目的:在抗体偶联药物(antibody drug conjugate,ADC)逐渐兴起的背景下,基于Hofmann标准与HERACLES标准,评估转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)中HER-2表达及临床意义。方法:回顾性收集2011年1月至2013年12月在天津医...目的:在抗体偶联药物(antibody drug conjugate,ADC)逐渐兴起的背景下,基于Hofmann标准与HERACLES标准,评估转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)中HER-2表达及临床意义。方法:回顾性收集2011年1月至2013年12月在天津医科大学肿瘤医院经明确病理诊断的mCRC患者的转移灶(105例)及对应原发灶组织(70例),应用两种标准对HER-2进行三分类(HER-20、HER-2低表达和HER-2阳性)评估,比较两种标准的一致性及配对转移灶与原发灶的一致性,并分析HER-2表达与临床病理因素的相关性。结果:基于两种标准,mCRC转移灶中HER-2阳性率均为3.8%(4/105),原发灶中的HER-2阳性率分别为7.1%(5/70)和5.7%(4/70)。不论原发灶还是转移灶,Hofmann标准对HER-2低表达患者的检出率均高于HERACLES标准(28.6%vs.25.7%;20.0%vs.11.4%)。两种标准评估HER-2表达的一致性较好(kappa=0.828)。不论基于何种评价标准,原发灶和转移灶中HER-2表达存在差异性(差异率28.6%)。结论:本研究发现m CRC中HER-2阳性及HER-2低表达在转移灶与原发灶之间均存在差异性,建议临床可以同时检测以提高检出率。Hofmann标准对HER-2低表达患者检出率高于HERACLES标准,鉴于目前对于CRC中HER-2表达尚无统一判读标准,ADC药物的临床疗效与不同判读标准下HER-2表达的关系还需要进一步大样本、多中心研究。展开更多