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眼针熥疗止痛技术治疗中风后肩手综合征的随机对照临床试验 被引量:20
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作者 邵妍 刘建平 +7 位作者 鞠庆波 崔聪 康健 于丽华 关威 富作平 李茜 王鹏琴 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2020年第9期45-49,共5页
目的观察眼针熥疗止痛技术治疗中风后肩手综合征1期的临床疗效。方法将356例中风后肩手综合征Ⅰ期患者采用分层区组随机化方法分为试验1组120例,试验2组122例,对照组114例。对照组采用常规康复训练,试验1组在康复训练基础上采用熥疗治疗... 目的观察眼针熥疗止痛技术治疗中风后肩手综合征1期的临床疗效。方法将356例中风后肩手综合征Ⅰ期患者采用分层区组随机化方法分为试验1组120例,试验2组122例,对照组114例。对照组采用常规康复训练,试验1组在康复训练基础上采用熥疗治疗,试验2组在康复训练基础上采用眼针结合熥疗进行治疗。比较3组中风后肩手综合征患者在治疗前后疼痛视觉模拟法(VAS)评分、GEPI评分、疼痛评分与GEPI相关性评价、首次疼痛起效时间。结果治疗前,3组之间VAS的评分比较,P>0.05,差异无统计学意义;治疗后,试验2组与对照组VAS评分均显著低于治疗前,且试验2组显著低于对照组(P<0.001);3组治疗前后比较都有差异(P<0.001);试验1组与对照组VAS评分均显著低于治疗前,且试验1组显著低于对照组(P<0.001);试验2组与试验1组比较,VAS评分显著低于治疗前,且试验2组显著低于试验1组(P<0.001)。3组治疗前后比较都存在差异(P<0.001);3组肩关节活动度变化,比较治疗前(访视1)和治疗第2周后(访视2),3组之间比较无显著性差异(P>0.05);治疗第4周后(访视3)及治疗第6周随访(访视4),共评分4次,3组之间有显著性差异(P<0.01);3组首次止痛起效时间比较无显著差异(P>0.05)。结论眼针熥疗止痛技术治疗中风后肩手综合征1期止痛效果明显、改善肩关节活动度效果显著,随着疼痛消失肩关节活动度范围增加,止痛疗效眼针结合熥疗方法明显优于单纯康复训练治疗。 展开更多
关键词 眼针熥疗 中风后肩手综合征 针刺疗法 止痛 随机对照临床试验(RCT)
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祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌疗效及安全性的随机对照临床试验 被引量:12
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作者 张彤 杨宇飞 《世界中医药》 CAS 2021年第9期1364-1371,共8页
目的:对前期祛邪胶囊临床随机对照试验(RCT)的数据进行更新,验证祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌患者生存期的疗效和安全性。方法:选取2014年4月1日至2015年7月31日中国中医科学院西苑医院肿瘤科门诊和住院的有明确病理诊断的晚期结直肠癌患... 目的:对前期祛邪胶囊临床随机对照试验(RCT)的数据进行更新,验证祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌患者生存期的疗效和安全性。方法:选取2014年4月1日至2015年7月31日中国中医科学院西苑医院肿瘤科门诊和住院的有明确病理诊断的晚期结直肠癌患者60例作为研究对象,采用区组随机、双盲、安慰剂对照的方法将受试者分为观察组和对照组,每组30例。观察组采用祛邪胶囊联合常规治疗,对照组采用祛邪胶囊安慰剂联合常规治疗,治疗3个月后长期随访,观察2组的总生存期、无进展生存期、安全性指标和不良反应。随访至2021年2月20日,全部受试者均达到了临床终点,最长随访时间74个月。结果:观察组中位生存期较对照组延长了9.6个月(23.9比14.3,P=0.032),2组中位无进展生存均为6个月,差异无统计学意义(P=0.60)。在结肠亚组、左半结肠亚组、二线及二线以上治疗亚组、非靶向治疗亚组、RAS野生型亚组中,观察组与对照组的OS差异均有统计学意义(P=0.018,0.037,0.007,0.022,0.019);在化疗亚组中,观察组总生存期较对照组延长了9.7个月,临床获益明显,趋势有差异(P=0.072)。祛邪胶囊安全性良好。结论:祛邪胶囊可以延长晚期结直肠癌患者的生存期且安全性良好。 展开更多
关键词 祛邪胶囊 晚期结直肠癌 阴阳攻积丸 随机对照临床试验 中西医结合
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宫颈癌微创和开腹根治性子宫切除术比较的前瞻性、多中心、随机对照临床试验——LACC研究解读 被引量:9
