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药物中基因毒性杂质分析方法的研究进展 被引量：60
1
作者 阮晓玲 郑项元 +2 位作者 徐洁 丁黎 郑枫 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期267-274,共8页
基因毒性杂质或者潜在基因毒性杂质,严重威胁人类健康,需要严格控制药物中这类杂质的限度。由于此类杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面呈现特殊要求,因此在分析方法的开发和选择上具有与其他药物杂质检测不同... 基因毒性杂质或者潜在基因毒性杂质,严重威胁人类健康,需要严格控制药物中这类杂质的限度。由于此类杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面呈现特殊要求,因此在分析方法的开发和选择上具有与其他药物杂质检测不同的特点。本文对药物中常见的基因毒性杂质卤代烷烃、磺酸酯、肼类化合物、环氧化物和酰卤类化合物的检测方法进行了综述,为更好地选择基因毒性杂质控制方法提供理论参考。 展开更多
关键词 基因毒性杂质 分析方法 卤代烷烃 磺酸酯 肼类化合物 环氧化物 酰卤类化合物
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丹参制剂中丹参水溶性成分的指纹对照法质量分析 被引量：7
2
作者 雷敏 宋敏 +1 位作者 王爽 杭太俊 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第3期238-242,共5页
目的：建立指纹对照测定法以及定性和定量相似性评价体系，研究丹参及其复方制剂中的丹参水溶性成分，并用于评价中药制剂整体质量。方法：采用Lichrospher ODS-2（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，甲醇（A）-1．0％冰醋酸溶液（B）... 目的：建立指纹对照测定法以及定性和定量相似性评价体系，研究丹参及其复方制剂中的丹参水溶性成分，并用于评价中药制剂整体质量。方法：采用Lichrospher ODS-2（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，甲醇（A）-1．0％冰醋酸溶液（B）线性梯度程序洗脱：0min（25％A）～70min（75％A），流速为1．0mL／min，柱温30℃，检测波长254nm，建立丹参水溶性成分高效液相色谱指纹图谱。采用夹角余弦（Cosθ）法和相对欧氏距离（RED）法，分别从化学成分分布相似性和含量相似性两个方面评价不同丹参制剂与指纹对照品的相似程度。结果：丹参水溶性成分高效液相色谱指纹图谱中，以丹酚酸B为参照物峰，确定了16个指纹共有峰。不同厂家生产的丹参片剂定性相似度没有显著性差异，但定量相似度有较大差异。结论：高效液相色谱指纹图谱的同时定性和定量相似度分析可全面反映中药制剂的整体质量，可用于丹参制剂质量分析。 展开更多
关键词 丹参制剂 高效液相色谱法 指纹图谱 指纹对照品 相似度 相对欧氏距离
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多种色谱-波谱联用技术分析栀子厚朴汤中特征成分及其配伍前后的溶出变化 被引量：9
3
作者 朱兰 冯芳 +2 位作者 任杨帆 叶小敏 张璐璐 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第5期426-430,共5页
目的:采用多种色谱-波谱联用技术,鉴别并归属栀子厚朴汤中的特征成分;分析主要特征成分在配伍前后的溶出变化。方法:采用高效液相色谱-紫外检测技术(LC-UV)、高效液相色谱-荧光检测技术(LC-FD)、高效液相色谱-二极管阵列检测-串联质谱... 目的:采用多种色谱-波谱联用技术,鉴别并归属栀子厚朴汤中的特征成分;分析主要特征成分在配伍前后的溶出变化。方法:采用高效液相色谱-紫外检测技术(LC-UV)、高效液相色谱-荧光检测技术(LC-FD)、高效液相色谱-二极管阵列检测-串联质谱联用技术(LC-PDA-MS/MS),分析栀子厚朴汤及方药不同配伍组。色谱系统:LichrospherC18色谱柱,甲醇-0.1%乙酸梯度洗脱。结果:从栀子厚朴汤中分离并鉴别了7个特征成分;不同配伍对6种特征成分的溶出有一定的影响。结论:各种色谱-波谱联用技术是研究中药方剂物质基础的有效手段;中药复方配伍的化学基础并非单味药化学基础的简单加合。 展开更多
