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血清LncRNA P53RRA在肝细胞癌中的临床价值
1
作者 潘亚芳 杨静 +4 位作者 邵文琦 刘特 潘柏申 王蓓丽 郭玮 《临床检验杂志》 2025年第1期20-24,共5页
目的检测原发性肝细胞癌(HCC)患者血清LncRNA P53RRA的表达水平,探讨其在肝细胞癌中的临床应用价值。方法选取2019年11月至2020年12月于复旦大学附属中山医院就诊的93例HCC患者作为HCC组,另选取同期88例体检健康者作为健康人对照组。收... 目的检测原发性肝细胞癌(HCC)患者血清LncRNA P53RRA的表达水平,探讨其在肝细胞癌中的临床应用价值。方法选取2019年11月至2020年12月于复旦大学附属中山医院就诊的93例HCC患者作为HCC组,另选取同期88例体检健康者作为健康人对照组。收集各组血清样本,采用实时荧光定量PCR(qRT-PCR)检测血清LncRNA P53RRA的表达水平,并进一步分析其与HCC患者临床病理参数以及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)等临床生化指标的相关性。利用ROC曲线评估血清LncRNA P53RRA对HCC的诊断价值。结果HCC患者血清LncRNA P53RRA的表达水平(2.15±0.22)显著低于健康人对照组(3.54±0.33),差异有统计学意义(t=3.489,P<0.05)。临床病理参数分析显示,HCC患者血清LncRNA P53RRA的表达水平与肿瘤分期(χ^(2)=9.590,P<0.05)、AFP(χ^(2)=5.732,P<0.05)和GGT(χ^(2)=5.732,P<0.05)相关。ROC曲线分析显示,血清LncRNA P53RRA诊断HCC的ROC曲线下面积(AUC^(ROC))为0.750(95%CI:0.679~0.821),其敏感性为65.6%,特异性为64.8%:LncRNA P53RRA与AFP和GGT联合检测诊断HCC的AUC^(ROC)为0.911(95%CI:0.867~0.953),敏感性和特异性分别为88.2%和70.5%,均高于单项指标检测。结论LncRNA P53RRA有望作为一种新型的非侵入性生物学标志物,有效辅助HCC的临床诊断。 展开更多
关键词 肝细胞癌 长链非编码RNA P53RRA 生物学标志物
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液相色谱-串联质谱法同时检测氟康唑、利奈唑胺、伏立康唑和康替唑胺的方法建立和评价
2
作者 刘洁欣 曹蕾 +4 位作者 彭颖斐 秦嘉倩 潘柏申 王蓓丽 郭玮 《临床检验杂志》 2025年第4期241-245,共5页
目的建立并验证使用液相色谱-串联质谱法同时检测氟康唑、利奈唑胺、伏立康唑和康替唑胺的方法,初步评估其在临床治疗药物监测中的应用价值。方法采用同位素内标法,血清样本经过蛋白质沉淀,离心后的上清液稀释后进入液相色谱-串联质谱... 目的建立并验证使用液相色谱-串联质谱法同时检测氟康唑、利奈唑胺、伏立康唑和康替唑胺的方法,初步评估其在临床治疗药物监测中的应用价值。方法采用同位素内标法,血清样本经过蛋白质沉淀,离心后的上清液稀释后进入液相色谱-串联质谱仪检测。参考《液相色谱-质谱临床应用建议》和美国临床和实验室标准协会(CLSI)C62A文件对定量限、线性、正确度、精密度、基质效应、携带污染、干扰、稀释一致性和稳定性进行性能验证。收集接受过氟康唑、利奈唑胺、伏立康唑和康替唑胺治疗的患者样本,检测其谷浓度或峰浓度。结果该方法氟康唑、利奈唑胺、伏立康唑和康替唑胺的定量限分别为1μg/mL,0.25μg/mL、0.25μg/mL和0.1μg/mL,线性范围分别为1~100μg/mL、0.25~25μg/mL、0.25~25μg/mL和0.1~10μg/mL,回收率分别为103.0%~105.7%、103.1%~108%、102.4%~106.2%和101.0%~109.9%,精密度以变异系数(CV)表示,分别为1.7%~3.4%2.1%~4.8%、1.9%~3.1%、3.1%~6.8%,无明显基质效应、携带污染和干扰,稀释一致性和稳定性良好。患者氟康唑、利奈唑胺和伏立康唑浓度在参考区间内的分别有49.1%,52.5%和80.7%。康替唑胺峰浓度为(14.02±4.94)μg/mL(n=4),谷浓度为(0.34±0.20)μg/mL(n=5)。结论成功建立并验证了使用液相色谱-串联质谱法同时检测氟康唑、利奈唑胺、伏立康唑和康替唑胺的方法,该方法简便、快速,可用于治疗药物监测,为临床优化用药方案提供依据。 展开更多