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作者 莫淼 张敬 任玉兰 《中国癌症杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期63-70,共8页
【简评】 LACC研究是针对宫颈癌微创手术的一项大型前瞻性随机对照临床试验,由美国M.D.Anderson癌症中心牵头,全球共33家医疗机构参与了该试验,其中中国有3个中心,包括中山大学附属第一医院、浙江省肿瘤医院及温州医科大学附属第一医院... 【简评】 LACC研究是针对宫颈癌微创手术的一项大型前瞻性随机对照临床试验,由美国M.D.Anderson癌症中心牵头,全球共33家医疗机构参与了该试验,其中中国有3个中心,包括中山大学附属第一医院、浙江省肿瘤医院及温州医科大学附属第一医院,共同参与了这一国际多中心的临床试验。该研究显示,对于早期的宫颈癌患者(ⅠA1脉管阳性、ⅠA2及ⅠB1期),与开腹根治性子宫切除术相比,接受微创根治性子宫切除术的患者无病生存率(disease-free survival,DFS)和总生存率(overall survival,OS)均较低,局部区域复发率较高。 展开更多
关键词 随机对照临床试验 根治性子宫切除术 微创手术 宫颈癌 多中心 开腹 解读 肿瘤医院
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随机对照临床试验论文统计质量评价量表的建立
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作者 尚小平 杨永利 施学忠 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2011年第3期276-277,280,共3页
目的编制随机对照临床试验论文统计质量评价量表,并对量表进行信度、效度和可接受性评价。方法采用Delphi法和小组讨论法确定量表的条目池及评分标准,采用分层随机抽样的方法,分别从2008年发表的随机对照临床试验论文中,选取非核心期刊... 目的编制随机对照临床试验论文统计质量评价量表,并对量表进行信度、效度和可接受性评价。方法采用Delphi法和小组讨论法确定量表的条目池及评分标准,采用分层随机抽样的方法,分别从2008年发表的随机对照临床试验论文中,选取非核心期刊论文50篇,核心期刊论文50篇,SCI论文34篇。对量表进行内部一致性信度、重测信度、评价者间一致性信度和区分效度的考核。结果量表的内部一致性信度系数为0.801,各条目重测信度和测评者间信度测定kappa一致性系数均大于0.75。量表区分效度较好,能够将3种类型的期刊论文区分开来(F=173.81,P<0.001),非核心期刊论文(60.20±4.68)分,核心期刊论文(65.68±8.44)分,SCI期刊论文(86.91±6.06)分。结论该研究形成的量表信度、效度和可接受性均较好,可用于随机对照临床试验论文的统计质量评价,也可为科研工作者撰写规范的制订提供借鉴。 展开更多
关键词 随机对照临床试验 统计质量 信度 效度
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局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗随机对照临床试验 被引量:5
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作者 孙志华 于世英 +1 位作者 刘英杰 王婷 《中国肺癌杂志》 CAS 2005年第6期547-549,共3页
关键词 局部晚期非小细胞肺癌 随机对照临床试验 同步放化疗 NSCLC LC患者 cancer status 序贯放化疗 异长春花碱 cell
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中成药治疗原发性高血压随机对照临床试验综述 被引量:8
6
作者 刘子豪 刘红旭 +3 位作者 尚菊菊 邢文龙 来晓磊 周琦 《世界中医药》 CAS 2020年第22期3518-3522,共5页
高血压是临床常见疾病,中成药治疗原发性高血压有效,并具有改善症状明显、个体化强等优势,笔者对近年来中成药治疗原发性高血压的随机对照临床试验归纳整理,进行综述如下。
关键词 中成药 原发性高血压 随机对照临床试验
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配戴角膜塑形镜和框架眼镜对近视儿童周边屈光度影响的随机对照临床试验 被引量:38
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作者 魏士飞 李仕明 +7 位作者 孙芸芸 康梦田 孟博 冉安然 严然 白雅雯 Zhuo Chen 王宁利 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第10期930-935,共6页
