摘要
Roxadustat (罗沙司他)是由FibroGen公司开发的一种新型口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PHI)抑制剂,其通过刺激红细胞生成、调节铁代谢发挥疗效。在已完成的临床试验中,roxadustat对透析依赖性慢性肾病(DD-CKD)贫血和非透析依赖性慢性肾病(NDD-CKD)贫血均表现出较好的疗效,且尚未发现增加心血管事件风险。Roxadustat上市申请已于2017年10月提交CFDA,其可能作为全球首个HIF-PH抑制剂在中国率先上市。本文对roxadustat的基本信息、作用机制、药代动力学性质和临床试验情况作一概述。
Roxadustat is a novel oral hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase （HIF-PHI） inhibitor developed by FibroGen,which shows effect by stimulating erythropoiesis and regulating iron metabolism.In completed clinical trials,roxadustat showed good efficacy in dialysis-dependent chronic kidney disease （DD-CKD） anemia and non-dialysis-dependent chronic kidney disease （NDD-CKD） anemia. In October 2017,FibroGen submitted a new drug application to the CFDA of roxadustat.It might be the first HIF-PH inhibitor and first to list in China.This article summarizes the basic information,mechanism,pharmacokinetics and clinical trials of roxadustat.
作者
贺晓瑛
潘兴泉
李家国
肖典
HE Xiao-ying;PAN Xing-quan;LI Jia-guo;XIAO Dian(National Engineering Research Center for the Strategic Drug,Institute of Pharmacology ＆ Toxicology of AMMS,Beijing 100850,China;College of Pharmacy,Jilin University,Changchun 130021,China)
出处
《临床药物治疗杂志》
2018年第8期1-3,8,共4页
Clinical Medication Journal
作者简介
贺晓瑛，女，大学本科，研究方向：新药的设计与合成；Tel：（010）66930673转711；E-mail：hxy993910@163．com;[通讯作者]肖典，男，助理研究员；研究方向：新药的设计与合成；Tel：（010）66930673转711；E-mail：be_xiaodian@163．com