关键词 色谱-波谱联用技术 栀子厚朴汤 特征成分 鉴别 配伍
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高效液相色谱蒸发激光散射检测器分析西洋参中的人参皂甙 被引量：15
4
作者 江英桥 王强 +1 位作者 魏国 黄泉明 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2001年第1期41-43,共3页
目的 :采用高效液相色谱蒸发激光散射检测器测定西洋参中人参皂甙的含量。方法 :色谱柱为 NH2柱 ,并以乙腈 -水 -异丙醇 ( 80∶ 2 0∶ 1 5)和水作为梯度洗脱流动相 ,蒸发激光散射检测器。定量方法简单、准确。结果 :回收率为 95.97%～ 1... 目的 :采用高效液相色谱蒸发激光散射检测器测定西洋参中人参皂甙的含量。方法 :色谱柱为 NH2柱 ,并以乙腈 -水 -异丙醇 ( 80∶ 2 0∶ 1 5)和水作为梯度洗脱流动相 ,蒸发激光散射检测器。定量方法简单、准确。结果 :回收率为 95.97%～ 1 0 0 .0 5% ,相对标准偏差为 0 .87%～ 2 .75%。结论 :该法可作为西洋参质量控制方法。 展开更多
关键词 HPLC-ELSD 西洋参 人参皂甙 高效液相色谱
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原料药乙酰水杨酸中水杨酸的流动注射光度分析法 被引量：4
5
作者 高立勤 刘枫 +1 位作者 汪丽霞 刘文英 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1995年第5期273-275,共3页
基于水杨酸在ｐＨ２的盐酸介质中与Ｆｅ３＋生成紫色络合物，在５２０ｎｍ处有强吸收，而乙酰水杨酸无干扰的原理，建立了流动注射光度法测定原料药乙酰水杨酸中杂质水杨酸的含量，方法快速、简便。在０．０１～０．２０ｍｇ／ｍｌ浓度... 基于水杨酸在ｐＨ２的盐酸介质中与Ｆｅ３＋生成紫色络合物，在５２０ｎｍ处有强吸收，而乙酰水杨酸无干扰的原理，建立了流动注射光度法测定原料药乙酰水杨酸中杂质水杨酸的含量，方法快速、简便。在０．０１～０．２０ｍｇ／ｍｌ浓度范围内线性关系良好，方法回收率为１０１．５％。 展开更多
关键词 乙酰水杨酸 水杨酸 流动注射光度法
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LC-MS分析生物样品中肽类及蛋白类药物的技术问题及其解决方案 被引量：8
6
作者 周娜 王晶 丁黎 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第5期401-407,共7页
肽类及蛋白类药物的理化性质较为特殊,其LC-MS分析方法与传统的化学药物相比,存在不少特殊性,在定量分析测定上也存在不少问题。这些问题包括:容器壁对肽类及蛋白的吸附作用、生物样品中肽类及蛋白易降解、生物样品基质中大量内源性肽... 肽类及蛋白类药物的理化性质较为特殊,其LC-MS分析方法与传统的化学药物相比,存在不少特殊性,在定量分析测定上也存在不少问题。这些问题包括:容器壁对肽类及蛋白的吸附作用、生物样品中肽类及蛋白易降解、生物样品基质中大量内源性肽类及蛋白对测定的干扰、极性较大在反相柱上不易保留、质谱分析肽类及蛋白时对离子源和质量分析器的要求以及内标不易寻找等。本文对液相色谱-质谱联用技术在肽类及蛋白类样品分析中的常见问题及其解决方法进行了综述。 展开更多
关键词 生物样品 肽 蛋白 液相色谱-质谱联用技术 吸附 衍生化 多电荷离子
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中药清除自由基的ESR分析研究概况 被引量：3
7
作者 陈丹 刘文英 包国荣 《中华中医药学刊》 CAS 2007年第4期675-677,共3页
综述了近年来自由基生物学中有关中药应用顺磁共振波谱(ESR)法清除自由基的研究概况,对自由基与生命有机体、与中医药、与慢性肾衰的关系及ESR对自由基的分析发展研究和发展方向进行了概述。
