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GLP体系应用于化工实验室管理探索 被引量:6
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作者 屠美玲 杨阿三 +1 位作者 许轶 张云 《实验室研究与探索》 CAS 北大核心 2012年第4期162-164,共3页
近年来,我国高校理论教育得到了长足发展,各个学科都取得很大的进步。与此同时,作为高校教育基础的实验室教育发展却遭遇瓶颈。GLP作为一项成熟有效的实验室管理体系,目前已从药品领域,已拓展到农药、化妆品和化学品等新领域。本文在分... 近年来,我国高校理论教育得到了长足发展,各个学科都取得很大的进步。与此同时,作为高校教育基础的实验室教育发展却遭遇瓶颈。GLP作为一项成熟有效的实验室管理体系,目前已从药品领域,已拓展到农药、化妆品和化学品等新领域。本文在分析GLP核心原则的基础上提出将GLP管理原则运用于高校化工实验室建设,通过控制实验室人员配置、仪器设备管理和档案管理三个要素,实现建设高水平实验室的目的。 展开更多
关键词 良好实验室规范 标准操作程序 实验室管理
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GLP条件下非实验因素对实验用豚鼠生理状态的影响 被引量:2
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作者 翁谢川 丁日高 +3 位作者 袁本利 关勇彪 余寿中 瞿文生 《中国比较医学杂志》 CAS 2007年第7期377-381,共5页
目的研究GLP条件下非实验因素(包括实验操作、不同笼养方式、对照组因素以及维生素C的添加等)对全身过敏实验中豚鼠质量及生理状况的影响情况,为探讨在GLP条件下如何有效的提高实验动物的质量以及规范过敏性反应的评价提供实验依据。方... 目的研究GLP条件下非实验因素(包括实验操作、不同笼养方式、对照组因素以及维生素C的添加等)对全身过敏实验中豚鼠质量及生理状况的影响情况,为探讨在GLP条件下如何有效的提高实验动物的质量以及规范过敏性反应的评价提供实验依据。方法实验采用计算机软件进行随机分组,雌雄各半。实验在GLP实验室进行,按要求对豚鼠饲养的环境温度、湿度和噪音进行严格的控制。实验按照SFDA颁布的指导原则推荐的全身过敏实验的程序和方案进行。结果空白对照组和溶剂对照组(生理盐水对照组)在致敏期,体重变化差异明显(P<0.05);溶剂对照组与阳性对照组相比较,豚鼠的体重增长在实验的各阶段无明显差异(P>0.05);对比托盘笼架饲养,大塑料盒饲养在检疫期更有利于雌性豚鼠体重的增长(P<0.05);不添加维生素C组豚鼠在致敏期体重减轻明显(P<0.05),并出现明显的脱毛症状。结论在GLP条件下,虽然环境条件得到了有效的改善和控制,但是一些容易忽视的非实验因素明显影响了豚鼠的质量及生理状况。 展开更多
关键词 豚鼠 药品非临床研究质量管理规范 过敏 体重 脱毛
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我国农药登记试验单位信息技术安全管理探析
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作者 林荣华 李敏 +1 位作者 任晓东 白小宁 《农药科学与管理》 2025年第4期1-4,15,共5页
为加强良好实验室管理,2024年12月OECD GLP工作组发布的第25个系列文件“OECD关于良好实验室规范和信息安全的立场文件”(OECD Position Paper on Good Labora⁃tory Practice and IT Security),对于OECD GLP准则体系中计算机系统的信息... 为加强良好实验室管理,2024年12月OECD GLP工作组发布的第25个系列文件“OECD关于良好实验室规范和信息安全的立场文件”(OECD Position Paper on Good Labora⁃tory Practice and IT Security),对于OECD GLP准则体系中计算机系统的信息技术安全管理进行了阐述。我国农药登记试验管理参考了OECD GLP准则体系,在农药登记试验单位管理、登记试验数据采集处理全过程往往会涉及计算机系统和信息技术(IT)安全。本文对比了OECD GLP信息安全管理与国内农药登记试验管理规章的差异,提出了信息技术安全管理建议,以供相关农药登记试验单位参考。 展开更多
关键词 良好实验室管理规范 农药登记试验单位 信息技术安全 计算机系统
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探讨药物GLP试验用Beagle犬检疫验收的技术要点 被引量:2
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作者 孙昌华 刘毅 +2 位作者 肖英 魏霞 祝清芬 《中国比较医学杂志》 北大核心 2017年第6期63-67,共5页
