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美国食品药品管理局发布蜂蜜及其产品标示指南草案
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作者 吴黎明 《中国蜂业》 2014年第8期42-43,共2页
2014年4月8日,美国食品药品管理局(FDA)发布一份指南草案,帮助食品企业正确标注蜂蜜及蜂蜜产品,并提醒其依据《联邦食品、药品和化妆品法案》规定,蜂蜜及其产品不得错误标示或人为掺假。正确标示有助于确保消费者了解蜂蜜产品成... 2014年4月8日,美国食品药品管理局(FDA)发布一份指南草案,帮助食品企业正确标注蜂蜜及蜂蜜产品,并提醒其依据《联邦食品、药品和化妆品法案》规定,蜂蜜及其产品不得错误标示或人为掺假。正确标示有助于确保消费者了解蜂蜜产品成分并对比区分。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 蜂蜜产品 标示 指南 食品企业 产品成分 化妆品 消费者
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浅析《美国食品药品管理局食品安全现代化法案》对中国食品出口的影响与对策 被引量:4
2
作者 桑立伟 刘新华 孙彤 《食品工业科技》 CAS CSCD 北大核心 2011年第4期26-28,共3页
2011年1月4日,美国总统奥巴马正式签署《美国食品药品管理局食品安全现代化法案》(以下简称法案)。标志着这个历时2年多的提案正式上升为法律,从而对现有的《联邦食品.药品及化妆品法》做出70年来最为重大的修正,其变更内容多达1... 2011年1月4日,美国总统奥巴马正式签署《美国食品药品管理局食品安全现代化法案》(以下简称法案)。标志着这个历时2年多的提案正式上升为法律,从而对现有的《联邦食品.药品及化妆品法》做出70年来最为重大的修正,其变更内容多达12个方面的若干条细则。其立法之严也是前所未有的。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 食品出口 食品安全 现代化 法案 中国 美国总统 奥巴马
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沃特世公司.美国食品药品管理局与马里兰大学合作开设全球首个国际食品安全培训实验室通过整合公共与私营机构的专业力量提高全球食品的安全水平
3
《食品工业科技》 CAS CSCD 北大核心 2011年第12期58-58,共1页
美国食品药品管理局(FDA),马里兰大学及其与FDA联合创办的食品安全与应用营养学研究院以及沃特世公司近日开设了一个国际食品安全培训实验室。这是公共与私营机构间的一次突破性合作,它将政府、大学与私营企业的专长和资源相结合共... 美国食品药品管理局(FDA),马里兰大学及其与FDA联合创办的食品安全与应用营养学研究院以及沃特世公司近日开设了一个国际食品安全培训实验室。这是公共与私营机构间的一次突破性合作,它将政府、大学与私营企业的专长和资源相结合共同用于应对全球食品安全挑战。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 马里兰大学 私营机构 安全培训 实验室 安全水平 国际 合作
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美国食品药品管理局(FDA)发布对食品临时性安全/风险评估结果
4
作者 沙淼 《中国乳品工业》 CAS 北大核心 2008年第10期46-46,共1页
2008年10月3日,美国食品和药品管理局(FDA)发布了对食品(包括婴儿配方粉)临时性安全/风险评估结果,安全/风险评估是一项科学方法,用来评估某种化学品对人类健康带来的危害。以可用的数据为基础进行评估.在资料缺失的情况下,... 2008年10月3日,美国食品和药品管理局(FDA)发布了对食品(包括婴儿配方粉)临时性安全/风险评估结果,安全/风险评估是一项科学方法,用来评估某种化学品对人类健康带来的危害。以可用的数据为基础进行评估.在资料缺失的情况下,以某些科学理论进行推定。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 风险评估 临时性 安全 美国食品药品管理局 婴儿配方粉 科学方法 人类健康
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基于美国食品药品监督管理局不良事件报告数据库大环内酯类抗生素致听力受损的相关性分析 被引量:1
5
作者 付中华 申庆利 赵成龙 《中华耳科学杂志》 北大核心 2025年第1期54-58,共5页
目的借助美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(U.S.food and drug administration adverse event reporting system,FAERS)对大环内酯类抗生素与听力受损之间的相关性进行探讨。方法借助OpenVigil平台,检索2004年1月至2023年3月听... 目的借助美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(U.S.food and drug administration adverse event reporting system,FAERS)对大环内酯类抗生素与听力受损之间的相关性进行探讨。方法借助OpenVigil平台,检索2004年1月至2023年3月听力受损不良反应,怀疑药物为大环内酯类药物的报告。