关键词 中药 自由基 ESR分祈
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中药HHK注射液中黄芩甙和硫酸小檗碱的薄层色谱-分光光度分析法 被引量：2
8
作者 刘丛盛 周宪晖 刘文英 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1993年第3期184-186,共3页
HHK注射液是由黄芩甙、黄柏、苦参等组成的一种中药针剂,具有明显的消炎、利尿、兴奋呼吸等功能。其中药理作用明确的主要成分有黄芩甙、硫酸小檗碱和苦参碱。
关键词 HHK 黄芩甙 硫酸小檗碱 针剂 分析
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空心胶囊中氯乙醇的气相色谱分析 被引量：1
9
作者 周炜 肖满赢 +1 位作者 邢久东 刘文英 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1996年第7期418-420,共3页
空心胶囊分别经环已烷、水提取,以气相色谱法测定其中氯乙醇的含量。401有机担体为固定相,柱温170℃,载气(氮气)流速23 ml/min。平均回收率为100.1%,相关系数为0.9997。
关键词 胶囊 空心胶囊 氯乙醇 气相色谱法
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Ru486合成中间体的HPLC分析
10
作者 陈翠萍 吴如金 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1992年第1期51-54,共4页
Ru486(mifepriston)为一甾体类化合物,70年代中期由法国罗素·优克福公司率先研制,对于抗早孕有显著效果。目前国内Ru486合成尚处于试制阶段,未投入批量生产。
关键词 RU486 中间体 高效液相色谱
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尿中去氢甲基睾丸素及其代谢物的HPLC分析 被引量：3
11
作者 刘星荣 吴如金 +1 位作者 林梅 严政 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1991年第2期83-85,共3页
本文建立了尿中去氢甲基睾丸素及其代谢物的HPLC分析方法。尿样以固相法在XAD-2树脂柱上提取纯化后再经HPLC分析。检测波长为254 nm,流动相为甲醇-水(100:40V/V)。当尿中药物浓度在0.05～1.0μg/ml时,方法线性关系良好,相关系数为0.999... 本文建立了尿中去氢甲基睾丸素及其代谢物的HPLC分析方法。尿样以固相法在XAD-2树脂柱上提取纯化后再经HPLC分析。检测波长为254 nm,流动相为甲醇-水(100:40V/V)。当尿中药物浓度在0.05～1.0μg/ml时,方法线性关系良好,相关系数为0.9993。本法检测限为5 ng,灵敏度为25ng/ml,日内、日间误差均小于5%。 展开更多
关键词 MD HPLC 尿液 兴奋剂 检测
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枸橼酸钾及其缓释片中枸橼酸和钾的同时定量分析法 被引量：2
12
作者 钱晓萍 刘文英 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第4期330-332,共3页
目的：采用反相高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC—ELSD）同时测定枸橼酸钾中枸橼酸和钾的含量。方法：采用Synergi Fusion-RP80色谱柱（250mm×4．6mm，4μm），以甲醇-水（含甲酸1％）（5：95）为流动相，流速为1mL／min，柱... 目的：采用反相高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC—ELSD）同时测定枸橼酸钾中枸橼酸和钾的含量。方法：采用Synergi Fusion-RP80色谱柱（250mm×4．6mm，4μm），以甲醇-水（含甲酸1％）（5：95）为流动相，流速为1mL／min，柱温为室温；ELSD检测条件：漂移管温度为40℃，雾化气体压力为3．5bar。结果：枸橼酸在0．24～11．85μg范围内，进样量与峰面积呈良好的线性关系，r=0．9992，平均回收率为101．9％（n=9），RSD为2．5％（n=6）；钾在0．07～3．61μg范围内，进样量与峰面积呈良好的线性关系，r=0．9994，平均回收率为101．8％（n=9），RSD为1．3％（n：6）。结论：本方法可用于枸橼酸钾中枸橼酸和钾的同时定量测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱-蒸发光散射检测器 枸橼酸钾 同时测定