背景临床实践发现角膜塑形镜具有延缓近视及眼轴长度进展的效果,但对于角膜塑形镜配戴的相关作用机制,特别是角膜塑型术对视网膜中心和周边的离焦作用机制尚不完全清楚。目的观察低中度近视儿童配戴角膜塑形镜和框架眼镜6个月后周边... 背景临床实践发现角膜塑形镜具有延缓近视及眼轴长度进展的效果,但对于角膜塑形镜配戴的相关作用机制,特别是角膜塑型术对视网膜中心和周边的离焦作用机制尚不完全清楚。目的观察低中度近视儿童配戴角膜塑形镜和框架眼镜6个月后周边屈光度以及相对周边屈光度(RPR)的变化。方法采用随机对照临床试验方法,于2014年6月至2015年1月在北京同仁眼科中心招募屈光度为-0.50~-6.00 D的低中度近视儿童100例,平均年龄(11.0±1.9)岁,均纳入右眼进行研究。受试者按入组顺序编号后由SAS统计软件PROC PLAN过程语句随机均分为角膜塑形镜组和框架眼镜组,每组50例50眼,戴镜时间均为6个月。采用开放视野红外自动验光仪分别测量戴镜前后中央0°、颞侧15°和30°、鼻侧15°和30°径线的屈光度,观察并比较各组受试眼戴镜前后周边屈光度和RPR(周边屈光度与中央屈光度差值)变化趋势。结果角膜塑形镜组和框架眼镜组受试者戴镜前屈光度分别为(-3.35±1.31)D和(-3.01±1.15)D,差异无统计学意义(P=0.201)。角膜塑形镜组受试眼戴镜前鼻侧30°、鼻侧15°、中央0°、颞侧15°和颞侧30°径线周边屈光度分别为(-2.28±1.60)、(-3.28±1.41)、(-3.40±1.23)、(-3.38±1.12)和(-2.09±1.29)D,受试眼除颞侧30°外戴镜后6个月近视度数均下降,戴镜前后鼻侧30°、鼻侧15°、中央0°、颞侧15°屈光度变化值分别为(0.29±1.67)、(0.85±1.66)、(0.92±1.76)和(0.66±1.66)D,其中鼻侧15°、中央0°、颞侧15°与戴镜前相比差异均有统计学意义(均P〈0.05)。框架眼镜组受试者戴镜前鼻侧30°、鼻侧15°、颞侧15°和颞侧30°径线周边屈光度分别为(-1.88±1.30)、(-2.66±1.18)、(-2.89±1.27)和(-1.94±1.31)D,戴镜后6个月上述各径线近视度数均增加,戴镜前后变化值分别为(-0.25±0.80)、(-0.43±0.67)、(-0.32±0.64)和(-0.22±0.75)D,与戴镜前比较差异均有统计学意义(均P〈0.05)。角膜塑形镜组受试者戴镜前各径线RPR均为远视性离焦状态,戴镜后6个月颞侧15°和颞侧30°RPR变为近视性离焦状态。框架眼镜组受试者戴镜前各径线RPR均为远视性离焦状态,戴镜后各径线RPR均呈远视性离焦加深状态。结论长期配戴角膜塑形镜能够使近视儿童的周边屈光度发生远视性漂移,视网膜周边呈现相对近视性离焦,而长期配戴框架眼镜则使周边屈光度发生近视漂移,视网膜周边远视性离焦加深。角膜塑形镜配戴可能通过改变周边屈光度而达到减缓近视进展的目的。 展开更多
关键词 近视/防控 儿童 接触镜 随机对照临床试验 周边屈光度 角膜塑形镜 框架眼镜
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按CONSORT声明要求报告随机对照临床试验 被引量:4
8
作者 CONSORT小组 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2013年第13期1461-1461,共1页
在标题部分应明确表示是随机对照试验:作者必须使用“随机”这样的字眼来明确告诉读者这是一个“随机分组”的试验,以方便读者使用“随机”为关键词在数据库中找到该研究。有结构性的摘要:摘要必须有结构性,以便读者能快速了解文章... 在标题部分应明确表示是随机对照试验:作者必须使用“随机”这样的字眼来明确告诉读者这是一个“随机分组”的试验,以方便读者使用“随机”为关键词在数据库中找到该研究。有结构性的摘要:摘要必须有结构性,以便读者能快速了解文章内容。避免遗漏重点或与文章内文不符,以免只看摘要的读者对结果错误解读。 展开更多
关键词 随机对照临床试验 CONSORT声明 随机对照试验 随机分组 读者 数据库 关键词 摘要
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基于单个随机对照临床试验的替代终点统计学评价方法研究进展
9
作者 宋嘉麒 吴思成 +1 位作者 金志超 贺佳 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2018年第4期637-640,共4页
终点指标(endpoint)是临床试验中评价干预措施有效性的指标,同时也是影响试验周期和复杂程度最重要的因素之一。临床试验中终点指标的选择主要取决于其发现临床效果的敏感性及其与研究目的的临床相关性。
关键词 随机对照临床试验 统计学评价 替代终点 终点指标 临床相关性 干预措施 试验周期 临床效果