采用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)、比例报告比(proportional reporting ratio,PRR)及贝叶斯置信度神经网络法(bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)评价大环内酯类药物与听力受损的相关性及差异。结果共检索到84088份听力受损相关报告,其中阿奇霉素、克拉霉素、红霉素的报告数分别为428、415、64份,致残率分别为2.34%、10.84%、1.56%。听力受损与阿奇霉素、克拉霉素相关性强,其ROR值分别为3.74、3.59,与红霉素有弱相关性,其ROR值为1.28。3种药物与耳毒性、双侧耳聋、感音神经性耳聋、耳聋有强相关性。结论大环内酯类抗生素与听力受损之间存在相关性。临床实践中应加强不良事件评估,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 大环内酯类抗生素 听力受损 耳毒性 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
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美国食品药品监督管理局食品检查员培训模式对我国的启示 被引量:15
6
作者 元延芳 罗杰 《肉类研究》 北大核心 2017年第10期63-67,共5页
本文剖析了美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)食品检查员的教育培训内容及特点,针对我国食品检查员的培训现状及问题提出了建立统一的检查员培训标准、加强网络培训建设、建立食品检查员培训师资库、加强现场... 本文剖析了美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)食品检查员的教育培训内容及特点,针对我国食品检查员的培训现状及问题提出了建立统一的检查员培训标准、加强网络培训建设、建立食品检查员培训师资库、加强现场教学和继续教育培训、加强综合素质类培训、加快食品检查员后备人才培养和加强国际化食品检查人才培养等建议,以期完善我国的食品检查员培训制度。 展开更多
关键词 食品检查员 培训 美国食品药品监督管理局
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美国食品药品监督管理局批准吉利德公司的Vemlidy(富马酸替诺福韦阿拉酚胺)对慢性乙型肝炎病毒感染的治疗 被引量:6
7
作者 王娜 刘杨 《中国感染与化疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第6期702-702,共1页
2016年11月20日吉利德公司宣布,美国食品药品监督管理局已批准Vemlidy(富马酸替诺福韦阿拉酚胺)每日25 mg用于治疗成人慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染肝病代偿期患者。Vemlidy产品标签上标有警告框:乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性和... 2016年11月20日吉利德公司宣布,美国食品药品监督管理局已批准Vemlidy(富马酸替诺福韦阿拉酚胺)每日25 mg用于治疗成人慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染肝病代偿期患者。Vemlidy产品标签上标有警告框:乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性和治疗后乙型肝炎严重急性加重的风险。Vemlidy是新型、替诺福韦的靶向前体药. 展开更多
关键词 慢性乙型肝炎病毒感染 美国食品药品监督管理局 替诺福韦 富马酸 治疗 乳酸酸中毒
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美国食品药品监督管理局批准吉利德公司新药Vosevi用于成人慢性丙型肝炎病毒感染者的复治 被引量:2
8
作者 张雪飞(摘译) 王明贵(审校) 《中国感染与化疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第4期359-359,共1页
2017年7月18日——吉利德公司宣称美国食品药品监督管理局批准了该公司的新药Vosevi(含索菲布韦400 mg、维帕他韦100 mg和voxilaprevir 100 mg)用于经下列治疗方案失败的成人慢性丙型肝炎(丙肝)病毒感染者的复治,包括既往曾接受一种NS5... 2017年7月18日——吉利德公司宣称美国食品药品监督管理局批准了该公司的新药Vosevi(含索菲布韦400 mg、维帕他韦100 mg和voxilaprevir 100 mg)用于经下列治疗方案失败的成人慢性丙型肝炎(丙肝)病毒感染者的复治,包括既往曾接受一种NS5A抑制剂治疗的丙肝病毒基因型1、2、3、4、5或6型感染;曾接受索菲布韦但未接受NS5A抑制剂治疗的1a或3型丙肝病毒感染。Vosevi的药物说明书中有黑框警告,提示该药在合并感染乙肝与丙肝病毒的患者中具有再次激活乙肝病毒的风险。 展开更多
关键词 美国食品药品监督管理局 慢性丙型肝炎 病毒感染者 复治 成人 新药 丙肝病毒感染 治疗方案
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美国食品药品监督管理局拒绝Cempra公司用于治疗肺炎的抗生素新药申请 被引量:1
9
作者 徐晓勇 刘笑芬 《中国感染与化疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第4期412-412,共1页
