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基于ClinicalTrials.gov分析光动力治疗口腔疾病临床研究注册项目的特征
1
作者 郭锦材 胡美玲 +2 位作者 张瑞彬 朱丽雷 谢辉 《口腔医学研究》 北大核心 2025年第4期338-344,共7页
目的:分析ClinicalTrials.gov数据库注册的光动力疗法(photodynamic therapy,PDT)治疗口腔疾病临床研究的特征。方法:检索并搜集ClinicalTrials.gov数据库所有注册的PDT治疗口腔疾病的临床研究,检索时限为从ClinicalTrials.gov建库至202... 目的:分析ClinicalTrials.gov数据库注册的光动力疗法(photodynamic therapy,PDT)治疗口腔疾病临床研究的特征。方法:检索并搜集ClinicalTrials.gov数据库所有注册的PDT治疗口腔疾病的临床研究,检索时限为从ClinicalTrials.gov建库至2023年12月31日。对纳入研究PDT治疗口腔疾病临床研究的注册题目、注册状态、注册时间、样本量、组长单位、研究实施地点、经费类型、疾病类型、结局指标、研究类型及设计、随机方法、盲法、研究中心数量、光源、光敏剂等信息分别进行汇总分析。结果:共纳入临床研究133项,口腔疾病类型主要为牙周炎(36.09%)、牙龈炎(15.79%)、口臭(6.77%)、牙髓根尖周病(6.77%)、种植体周围炎(5.26%)、龋病(5.26%)、口腔癌(4.51%)、光化唇炎(3.76%)、口腔白斑(3.76%)、口腔扁平苔藓(3.76%)等。参与实施PDT治疗口腔疾病临床研究的组长单位地域分布集中在巴西(38.35%)、美国(9.77%)、中国(6.77%)、芬兰(5.26%)和沙特阿拉伯(4.51%)等5个国家,占总数的64.66%。所有临床研究均为干预性研究,研究设计为随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的108项(81.20%),RCT中应用盲法的研究90项(83.33%)。样本量最大350,最小2,中位数为40;单中心的研究占比达93.98%。激光及发光二极管光源在PDT治疗口腔疾病应用较多,以660 nm的红色激光为主;光敏剂主要为亚甲蓝、甲苯胺蓝、5-氨基酮戊酸、吲哚菁绿、姜黄素。结论:牙周炎、牙龈炎、口臭、牙髓根尖周病、种植体周围炎、龋病、口腔癌、光化唇炎、口腔白斑、口腔扁平苔藓等是PDT治疗口腔疾病临床研究的热点领域。目前PDT治疗口腔疾病的临床研究光敏剂、波长、能量密度、功率密度、结局指标、观测时长的不一致性突出,后期应根据疾病类型及严重程度制定标准治疗方法,以期达到理想的治疗效果。RCT和应用盲法的研究占比较高,研究数量呈波动式上升,但国家间研究数量不均衡性明显,单中心和样本量小的研究占比高,需进一步开展多中心大样本RCT,以推动PDT在口腔疾病治疗的应用。 展开更多
关键词 光动力疗法 口腔疾病 临床研究 ClinicalTrials.gov
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中国临床试验注册中心口腔黏膜疾病研究注册项目的特征分析
2
作者 周诗洁 郭锦材 《实用口腔医学杂志》 北大核心 2025年第3期380-385,共6页
目的:分析注册于中国临床试验注册中心(ChiCTR)的口腔黏膜疾病研究项目的特征及开展情况。方法:检索ChiCTR数据库,搜集所有口腔黏膜疾病相关研究,检索时间从ChiCTR 2007年7月25日建库~2022年9月30日。对纳入研究的口腔黏膜疾病名称、注... 目的:分析注册于中国临床试验注册中心(ChiCTR)的口腔黏膜疾病研究项目的特征及开展情况。方法:检索ChiCTR数据库,搜集所有口腔黏膜疾病相关研究,检索时间从ChiCTR 2007年7月25日建库~2022年9月30日。对纳入研究的口腔黏膜疾病名称、注册时间、地域分布、注册状态、伦理委员会批准情况、经费来源、样本量、研究类型及设计、盲法使用情况等信息进行统计分析。结果:共搜集到ChiCTR已注册的相关研究共312项。