关键词 液相色谱一串联质谱 抗菌药物 治疗药物监测
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血浆Septin9基因甲基化检测性能评价及对结直肠癌患者的筛查价值 被引量：20
3
作者 张春燕 于正麟 +2 位作者 王蓓丽 潘柏申 郭玮 《临床检验杂志》 CAS 2019年第2期152-155,共4页
目的评价血浆Septin9基因甲基化检测试剂盒对结直肠癌(CRC)的诊断价值,并进行性能验证。方法收集2016年10月至2017年5月CRC手术患者的术前血浆标本32例及健康成人血浆标本10例。采用血浆Septin9基因甲基化检测试剂盒检测两组血浆Septin... 目的评价血浆Septin9基因甲基化检测试剂盒对结直肠癌(CRC)的诊断价值,并进行性能验证。方法收集2016年10月至2017年5月CRC手术患者的术前血浆标本32例及健康成人血浆标本10例。采用血浆Septin9基因甲基化检测试剂盒检测两组血浆Septin9基因甲基化水平,对该试剂盒诊断CRC的符合率、最低检出限和精密度进行评价,并与癌胚抗原(CEA)和粪便隐血试验(FIT)进行方法学比较。结果血浆Septin9基因甲基化试剂盒检测CRC患者的阴、阳性符合率为100%;检测限参考品阳性;精密度变异系数<5%,符合基本性能要求。Septin9基因甲基化检测用于诊断CRC的敏感性为62.50%,特异性为90.00%,阳性预测值为95.20%,阴性预测值为42.90%。血浆Septin9基因甲基化检测对于CRC的检出率为62.50%,明显高FIT(28.13%)及CEA(28.13%)的检出率,差异均具有统计学意义(P均<0.05)。Septin9基因甲基化检测的曲线下面积(AUCROC)为0.762。Septin9基因甲基化检测对于Ⅰ期CRC的检出率为50.00%。结论该血浆Septin9基因甲基化试剂盒的性能指标满足预期临床用途要求,可以作为CRC血清学辅助诊断标志物。 展开更多
关键词 结直肠肿瘤 Septin9基因甲基化 性能验证
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分子诊断技术在新型冠状病毒核酸检测中的应用及发展 被引量：8
4
作者 陈馨宁 黄斐 +1 位作者 张春燕 潘柏申 《临床检验杂志》 CAS 2021年第6期401-406,共6页
新冠肺炎疫情是百年来全球发生的最严重的公共卫生事件,其持续爆发凸显了快速准确的诊断分析是大流行得到控制的密钥。该文结合新型冠状病毒核酸检测现状和当前最新标准指南,对不同分子诊断技术进行评述,并对这些技术在未来传染病暴发... 新冠肺炎疫情是百年来全球发生的最严重的公共卫生事件,其持续爆发凸显了快速准确的诊断分析是大流行得到控制的密钥。该文结合新型冠状病毒核酸检测现状和当前最新标准指南,对不同分子诊断技术进行评述,并对这些技术在未来传染病暴发中的应用和发展提出建议。 展开更多
关键词 新型冠状病毒核酸 临床实验室技术 分子诊断技术 逆转录聚合酶链反应 等温扩增 数字PCR 高通量测序
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免疫抑制法检测肌酸激酶同工酶MB临床应用评价 被引量：12
5
作者 陈闻达 李懿皞 +3 位作者 朱晶 邵文琦 王蓓丽 郭玮 《临床检验杂志》 CAS 2021年第2期86-89,共4页
目的对选定的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)检测试剂盒进行性能验证及对异常CK-MB结果的临床标本进行回顾性分析。方法对CK-MB检测试剂盒的正确度、精密度、线性范围、最大稀释比以及参考区间进行验证;随机选取50例表观健康体检者作为健康人... 目的对选定的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)检测试剂盒进行性能验证及对异常CK-MB结果的临床标本进行回顾性分析。方法对CK-MB检测试剂盒的正确度、精密度、线性范围、最大稀释比以及参考区间进行验证;随机选取50例表观健康体检者作为健康人对照组,50例临床确诊心血管疾病患者作为心血管疾病组并用于临床应用的验证;收集28例临床检测报告为“CK结果倒置”的患者血清标本,对试剂盒纠正“CK结果倒置”结果的能力进行评估。结果选定的CK-MB检测试剂盒各项检测性能符合要求,在临床应用上能较好地纠正由巨CK-Ⅱ(线粒体型CK)引起的“CK倒置”结果,从而能更好地为临床提供参考。结论该试剂盒各项检测性能良好,其添加的线粒体型CK抑制抗体能较好地纠正巨CK-Ⅱ(线粒体型CK)引起的“CK结果倒置”结果,但其他类型的“CK结果倒置”结果,仍需通过同工酶电泳等方法进行确认。 展开更多