2016年12月28日Cempra公司发布声明称该公司治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)的新药(索利霉素,solithromycin)申请遭美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝,主要原因是缺乏足够的肝脏安全性数据和未解决药品的生产问题。
关键词 美国食品药品监督管理局 细菌性肺炎 新药申请 治疗 抗生素 社区获得性 安全性
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美国食品药品监督管理局批准新药Xofluza(baloxavir marboxil)用于流感治疗
10
作者 张雪飞(摘译) 王明贵(审校) 《中国感染与化疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期112-112,共1页
2018年10月24日(罗氏新闻)——罗氏公司今日宣布,美国食品药品监督管理局已批准Xofluza(baloxavir marboxil)用于12岁及12岁以上急性、无并发症流感患者的治疗。Xofluza是首个、单剂量口服药物,通过抑制流感病毒复制所必需的酸性核酸内... 2018年10月24日(罗氏新闻)——罗氏公司今日宣布,美国食品药品监督管理局已批准Xofluza(baloxavir marboxil)用于12岁及12岁以上急性、无并发症流感患者的治疗。Xofluza是首个、单剂量口服药物,通过抑制流感病毒复制所必需的酸性核酸内切酶的聚合酶而发挥作用。在非临床研究中,Xofluza对多种流感病毒有效,包括奥司他韦耐药株和禽流感病毒(H7N9、H5N1)。 展开更多
关键词 禽流感病毒 美国食品药品监督管理局 H5N1 罗氏公司 核酸内切酶 非临床研究 耐药株 聚合酶
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美国妇科泌尿学会《2022年阴道能量设备疗法临床共识公告》导读
11
作者 罗新 牛晓宇 《实用妇产科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期360-363,共4页
阴道能量设备(vaginal energy-based device,EBD)疗法用于不同适应证的同行评审水平差异巨大,其不确定性阻碍了临床医生给患者提供恰当的诊治方案,使患者难以做出正确的知情同意选择,甚至可能让患者误解治疗结局所带来的潜在不良反应或... 阴道能量设备(vaginal energy-based device,EBD)疗法用于不同适应证的同行评审水平差异巨大,其不确定性阻碍了临床医生给患者提供恰当的诊治方案,使患者难以做出正确的知情同意选择,甚至可能让患者误解治疗结局所带来的潜在不良反应或副反应。2018年7月,美国食品药品管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)在安全通讯中公开警告[1],FDA尚未批准将激光等设备用于阴道年轻化或阴道美容整形手术等任何特定的妇科适应证。2018年12月,国际泌尿妇科协会(International Urogynecological Association,IUGA)的观点撰文小组仅仅总结了外阴-阴道EBD的文件[2],探索性的收集了使用激光设备治疗绝经泌尿生殖综合征(genitourinary syndrome of menopause,GSM)、阴道松弛和压力性尿失禁(stress urinary incontinence,SUI)的证据。2019年2月,国际尿控协会(International Continence Society,ICS)和国际外阴阴道疾病研究协会(International Society for the Study of Vulvovaginal Disease,ISS-VVD)发布的1份最佳实践共识公告指出,根据当前可查阅的文献,除非是临床研究或有特别安排的临床治疗管理、准许及审核,否则不建议推荐激光用于阴道萎缩或尿失禁的常规治疗[3]。但全球生殖医美领域的真实世界应用情况却截然不同!亟需医学界做一些基于严肃医疗理论和技术实践规范的引领性工作。 展开更多
关键词 压力性尿失禁 美容整形手术 阴道松弛 美国食品药品管理局 外阴阴道 诊治方案 同行评审 激光设备
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美国FDA公布一种新的食品危害风险评估系统 被引量:1
12
《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2013年第6期741-741,共1页
据美国食品药品管理局(FDA)消息,2013年3月美国FDA公布了一种新的食品危害风险评估系统iRISK,可满足食品安全相关人员,尤其是联邦政府对定量风险评估系统的需求。RISK是一种基于网络的定量风险评估系统,可用于评估微生物或化学污... 据美国食品药品管理局(FDA)消息,2013年3月美国FDA公布了一种新的食品危害风险评估系统iRISK,可满足食品安全相关人员,尤其是联邦政府对定量风险评估系统的需求。RISK是一种基于网络的定量风险评估系统,可用于评估微生物或化学污染物的风险以及处理措施对公共卫生的影响。 展开更多
关键词 评估系统 美国FDA 食品危害 风险 美国食品药品管理局 化学污染物 联邦政府 公共卫生
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美国FDA公布新的食品法典
13
《食品与发酵工业》 CAS CSCD 北大核心 2009年第11期59-59,共1页
