敏,刘红艳.信息化平台在某医院临床试验药品管理中的应用[J].解放军药学学报,2024,37(4):334-337. 被引量：1
7陈春华,张高小,于沛,单璐琛.药物临床试验研究中心筛选量表的编制与验证研究[J].中国医药导刊,2024,26(10):957-963.
8倪小清,任智文,宋玉洁,尹琪楠,何林.临床试验用药品的管理体系探索与实践[J].医药导报,2025,44(2):336-341.
9自雪梅,尹健彬,杨美芬,赵正科,陈沫.基于文献分析我国临床试验药物管理风险[J].海峡药学,2025,37(2):115-118.

1许俊堂.关注口服抗血栓药物的安全性[J].药物不良反应杂志,2020,22(8):441-444. 被引量：1
2邢航,路承彪,韩雄.选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗癫痫合并抑郁症效果的meta分析[J].河南医学研究,2020,29(25):4615-4620. 被引量：5
3郑小春,杨秀丽,邵燕飞,方晴霞.化疗药物合理使用评价体系的构建和实施[J].中国现代应用药学,2020,37(14):1762-1765.
4蔡德山.国内公立医院120亿靶向小分子药物临床市场[J].中国制药信息,2020,36(9):37-40.
5雷宇,吴琼,梁雪红,徐小惠.肿瘤药物临床试验质控检查问题回顾性分析[J].中国药业,2020,29(18):5-8. 被引量：5
6唐守艳,礼嵩,周铁,杨印辉,盛夏.泌尿外科临床药物试验应急流程管理策略[J].解放军医院管理杂志,2020,27(8):709-713. 被引量：1

中国现代医药杂志

2020年第8期

浏览历史

内容加载中请稍等...

药物临床试验质量控制与对策分析被引量：4

参考文献5

二级参考文献25

共引文献108

同被引文献43

引证文献4

二级引证文献9

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史

药物临床试验质量控制与对策分析 被引量：4

参考文献5

二级参考文献25

共引文献108

同被引文献43

引证文献4

二级引证文献9

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史

药物临床试验质量控制与对策分析被引量：4