所涉及的疾病主要是带状疱疹、手足口病、放射性口腔黏膜炎、天疱疮、口腔扁平苔藓;注册项目数量呈现逐年递增的趋势;研究机构主要分布于北京、四川、上海、广东、江苏五地,占总数的55.02%(340/618);注册项目数量前5个省市为北京、四川、江苏、上海、广东,占纳入试验总数的62.5%(195/312);单中心研究占77.56%(242/312);259项研究(83.01%)为预注册,53项(16.99%)为补注册;262项(83.97%)研究获得伦理委员会审批;标注了经费来源情况的研究共284项(91.03%),共获得301项经费资助,其中前3位分别是自筹经费31.89%(96/301)、医院资助23.26%(70/301)、地方财政19.93%(60/301);干预性研究占67.31%(210/312),观察性研究占17.31%(54/312);随机平行对照试验占试验总数的63.14%(197/312),仅52项(26.4%)研究明确说明使用盲法,137项(69.54%)研究在盲法部分未说明或空白。结论:注册于ChiCTR的口腔黏膜类疾病研究数量呈现逐年递增,地区分布不均衡,多中心临床试验数量较少,研究设计、盲法应用等方面有待提高。 展开更多
关键词 口腔黏膜疾病 临床试验 中国临床试验注册中心 特征分析
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防治儿童口腔黏膜炎的临床研究 被引量：2
3
作者 郭锦材 周红慧 《口腔医学研究》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期6-10,共5页
儿童口腔黏膜炎是儿科肿瘤患者在化疗、放疗等治疗后常见的并发症,具有发病率高、防治棘手等特点。近年来学者们对防治儿童口腔黏膜炎方法的安全性和有效性开展了临床研究,如帕利夫明、重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、激光、光动力、冷... 儿童口腔黏膜炎是儿科肿瘤患者在化疗、放疗等治疗后常见的并发症,具有发病率高、防治棘手等特点。近年来学者们对防治儿童口腔黏膜炎方法的安全性和有效性开展了临床研究,如帕利夫明、重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、激光、光动力、冷冻疗法、过饱和磷酸钙含漱液、氯己定含漱液、Mucosamin喷雾剂、聚普瑞锌海藻酸钠悬浮液、蜂蜜、维生素E等。本文就防治儿童口腔黏膜炎的临床研究做一综述,以期为儿童口腔黏膜炎的防治和临床研究提供参考。 展开更多
关键词 口腔黏膜炎 儿童 防治 临床研究
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生物制剂防治造血干细胞移植致口腔黏膜炎的研究进展 被引量：2
4
作者 郭锦材 张树生 《口腔医学研究》 CAS CSCD 北大核心 2023年第7期582-585,共4页
造血干细胞移植(hematopoietic stem cell transplantation,HSCT)是血液恶性肿瘤重要的治疗方式之一,但该治疗方法常致口腔黏膜炎(oral mucositis,OM)。造血干细胞移植致口腔黏膜炎(HSCT-OM)发生率高,临床治疗棘手。近几年有较多生物制... 造血干细胞移植(hematopoietic stem cell transplantation,HSCT)是血液恶性肿瘤重要的治疗方式之一,但该治疗方法常致口腔黏膜炎(oral mucositis,OM)。造血干细胞移植致口腔黏膜炎(HSCT-OM)发生率高,临床治疗棘手。近几年有较多生物制剂探索性应用于HSCT-OM的治疗,部分生物制剂治疗效果较好。本文对防治HSCT-OM生物制剂的临床研究做一综述,为HSCT-OM的临床防治和研究提供参考。 展开更多
关键词 造血干细胞移植 口腔黏膜炎 生物制剂
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基于Clinicaltrials.gov平台的口腔鳞状细胞癌临床研究注册特点分析 被引量：1
5
作者 王韧 周诗洁 郭锦材 《口腔医学研究》 CAS CSCD 北大核心 2023年第12期1080-1084,共5页
