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药用辅料及其功能性要求的药典演进和实践意义
被引量：
5
1
作者
孙春萌
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第6期721-724,共4页
药用辅料是药物制剂的重要物质基础。1984年,我国首部《药品管理法》中即对辅料进行了定义,第五十七条规定,“辅料:指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂”。至今,《药品管理法》历经数次修订和修正,辅料的定义一直没有变化。与...
药用辅料是药物制剂的重要物质基础。1984年,我国首部《药品管理法》中即对辅料进行了定义,第五十七条规定,“辅料:指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂”。至今,《药品管理法》历经数次修订和修正,辅料的定义一直没有变化。与之不同的是,直至2010年,药用辅料才首次以通则的形式收载于《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》,China Pharmacopeia或ChP),其中对于辅料的定义在《药品管理法》中辅料定义的基础上进行了扩充。
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关键词
功能性要求
实践意义
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职称材料
离子对高效液相色谱法测定多库酯钠的含量
2
作者
蔡立荣
舒海平
+4 位作者
肖莎
谭跃
郑金凤
李昌亮
刘雁鸣
《中国药科大学学报》
北大核心
2025年第2期183-187,共5页
为降低对高载碳量色谱柱的依赖,优化并建立了多库酯钠含量测定的新型离子对高效液相色谱法(IP-HPLC)。采用四丙基氯化铵为离子对试剂,乙腈-10 mmol/L四丙基氯化铵水溶液(66∶34)为流动相,用0.1%磷酸溶液调pH至6.5,流速为1.5 mL/min,检...
为降低对高载碳量色谱柱的依赖,优化并建立了多库酯钠含量测定的新型离子对高效液相色谱法(IP-HPLC)。采用四丙基氯化铵为离子对试剂,乙腈-10 mmol/L四丙基氯化铵水溶液(66∶34)为流动相,用0.1%磷酸溶液调pH至6.5,流速为1.5 mL/min,检测波长为214 nm,柱温为35℃,进样量为25μL,外标法测定。结果表明该方法专属性良好,主峰拖尾因子为1.34;在0.02~0.40 mg/mL范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999;重复性结果良好,加样回收率97.0%~98.2%(n=6);定量限为3.31μg/mL;检测限为2.76μg/mL。总体来看,新方法耐用性好、线性范围宽、灵敏度高,适合用于测定多库酯钠的含量。
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关键词
多库酯钠
离子对
高效液相色谱法
高载碳量色谱柱
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职称材料
题名
药用辅料及其功能性要求的药典演进和实践意义
被引量：
5
1
作者
孙春萌
机构
中国药科大学药学院药剂系
出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第6期721-724,共4页
文摘
药用辅料是药物制剂的重要物质基础。1984年,我国首部《药品管理法》中即对辅料进行了定义,第五十七条规定,“辅料:指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂”。至今,《药品管理法》历经数次修订和修正,辅料的定义一直没有变化。与之不同的是,直至2010年,药用辅料才首次以通则的形式收载于《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》,China Pharmacopeia或ChP),其中对于辅料的定义在《药品管理法》中辅料定义的基础上进行了扩充。
关键词
功能性要求
实践意义
分类号
R944 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
离子对高效液相色谱法测定多库酯钠的含量
2
作者
蔡立荣
舒海平
肖莎
谭跃
郑金凤
李昌亮
刘雁鸣
机构
湖南省药品检验检测
研究
院
国家药监局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室
湖南华纳大药厂股份有限公司
出处
《中国药科大学学报》
北大核心
2025年第2期183-187,共5页
基金
湖南省自然科学基金科药联合基金项目(2023JJ60106)
国家药监局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室开放课题(PPE2023008)。
文摘
为降低对高载碳量色谱柱的依赖,优化并建立了多库酯钠含量测定的新型离子对高效液相色谱法(IP-HPLC)。采用四丙基氯化铵为离子对试剂,乙腈-10 mmol/L四丙基氯化铵水溶液(66∶34)为流动相,用0.1%磷酸溶液调pH至6.5,流速为1.5 mL/min,检测波长为214 nm,柱温为35℃,进样量为25μL,外标法测定。结果表明该方法专属性良好,主峰拖尾因子为1.34;在0.02~0.40 mg/mL范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999;重复性结果良好,加样回收率97.0%~98.2%(n=6);定量限为3.31μg/mL;检测限为2.76μg/mL。总体来看,新方法耐用性好、线性范围宽、灵敏度高,适合用于测定多库酯钠的含量。
关键词
多库酯钠
离子对
高效液相色谱法
高载碳量色谱柱
Keywords
docusate sodium
ion-pair
high performance liquid chromatography
high-carbon-load chromatographic column
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
药用辅料及其功能性要求的药典演进和实践意义
孙春萌
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2024
5
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职称材料
2
离子对高效液相色谱法测定多库酯钠的含量
蔡立荣
舒海平
肖莎
谭跃
郑金凤
李昌亮
刘雁鸣
《中国药科大学学报》
北大核心
2025
0
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