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中药元胡、丹参、芍药中有机氯残留量的测定 被引量：19
13
作者 丛晓东 李颖 +2 位作者 方卫 陈碧莲 俞剑平 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1999年第2期103-107,共5页
以对－硝基甲苯为内标，采用３ｍ×３ｍｍＩＤＯＶ－１７填充柱，１９５～２９０℃柱温，３２０℃进样器和检测器温度，以ＥＣＤ为检测器，高纯氮气为载气，测定了１６件元胡，１０种丹参及６个不同等级的芍药药材中有机氯（六六六... 以对－硝基甲苯为内标，采用３ｍ×３ｍｍＩＤＯＶ－１７填充柱，１９５～２９０℃柱温，３２０℃进样器和检测器温度，以ＥＣＤ为检测器，高纯氮气为载气，测定了１６件元胡，１０种丹参及６个不同等级的芍药药材中有机氯（六六六、ＤＤＴ）农药的残留量。样品净化处理较彻底，各异构体回收率从８５．２１％到１０３．０％，线性范围为５～９００ｎｇ。样品中各异构体检出结果为１．３８９×１０－３～０．８０２３μｇ／ｇ。 展开更多
关键词 中药 元胡 丹参 芍药 有机氯 残留量 测定
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HPLC测定野老鹳草中没食子酸和鞣花酸的总量 被引量：26
14
作者 金欣 王锋 +3 位作者 姚岚 吴秋月 王琪琳 刘丽芳 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2010年第7期1172-1176,共5页
目的:建立野老鹳草中没食子酸和鞣花酸总量测定的方法。方法:采用HPLC法。色谱条件:色谱柱为Diamonsil C18(2)色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱;流速为1.0mL/min;检测波长为274nm;柱温为25℃。结果:没... 目的:建立野老鹳草中没食子酸和鞣花酸总量测定的方法。方法:采用HPLC法。色谱条件:色谱柱为Diamonsil C18(2)色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱;流速为1.0mL/min;检测波长为274nm;柱温为25℃。结果:没食子酸和鞣花酸的线性范围分别是:0.075～5.00μg(r=0.9995)、0.05～2.00μg(r=0.9995),平均回收率分别是97.9%(RSD=0.53%)、102.6%(RSD=2.14%)。结论:本法简便、准确、重复性好,可用于野老鹳草药材的质量评价。 展开更多
关键词 野老鹳草 HPLC 没食子酸 鞣花酸 含量测定
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ELSD检测法测定银杏酮酯注射液中银杏内酯A,B的含量 被引量：29
15
作者 吕伏生 陈伟 +1 位作者 冯芳 张正行 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2001年第1期34-36,共3页
目的 :测定银杏酮酯注射液中银杏内酯 A、B的含量。方法 :采用高效液相色谱蒸发光散射检测器( ELSD)检测法测定银杏酮酯注射液中银杏内酯 A,B的含量。色谱条件为 :大连依利特公司 Hypersil C1 8柱 ,5μm,2 50× 4 .6mm;水 -甲醇 -... 目的 :测定银杏酮酯注射液中银杏内酯 A、B的含量。方法 :采用高效液相色谱蒸发光散射检测器( ELSD)检测法测定银杏酮酯注射液中银杏内酯 A,B的含量。色谱条件为 :大连依利特公司 Hypersil C1 8柱 ,5μm,2 50× 4 .6mm;水 -甲醇 -四氢呋喃 ( 70∶ 2 5∶ 1 2 )为流动相 ;蒸发光散射检测器检测参数 :漂移管温度 1 0 5℃ ;载气 ( N2 )流速 2 .95L/min。结果 :该方法操作简便 ,易行 ,银杏酮酯注射液中银杏黄酮对银杏内酯的测定无干扰 ,线性关系良好 ;银杏内酯 A和银杏内酯 B的重复性试验 RSD分为 1 .88%和 1 .64% ;平均回收率分别为 98.5%和 97.7% ,结论 :本方法可用于银杏内酯制剂的质量监控。 展开更多
