复方丹参缓释片总丹酚酸体外释放度的研究 被引量：6

1

作者 李苑新 袁旭江 +2 位作者 霍务贞 姜红宇 朱盛山 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2006年第5期636-638,共3页

目的：建立复方丹参缓释片总丹酚酸释放度的紫外测定方法，评价其释药行为。方法：用紫外分光光度法和释放度试验，以丹酚酸B为对照品，测定复方丹参缓释片中总丹酚酸在不同释放时间的累积释放度。结果：丹酚酸B对照品在286nm有最大吸... 目的：建立复方丹参缓释片总丹酚酸释放度的紫外测定方法，评价其释药行为。方法：用紫外分光光度法和释放度试验，以丹酚酸B为对照品，测定复方丹参缓释片中总丹酚酸在不同释放时间的累积释放度。结果：丹酚酸B对照品在286nm有最大吸收，在4．9～98μg／mL范围内与吸收度呈良好的线性关系（A=0．0207C-0．0321，r=0．9998），总丹酚酸体外释药行为符合Higuchi方程：Mt／M∞=0．3408t^1/2-0．117，r=0．9966。结论：本法简便、快速，可用于控制复方丹参缓释片的质量。 展开更多

关键词 复方丹参缓释片 总丹酚酸 释放度 紫外分光光度法

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以药效动力学方法评价复方丹参骨架缓释片的缓释作用 被引量：3

2

作者 徐国良 汤喜兰 +3 位作者 单义民 张启云 郑琴 杨明 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2010年第7期794-798,共5页

目的:采用药效动力学方法评价复方丹参骨架缓释片(CDSRT)的缓释作用。方法:以市售复方丹参片(CDT)为对照,分别给予正常大鼠CDT、CDSRT(折算生药材2911.14mg/kg),于给药后0.25、0.5、0.75、1、2、4、8、12h制备含药血清,并将含药血清作... 目的:采用药效动力学方法评价复方丹参骨架缓释片(CDSRT)的缓释作用。方法:以市售复方丹参片(CDT)为对照,分别给予正常大鼠CDT、CDSRT(折算生药材2911.14mg/kg),于给药后0.25、0.5、0.75、1、2、4、8、12h制备含药血清,并将含药血清作用于心肌细胞,考察CDT和CDSRT对缺氧/复氧心肌细胞损伤的保护作用,评价CDSRT的缓释作用。结果:与模型组比较,CDT4、8h的含药血清和CDSRT2、4、8、12h的含药血清对缺氧/复氧损伤心肌细胞均有促增殖作用;CDT和CDSRT的效应半衰期t1/2(ka)分别为2.655和0.719h,效应达峰时间tmax分别为5.213和2.957h,效应消除半衰期t1/2(ke)分别为4.953和10.166h。与CDT相比,CDSRT效应半衰期和效应达峰时间短,消除速率低。结论:复方丹参骨架缓释片效应消除半衰期长,具有一定的缓释作用。药效动力学方法可作为其缓释作用的评价方法之一。 展开更多

关键词 复方丹参骨架缓释片 药效动力学 缓释作用

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HPLC测定复方补骨脂缓释片中补骨脂香豆素类和黄酮类成分的含量 被引量：3

3

作者 杨荣平 王宾豪 +1 位作者 涂永勤 寿清耀 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期67-69,共3页

目的:测定复方补骨脂缓释片(补骨脂等)中香豆素和黄酮类成分的含量。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱:SUPELCO Discovery C18柱;流动相:甲醇.水梯度洗脱;流速:1mL/min;λ:320nm。结果:补骨脂素、异补骨脂索、异补骨脂黄酮、补骨脂甲素... 目的:测定复方补骨脂缓释片(补骨脂等)中香豆素和黄酮类成分的含量。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱:SUPELCO Discovery C18柱;流动相:甲醇.水梯度洗脱;流速:1mL/min;λ:320nm。结果:补骨脂素、异补骨脂索、异补骨脂黄酮、补骨脂甲素、补骨脂宁、补骨脂乙素、补骨脂双氢黄酮甲醚、补骨脂定、补骨脂查耳酮分别在30.4-152.0、26.4-132.0、13.6-66.0、27.2-136.0、31.2-156.0、48.8-244.0、50.4-252.0、36.0-180.0、8.8-44.0μg/mL之间线性关系良好。补骨脂紊、补骨脂甲紊的回收事分别为98.7%、97.6%。结论:该方法准确可靠,重现性好,适用于复方补骨脂缓释片的质量控制。 展开更多