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益气养阴通络方治疗气阴两虚型类风湿关节炎多中心、双盲、随机对照临床试验 被引量:1
10
作者 赵夜雨 于静 +20 位作者 姜泉 高明利 张博纶 岳月 孙蓬远 王丽敏 刘东武 齐庆 刘岩岩 姚家树 王霖 李略 任冬萌 郑建南 王晓梅 王恩隆 李佳凌 冯博 宋林萱 关凤媛 李东书 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2022年第12期57-63,共7页
目的观察益气养阴通络方联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎(气阴两虚证)的有效性与安全性。方法将2017年7月—2020年10月纳入的200例气阴两虚型类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者随机分为试验组或对照组,每组100例。试验组接受益... 目的观察益气养阴通络方联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎(气阴两虚证)的有效性与安全性。方法将2017年7月—2020年10月纳入的200例气阴两虚型类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者随机分为试验组或对照组,每组100例。试验组接受益气养阴通络中药联合甲氨蝶呤,对照组接受益气养阴通络中药模拟剂联合甲氨蝶呤,治疗周期12周。结果ACR20/50/70反应标准、中医证候疗效及中医证候单项评分、RA相关症状体征、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP),28个关节活动度(DAS 28)评分、医师及病人视觉模拟(VAS)评分、健康评估问卷残疾指数(HAQ)评价、安全性评价。结果试验组与对照组满足ACR20/50/70改善标准者分别为32、10、3例与22、2、0例(P<0.05)。两组DAS28、VAS、HAQ评分均随着治疗时间的推进逐渐减少,且试验组评分低于对照组(P<0.05)。两组关节功能等级数均有所下降,且试验组12周关节功能分级低于对照组(P<0.001)。两组12周晨僵时间、关节压痛数、肿胀数均低于治疗前,且试验组各项水平均低于对照组(P<0.05)。两组ESR、CRP滴度均随着治疗时间的推进有所下降,试验组ESR水平明显低于对照组(P<0.05);试验组第8、12周CRP滴度低于对照组(P<0.001)。试验组12周中医证候总有效率为96.63%(86/89),对照组总有效率52.22%(47/90),试验组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。两组中医证候积分、中医证候单项积分均有所下降,且试验组12周中医证候积分、单项积分低于对照组(P<0.05)。试验组与对照组发生不良反应例次分别为56、65例次,试验组低于对照组(P>0.05)。结论益气养阴通络方联合甲氨蝶呤可明显提高气阴两虚型RA患者临床治疗达标率,控制疾病活动度,改善RA症状和生活质量,同时具有良好的安全性。 展开更多
关键词 益气养阴通络方 类风湿关节炎 气阴两虚证 多中心临床随机对照试验
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时空针灸对乳腺癌辅助化疗后疲劳干预三国多中心随机对照临床试验方案的设计——法国专家团队访谈记 被引量:2
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《世界中医药》 CAS 2019年第2期I0005-I0008,共4页
2018年11月16日世界针灸学会联合会在法国巴黎召开“针灸与科学的对话”学术大会,11月17日世界中医药联合会在意大利罗马召开第十五届世界中医药大会。这两场世界级的中医药大会都隆重推出了“中国法国西班牙三国多中心运用时空针灸改... 2018年11月16日世界针灸学会联合会在法国巴黎召开“针灸与科学的对话”学术大会,11月17日世界中医药联合会在意大利罗马召开第十五届世界中医药大会。这两场世界级的中医药大会都隆重推出了“中国法国西班牙三国多中心运用时空针灸改善乳腺癌化疗疲劳随机对照临床试验”专题报告。其后在12月8日世界中联和世界针联联合举办的首届世界中医药科学大会上,也邀请试验团队的主要成员做了专题发言。这一国际合作项目在云南省政府和昆明医科大学高度重视和支持下,率先在昆明医科大学第三附属医院云南省肿瘤医院启动。 展开更多
关键词 世界针灸学会联合会 随机对照临床试验 多中心随机对照 试验方案 化疗后 乳腺癌 法国 疲劳
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按CONSORT声明要求报告随机对照临床试验 被引量:1
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《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2013年第24期2903-2903,共1页
