目的探讨2014版与2019版《乳腺癌HER-2检测指南》对浸润性乳腺癌HER-2基因扩增的判读影响。方法收集698例浸润性乳腺癌石蜡标本,采用免疫组化(immunohistochemistry,IHC)法和荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization,FISH)法对...目的探讨2014版与2019版《乳腺癌HER-2检测指南》对浸润性乳腺癌HER-2基因扩增的判读影响。方法收集698例浸润性乳腺癌石蜡标本,采用免疫组化(immunohistochemistry,IHC)法和荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization,FISH)法对HER-2蛋白表达和基因扩增进行检测,并用2014和2019版指南分别对检测结果进行判读。结果根据2014版指南FISH判读法检测HER-2基因扩增的阳性检出率为40.7%(284/698),阴性检出率为52.1%(364/698),不确定为7.2%(50/698)。根据2019版指南FISH判读法检测HER-2基因扩增的阳性检出率为40.0%(279/698),阴性检出率为60.0%(419/698)。两版指南中IHC与FISH法检测HER-2蛋白表达与基因扩增的总一致率分别为54.7%、55.7%;两版检测结果具有一致性(Kappa=0.277,P<0.001;Kappa=0.251,P<0.001),且均呈正相关(r=0.608,P<0.001;r=0.641,P<0.001)。结论2019版指南取消FISH法检测HER-2基因扩增的不确定结果,使其阴性率有所增加,更加明确了HER-2基因状态,为临床靶向治疗提供参考。展开更多
目的:比较曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(trastuzumab plus pertuzumab,HP)联合紫杉类+铂类(TCbHP)、紫杉类单药(THP)、蒽环类序贯紫杉类(AC-THP)三种化疗方案在真实世界临床实践中新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效、安全性及耐受性。方法:回...目的:比较曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(trastuzumab plus pertuzumab,HP)联合紫杉类+铂类(TCbHP)、紫杉类单药(THP)、蒽环类序贯紫杉类(AC-THP)三种化疗方案在真实世界临床实践中新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效、安全性及耐受性。方法:回顾性分析2019年6月至2021年12月于保定市第一中心医院等河北省共11家三级甲等医院接受三种方案新辅助治疗并完成后续手术的180例HER-2阳性乳腺癌患者的临床病理资料,其中TCbHP组78例、THP组70例、AC-THP组32例,比较三种治疗方案的疗效、安全性及耐受性,并采用统计学方法分析临床病理因素对总体病理完全缓解(total pathologic complete response,tpCR)率的影响。结果:总人群tpCR率为58.9%(106/180)。TCbHP组的tpCR率为64.1%(50/78),高于THP组的54.3%(38/70)和AC-THP组的56.3%(18/32),差异无统计学意义(P=0.454)。TCbHP组的3级及以上不良反应发生率为12.8%(10/78),高于THP组的4.3%(3/70)和AC-THP组的9.4%(3/32),差异无统计学意义(P=0.255)。THP组的既定方案完成率为98.6%(69/70),高于TCbHP组的92.3%(72/78)和AC-THP组的90.6%(29/32),差异无统计学意义(P=0.147)。180例患者中绝经后组与绝经前组的tpCR率分别为65.4%(70/107)与49.3%(36/73),HER-2免疫组织化学法(IHC)3+组与HER-2 IHC2+且荧光原位杂交(FISH)+组的tpCR率分别为65.0%(102/157)与17.4%(4/23),激素受体(HR)阴性组与HR阳性组的tpCR率分别为78.0%(64/82)与42.9%(42/98),白蛋白结合型紫杉醇组与其他紫杉类药物组的tpCR率分别为66.3%(65/98)与50.0%(41/82),组间进行比较差异均具有统计学意义(均P<0.05)。Logistic回归多因素分析表明,HER-2 IHC3+、HR阴性、使用白蛋白结合型紫杉醇为tpCR率的独立影响因素。结论:TCbHP、THP、AC-THP方案新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌在真实世界临床实践中疗效确切,安全性及耐受性良好。TCbHP方案可考虑作为HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗的优选方案。展开更多
文摘目的探讨2014版与2019版《乳腺癌HER-2检测指南》对浸润性乳腺癌HER-2基因扩增的判读影响。方法收集698例浸润性乳腺癌石蜡标本,采用免疫组化(immunohistochemistry,IHC)法和荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization,FISH)法对HER-2蛋白表达和基因扩增进行检测,并用2014和2019版指南分别对检测结果进行判读。结果根据2014版指南FISH判读法检测HER-2基因扩增的阳性检出率为40.7%(284/698),阴性检出率为52.1%(364/698),不确定为7.2%(50/698)。根据2019版指南FISH判读法检测HER-2基因扩增的阳性检出率为40.0%(279/698),阴性检出率为60.0%(419/698)。两版指南中IHC与FISH法检测HER-2蛋白表达与基因扩增的总一致率分别为54.7%、55.7%;两版检测结果具有一致性(Kappa=0.277,P<0.001;Kappa=0.251,P<0.001),且均呈正相关(r=0.608,P<0.001;r=0.641,P<0.001)。结论2019版指南取消FISH法检测HER-2基因扩增的不确定结果,使其阴性率有所增加,更加明确了HER-2基因状态,为临床靶向治疗提供参考。