关键词 HPLC 补骨脂缓释片 香豆素 黄酮

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复方丹参多元释药双层片的处方优化 被引量：2

4

作者 彭常春 郑琴 +3 位作者 胡鹏翼 潘俊杰 赖春花 杨明 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2009年第11期1673-1677,共5页

目的:优选复方丹参多元释药双层片的制备处方。方法:以崩解时限为指标,采用正交设计优化双层片速释层混合崩解剂的用量;以人参皂苷Rg1的体外释放度为指标,采用均匀设计优化双层片缓释层骨架材料的用量。结果:速释层混合崩解剂用量优选... 目的:优选复方丹参多元释药双层片的制备处方。方法:以崩解时限为指标,采用正交设计优化双层片速释层混合崩解剂的用量;以人参皂苷Rg1的体外释放度为指标,采用均匀设计优化双层片缓释层骨架材料的用量。结果:速释层混合崩解剂用量优选组合为交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)15%、微晶纤维素(MCC)20%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)2%;缓释层中卡波姆934p(Cb934p)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙甲基纤维素k4m(HPMCk4m)的用量分别为6%、24%和5.6%。结论:正交设计、均匀设计优化片剂处方预测性良好,结果准确可靠,达到了剂型设计要求。 展开更多

关键词 复方丹参 双层片 速释 缓释 正交设计 均匀设计

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HPLC法测定复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片中法莫替丁的含量 被引量：2

5

作者 罗国平 冯锁民 +2 位作者 孟会宁 边军昌 马远涛 《应用化工》 CAS CSCD 2012年第1期180-182,共3页

采用HPLC法测定复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片的含量,色谱柱为Kromasil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05%三乙胺溶液-乙腈(87∶13),检测波长254 nm,流速1 mL/min。结果表明,法莫替丁含量在0.51～2.53μg范围内与峰面积呈... 采用HPLC法测定复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片的含量,色谱柱为Kromasil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05%三乙胺溶液-乙腈(87∶13),检测波长254 nm,流速1 mL/min。结果表明,法莫替丁含量在0.51～2.53μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 3),平均回收率为100.85%,RSD=2.19%。建立的方法灵敏、准确、重现性好,可有效控制复方法莫替丁含量胃内漂浮型缓释片的质量。 展开更多

关键词 复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片 法莫替丁 高效液相色谱法

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复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片的制备 被引量：1

6

作者 罗国平 孟会宁 +2 位作者 边军昌 马远涛 赵宁 《应用化工》 CAS CSCD 2011年第12期2087-2089,共3页

采用湿法制粒压片法制备复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片,以胃内漂浮型缓释片的漂浮性能和体外释放度为评价指标,进行处方筛选和优化。结果表明,以HPMCK15M和CMC-Na为骨架材料,NaHCO3为发泡剂,PVP的无水乙醇溶液为粘合剂,滑石粉为润滑剂,... 采用湿法制粒压片法制备复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片,以胃内漂浮型缓释片的漂浮性能和体外释放度为评价指标,进行处方筛选和优化。结果表明,以HPMCK15M和CMC-Na为骨架材料,NaHCO3为发泡剂,PVP的无水乙醇溶液为粘合剂,滑石粉为润滑剂,制备的复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片起漂时间约2 min,漂浮持续时间在8 h以上,2 h释放近30%4,h释放约45%。研制的复方法莫替丁胃内型缓释片具有良好的漂浮性能和释药特性。 展开更多

关键词 复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片 HPMC 漂浮和释放性能

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复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌痛疗效观察 被引量：8