1标题与摘要在标题部分应明确表示是随机对照试验:作者必须使用“随机”这样的字眼来明确告诉读者这是一个“随机分组”的试验,以方便读者使用“随机”为关键词在数据库中找到该研究。有结构性的摘要:摘要必须有结构性,以便读者能... 1标题与摘要在标题部分应明确表示是随机对照试验:作者必须使用“随机”这样的字眼来明确告诉读者这是一个“随机分组”的试验,以方便读者使用“随机”为关键词在数据库中找到该研究。有结构性的摘要:摘要必须有结构性,以便读者能快速了解文章内容。避免遗漏重点或与文章内文不符,以免只看摘要的读者对结果错误解读。 展开更多
关键词 随机对照临床试验 CONSORT声明 随机对照试验 随机分组 读者 摘要 数据库 关键词
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按CONSORT声明要求报告随机对照临床试验 被引量:1
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《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期75-75,共1页
在标题部分应明确表示是随机对照试验:作者必须使用"随机"这样的字眼来明确告诉读者这是一个"随机分组"的试验,以方便读者使用"随机"为关键词在数据库中找到该研究。有结构性的摘要:摘要必须有结构性,以便读者能快速了解文章内... 在标题部分应明确表示是随机对照试验:作者必须使用"随机"这样的字眼来明确告诉读者这是一个"随机分组"的试验,以方便读者使用"随机"为关键词在数据库中找到该研究。有结构性的摘要:摘要必须有结构性,以便读者能快速了解文章内容。避免遗漏重点或与文章内文不符,以免只看摘要的读者对结果错误解读。2前言必须说明进行此研究的科学背景,或者提到目前尚缺乏这样的研究,以说明此研究的必要性;并说明此研究要测试的假说及研究目的。 展开更多
关键词 随机对照临床试验 CONSORT声明 随机对照试验 随机分组 读者 数据库 关键词 摘要
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庆大霉素或多西环素治疗鼠疫的随机对照临床试验 被引量:1
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作者 骆俊 《中国感染与化疗杂志》 CAS 2006年第6期423-423,共1页
鼠疫是一种古老的烈性传染病,历史上有记载的大流行就有3次,这个俗称“黑死病”的瘟疫曾使欧洲的人口减少了四分之一,并改变了历史进程。20世纪以来,印度、越南、非洲等地均出现过鼠疫的大流行,而近年来鼠疫流行主要集中在非洲撒... 鼠疫是一种古老的烈性传染病,历史上有记载的大流行就有3次,这个俗称“黑死病”的瘟疫曾使欧洲的人口减少了四分之一,并改变了历史进程。20世纪以来,印度、越南、非洲等地均出现过鼠疫的大流行,而近年来鼠疫流行主要集中在非洲撒哈拉地区、东非、马达加斯加等地。随着恐怖主义者利用鼠疫耶尔森菌气雾剂作为生物武器,鼠疫重新引起全世界的关注。由于传统治疗鼠疫的药物如链霉素、氯霉素、四环素在许多国家已经停产或停用,因此需要找到新的合适的治疗药物。为了验证庆大霉素治疗鼠疫的有效性和安全性,并为治疗生物恐怖导致的鼠疫提供经验,2002年在坦桑尼亚进行了为期4个月的临床试验,试验药物为庆大霉素,与多两环素标准疗法进行随机、对照、开放临床研究。人选患者为65例出现鼠疫症状3d以内的成人或儿童,年龄7个月~65岁,均为微生物学确诊或疑诊的患者,临床类型包括腺鼠疫、败血症型及肺鼠疫。患者随机分为庆大霉素治疗组和多西环素治疗组,分别包括35例和30例患者,前者用庆大霉素2.5mg/kg,每12小时1次,肌内注射,后者用多西环素100mg,每12小时1次,口服(儿童2.2mg/kg,每12小时1次,口服),疗程均为7d。治疗前进行淋巴结穿刺液、血液培养鼠疫杆菌,并留取急性期和恢复期的血清检测鼠疫耶尔森菌的F1抗原, 展开更多
关键词 随机对照临床试验 鼠疫流行 庆大霉素 传统治疗 多西环素 鼠疫耶尔森菌 淋巴结穿刺液 治疗药物
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按CONSORT声明要求报告随机对照临床试验
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《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2012年第26期3061-3061,共1页
