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证候类中药新药临床疗效评价方法探索
被引量:
20
1
作者
邱瑞瑾
张晓雨
商洪才
《世界中医药》
CAS
2017年第6期1230-1234,共5页
证候类中药的研究是近几年中药创新研究的热点,但评价证候类中药的临床疗效是目前研究的难点。通过文献研究和专家咨询对证候命名达成共识是首要解决的问题;制作合理、公认的证候诊断量表和证候疗效评价量表是研究客观化的前提;构建中...
证候类中药的研究是近几年中药创新研究的热点,但评价证候类中药的临床疗效是目前研究的难点。通过文献研究和专家咨询对证候命名达成共识是首要解决的问题;制作合理、公认的证候诊断量表和证候疗效评价量表是研究客观化的前提;构建中医证候临床研究核心指标集是减少不同研究异质性的方式。采用基于注册登记研究的随机对照试验方法进行以证统病研究和病证结合研究,可以进行证候类中药主治优势病种的筛选及治疗特定证候最佳中药的筛选;采用随机对照试验方法可以严格验证方-证-病-效的关系;采用单病例随机对照试验方法对个体进行方证相应研究,及证候类中药新药和辨证论治比较研究,以探寻证候类中药的合理性及中医辨证论治的意义。最后,结合循证目标成就量表法、模糊综合评价法的优点,构建以个体化评价为基础,证候疗效评价为主的综合疗效评价方法。
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关键词
证候类中药
临床研究
疗效评价
方法学
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职称材料
针对肝郁化热证的证候类中药新药临床评价研究
被引量:
3
2
作者
韩芳
范吉平
+3 位作者
郭盛楠
曹克刚
姜思竹
高颖
《世界中医药》
CAS
2018年第7期1633-1636,1640,共5页
目的:为探讨证候类中药新药的临床评价方法,采用证病结合的临床研究模式,针对肝郁化热证,选择具有该证候的偏头痛、非器质性失眠和广泛性焦虑障碍患者,评价清肝解郁方对患者证候及生命质量的改善情况。方法:选取2013年07月至2014年12月...
目的:为探讨证候类中药新药的临床评价方法,采用证病结合的临床研究模式,针对肝郁化热证,选择具有该证候的偏头痛、非器质性失眠和广泛性焦虑障碍患者,评价清肝解郁方对患者证候及生命质量的改善情况。方法:选取2013年07月至2014年12月北京中医药大学东直门医院收治的符合入组标准的患者180例,采用分层随机、阳性药对照的临床试验设计,将患者随机分为观察组和对照组,观察组采用清肝解郁方免煎颗粒进行治疗,偏头痛对照组患者使用天舒胶囊,失眠或焦虑对照组患者使用乌灵胶囊进行治疗。应用《肝郁化热证证候评价量表》对2组患者的证候改善情况进行评价,并采用SF-36生命质量量表评价2组患者生命质量。结果:1)经治疗后,2组患者肝郁化热证证候评分均呈下降趋势,治疗前后证候评分差值的组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),观察组下降较对照组更明显;2)治疗前后,2组患者生命质量各维度得分均较治疗前提高,其中社会功能(SF)维度组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),观察组改善更明显;3)肝郁化热证证候评分变化与生命质量各维度得分变化的相关性分析提示:生理功能(PF)、生理职能(RP)、精力(VT)、社会功能(SF)、情感职能(RE)与肝郁化热证证候评分变化呈显著正相关。结论:清肝解郁方可改善偏头痛、非器质性失眠及广泛性焦虑障碍患者的肝郁化热证证候,并可提高患者的生命质量。
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关键词
证候类中药
新药
证
病结合
肝郁化热
证
清肝解郁方
偏头痛
非器质性失眠
广泛性焦虑障碍
生命质量
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职称材料
中医证侯疗效评价方法的理论研究与实践
被引量:
10
3
作者
何浩强
陈光
+1 位作者
高嘉良
王阶
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2018年第7期1187-1191,共5页
本文立足于中医辨证论治理论与特色,详细阐述了中医疗效评价方法的古今演变以及中医证侯疗效评价研究的原则和理念,并具体介绍了本团队通过系统复习、采纳循证医学和临床流行病等方法分别在病证结合模式和单一证候模式下研制中医证候疗...
本文立足于中医辨证论治理论与特色,详细阐述了中医疗效评价方法的古今演变以及中医证侯疗效评价研究的原则和理念,并具体介绍了本团队通过系统复习、采纳循证医学和临床流行病等方法分别在病证结合模式和单一证候模式下研制中医证候疗效评价量表的构想与结果,同时对研究过程中遇到的问题提出了一些思考,冀以为证候类新药疗效评价研究带来更多的启示。
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关键词
证候类中药
新药
疗效评价
证
候
疗效
评价量表
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职称材料
《肾阳虚证诊断标准》条目筛选(一)——基于文献的条目的筛选方法和操作规程
被引量:
1
4
作者
秦义
訾明杰
+5 位作者
孙明月
李敬华
朱玲
田少磊
翁维良
高蕊
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2020年第2期528-533,共6页
目的根据肾阳虚证的证候诊断标准研制的流程,整理文献资料、已有标准检索查新所得条目,筛选现有肾阳虚证相关诊断标准中的主要条目,为肾阳虚证诊断标准的制定提供精确的辩证要素。方法检索现有肾阳虚证诊断标准研究相关的文献、教材或专...
