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兽用生物制品评审工作面临的主要问题及对策 被引量:3
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作者 王忠田 曲鸿飞 王乐元 《中国兽药杂志》 北大核心 2017年第6期74-77,共4页
兽用生物制品评审工作对确保我国新上市兽用生物制品安全、有效,满足动物疫病防治需要,保障畜牧业健康发展和农民利益,保证畜产品安全、公共卫生和环境安全,促进兽药行业科技创新、转型升级等诸多方面均有重要作用。随着我国动物养殖水... 兽用生物制品评审工作对确保我国新上市兽用生物制品安全、有效,满足动物疫病防治需要,保障畜牧业健康发展和农民利益,保证畜产品安全、公共卫生和环境安全,促进兽药行业科技创新、转型升级等诸多方面均有重要作用。随着我国动物养殖水平、疫病防控技术、新制品研制能力的不断提高,对兽药评审工作提出了进一步要求。就目前我国新兽用生物制品评审工作中面临的主要问题进行了总结并提出了相应的措施建议,以期为我国兽用生物制品评审制度改革工作提供参考。 展开更多
关键词 兽用生物制品 评审 对策
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兽药追溯系统的研究及应用 被引量:2
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作者 刘业兵 《北方牧业》 2014年第19期7-7,共1页
1背景 1.1制、售假冒伪劣兽药(疫苗)的违法活动仍然屡禁不止 如冒充厂名、冒用药品名称、伪造厂名、伪造批准文号等,使得假兽药的发现难度增大,静药市场监管工作难度也随之增大。 1.2违法添加活性成分 中药中添加西药、抗病毒... 1背景 1.1制、售假冒伪劣兽药(疫苗)的违法活动仍然屡禁不止 如冒充厂名、冒用药品名称、伪造厂名、伪造批准文号等,使得假兽药的发现难度增大,静药市场监管工作难度也随之增大。 1.2违法添加活性成分 中药中添加西药、抗病毒药物、违禁药物等,疫苗及稀释液中添加所谓的“免疫增强剂”等。 展开更多
关键词 劣兽药 应用 系统 抗病毒药物 免疫增强剂 批准文号 监管工作 活性成分
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兽用新生物制品评审工作几点体会
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作者 姜北宇 王忠田 《中国兽药杂志》 2010年第4期21-23,共3页
根据多年从事评审工作经验,总结提出了对兽用新生物制品评审工作的理解、把握以及对评审工作的认识和体会。
关键词 兽用生物制品 评审 体会
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兽用环丙氨嗪管理现状 被引量:8
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作者 杨大伟 吴启 +2 位作者 王学伟 徐夙素 梁先明 《中国家禽》 北大核心 2010年第13期51-52,共2页
环丙氨嗪,其化学名为2-环丙氨基-4,6-二氨基三嗪,是一种三嗪类化合物,作为杀蝇药而被国内外广泛使用。在前年,我国婴幼儿奶粉暴发了震惊中外的“三聚氰胺事件”,在讨论其来源的同时,有人将矛头指向了环丙氨嗪,究其原因竟是三聚... 环丙氨嗪,其化学名为2-环丙氨基-4,6-二氨基三嗪,是一种三嗪类化合物,作为杀蝇药而被国内外广泛使用。在前年,我国婴幼儿奶粉暴发了震惊中外的“三聚氰胺事件”,在讨论其来源的同时,有人将矛头指向了环丙氨嗪,究其原因竟是三聚氰胺为环丙氨嗪的主要代谢物。然而事实究竟是怎样呢?牛奶和鸡蛋等中的三聚氰胺是否与环丙氨嗪相关呢? 展开更多
关键词 环丙氨嗪 三嗪类化合物 管理 兽用 三聚氰胺 婴幼儿奶粉 基-4 化学名
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进口兽用生物制品再注册申报的要求及建议
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作者 滕颖 陈先国 +3 位作者 王忠田 肖璐 程水生 吴福林 《中国兽药杂志》 2009年第7期51-53,共3页
根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》等法规,介绍了进口兽用生物制品再注册的申报材料要求,指出了在申报过程中应注意的问题,并提出了一些建议。
关键词 兽用生物制品 再注册 要求 建议
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对兽用生物制品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签进行规范性修改的建议
6
作者 王忠田 程水生 滕颖 《中国兽药杂志》 2007年第4期7-8,共2页
针对目前因申报注册材料书写不规范而造成在申报过程中的反复修改、补充,以及因此给评审工作带来较被动局面的情况,结合工作实际,从内容和格式上分别对试行规程、质量标准、说明书和内包装标签提出了规范性修改的建议。
关键词 规范性 修改 做法
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