目的:基于Clinicaltrials.gov平台分析全球口腔鳞状细胞癌(oral squamous cell carcinoma,OSCC)的临床研究注册特点,了解研究现状和发展趋势,为OSCC临床研究和诊疗提供新思路。方法:通过挖掘Clinicaltrials.gov平台建库至2023年3月24日... 目的:基于Clinicaltrials.gov平台分析全球口腔鳞状细胞癌(oral squamous cell carcinoma,OSCC)的临床研究注册特点,了解研究现状和发展趋势,为OSCC临床研究和诊疗提供新思路。方法:通过挖掘Clinicaltrials.gov平台建库至2023年3月24日已注册的OSCC临床试验数据,从年度趋势、地域分布、临床分期、研究类型、受试者人数、经费来源、机构数量等多方面进行统计分析,归纳其临床研究特征。结果:共纳入OSCC临床注册研究332项,注册数量最多的3个国家是美国(188项,56.63%),中国(37项,11.14%)和法国(18项,5.42%)。332项研究中干预性研究和观察性研究分别占83.43%和16.57%,277项干预性试验中药物干预204项(73.65%),其中单克隆抗体药物研究79项(28.52%),顺铂60项(21.66%)。119项平行试验中105项(88.24%)采用随机方法,44项(36.97%)为盲法。332项研究中约1/3(111项,33.43%)归属于Ⅱ期临床试验,受试者人数在50以下的占比超过一半(177项,53.31%)。结论:OSCC的临床研究存在地区不均衡性,多中心大样本随机三盲对照的高质量临床研究不足,应加强临床试验注册的培训和审查,以促进OSCC临床试验高质量的开展,推动其治疗方案的优化。 展开更多
关键词 口腔鳞状细胞癌 药物临床试验 数据挖掘
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1例重度牙周炎患者牙周种植联合治疗5年观察
6
作者 文尚 郭锦材 +3 位作者 张敏轶 喻玉林 马飞 谢辉 《口腔医学研究》 CAS CSCD 北大核心 2024年第6期555-558,共4页
Ⅳ期C级牙周炎是临床上分期分级最严重的牙周炎类型,这类患者常伴有牙列缺损与软硬组织缺损,需要联合多学科针对病情设计个性化治疗方案。本文报道1例广泛型Ⅳ期C级牙周炎患者的序列治疗全过程,包括病情分析、治疗的个性化设计、多学科... Ⅳ期C级牙周炎是临床上分期分级最严重的牙周炎类型,这类患者常伴有牙列缺损与软硬组织缺损,需要联合多学科针对病情设计个性化治疗方案。本文报道1例广泛型Ⅳ期C级牙周炎患者的序列治疗全过程,包括病情分析、治疗的个性化设计、多学科联合手术过程、支持治疗以及5年随访观察。 展开更多
关键词 重度牙周炎 牙周序列治疗 游离龈移植术 牙种植
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侧向转位瓣联合引导性组织再生术治疗牙龈瘤伴牙槽骨吸收1例 被引量：1
7
作者 陈卫民 张璋 +3 位作者 毛舜 郭锦材 潘涛华 谢辉 《口腔医学研究》 CAS CSCD 北大核心 2023年第9期842-844,共3页
颊舌侧贯通的牙龈瘤一般体积较大,可伴有牙槽骨吸收,手术切除后软硬组织缺损的恢复是牙龈瘤治疗成功的难点。本文报道利用颊侧转位瓣穿邻间隙联合引导性组织再生术治疗大体积牙龈瘤伴牙槽骨吸收1例。
关键词 牙龈瘤 侧向转位瓣 引导性组织再生术
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评估下颌第三磨牙拔除难度分类方法的概述 被引量：2
8
作者 柴安 雷荣昌 +4 位作者 蒋智升 曲彬彬 郭锦材 李鹤 邵奇 《国际口腔医学杂志》 CAS CSCD 2023年第6期718-722,共5页
为了选择合适的拔除方法,一般通过口内检查辅以影像学检查来评估下颌第三磨牙位置关系及拔除难度。目前在临床上应用广泛的下颌第三磨牙分类主要有Winter分类和Pell-Gregory分类,但有研究表明评估结果和实际偏差较大,临床适用性不强。因... 为了选择合适的拔除方法,一般通过口内检查辅以影像学检查来评估下颌第三磨牙位置关系及拔除难度。目前在临床上应用广泛的下颌第三磨牙分类主要有Winter分类和Pell-Gregory分类,但有研究表明评估结果和实际偏差较大,临床适用性不强。因此,学者们以此为基础,结合下颌第三磨牙的解剖学特点,进行更细化的分类,提出了如Pederson指数、综合阻生指数、Juodzbalys和Daugela分类法等。本文对评估下颌第三磨牙拔除难度的分类方法进行概述,为更安全高效地拔除下颌第三磨牙提供参考依据。 展开更多
关键词 下颌第三磨牙 拔除难度 分类方法 预测模型
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