关键词 肌酸激酶同工酶MB 免疫抑制法 线粒体CK 性能验证
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VITROS XT 3400生化分析系统测定8种新型复合干片项目的性能验证 被引量：2
6
作者 于正麟 王扣琼 +2 位作者 王蓓丽 潘柏申 郭玮 《临床检验杂志》 CAS 2023年第6期401-406,共6页
目的评价清蛋白(Alb)、总蛋白(TP)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、总胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)8种复合干片项目在VITROS XT 3400生化分析系统中的性能。方法参照CLSI EP15-A3文件验证8种... 目的评价清蛋白(Alb)、总蛋白(TP)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、总胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)8种复合干片项目在VITROS XT 3400生化分析系统中的性能。方法参照CLSI EP15-A3文件验证8种复合干片项目的正确度;参照WS/T492—2016文件验证项目的精密度;参照CLSI EP06-Ed2文件验证项目的线性范围;参照CLSI C28-A3c文件验证项目的参考区间;参照CLSI EP7-A2文件验证项目的抗干扰能力;参照CNAS-GL047文件进行方法学比对。结果8种复合干片项目的正确度验证结果显示,检测结果的均值均在确认区间(VI)内或检测偏差≤1/2允许总误差(TEa),符合EP15-A3文件要求。8种复合干片项目2个水平的精密度测定样品实验室内变异系数均≤1.66%,符合<1/3TEa的要求。所有项目检测结果的线性偏差90%置信区间(CI)均与1/2TEa相交,符合EP06-Ed2文件要求。参考区间验证显示90%以上的表观健康人群检测值落在厂商预设的参考区间之内,符合C28-A3c文件要求。抗干扰试验中,血红蛋白浓度分别达到286.76 mg/dL和207.84 mg/dL时,Alb和TP的检测偏差超过10%,与厂商声明相近。方法学比对显示VITROS XT 3400与VITROS 4600的仪器间符合率≥90%,符合CNAS-GL047文件要求。结论8种复合干片项目的正确度、精密度、线性范围、参考区间、抗干扰能力和方法学比对均符合质量管理的要求,能保证检验质量,满足临床应用需求。 展开更多
关键词 干式生化分析仪 VITROS XT 3400 复合干片 性能验证
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5410例优生咨询者的外周血染色体核型分析 被引量：2
7
作者 魏志英 杨轶慧 +5 位作者 沈敏娜 周琰 王晨 张春燕 王蓓丽 郭玮 《临床检验杂志》 CAS 2022年第12期953-955,共3页
目的探讨外周血染色体核型分析在优生咨询中的临床应用价值。方法收集2016年2月至2021年8月于上海市复旦大学附属中山医院辅助生殖科室进行优生咨询的患者5410例,采集患者静脉血标本,采用外周血淋巴细胞培养方法培养、收获、制片以及G... 目的探讨外周血染色体核型分析在优生咨询中的临床应用价值。方法收集2016年2月至2021年8月于上海市复旦大学附属中山医院辅助生殖科室进行优生咨询的患者5410例,采集患者静脉血标本,采用外周血淋巴细胞培养方法培养、收获、制片以及G显带后进行染色体核型分析。结果5410例优生咨询者中异常染色体核型374例,检出率为6.9%(374/5410),其中男性检出异常率为7.1%(194/2746),女性检出异常率为6.8%(180/2664),两者间的差异无统计学意义(χ^(2)=0.1994,P>0.05)。在374例异常染色体核型的患者中,染色体数目异常和结构异常率为14.97%(56/374)和13.10%(49/374),嵌合体异常率为18.18%(68/374),性反转异常率为0.8%(3/374),均低于染色体多态性改变的52.94%(198/374),差异有统计学意义(P>0.05)。结论染色体异常是导致不孕不育、闭经、少弱精症的重要原因之一,外周血染色体核型分析可以为优生遗传咨询者明确病因,对于指导优生优育具有重要意义。 展开更多
