电导率作为高电离度产品清洁后残留量判定标准的可行性研究

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摘要按照GMP要求,与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行清洁验证,对于电离度较高的无机盐类注射剂,因其电导率值较高,大多注射剂生产企业以电导率值作为清洁合格与否的判定标准,本文章对该方法的可行性进行研究。

作者耿佳佳

机构地区山东齐都药业有限公司

出处《中国科技期刊数据库医药》 2021年第12期225-226,共2页

关键词清洁验证电导率残留限度

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2021年第12期

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