7

作者 王松 《辽宁中医杂志》 CAS 2022年第1期126-128,共3页

目的探讨复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片(商品名:奥施康定)治疗晚期癌痛的疗效,并对其不良反应进行评估。方法选取自2017年6月—2018年6月收治的112例伴有中重度癌痛的晚期姑息性治疗患者为研究对象。将所有患者随机分为治疗组(n=... 目的探讨复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片(商品名:奥施康定)治疗晚期癌痛的疗效,并对其不良反应进行评估。方法选取自2017年6月—2018年6月收治的112例伴有中重度癌痛的晚期姑息性治疗患者为研究对象。将所有患者随机分为治疗组(n=56)和对照组(n=56),治疗组患者给予复方苦参联合奥施康定治疗,对照组患者给予奥施康定治疗,比较两组患者治疗后临床疗效及不良反应发生情况。结果治疗第3天,治疗组总有效率(ORR)为53.6%(30/56),对照组ORR为46.4%(26/56),两组比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗第7天,治疗组ORR为82.1%(46/56),显著高于对照组的67.9%(38/56),两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组恶心呕吐、便秘及头晕乏力的发生率均显著低于对照组,两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论使用常规止疼药物治疗晚期癌痛时,联合应用复方苦参注射液可有效改善不良反应发生情况,提高终末期癌症患者的生活质量。 展开更多

关键词 晚期癌症 癌痛 复方苦参注射液 盐酸羟考酮缓释片

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盐酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液治疗中重度癌痛患者临床观察 被引量：5

8

作者 缪继东 王伟 《辽宁中医杂志》 CAS 2023年第3期123-126,共4页

目的 研究盐酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液治疗中重度癌痛患者的临床表现,为后续临床治疗提供思路。方法 选取医院2017年6月—2023年1月收治的121例中重度癌痛患者,将其按照电脑抽样随机分为治疗组(60例,口服盐酸吗啡缓释片+静滴复方... 目的 研究盐酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液治疗中重度癌痛患者的临床表现,为后续临床治疗提供思路。方法 选取医院2017年6月—2023年1月收治的121例中重度癌痛患者,将其按照电脑抽样随机分为治疗组(60例,口服盐酸吗啡缓释片+静滴复方苦参注射液)和对照组(61例,仅口服盐酸吗啡缓释片)。比较两组的临床疗效、疼痛程度数字评估量表(NRS)、Karnofsky评分(KPS)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)和不良事件发生情况。结果 经治疗,对照组完全缓解(CR)30例,部分缓解(PR)17例,轻微缓解(PR)7例,无效(NR)7例,有效缓解率为77.05%(47/61),治疗组CR 42例,PR 15例,MR 3例,NR 0例,有效缓解率95.00%(57/60),差异具有统计学意义(χ^(2)=10.954,P=0.010);两组NRS评分均显著提高(P<0.01),两组差异无统计学意义(U=1516.000,Z=1.708,P=0.880),治疗后KPS评分均较治疗前差异有显著统计学意义(P<0.01),两组间治疗后差异具有显著统计学意义(U=489.00,Z=6.962,P=0.000);两组患者治疗前后PSQI评分比较,均差异有统计学意义(P<0.01),两组治疗后对比,差异有显著统计学意义(U=378.000,Z=7.675,P=0.000);治疗组不良反应发生率为18.33%(11/60),对照组不良反应发生率为39.34%(24/61),差异具有统计学意义(χ^(2)=6.495,P=0.011)。结论 中重度癌痛患者应用盐酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液可以提高临床疗效,改善患者的生活质量,改善患者睡眠质量,减少药物不良事件的发生。 展开更多

关键词 复方苦参注射液 盐酸吗啡缓释片 中重度癌痛 KPS评分 NRS评分 PSQI评分 不良事件

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复方丹参两步释放给药系统制备工艺研究 被引量：7

9

作者 袁瑜 戴媚 +3 位作者 周唯兰 谢义鹏 李元波 侯世祥 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第1期72-76,共5页

