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结合PIC/S GMP无菌药品附录修订探讨国内无菌药品生产现场检查策略 被引量:4

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摘要 国际药品检查合作组织(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,PIC/S)成立于1995年,是1970年《药品检验公约》的延伸机构[1]。该组织由多个国家和地区的药品检查机构组成,是国际药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)领域权威的组织机构,截至2023年6月,该组织共有56个正式成员机构[2]。
作者 王丹 杨敬鹏
出处 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期1403-1408,共6页 Chinese Journal of Biologicals
作者简介 通信作者:杨敬鹏,E-mail:yangjp@cfdi.org.cn。
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