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瘤内注射E1B缺失腺病毒治疗恶性肿瘤的Ⅱ期临床研究 被引量：11
1
作者 徐瑞华 袁中玉 +10 位作者 管忠震 王华庆 胡晓桦 冯继峰 张阳 李方 陈正堂 王杰军 黄建瑾 周清华 宋三泰 《中国癌症杂志》 CAS CSCD 2004年第1期12-14,18,共4页
目的 :观察瘤内注射E1B缺失腺病毒注射液 (H10 1)治疗恶性肿瘤的近期疗效和不良反应。方法 :采用多中心开放式研究。符合入选标准共 53例 ,给予H 10 1瘤内注射 ,每天一次 ,每次一支 (5× 10 11病毒颗粒数 /0 5ml) ,连续 5天为一疗... 目的 :观察瘤内注射E1B缺失腺病毒注射液 (H10 1)治疗恶性肿瘤的近期疗效和不良反应。方法 :采用多中心开放式研究。符合入选标准共 53例 ,给予H 10 1瘤内注射 ,每天一次 ,每次一支 (5× 10 11病毒颗粒数 /0 5ml) ,连续 5天为一疗程。治疗期间及治疗后观察并记录疗效和不良反应。结果 :在可评价疗效的 49例患者中 ,CR 2例 ,PR 9例 ,MR 8例 ,SD 19例 ,PD 11例 ,总有效率为 2 2 .4% (11/49) ,按ITT人群分析有效率为 2 0 .8%(11/53 ) ,临床获益患者 (CR +PR +MR +SD)占 77.6% (3 8/49)。主要不良反应为注射局部疼痛 (57 4% )和发热(3 5 2 % ) ,未见严重不良事件。结论 :E1B缺失腺病毒 (H10 1)瘤内注射对不同类型的恶性肿瘤具有一定疗效 ,其毒副作用较低 。 展开更多
关键词 E1B缺失腺病毒 恶性肿瘤 生物疗法 疗效 不良反应
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