关键词 遗传咨询 染色体异常 不孕不育
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新型冠状病毒感染患者CT所示肺部炎症的风险因素分析 被引量：1
8
作者 朱赟洁 吴佳峰 +5 位作者 朱晶 沈若坚 邵文琦 王蓓丽 潘柏申 郭玮 《临床检验杂志》 CAS 2023年第7期490-495,共6页
目的研究新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者胸部CT检查诊断为肺部炎症的相关风险因素。方法选取2022年5月20日至7月20日收治于上海某新冠定点医院的新型冠状病毒感染患者162例。根据胸部CT检查是否诊断为肺部炎症分为无CT肺部炎症组124... 目的研究新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者胸部CT检查诊断为肺部炎症的相关风险因素。方法选取2022年5月20日至7月20日收治于上海某新冠定点医院的新型冠状病毒感染患者162例。根据胸部CT检查是否诊断为肺部炎症分为无CT肺部炎症组124例和有CT肺部炎症组38例,比较两组患者入院时的一般资料和实验室检测结果,通过单因素和多因素Logistic回归分析CT肺部炎症的相关风险因素。结果新冠患者无CT肺部炎症组和有CT肺部炎症组之间疫苗接种次数、住院天数、白细胞计数、淋巴细胞计数、血小板计数、丙氨酸氨基转移酶、L-γ-谷氨酰基转移酶、直接胆红素、IL-6和25羟维生素D水平差异均具有统计学意义(P<0.05)。新冠疫苗未接种、未完全接种和完全接种的新冠患者发生CT肺部炎症的比例分别为48.27%、30.95%和12.09%。单因素和多因素Logistic回归分析结果显示,新冠患者CT肺部炎症的风险因素包括年龄(OR=4.58,95%CI:1.31~16.04)、新冠疫苗是否接种完全(OR=0.46,95%CI:0.29~0.74)、IL-6(OR=6.82,95%CI:1.70~27.35)、铁蛋白(OR=5.03,95%CI:1.41~17.98)和C反应蛋白(OR=0.24,95%CI:0.06~0.91)水平。结论完全接种新冠疫苗能有效降低新冠患者CT肺部炎症的风险;年龄较大、C反应蛋白水平较低、IL-6和铁蛋白水平升高是新冠患者CT肺部炎症的独立风险因素。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 新型冠状病毒感染 CT肺部炎症 风险因素
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基于流式细胞术的低值血小板检测方法的性能评价 被引量：1
9
作者 朱捷 方佩琪 +2 位作者 潘柏申 王蓓丽 郭玮 《临床检验杂志》 CAS 2022年第2期92-95,共4页
目的对流式平台检测低值血小板的方法进行性能评价。方法在流式平台上用绝对计数管检测不同浓度的低值血小板,并分析其在各个不同浓度下的精密度和正确度。同时用所得结果与人工镜检法进行比较。在巨核细胞体外培养实验操作中进行验证,... 目的对流式平台检测低值血小板的方法进行性能评价。方法在流式平台上用绝对计数管检测不同浓度的低值血小板,并分析其在各个不同浓度下的精密度和正确度。同时用所得结果与人工镜检法进行比较。在巨核细胞体外培养实验操作中进行验证,通过检测巨核细胞培养体系内的血小板浓度,分析其与体系内巨核细胞数量的相关性。结果流式法检测低值血小板的的准确度和精密度均优于人工镜检法,其变异系数(CV)和偏倚在检测同浓度血小板时均小于人工镜检法。在检测巨核细胞体外培养体系中的血小板浓度结果后发现,巨核细胞产生的血小板数量与巨核细胞数量呈正相关。结论基于流式细胞术原理检测低值血小板的方法,其精密度和正确度可满足实际实验需求。 展开更多
关键词 血小板 流式细胞术 绝对计数管
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