摘要
质量保证是为核对临床试验相关质量要求得以满足而采取的作业技术和活动,建立药物临床试验质量保证体系是保证药品安全、有效、质量可控的重要手段。本文探讨机构办公室、专业组、试验项目组在临床试验中承担的职责,运用质量控制、标准操作规程、稽查三种手段,建立三级质量保证体系,确保高质量完成药物临床试验。
出处
《中国药物应用与监测》
CAS
2007年第4期1-3,共3页
Chinese Journal of Drug Application and Monitoring
作者简介
王瑾,女,副主任药师,研究方向：药事管理