关键词 银杏酮酯注射液 银杏内酯 蒸发光散射检测器 高效液相色谱
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菝葜中黄酮和芪类成分的研究 被引量：46
16
作者 冯锋 柳文媛 +2 位作者 陈优生 刘静涵 赵守训 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2003年第2期119-121,共3页
目的 :为阐明百合科植物菝葜的有效成分 ,对其根茎进行了化学成分研究。方法 :运用层析手段和波谱方法分离并鉴定了 5个酚性化合物。结果 :它们的结构为二氢山柰酚 (dihydrokaempferol,1) ,3,5 ,4′ 三羟基芪 (3,5 ,4′ trihydroxystilb... 目的 :为阐明百合科植物菝葜的有效成分 ,对其根茎进行了化学成分研究。方法 :运用层析手段和波谱方法分离并鉴定了 5个酚性化合物。结果 :它们的结构为二氢山柰酚 (dihydrokaempferol,1) ,3,5 ,4′ 三羟基芪 (3,5 ,4′ trihydroxystilbene ,2 ) ,3,5 ,2′ ,4′ 四羟基芪 (3,5 ,2′ ,4′ tetrahydroxystilbene ,3) ,二氢山柰酚 3 O α L 鼠李糖苷 (黄杞苷 ,dihydrokaempferol3 O α L rhamnoside ,engeletin ,4 ) ,槲皮素 4′ O β D 葡萄糖苷 (quercetin 4′ O β D gluco side ,5 )。结论 :5个化合物均为首次从菝葜中得到 ,其中化合物 1,4 ,5为首次从菝葜属植物中得到。 展开更多
关键词 菝葜 黄酮类 芪类 化学成分 百合科植物
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RP-HPLC法测定穿龙薯蓣总皂甙中薯蓣皂甙元的含量 被引量：39
17
作者 都述虎 王晓华 +1 位作者 夏重道 刘文英 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2001年第1期37-40,共4页
目的 :建立反相高效液相色谱法测定穿龙薯蓣总皂甙中薯蓣皂甙元的含量。方法 :采用 μBondapakC1 8柱 ,甲醇为流动相 ,流速 1 .0 ml/min,996二极管阵列检测器 ( DAD) ,检测波长为 2 0 8nm,对穿龙薯蓣总皂甙中薯蓣皂甙元含量进行测定。结... 目的 :建立反相高效液相色谱法测定穿龙薯蓣总皂甙中薯蓣皂甙元的含量。方法 :采用 μBondapakC1 8柱 ,甲醇为流动相 ,流速 1 .0 ml/min,996二极管阵列检测器 ( DAD) ,检测波长为 2 0 8nm,对穿龙薯蓣总皂甙中薯蓣皂甙元含量进行测定。结果 :能将薯蓣皂甙元与其主要杂质分离开来 ,薯蓣皂甙元在 1 .90～ 9.51 μg范围内峰面积与其浓度线性关系良好 ( r=0 .9985) ,样品平均回收率为 96.1 5% ,精密度 RSD为 1 .72 % ( n=5)。结论 :该法测定样品无需要衍生化 ,分离效果好 ,分析快速准确。 展开更多
关键词 穿龙薯蓣总皂甙 薯蓣皂甙元 RP-HPLC 含量测定
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RP-HPLC法测定栀子大黄汤中多种成分的含量及其在方剂配伍研究中的应用 被引量：17
18
作者 尧爱珉 黄金秋 +2 位作者 徐大星 黄雪丽 冯芳 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2013年第6期531-535,共5页
