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证候类中药新药临床疗效评价方法探索 被引量:20
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作者 邱瑞瑾 张晓雨 商洪才 《世界中医药》 CAS 2017年第6期1230-1234,共5页
证候类中药的研究是近几年中药创新研究的热点,但评价证候类中药的临床疗效是目前研究的难点。通过文献研究和专家咨询对证候命名达成共识是首要解决的问题;制作合理、公认的证候诊断量表和证候疗效评价量表是研究客观化的前提;构建中... 证候类中药的研究是近几年中药创新研究的热点,但评价证候类中药的临床疗效是目前研究的难点。通过文献研究和专家咨询对证候命名达成共识是首要解决的问题;制作合理、公认的证候诊断量表和证候疗效评价量表是研究客观化的前提;构建中医证候临床研究核心指标集是减少不同研究异质性的方式。采用基于注册登记研究的随机对照试验方法进行以证统病研究和病证结合研究,可以进行证候类中药主治优势病种的筛选及治疗特定证候最佳中药的筛选;采用随机对照试验方法可以严格验证方-证-病-效的关系;采用单病例随机对照试验方法对个体进行方证相应研究,及证候类中药新药和辨证论治比较研究,以探寻证候类中药的合理性及中医辨证论治的意义。最后,结合循证目标成就量表法、模糊综合评价法的优点,构建以个体化评价为基础,证候疗效评价为主的综合疗效评价方法。 展开更多
关键词 证候类中药 临床研究 疗效评价 方法学
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针对肝郁化热证的证候类中药新药临床评价研究 被引量:3
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作者 韩芳 范吉平 +3 位作者 郭盛楠 曹克刚 姜思竹 高颖 《世界中医药》 CAS 2018年第7期1633-1636,1640,共5页
目的:为探讨证候类中药新药的临床评价方法,采用证病结合的临床研究模式,针对肝郁化热证,选择具有该证候的偏头痛、非器质性失眠和广泛性焦虑障碍患者,评价清肝解郁方对患者证候及生命质量的改善情况。方法:选取2013年07月至2014年12月... 目的:为探讨证候类中药新药的临床评价方法,采用证病结合的临床研究模式,针对肝郁化热证,选择具有该证候的偏头痛、非器质性失眠和广泛性焦虑障碍患者,评价清肝解郁方对患者证候及生命质量的改善情况。方法:选取2013年07月至2014年12月北京中医药大学东直门医院收治的符合入组标准的患者180例,采用分层随机、阳性药对照的临床试验设计,将患者随机分为观察组和对照组,观察组采用清肝解郁方免煎颗粒进行治疗,偏头痛对照组患者使用天舒胶囊,失眠或焦虑对照组患者使用乌灵胶囊进行治疗。应用《肝郁化热证证候评价量表》对2组患者的证候改善情况进行评价,并采用SF-36生命质量量表评价2组患者生命质量。结果:1)经治疗后,2组患者肝郁化热证证候评分均呈下降趋势,治疗前后证候评分差值的组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),观察组下降较对照组更明显;2)治疗前后,2组患者生命质量各维度得分均较治疗前提高,其中社会功能(SF)维度组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),观察组改善更明显;3)肝郁化热证证候评分变化与生命质量各维度得分变化的相关性分析提示:生理功能(PF)、生理职能(RP)、精力(VT)、社会功能(SF)、情感职能(RE)与肝郁化热证证候评分变化呈显著正相关。结论:清肝解郁方可改善偏头痛、非器质性失眠及广泛性焦虑障碍患者的肝郁化热证证候,并可提高患者的生命质量。 展开更多
关键词 证候类中药新药 病结合 肝郁化热 清肝解郁方 偏头痛 非器质性失眠 广泛性焦虑障碍 生命质量
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中医证侯疗效评价方法的理论研究与实践 被引量:10
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作者 何浩强 陈光 +1 位作者 高嘉良 王阶 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2018年第7期1187-1191,共5页
本文立足于中医辨证论治理论与特色,详细阐述了中医疗效评价方法的古今演变以及中医证侯疗效评价研究的原则和理念,并具体介绍了本团队通过系统复习、采纳循证医学和临床流行病等方法分别在病证结合模式和单一证候模式下研制中医证候疗... 本文立足于中医辨证论治理论与特色,详细阐述了中医疗效评价方法的古今演变以及中医证侯疗效评价研究的原则和理念,并具体介绍了本团队通过系统复习、采纳循证医学和临床流行病等方法分别在病证结合模式和单一证候模式下研制中医证候疗效评价量表的构想与结果,同时对研究过程中遇到的问题提出了一些思考,冀以为证候类新药疗效评价研究带来更多的启示。 展开更多
关键词 证候类中药新药 疗效评价 疗效 评价量表
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《肾阳虚证诊断标准》条目筛选(一)——基于文献的条目的筛选方法和操作规程 被引量:1
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作者 秦义 訾明杰 +5 位作者 孙明月 李敬华 朱玲 田少磊 翁维良 高蕊 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2020年第2期528-533,共6页
目的根据肾阳虚证的证候诊断标准研制的流程,整理文献资料、已有标准检索查新所得条目,筛选现有肾阳虚证相关诊断标准中的主要条目,为肾阳虚证诊断标准的制定提供精确的辩证要素。方法检索现有肾阳虚证诊断标准研究相关的文献、教材或专... 目的根据肾阳虚证的证候诊断标准研制的流程,整理文献资料、已有标准检索查新所得条目,筛选现有肾阳虚证相关诊断标准中的主要条目,为肾阳虚证诊断标准的制定提供精确的辩证要素。方法检索现有肾阳虚证诊断标准研究相关的文献、教材或专著,形成肾阳虚证诊断标准条目筛选库,依据术语的规范性、单义表达等条目筛选的一般要求,对条目术语进行规范和统计。结果通过对截止目前查询到的21个诊断标准的249个症状术语规范后统计,共简化得到131个症状,将其分为5个准则层。结论对现有肾阳虚证诊断标准中症状条目进行术语表达规范和分类,筛选出肾阳虚证诊断标准中的主要症状,有利于肾阳虚证诊断标准制定工作的进一步开展。 展开更多
关键词 肾阳虚 诊断标准 症状条目 术语规范 证候类中药新药
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