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抗体药物偶联物临床前安全性评价策略被引量：5: 1; 作者洪敏赵小平马璟《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期7-12,共6页; 抗体药物偶联物(ADC)是近年来肿瘤治疗研究中的热点问题。临床上ADC药物在增强药效作用的同时,还极大减小毒副作用,因而前景良好。但该类药物组成相对复杂,且临床前安评经验积累较少,为安评带来挑战。本文通过分析ADC药物的作用方式、... 展开更多; 关键词抗体药物偶联物安全性评价肿瘤分子靶向治疗; 在线阅读下载PDF 职称材料

人源化动物模型在肿瘤免疫治疗药物临床前研究中的应用被引量：4: 2; 作者宋征马璟《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第3期161-167,共7页; 近年来,肿瘤免疫调控机制逐渐清晰,随着嵌合抗原受体T细胞免疫疗法获美国FDA批准上市,揭开了肿瘤免疫治疗的新篇章。在肿瘤免疫治疗药物临床前评价过程中,传统的免疫缺陷动物模型存在较多的限制和缺陷,无法模拟人体内肿瘤微环境,也无法... 展开更多; 关键词人源化动物模型肿瘤免疫治疗药物评价临床前; 在线阅读下载PDF 职称材料

干性年龄相关性黄斑变性动物模型研究进展被引量：3: 3; 作者张鹏孟永 +6 位作者宋硕熊亚妮谢金华刘楚乔付莉莉陶巧玉常艳《中国药理学与毒理学杂志》 CAS 北大核心 2023年第8期621-630,共10页; 年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种由遗传、环境、饮食习惯和年龄增长等多种因素共同作用下所引起的视网膜黄斑区变性,可分为干性(萎缩性)和湿性(渗漏性)2类。干性AMD患病机制尚不明确,研究表明其可能与氧化应激、炎症反应和脂代谢紊乱高... 展开更多; 关键词干性年龄相关性黄斑变性动物模型氧化应激炎症反应脂代谢; 在线阅读下载PDF 职称材料

群体饲养对比格犬血液学及生化指标的影响被引量：2: 4; 作者宋征李华 +3 位作者阮斌汪溪洁赵琪常艳《动物医学进展》北大核心 2017年第8期71-75,共5页; 为了研究群体饲养及单笼饲养对于比格犬血液学和血清生化指标的影响,并提供GLP条件下新药临床前安全性评价中动物饲养方式的科学性依据,采用20只比格犬,分为2组,交叉进行为期2周的群体饲养和单笼饲养,每周采集血液进行血液学和血清生化... 展开更多; 关键词比格犬群体饲养良好实验室规范血液学血清生化; 在线阅读下载PDF 职称材料

热应激下牛舍环境变化及牛床喷雾应用探讨被引量：1: 5; 作者曹斌斌胡双峰 +4 位作者毛晶晶刘洋王建宗吴洁苏衍菁《中国奶牛》 2020年第12期1-4,共4页; 为评估牛床喷雾设施在奶牛场的应用效果,在热应激期连续24h测定温度、湿度变化,分析比较了牛舍不同部位的温度、湿度、THI值等指数的变化情况。结果表明:牛舍温度和湿度均受太阳辐射影响,而牛舍THI指数波动较小。喷淋可降低牛只体温,同... 展开更多; 关键词热应激喷雾温度湿度温湿度指数(THI); 在线阅读下载PDF 职称材料