在前期对经方栀子大黄汤中的化学成分进行定性研究基础上,本研究首次对栀子大黄汤中的9种特征成分进行定量测定,并将方法应用于分析该经方配伍前后成分的变化。试验采用HPLC-UV方法,同时测定栀子大黄汤水煎液中栀子苷、柚皮苷、橙皮苷... 在前期对经方栀子大黄汤中的化学成分进行定性研究基础上,本研究首次对栀子大黄汤中的9种特征成分进行定量测定,并将方法应用于分析该经方配伍前后成分的变化。试验采用HPLC-UV方法,同时测定栀子大黄汤水煎液中栀子苷、柚皮苷、橙皮苷及新橙皮苷的含量;并建立HPLC-FLD方法,针对该汤剂中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量进行测定,使检测更为灵敏准确。最终所采用的方法经考察可以准确测定栀子大黄汤中上述9种特征成分的含量。对汤剂的测定结果显示,不同配伍组中各成分的含量发生了不同程度的变化,其中栀子大黄汤全方配伍能够增加栀子苷、柚皮苷、橙皮苷及新橙皮苷的含量,枳实-大黄配伍可以增加芦荟大黄素、大黄酸、大黄素和大黄素甲醚的含量,各配伍组大黄酸的含量均比单味大黄有明显增加。 展开更多
关键词 栀子大黄汤 反相高效液相色谱法 栀子苷 黄酮苷 蒽醌 含量测定 配伍
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HPLC法同时测定丹参片中4种有效成分的含量(英文) 被引量：22
19
作者 孙棣 刘文英 梁彩 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期51-54,共4页
目的:建立一种快速准确同时测定丹参片中脂溶性及水溶性有效成分的方法。方法:建立PR-HPLC法,以甲醇-0.5%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,丹参素、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮ⅡA在Diamonsil C18(250mm×4.6mmID,5μm)柱上得到完全... 目的:建立一种快速准确同时测定丹参片中脂溶性及水溶性有效成分的方法。方法:建立PR-HPLC法,以甲醇-0.5%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,丹参素、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮ⅡA在Diamonsil C18(250mm×4.6mmID,5μm)柱上得到完全分离。结果:4种物质线性良好,回收率在96.63%～100.3%之间且RSD小于2%。 展开更多
关键词 丹参素 丹酚酸B 隐丹参酮 丹参酮Ⅱ A HPLC
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微波消解-ICP-MS法测定丹参和三七药材中18种重金属元素 被引量：37
20
作者 何平 孙巍 +2 位作者 孙玉侠 曹凤兰 杭太俊 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2011年第12期2110-2113,共4页
目的使用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)仪,建立丹参和三七药材中V,Mo,Cr,Mn,Fe,Ni,Cu,Zn,As,Ru,Rh,Pd,Cd,Os,Ir,Pt,Pb和Hg共18种重金属元素的测定方法。方法样品经微波消解处理后,以Ge,In,Bi为内标,用ICP-MS进行测定。结果各元素线性关... 目的使用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)仪,建立丹参和三七药材中V,Mo,Cr,Mn,Fe,Ni,Cu,Zn,As,Ru,Rh,Pd,Cd,Os,Ir,Pt,Pb和Hg共18种重金属元素的测定方法。方法样品经微波消解处理后,以Ge,In,Bi为内标,用ICP-MS进行测定。结果各元素线性关系良好(相关系数r>0.9995),方法检出限0.07～6.91 ng/g,回收率在89.79%～116.67%之间。结论该方法准确、简便、快速、灵敏,可为中药材中重金属元素的检测与控制提供方法参考。 展开更多
关键词 ICP-MS 微波消解 丹参 三七
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