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《兽药GMP检查验收办法》解读
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摘要
验证工作程序包括提出验证要求、建立验证组织、完成验证方案的审批和组织实施。制定的验证方案应与验证目的要求相一致。验证方案的主要内容包括:验证目的、要求、质量标准、实施所需的条件、测试方法、判定标准、时间进度表等。应按验证方案和工作程序进行验证,并按规定记录。验证工作完成后,应对数据进行分析并写出验证报告。验证过程中的原始记录和分析内容,应以文件形式归档保存。
作者
单守林
王彦丽
张云
杨波
马慧钟
机构地区
河北省畜牧兽医局
河北省畜牧业监测预警服务中心
出处
《北方牧业》
2015年第15期35-35,共1页
关键词
验证方案
验证工作
归档保存
测试方法
验收办法
质量标准
文件形式
试生产
中药提取
兽药生产许可证
分类号
TQ460.4 [化学工程—制药化工]
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