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题名三七粉配方颗粒的比较和改良研究
被引量：1
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作者
李巧列
庞学斌
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机构
深圳市药品检验研究院
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出处
《实用中医内科杂志》
2020年第3期55-58,共4页
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基金
广东省中医药管理局科研项目(20182146)。
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文摘
目的三七为五加科植物三七的干燥根和根茎,用药历史悠久,治疗范围广,市场需求量大,为名贵中药材。本研究旨在解决三七粉配方颗粒溶化性、悬浮度差的问题,从而提高三七总皂苷的含量。方法采用薄层色谱法对三七薄层进行鉴别,采用色谱条件与系统适用性试验对三七总皂苷含量进行测定。选用不同厂家三七饮片进行三七总皂苷含量测定以探究原料产地规格对三七总皂苷含量的影响。采用不同打粉粒径、添加不同制粒辅料对三七溶化性、悬浮度和口感进行研究。并对其安全性进行分析。结果本研究旨在通过原料研究、工艺研究等手段,改进感官体验、质控水平、有效性和安全性相关的对比试验,如性状观察、质控水平对比、薄层鉴别、含量测定、重金属农残检测等,从而解决三七粉配方颗粒溶化性、悬浮度差的问题,从而提高三七总皂苷的含量。结论结合产地进行研究,三七总皂苷含量与头数之间不存在直接相关性,文献研究结果与实验室研究结果一致,三七总皂苷含量在规格方面没规律性。对比旧品,粉碎过200目的三七粉配方颗粒溶化性变好,不成絮团而成均匀絮状不溶物,悬浮度变好,分层速度变慢,口尝无絮团感。新工艺三七粉配方颗粒气味最浓,溶化时有很多气泡,悬浮度较好,溶液气味和味道较浓,但溶化速度较慢,尝末细砂感较明显,改良的三七配方颗粒效果显著优于前述三七颗粒。新三七粉配方颗粒溶化时气泡适量,悬浮度较大多数较好,颗粒气味、溶液气味和溶液味道较大多数浓郁,同时溶化速度没有明显很慢,感官体验整体优于各三七粉配方颗粒,消费者体验明显提升。三九三七粉配方颗粒重金属农残各项均符合药典相关规定,安全性有保障。
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关键词
三七
颗粒
皂苷
质量控制
性状观察
薄层鉴别
含量测定
重金属农残检测
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Keywords
notoginseng
particles
saponins
quality control
character observation
TLC identification
content determination
heavy metal residue detection
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分类号
R589.2
[医药卫生—内分泌]
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