摘要
目的:建立瑞格列奈的微生物限度检查方法。方法:用离心法制备供试品溶液,采用平皿法,选取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉作为验证菌进行方法学验证。结果:本方法可满足中国药典2010年版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对瑞格列奈最敏感,可作为瑞格列奈微生物限度检查方法的质控菌株。结论:该方法可作为瑞格列奈常规微生物限度检查方法。
出处
《中国医院药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第16期1314-1315,1318,共3页
Chinese Journal of Hospital Pharmacy
作者简介
梁丽娟，女，高级工程师，研究方向：药品质量保证与控制，电话：13002237941，E-mail：hslianglj@163.com