干细胞治疗的全球新进展及其药物毒理学要求: 6; 作者马璟《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2015年第B11期250-251,共2页; 随着干细胞技术的日趋成熟,国际上干细胞在组织工程、再生医学等方面的应用取得诸多进展,国内近期也刚刚颁布干细胞临床研究的管理办法,迈出了干细胞临床转化的第一步.作者总结了国内以及国际上干细胞治疗的最新指导原则及管理法规的要... 展开更多; 关键词干细胞指导原则管理法规临床申报毒理安全性; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名抗体药物偶联物临床前安全性评价策略被引量：5: 1; 作者洪敏赵小平马璟; 机构国家上海新药安全评价研究中心上海益诺思生物技术有限公司; 出处《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期7-12,共6页; 基金国家科技重大专项(2012ZX09302002)~~; 文摘抗体药物偶联物(ADC)是近年来肿瘤治疗研究中的热点问题。临床上ADC药物在增强药效作用的同时,还极大减小毒副作用,因而前景良好。但该类药物组成相对复杂,且临床前安评经验积累较少,为安评带来挑战。本文通过分析ADC药物的作用方式、主要的毒性风险和临床前/临床试验中常见毒性,同时研究已批准ADC药物毒性试验,结合ICH S6(生物技术药物临床前安全性评价)和ICH S9(抗肿瘤药物研究及评价)指导原则,探讨ADC药物的临床前安评策略。; 关键词抗体药物偶联物安全性评价肿瘤分子靶向治疗; Keywords antibody-drug conjugates safety evaluation tumors molecular targeted therapy; 分类号 R97 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名人源化动物模型在肿瘤免疫治疗药物临床前研究中的应用被引量：4: 2; 作者宋征马璟; 机构中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心上海益诺思生物技术有限公司; 出处《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第3期161-167,共7页; 基金上海市科学技术委员科研计划项目(15140901100)~~; 文摘近年来,肿瘤免疫调控机制逐渐清晰,随着嵌合抗原受体T细胞免疫疗法获美国FDA批准上市,揭开了肿瘤免疫治疗的新篇章。在肿瘤免疫治疗药物临床前评价过程中,传统的免疫缺陷动物模型存在较多的限制和缺陷,无法模拟人体内肿瘤微环境,也无法针对免疫治疗药物的作用机制反映出药物的靶点毒性。近年来,由于基因编辑技术及干细胞培养技术的不断进步,实验动物的人源化技术取得了巨大的进步。本文总结了目前可用于肿瘤免疫治疗药物研究的3种人源化动物模型(重建人免疫系统动物模型、重建人免疫系统+人源肿瘤组织异种移植动物模型和基因修饰的人源化动物模型)的特点和应用范围,希望为研究者在肿瘤免疫治疗药物临床前开发过程中选择合适的动物模型提供参考。; 关键词人源化动物模型肿瘤免疫治疗药物评价临床前; Keywords humanized animal models immuno-oncology drug evaluation preclinical; 分类号 R73-3 [医药卫生—肿瘤]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名干性年龄相关性黄斑变性动物模型研究进展被引量：3: 3; 作者张鹏孟永宋硕熊亚妮谢金华刘楚乔付莉莉陶巧玉常艳; 机构江西中医药大学药学院益诺思生物技术南通有限公司南通市海门长三角药物高等研究院上海益诺思生物技术有限公司江苏安徽中医药大学药学院; 出处《中国药理学与毒理学杂志》 CAS 北大核心 2023年第8期621-630,共10页; 文摘年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种由遗传、环境、饮食习惯和年龄增长等多种因素共同作用下所引起的视网膜黄斑区变性,可分为干性(萎缩性)和湿性(渗漏性)2类。干性AMD患病机制尚不明确,研究表明其可能与氧化应激、炎症反应和脂代谢紊乱高度相关。迄今尚无理想的干性AMD模型。本综述根据建模机制将目前研究或现有的干性AMD动物模型进行分类,介绍动物模型的建模方式、指标改变、造模周期、特异性改变、造模机制和适用性,评述各种动物模型利弊,帮助合理选择动物模型,以期对未来AMD的深入研究提供帮助。