1标题与摘要 在标题部分应明确表示是随机对照试验:作者必须使用“随机”这样的字眼来明确告诉读者这是一个“随机分组”的试验,以方便读者使用“随机”为关键词在数据库中找到该研究。有结构性的摘要:摘要必须有结构性,以便读者... 1标题与摘要 在标题部分应明确表示是随机对照试验:作者必须使用“随机”这样的字眼来明确告诉读者这是一个“随机分组”的试验,以方便读者使用“随机”为关键词在数据库中找到该研究。有结构性的摘要:摘要必须有结构性,以便读者能快速了解文章内容。避免遗漏重点或与文章内文不符,以免只看摘要的读者对结果错误解读。 展开更多
关键词 随机对照临床试验 CONSORT声明 随机对照试验 随机分组 摘要 读者 数据库 关键词
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按CONSORT声明要求报告随机对照临床试验
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《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2012年第29期3423-3423,共1页
1标题与摘要在标题部分应明确表示是随机对照试验:作者必须使用“随机”这样的字眼来明确告诉读者这是一个“随机分组”的试验,以方便读者使用“随机”为关键词在数据库中找到该研究。有结构性的摘要:摘要必须有结构性,以便读者能... 1标题与摘要在标题部分应明确表示是随机对照试验:作者必须使用“随机”这样的字眼来明确告诉读者这是一个“随机分组”的试验,以方便读者使用“随机”为关键词在数据库中找到该研究。有结构性的摘要:摘要必须有结构性,以便读者能快速了解文章内容。避免遗漏重点或与文章内文不符,以免只看摘要的读者对结果错误解读。 展开更多
关键词 随机对照临床试验 CONSORT声明 随机对照试验 随机分组 读者 摘要 数据库 关键词
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上海交通大学公共卫生学院郑黎强与合作团队发表经济激励对我国高血压控制影响的随机对照临床试验报道
17
《上海交通大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期1473-1473,共1页
2022年7月,上海交通大学公共卫生学院郑黎强教授联合中国医科大学附属盛京医院孙兆青研究团队,在Hypertension杂志发表题为Effect of financial incentives on hypertension control:a multicenter randomized controlled trial in Chin... 2022年7月,上海交通大学公共卫生学院郑黎强教授联合中国医科大学附属盛京医院孙兆青研究团队,在Hypertension杂志发表题为Effect of financial incentives on hypertension control:a multicenter randomized controlled trial in China的研究论文。 展开更多
关键词 中国医科大学 上海交通大学 随机对照临床试验 高血压控制 经济激励 HYPERTENSION 合作团队
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评价四磨汤口服液治疗功能性腹胀临床疗效的多中心、随机、安慰剂对照临床研究
18
作者 王萍 杨倩 +7 位作者 霍永利 梁海清 李一然 贺涛 孔伟光 杨华 吕红霞 唐旭东 《中华中医药学刊》 北大核心 2025年第3期13-18,共6页
目的评价四磨汤口服液治疗功能性腹胀(Functional Bloating,FB)的临床疗效。方法将2022年3月—2023年5月在4家医院纳入的FB患者60例随机分为两组,治疗组30例给予四磨汤口服液口服,对照组30例服用四磨汤口服液模拟剂治疗,疗程8周。观察... 目的评价四磨汤口服液治疗功能性腹胀(Functional Bloating,FB)的临床疗效。方法将2022年3月—2023年5月在4家医院纳入的FB患者60例随机分为两组,治疗组30例给予四磨汤口服液口服,对照组30例服用四磨汤口服液模拟剂治疗,疗程8周。观察两组腹胀视觉模拟评分量表(visual analogue scale,VAS)应答率、胃肠道症状评定量表(gastrointestinal symptoms rating scales,GSRS)评分、FB各单项症状评分、疾病总体评价有效率、医院焦虑抑郁量表(hospital anxiety and depression scale,HAD)评分以及不良反应情况。结果治疗组的腹胀VAS应答率[全分析数据集(full analysis set,FAS):80.00%;符合方案数据集(per protocol set,PPS):82.10%]和GSRS有效率(FAS:96.67%;PPS:96.40%)高于对照组腹胀VAS应答率(FAS:23.33%;PPS:24.1%)和GSRS有效率(FAS:86.67%;PPS:86.20%),差异有统计学意义(P<0.05);治疗组腹胀VAS评分变化值(FAS:-4.37±2.08;PPS:-4.27±2.07)大于对照组(FAS:-1.34±1.32;PPS:-1.34±1.32),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗前后GSRS评分及变化值、FB各单项症状评分(肠鸣、大便不调、腹胀、纳差、矢气的严重程度和发作频率)及变化值、疾病总体评价有效率以及HAD评分的焦虑变化值(FAS、PPS)均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组均无与研究药物相关的不良反应发生。结论四磨汤口服液可改善FB患者腹胀等症状,疗效确切,且用药安全。同时在一定程度上可改善焦虑抑郁情况,提高患者生活质量。 展开更多
