化学药品注射剂灭菌工艺选择及工艺验证分析

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摘要化学药品注射剂灭菌是指用物理或化学方法杀灭药品中可能存在的微生物。注射剂是由不同的单分子或多分子构成的,其中的有效成分是以各种形式存在,其质量不稳定,在灭菌过程中极易发生分解、氧化、聚合等变化而导致制剂质量下降。基于此,本文简单讨论化学药品注射剂灭菌工艺常见问题,深入探讨化学药品注射剂灭菌工艺选择和工艺验证,以供参考。

作者颜永冬

机构地区深圳信立泰药业股份有限公司

出处《中国科技期刊数据库医药》 2023年第6期32-36,共5页

关键词参数控制无菌保证效果验证

分类号 R466 [医药卫生—临床医学]

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