本文建立了疏风活络丸一测多评法(quantitative analysis of multi-components by single marker,QAMS)多指标成分定量分析方法,并采用多元统计分析模型评价制剂质量。方法:采用的色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(5μm,4.6 mm×250 m...本文建立了疏风活络丸一测多评法(quantitative analysis of multi-components by single marker,QAMS)多指标成分定量分析方法,并采用多元统计分析模型评价制剂质量。方法:采用的色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相:乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱;检测波长:0~15 min为210 nm,15.01~100 min为254 nm。以龙胆苦苷为内参物,分别建立盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、龙胆苦苷、士的宁、马钱子碱、升麻素苷、虎杖苷、桂皮醛、甘草酸、大黄素及大黄素甲醚10种成分含量的相对校正因子,并计算其含量,同时用外标法验证QAMS法的准确性。应用主成分分析(principal component analysis,PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)法对制剂质量进行评价。研究结果表明:11种有效成分在各自范围内均呈现良好的线性关系,一测多评法与外标法两种方法差异无统计学意义(P>0.05)。PCA结果显示,综合评分范围在0.553~0.621之间,制剂质量存在一定的差异;OPLS-DA法筛选出甘草酸、麻黄碱、大黄素甲醚、龙胆苦苷、虎杖苷及大黄素6个导致制剂质量差异的潜在标志成分。本试验所建立的QAMS法准确、可行,可在只有龙胆苦苷一个对照品的情况下,同时测定疏风活络丸中11种成分的含量,结合化学模式识别法,可用于疏风活络丸的质量评价。展开更多
目的:对护理敏感质量指标进行系统评价,为进一步完善指标体系提供参考依据。方法:以Donabedian模型为理论基础,系统检索PubMed、EMbase、Web of Science、the Cochrane Library、中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数...目的:对护理敏感质量指标进行系统评价,为进一步完善指标体系提供参考依据。方法:以Donabedian模型为理论基础,系统检索PubMed、EMbase、Web of Science、the Cochrane Library、中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库中的相关文献,检索时限为建库至2023年7月15日。由2位研究者独立对纳入文献进行数据提取,使用JMP 13.1和Tableau对数据进行整合。结果:共纳入30篇文献,出现频率前10位的结构指标为注册护士护理时数、护理总时数、注册护士护理时数比例、不良事件、护患比、本科及以上学历占比、加班时长、执业护士数、工作年限、注册护士占比;出现频率前10位的结局指标为死亡率、跌倒发生率、抢救失败率、医院获得性压力性损伤发生率、医院获得性尿路感染、医院获得性呼吸道感染/肺炎、住院时长、用药错误、护士满意度、病人医疗成本。结论:护理质量在病人结局方面起到了积极的促进作用,护理质量结构指标的定义需进一步标准化,我国学者需对死亡率及抢救失败率等直接反映病人结局的指标进行分析,为政策制定者提供参考依据。展开更多