关键词 四磨汤口服液 功能性腹胀 临床随机对照试验 疗效评价
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小儿解表口服液治疗流行性感冒(风热犯卫证)多中心随机对照临床研究 被引量:3
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作者 穆婧雯 王雪峰 +8 位作者 王梅 崔振泽 王孟清 尚莉丽 刘英 尹庆锋 迟磊 张秀英 沈红岩 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2024年第5期131-136,共6页
目的评价小儿解表口服液治疗流行性感冒(风热犯卫证)的疗效及其安全性。方法采用分层区组随机、阳性药平行对照、多中心临床试验设计。计划纳入300例受试儿童,随机分为治疗组和对照组。治疗组予小儿解表口服液,对照组予磷酸奥司他韦颗粒... 目的评价小儿解表口服液治疗流行性感冒(风热犯卫证)的疗效及其安全性。方法采用分层区组随机、阳性药平行对照、多中心临床试验设计。计划纳入300例受试儿童,随机分为治疗组和对照组。治疗组予小儿解表口服液,对照组予磷酸奥司他韦颗粒,疗程5 d。比较两组疾病临床痊愈时间,完全退热时间,加拿大急性呼吸道疾病和流感量表(Canadian Acute Respiratory Illness and Flu Scale,CARIFS)评分,中医证候疗效,单项症状消失率,退热持续时间,并发症、重症及危重症发生率,和安全性指标。结果共纳入临床诊断患儿300例,其中297例进入全分析数据集(Full a⁃nalysis set,FAS),289例进入符合方案数据集(Per protocol set,PPS),297例进入安全性数据集(Safety set,SS)。治疗后,疾病临床痊愈中位时间,组间比较差异均无统计学意义(P>0.05),采用COX回归分析,按0.75的非劣标准,治疗组非劣效于对照组,PPS与FAS分析结论一致;完全退热中位时间,组间比较,FAS/PPS分析差异无统计学意义(P>0.05),采用COX回归分析,按0.75的非劣标准,治疗组非劣效于对照组;流涕消失率治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);PPS退热持续时间治疗组6(6~12)h,对照组6(6~7.5)h,经Log-rank检验,差异有统计学意义(P<0.05)。CARIFS评分,中医证候疗效,以及并发症、重症及危重症发生率组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论小儿解表口服液治疗儿童流行性感冒(风热犯卫证)具有缩短病程作用,疗效非劣于磷酸奥司他韦颗粒,临床应用的安全性较好。 展开更多
关键词 小儿解表口服液 儿童 流行性感冒 风热犯卫证 随机对照临床试验
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临床试验设计:随机对照 被引量:20
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作者 李静 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 2017年第11期1126-1127,共2页
随机对照临床试验对于评价治疗措施的疗效与安全性是金标准,而疗效和安全性是临床医生最关心的问题。因此,临床研究者应学习如何科学设计随机对照临床试验。此外,在循证医学时代,正确解读临床试验结果应该成为临床医生的一项基本功,就... 随机对照临床试验对于评价治疗措施的疗效与安全性是金标准,而疗效和安全性是临床医生最关心的问题。因此,临床研究者应学习如何科学设计随机对照临床试验。此外,在循证医学时代,正确解读临床试验结果应该成为临床医生的一项基本功,就像医生要会看化验单、读X线胸片一样。正确解读临床试验也离不开对科学设计原则的了解。一项好的临床试验必须满足两个条件,一是回答重要的临床问题,能够指导临床实践;二是结论科学可靠. 展开更多
关键词 随机对照临床试验 试验设计 临床医生 临床研究 X线胸片 临床问题 临床实践 安全性
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