关键词 食品法典 美国FDA 美国食品药品管理局 科学合理 安全框架 食源性疾病 FOOD 法律基础
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美国修订有机食品生产和加工的法规提案
14
《中国酿造》 CAS 北大核心 2007年第6期77-77,共1页
2007年3月,美国食品药品管理局发布关于修订有机食品在生产和加工中物质的法规提案。
关键词 美国食品药品管理局 有机食品生产 法规 加工 修订 物质
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美国就经杀虫剂处理的食品包装制定法规
15
《食品与发酵工业》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期104-104,共1页
该法规将经杀虫剂处理的食品包装(如纸张纸板、涂层、黏结剂和聚合体)从联邦法中“杀虫剂化学物”及“杀虫剂化学物残留”的定义中删除。此举是为了明确美国环境保护署与美国食品药品管理局的管辖范围。因此,经杀虫剂处理食品包装中... 该法规将经杀虫剂处理的食品包装(如纸张纸板、涂层、黏结剂和聚合体)从联邦法中“杀虫剂化学物”及“杀虫剂化学物残留”的定义中删除。此举是为了明确美国环境保护署与美国食品药品管理局的管辖范围。因此,经杀虫剂处理食品包装中的该成分不受杀虫剂化学物残留法规管辖。但这些成分作为《联邦食品药物化妆品法》第409节中的食品添加剂,受美国食品药品管理局法规的管辖。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 食品包装 杀虫剂 法规 化学物残留 美国环境保护署 管辖范围 食品添加剂
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美国修订有机食品生产和加工的法规提案
16
《食品与发酵工业》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期160-160,共1页
2007年3月,美国食品药品管理局(FDA)发布关于修订有机食品在生产和加工中物质的法规提案。
关键词 美国食品药品管理局 有机食品生产 法规 加工 修订
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美国拟修改食品添加剂法规
17
《中国酿造》 CAS 2012年第5期58-58,共1页
近日,美国发出通报(G/SPS/N/USA/2336),美国食品药品管理局(FDA)宣布美国化学理事会(ACC)提交了一份申请,建议修改食品添加剂法规,不再规定用聚碳酸酯(PC)树脂制造专门用于帮助婴儿吸饮的婴儿奶瓶和防溢吸嘴杯,因为这类用途已... 近日,美国发出通报(G/SPS/N/USA/2336),美国食品药品管理局(FDA)宣布美国化学理事会(ACC)提交了一份申请,建议修改食品添加剂法规,不再规定用聚碳酸酯(PC)树脂制造专门用于帮助婴儿吸饮的婴儿奶瓶和防溢吸嘴杯,因为这类用途已被淘汰。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 食品添加剂 法规 修改 聚碳酸酯 理事会 婴儿 吸嘴
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美国FDA首次发布饲料安全管理规定
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《食品与机械》 CSCD 北大核心 2013年第6期120-120,共1页
10月25日美国食品药品管理局消息,FDA首次发布了动物饲料安全管理规定,即“基于良好生产规范和建立在风险基础上的动物饲料风险分析和预防控制措施规定”,并向各界征求意见。规定于10月29日在《联邦纪事》发布之日起60天后生效,评... 10月25日美国食品药品管理局消息,FDA首次发布了动物饲料安全管理规定,即“基于良好生产规范和建立在风险基础上的动物饲料风险分析和预防控制措施规定”,并向各界征求意见。规定于10月29日在《联邦纪事》发布之日起60天后生效,评议期为120天。根据企业规模不同,规定将为不同企业设立不同的适应过渡期。 展开更多
关键词 安全管理规定 美国FDA 动物饲料 美国食品药品管理局 预防控制措施 风险分析 企业规模 生产规范
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美国民众呼吁转基因食品强制标记法规
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《中国果菜》 2016年第5期47-47,共1页
美国食品药品管理局于去年11月正式批准了转基因三文鱼为可食用食品。这标志着转基因食物将逐渐变成美国人民日常饮食中的一部分。美国消费者及环境保护主义都强烈反对美国食品及药品管理局的这项决定。无论是反对还是赞同,
关键词 转基因食品 美国食品药品管理局 法规 标记 国民 环境保护主义 转基因食物 可食用
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美国食品安全新法密集发布
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《北方牧业》 2015年第24期17-17,共1页
日前,美国食品药品管理局(以下简称“FDA”)通过《食品安全现代化法案》实施细则,正式出台3项新规,分别为“农产品安全生产法”、“外国供应商验证程序法”和“第三方认证法”。
关键词 美国食品药品管理局 食品安全 密集 安全生产法 现代化 FDA 农产品 认证法
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