; 关键词干性年龄相关性黄斑变性动物模型氧化应激炎症反应脂代谢; Keywords age-related macular degeneration,dry animal model oxidative stress inflammatory response lipid metabolism disorder; 分类号 R965 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名群体饲养对比格犬血液学及生化指标的影响被引量：2: 4; 作者宋征李华阮斌汪溪洁赵琪常艳; 机构国家上海新药安全评价研究中心/上海益诺思生物技术有限公司; 出处《动物医学进展》北大核心 2017年第8期71-75,共5页; 文摘为了研究群体饲养及单笼饲养对于比格犬血液学和血清生化指标的影响,并提供GLP条件下新药临床前安全性评价中动物饲养方式的科学性依据,采用20只比格犬,分为2组,交叉进行为期2周的群体饲养和单笼饲养,每周采集血液进行血液学和血清生化指标的检测。结果显示,群养与单笼饲养相比,对比格犬的血液学及血清生化指标无不良影响。在新药临床前安全性评价中可以针对动物的不同毒性反应的程度,遵照兽医的意见采用不同的饲养方式,以最大程度保证动物福利。; 关键词比格犬群体饲养良好实验室规范血液学血清生化; Keywords Beagle dog social housing good laboratory practice hematology serum chemistry; 分类号 S852.2 [农业科学—基础兽医学] S815.4 [农业科学—畜牧学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名热应激下牛舍环境变化及牛床喷雾应用探讨被引量：1: 5; 作者曹斌斌胡双峰毛晶晶刘洋王建宗吴洁苏衍菁; 机构光明牧业有限公司滑县光明生态示范奶牛养殖有限公司上海益诺思生物技术有限公司; 出处《中国奶牛》 2020年第12期1-4,共4页; 基金夏季优质生鲜乳生产关键技术的研究示范(沪农科推字(2019)第1-2号)。; 文摘为评估牛床喷雾设施在奶牛场的应用效果,在热应激期连续24h测定温度、湿度变化,分析比较了牛舍不同部位的温度、湿度、THI值等指数的变化情况。结果表明:牛舍温度和湿度均受太阳辐射影响,而牛舍THI指数波动较小。喷淋可降低牛只体温,同时体温可能受饲料消化代谢影响。牛舍不同位置的温度略有差异,喷雾可使卧床局部环境温度降低0.4℃。在喷雾中心位置,温度可以降低4℃,虽然喷雾开启后会增加湿度,但喷雾中心位置THI可降低3个点,卧床位置THI降低0.4个点,有利于牛只的降温,但同时需要进一步研究如何利用喷雾的特性更加有效地用于防暑降温。; 关键词热应激喷雾温度湿度温湿度指数(THI); Keywords Heat stress Spray temperature Humidity Temperature and humidity index(THI); 分类号 S823.4 [农业科学—畜牧学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名干细胞治疗的全球新进展及其药物毒理学要求: 6; 作者马璟; 机构国家上海新药安全评价研究中心、上海益诺思生物技术有限公司; 出处《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2015年第B11期250-251,共2页; 文摘随着干细胞技术的日趋成熟,国际上干细胞在组织工程、再生医学等方面的应用取得诸多进展,国内近期也刚刚颁布干细胞临床研究的管理办法,迈出了干细胞临床转化的第一步.作者总结了国内以及国际上干细胞治疗的最新指导原则及管理法规的要求,汇总全球最新的干细胞治疗的研究进展及临床申请情况,并对干细胞制剂的药物毒理学评价方法及要求进行了介绍.; 关键词干细胞指导原则管理法规临床申报毒理安全性; 分类号 R318.04 [医药卫生—生物医学工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	抗体药物偶联物临床前安全性评价策略	洪敏赵小平马璟	《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心	2016	5	在线阅读下载PDF 职称材料
2	人源化动物模型在肿瘤免疫治疗药物临床前研究中的应用	宋征马璟	《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心	2018	4	在线阅读下载PDF 职称材料
3	干性年龄相关性黄斑变性动物模型研究进展	张鹏孟永宋硕熊亚妮谢金华刘楚乔付莉莉陶巧玉常艳	《中国药理学与毒理学杂志》 CAS 北大核心	2023	3	在线阅读下载PDF 职称材料
4	群体饲养对比格犬血液学及生化指标的影响	宋征李华阮斌汪溪洁赵琪常艳	《动物医学进展》北大核心	2017	2	在线阅读下载PDF 职称材料
5	热应激下牛舍环境变化及牛床喷雾应用探讨	曹斌斌胡双峰毛晶晶刘洋王建宗吴洁苏衍菁	《中国奶牛》	2020	1	在线阅读下载PDF 职称材料
6	干细胞治疗的全球新进展及其药物毒理学要求	马璟	《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心	2015	0	在线阅读下载PDF 职称材料