实验动物的检疫验收是一项控制动物在流通环节免受污染、防止疫病发生和传播的重要工作,是实现实验动物质量标准化的关键。Beagle犬因其遗传稳定,对环境的适应能力和抗病力较强,在试验中反应一致性好,是被国际所公认的专用实验犬,在药... 实验动物的检疫验收是一项控制动物在流通环节免受污染、防止疫病发生和传播的重要工作,是实现实验动物质量标准化的关键。Beagle犬因其遗传稳定,对环境的适应能力和抗病力较强,在试验中反应一致性好,是被国际所公认的专用实验犬,在药物安全性评价实验中应用广泛。建立药物GLP机构试验用Beagle犬检疫验收的标准操作规程,细化检疫验收的技术要点,加强检疫人员的技术培训,努力提高检疫水平,最终确保实验动物质量。 展开更多
关键词 glp BEAGLE犬 检疫
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作为“伦理实验室”的虚构叙事——保罗·利科叙事伦理学研究
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作者 肖文婷 《文艺理论研究》 CSSCI 北大核心 2024年第2期208-217,共10页
从韦恩·布斯的奠定基调到詹姆斯·费伦的扎实推进,叙事伦理学从20世纪90年代起应运而生,逐渐发展为包容多项批评方式的研究进路。相较于布斯对作者意图的强调、费伦对读者阅读伦理的重视,保罗·利科极富创见地将作者、读... 从韦恩·布斯的奠定基调到詹姆斯·费伦的扎实推进,叙事伦理学从20世纪90年代起应运而生,逐渐发展为包容多项批评方式的研究进路。相较于布斯对作者意图的强调、费伦对读者阅读伦理的重视,保罗·利科极富创见地将作者、读者置于虚构叙事建构的“伦理实验室”中,把对单一伦理主体的重视转移到对作者-文本-读者三者伦理意义的动态生成过程之中。在他看来,虚构叙事不仅是作者将其“思想”图式化,展开伦理探询的实验场所,也是读者“占有”伦理实验,练习实践智慧,从而达成“从文本到行动”的转化力量的实践基地。这一看法创造性地将虚构叙事视为作者与读者伦理实践的实验场所,为叙事学的伦理分析开辟了新的研究思路。 展开更多
关键词 伦理实验室 善的生活 不协调的协调性 实践智慧
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化学品测试合格实验室体系建设与发展 被引量:4
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作者 王一喆 姚薇 +1 位作者 黄星 刘征涛 《环境工程技术学报》 CAS 2011年第5期425-430,共6页
根据《新化学物质环境管理办法》要求,为新化学物质申报目的提供测试数据的境内测试机构,应当为环境保护部公告的化学物质测试机构,并接受环境保护部的监督和检查。拟通过借鉴国际合格实验室规范(GLP)基本原则和国内其他GLP认证工作经... 根据《新化学物质环境管理办法》要求,为新化学物质申报目的提供测试数据的境内测试机构,应当为环境保护部公告的化学物质测试机构,并接受环境保护部的监督和检查。拟通过借鉴国际合格实验室规范(GLP)基本原则和国内其他GLP认证工作经验做法,结合环境保护部已开展的检查考核工作和化学品测试实验室实际情况,探讨化学品测试合格实验室的管理现状和存在的问题,旨在为推动我国化学品测试合格实验室体系建设提供新的管理思路。 展开更多
关键词 化学品 合格实验室规范 体系建设
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关于校级基因组测序平台管理的探讨 被引量:1
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作者 刘莉扬 田埂 +1 位作者 方剑火 郎继东 《实验技术与管理》 CAS 北大核心 2013年第9期206-208,共3页
2010年清华大学基因组测序平台建立以来,为校内外的研究工作者提供了良好、可靠的实验服务。为了提高服务质量,初步建立了GLP实验室,制定了相关文件和文档。该文从良好实验室规范、质量保证、质量控制、标准操作程序等几个方面探讨了校... 2010年清华大学基因组测序平台建立以来,为校内外的研究工作者提供了良好、可靠的实验服务。为了提高服务质量,初步建立了GLP实验室,制定了相关文件和文档。该文从良好实验室规范、质量保证、质量控制、标准操作程序等几个方面探讨了校级基因组测序平台管理的问题。 展开更多
关键词 良好实验室规范 质量保证 质量控制 标准操作程序 实验室建设
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中国与韩国药物非临床研究质量管理规范的比较 被引量:1
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作者 李正奇 徐洪德 韩忠泽 《郑州大学学报(医学版)》 CAS 北大核心 2011年第5期719-722,共4页
目的:寻找中国与韩国药物非临床研究质量管理规范(GLP)的共同点和差异,比较各方GLP的优势,提出发展和完善我国GLP的建议。方法:采用文献法及比较法,结合我国GLP现状,详细分析两国GLP的内容和发展现状。结果:两国GLP整体内容基本一致,特... 目的:寻找中国与韩国药物非临床研究质量管理规范(GLP)的共同点和差异,比较各方GLP的优势,提出发展和完善我国GLP的建议。方法:采用文献法及比较法,结合我国GLP现状,详细分析两国GLP的内容和发展现状。结果:两国GLP整体内容基本一致,特别在实验设施及仪器管理、供试品及对照物、标准操作规程等方面相差不大,但在管理体系、定义及解析、组织机构和人员、工作人员理念及GLP认证检查等方面有差异。结论:我国GLP机构有必要导入毒性试验管理软件及多地点试验概念,并需要加强动物伦理及保护方面的措施。 展开更多