目的根据冠心病发病时间具有时辰节律性的特点,以多剂量给药系统为基础,运用现代药剂学制药新技术和新方法,将控释给药系统与脉冲给药系统相结合,把复方丹参制成两步释放给药系统(零级释放和脉冲释放),即分别制备复方丹参泡腾性渗透泵... 目的根据冠心病发病时间具有时辰节律性的特点,以多剂量给药系统为基础,运用现代药剂学制药新技术和新方法,将控释给药系统与脉冲给药系统相结合,把复方丹参制成两步释放给药系统(零级释放和脉冲释放),即分别制备复方丹参泡腾性渗透泵片和脉冲片。方法将氯化钠、甘露醇(促渗剂)和HPMC(阻滞剂)制成片芯,用醋酸纤维素(含致孔剂)进行包衣制成渗透泵片;将复方丹参、乳糖、羧甲基淀粉钠、丁二酸和微晶纤维素制成片芯,外包隔离层、溶胀层、控释层构成。结果 3批复方丹参泡腾性渗透泵片和脉冲片的释放曲线均具有高度相似性。结论该两步释放给药系统的制备工艺具有良好的稳定性。 展开更多

关键词 复方丹参 泡腾性渗透泵片 脉冲片

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复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗泌尿生殖系统癌痛临床研究 被引量：2

10

作者 梁彬 伍纶庆 《辽宁中医杂志》 CAS 2022年第6期149-150,共2页

目的观察复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗泌尿生殖系统癌性疼痛的临床疗效。方法将全部217例病例按随机数字表法分为对照组97例和观察组120例。对照组给予口服盐酸羟考酮缓释片治疗,观察组在对照组的基础上加用静滴复方苦参注... 目的观察复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗泌尿生殖系统癌性疼痛的临床疗效。方法将全部217例病例按随机数字表法分为对照组97例和观察组120例。对照组给予口服盐酸羟考酮缓释片治疗,观察组在对照组的基础上加用静滴复方苦参注射液。治疗结束后观察两组的临床疗效,盐酸羟考酮缓释片的用量及不良反应。结果观察组总有效率(92.50%,111/120)明显优于对照组(71.13%,69/97),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组盐酸羟考酮缓释片平均每日用量明显低于对照组,(P<0.05)。观察组不良反应总发生率(31.67%,38/120)明显优于对照组(41.24%,40/97),差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗泌尿生殖系统癌性疼痛可以明显提高临床疗效,降低盐酸羟考酮缓释片的用量和不良反应发生率。 展开更多

关键词 癌痛 复方苦参注射液 盐酸羟考酮缓释片

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复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗重度癌性疼痛的疗效观察 被引量：10

11

作者 栾宝红 张桂林 毛瑞奎 《辽宁中医杂志》 CAS 2014年第8期1691-1692,共2页

目的:探讨复方苦参注射液联合羟考酮缓释片治疗重度癌性疼痛的近期疗效。方法:将90例重度癌痛患者随机分成治疗组和对照组,治疗组给予羟考酮缓释片联合复方苦参注射液治疗;对照组单用羟考酮缓释片治疗,在治疗前后用WHO线段分级法(VAS)评... 目的:探讨复方苦参注射液联合羟考酮缓释片治疗重度癌性疼痛的近期疗效。方法:将90例重度癌痛患者随机分成治疗组和对照组,治疗组给予羟考酮缓释片联合复方苦参注射液治疗;对照组单用羟考酮缓释片治疗,在治疗前后用WHO线段分级法(VAS)评价:癌痛的程度,观察两组患者的止痛效果,羟考酮缓释片用量及不良反应。结果:治疗组的止痛效果比对照组好,羟考酮缓释片用量少于对照组,且不良反应差异无显著性。结论:复方苦参注射液联合羟考酮缓释片治疗重度癌性疼痛具有明显的临床效果。 展开更多

关键词 复方苦参注射液 羟考酮缓释片 重度癌性疼痛

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普瑞巴林联合盐酸羟考酮缓释片、复方苦参注射液治疗神经病理性癌症疼痛患者临床观察 被引量：8

