摘要
目的建立HPLC法测定4种感冒药制剂[小儿氨酚黄那敏颗粒(片)、氨咖黄敏胶囊(片)]人工牛黄或体外培育牛黄中胆红素的含有量。方法样品三氯甲烷-甲醇-水-盐酸提取液的分析采用Agilent C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相甲醇-三氯甲烷-0.1%磷酸(88∶6∶6);柱温30℃;体积流量1.0 m L/min;检测波长449 nm。结果胆红素在1~16μg/m L范围内线性关系良好,平均加样回收率93.7%~98.4%,RSD 2.04%~3.01%。投料为体外培育牛黄的4批小儿氨酚黄那敏颗粒中该成分含有量全部合格,投料为人工牛黄的其他760批各感冒药制剂中该成分含有量合格率分别为86.3%、92.6%、90.1%、93.8%。结论该方法适用性强,所测对象覆盖率高,数量多,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒(片)、氨咖黄敏胶囊(片)的质量控制。
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第9期1960-1963,共4页
Chinese Traditional Patent Medicine
作者简介
张梦轩（1992-），女，硕士生，研究方向为药物分析和制药工程。E-mail：49567976@qq．com
通信作者：张越（1965-），女，教授，研究方向为药学和制药工程。E-mail：zhangyihua0915@163．com