关键词 中国 韩国 药物非临床研究质量管理规范
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科研实验室良好规范在动物实验室管理中的应用 被引量:1
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作者 常影 王燕 +2 位作者 孙成彪 徐梦 许娜 《动物医学进展》 北大核心 2020年第9期119-122,共4页
实验动物科技发展水平与生物医药行业、生物安全、疾病防治等领域息息相关,动物实验室发挥着不可替代的作用,然而目前我国在动物实验室的管理上存在动物质量管理制度不健全、福利伦理制度执行不理想、从业人员素质不一等问题,不利于科... 实验动物科技发展水平与生物医药行业、生物安全、疾病防治等领域息息相关,动物实验室发挥着不可替代的作用,然而目前我国在动物实验室的管理上存在动物质量管理制度不健全、福利伦理制度执行不理想、从业人员素质不一等问题,不利于科研活动的进行。科研实验室良好规范(GRLP)作为实验室规范体系,在档案管理、质量监督、标准化程序、安全管控等科研活动中做了相关要求,有助于提升科研实验室的管理效率,因而对动物实验室高效运转也具有指导性意义。论文引入GRLP理念,旨在依据其原则,为改进动物实验室的管理模式,推进动物实验室认证提供依据。 展开更多
关键词 科研实验室良好规范 动物实验室 实验动物 管理模式
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远程视频检查在我国兽药监管领域的应用 被引量:1
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作者 周晓翠 安洪泽 +8 位作者 陈莎莎 谭克龙 陆连寿 张珩 田春艳 宫爱艳 冯克清 张欣玉 吴涛 《动物医学进展》 北大核心 2023年第12期123-126,共4页
因受新冠肺炎疫情或动物试验场所动物防疫制度要求的影响,兽药GMP/GCP/GLP检查员无法赴被检查单位或其动物试验场所所在地开展现场监督检查工作的难题,农业农村部畜牧兽医局于2022年4月提出“兽药远程视频监督检查”新思路,创新监管方式... 因受新冠肺炎疫情或动物试验场所动物防疫制度要求的影响,兽药GMP/GCP/GLP检查员无法赴被检查单位或其动物试验场所所在地开展现场监督检查工作的难题,农业农村部畜牧兽医局于2022年4月提出“兽药远程视频监督检查”新思路,创新监管方式,助力我国兽药生产企业早日获得生产许可资质,兽药研发机构尽快投入研发工作。论文详细介绍了我国兽药监管领域远程视频检查的背景和应用情况,对兽药远程视频检查的优势及存在的问题进行分析,并就远程视频检查的推广应用提出建议,为在农业农村系统行政执法中普及远程视频检查提供参考与借鉴。 展开更多
关键词 兽药生产质量管理 兽药临床试验质量管理 兽药非临床研究质量管理 远程视频检查 兽药监管 应用
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毒理学在中国现代化建设中面临的机遇与挑战 被引量:19
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作者 付立杰 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第5期321-335,共15页
本文评述了毒理学在中国的现代化建设中面临的机遇与挑战 ,包括发现毒理学在产品创新中的应用 ,环境毒理学和生态危险度评定与可持续发展战略 ,管理毒理学在法制建设中的角色和作用 。
关键词 毒理学 发现毒理学 管理毒理学 产品创新
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群体饲养对比格犬血液学及生化指标的影响 被引量:2
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作者 宋征 李华 +3 位作者 阮斌 汪溪洁 赵琪 常艳 《动物医学进展》 北大核心 2017年第8期71-75,共5页
为了研究群体饲养及单笼饲养对于比格犬血液学和血清生化指标的影响,并提供GLP条件下新药临床前安全性评价中动物饲养方式的科学性依据,采用20只比格犬,分为2组,交叉进行为期2周的群体饲养和单笼饲养,每周采集血液进行血液学和血清生化... 为了研究群体饲养及单笼饲养对于比格犬血液学和血清生化指标的影响,并提供GLP条件下新药临床前安全性评价中动物饲养方式的科学性依据,采用20只比格犬,分为2组,交叉进行为期2周的群体饲养和单笼饲养,每周采集血液进行血液学和血清生化指标的检测。结果显示,群养与单笼饲养相比,对比格犬的血液学及血清生化指标无不良影响。在新药临床前安全性评价中可以针对动物的不同毒性反应的程度,遵照兽医的意见采用不同的饲养方式,以最大程度保证动物福利。 展开更多
关键词 比格犬 群体饲养 良好实验室规范 血液学 血清生化
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