12

作者 周丽 王伟 《辽宁中医杂志》 CAS 2023年第1期69-72,共4页

目的评价普瑞巴林与盐酸羟考酮缓释片联合复方苦参注射液在治疗癌性神经病理性疼痛(malignant neuropathic pain,MNP)的疗效及不良反应。方法选取2019年3月—2021年4月66例疼痛评分大于等于4分的MNP患者,根据随机数字排列表方法将其随... 目的评价普瑞巴林与盐酸羟考酮缓释片联合复方苦参注射液在治疗癌性神经病理性疼痛(malignant neuropathic pain,MNP)的疗效及不良反应。方法选取2019年3月—2021年4月66例疼痛评分大于等于4分的MNP患者,根据随机数字排列表方法将其随机分为:A组:盐酸羟考酮缓释片30 mg,q12 h口服,B组:盐酸羟考酮缓释片30 mg,q12 h口服,联合普瑞巴林口服,至最大剂量300 mg/d。C组:盐酸羟考酮缓释片30 mg,q12 h口服,联合普瑞巴林口服,至最大剂量300 mg/d,并配合给予复方苦参注射液20 mL,qd,iv。观察3组患者疼痛控制情况,不良反应情况、生活质量及睡眠改善情况。结果C组疼痛控制比A组明显改善(χ^(2)=7.333,P=0.007),C组的生活质量比A组明显改善(t=13.803,P=0.0001),睡眠质量改善明显(t=8.340,P=0.0001),在不良事件中,C组的不良事件明显少于A组(χ^(2)=7.333,P=0.007)。结论C组疗效优于A组,睡眠质量和生活质量皆有明显改善,且不良事件发生更少。普瑞巴林联合盐酸羟考酮缓释片及复方苦参注射液治疗控制疼痛效果较好,优于单用阿片类药物。 展开更多

关键词 癌性神经病理性疼痛 普瑞巴林 盐酸羟考酮缓释片 复方苦参注射液

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复方丹参片溶出速率的研究 被引量：6

13

作者 辛勋 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 1992年第12期6-7,共2页

对不同厂家生产的复方丹参片用转蓝法进行了溶出速率的测定,经方差分析表明不同厂家生产的样品间相对累积释放量有显著性差异(P<0.01)。其中T_(50)最快与最慢相差10倍。结果还提示,崩解时限与T_(50)无显著相关性。表明各地的生产工... 对不同厂家生产的复方丹参片用转蓝法进行了溶出速率的测定,经方差分析表明不同厂家生产的样品间相对累积释放量有显著性差异(P<0.01)。其中T_(50)最快与最慢相差10倍。结果还提示,崩解时限与T_(50)无显著相关性。表明各地的生产工艺、原料、辅料的来源不同是影响溶出速率的主要原因。 展开更多

关键词 复方丹参片 溶出率

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复方苦参注射液作为辅助用药治疗重度癌痛的临床效果 被引量：4

14

作者 向培 陈艳 王伟 《辽宁中医杂志》 CAS 2022年第9期141-143,共3页

目的探究复方苦参注射液作为辅助用药在重度癌痛中的止痛价值。方法随机选取医院2018年3月—2022年2月中重度癌痛患者73例作为研究对象,按照随机数字表法分为治疗组43例,对照组30例,两组均使用美施康定(硫酸吗啡缓释片)处理,治疗组加用... 目的探究复方苦参注射液作为辅助用药在重度癌痛中的止痛价值。方法随机选取医院2018年3月—2022年2月中重度癌痛患者73例作为研究对象,按照随机数字表法分为治疗组43例,对照组30例,两组均使用美施康定(硫酸吗啡缓释片)处理,治疗组加用复方苦参注射液,14 d为1个疗程。观察比较两组治疗后的有效缓解率以及疼痛数字评估量表(NRS)、体力状态(KPS)评分与安全性。结果经治疗,治疗组有效缓解率升高(P<0.05);治疗组的NRS、KPS评分均明显升高(P<0.01);两组在治疗期间均出现不良反应,但治疗组不良反应发生率更低(P<0.05);结果差异均有统计学意义。结论在硫酸吗啡缓释片的基础上,辅助使用复方苦参注射液可以明显提高止痛效果,明显改善生活质量,同时也可降低硫酸吗啡缓释片和不良反应的发生率,因此值得在临床推广应用。 展开更多

关键词 重度癌痛 硫酸吗啡缓释片 复方苦参注射液 辅助用药

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