目的根据肾阳虚证的证候诊断标准研制的流程,整理文献资料、已有标准检索查新所得条目,筛选现有肾阳虚证相关诊断标准中的主要条目,为肾阳虚证诊断标准的制定提供精确的辩证要素。方法检索现有肾阳虚证诊断标准研究相关的文献、教材或专著,形成肾阳虚证诊断标准条目筛选库,依据术语的规范性、单义表达等条目筛选的一般要求,对条目术语进行规范和统计。结果通过对截止目前查询到的21个诊断标准的249个症状术语规范后统计,共简化得到131个症状,将其分为5个准则层。结论对现有肾阳虚证诊断标准中症状条目进行术语表达规范和分类,筛选出肾阳虚证诊断标准中的主要症状,有利于肾阳虚证诊断标准制定工作的进一步开展。
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关键词
肾阳虚
证
诊断标准
症状条目
术语规范
证候类中药
新药
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职称材料
题名
证候类中药新药临床疗效评价方法探索
被引量:
20
1
作者
邱瑞瑾
张晓雨
商洪才
机构
北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室
出处
《世界中医药》
CAS
2017年第6期1230-1234,共5页
基金
第二批国家"万人计划"(编号:W02020052)
文摘
证候类中药的研究是近几年中药创新研究的热点,但评价证候类中药的临床疗效是目前研究的难点。通过文献研究和专家咨询对证候命名达成共识是首要解决的问题;制作合理、公认的证候诊断量表和证候疗效评价量表是研究客观化的前提;构建中医证候临床研究核心指标集是减少不同研究异质性的方式。采用基于注册登记研究的随机对照试验方法进行以证统病研究和病证结合研究,可以进行证候类中药主治优势病种的筛选及治疗特定证候最佳中药的筛选;采用随机对照试验方法可以严格验证方-证-病-效的关系;采用单病例随机对照试验方法对个体进行方证相应研究,及证候类中药新药和辨证论治比较研究,以探寻证候类中药的合理性及中医辨证论治的意义。最后,结合循证目标成就量表法、模糊综合评价法的优点,构建以个体化评价为基础,证候疗效评价为主的综合疗效评价方法。
关键词
证候类中药
临床研究
疗效评价
方法学
Keywords
New TCM drugs used for certain syndromes
Clinical trials
Efficacy evaluation
Methodology
分类号
R242 [医药卫生—中医临床基础]
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职称材料
题名
针对肝郁化热证的证候类中药新药临床评价研究
被引量:
3
2
作者
韩芳
范吉平
郭盛楠
曹克刚
姜思竹
高颖
机构
北京中医药大学东直门医院
中国中医科学院
中国中医科学院针灸研究所
北京市和平里医院
出处
《世界中医药》
CAS
2018年第7期1633-1636,1640,共5页
基金
2012国家公益性行业科研专项(201207009)--证候类中药新药疗效评价方法研究
文摘
目的:为探讨证候类中药新药的临床评价方法,采用证病结合的临床研究模式,针对肝郁化热证,选择具有该证候的偏头痛、非器质性失眠和广泛性焦虑障碍患者,评价清肝解郁方对患者证候及生命质量的改善情况。方法:选取2013年07月至2014年12月北京中医药大学东直门医院收治的符合入组标准的患者180例,采用分层随机、阳性药对照的临床试验设计,将患者随机分为观察组和对照组,观察组采用清肝解郁方免煎颗粒进行治疗,偏头痛对照组患者使用天舒胶囊,失眠或焦虑对照组患者使用乌灵胶囊进行治疗。应用《肝郁化热证证候评价量表》对2组患者的证候改善情况进行评价,并采用SF-36生命质量量表评价2组患者生命质量。结果:1)经治疗后,2组患者肝郁化热证证候评分均呈下降趋势,治疗前后证候评分差值的组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),观察组下降较对照组更明显;2)治疗前后,2组患者生命质量各维度得分均较治疗前提高,其中社会功能(SF)维度组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),观察组改善更明显;3)肝郁化热证证候评分变化与生命质量各维度得分变化的相关性分析提示:生理功能(PF)、生理职能(RP)、精力(VT)、社会功能(SF)、情感职能(RE)与肝郁化热证证候评分变化呈显著正相关。结论:清肝解郁方可改善偏头痛、非器质性失眠及广泛性焦虑障碍患者的肝郁化热证证候,并可提高患者的生命质量。
关键词
证候类中药
新药
证
病结合
肝郁化热
证
清肝解郁方
偏头痛
非器质性失眠
广泛性焦虑障碍
生命质量
Keywords
Syndrome-based new Chinese medicine
Combination of syndrome with disease
Liver depression of the heat syn-drome
Qinggan Jieyu Formula
Migraine
Non-organic insomnia
Generalized anxiety disorder
Quality of life
分类号
R256.4 [医药卫生—中医内科学]
在线阅读
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职称材料
题名
中医证侯疗效评价方法的理论研究与实践
被引量:
10
3
作者
何浩强
陈光
高嘉良
王阶
机构
中国中医科学院广安门医院心血管科
北京中医药大学研究生院
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2018年第7期1187-1191,共5页
基金
国家中医药管理局公益性行业专项(201207009):证候类中药新药疗效评价方法研究
负责人:王阶
+1 种基金
国家自然科学基金委面上基金项目(81673847):冠心病血瘀证相关miRNA表达的甲基化调控机制研究
负责人:王阶
文摘
本文立足于中医辨证论治理论与特色,详细阐述了中医疗效评价方法的古今演变以及中医证侯疗效评价研究的原则和理念,并具体介绍了本团队通过系统复习、采纳循证医学和临床流行病等方法分别在病证结合模式和单一证候模式下研制中医证候疗效评价量表的构想与结果,同时对研究过程中遇到的问题提出了一些思考,冀以为证候类新药疗效评价研究带来更多的启示。
关键词
证候类中药
新药
疗效评价
证
候
疗效
评价量表
Keywords
New TCM syndromes drugs
efficacy evaluation
TCM syndrome
evaluation scale
分类号
R2-031 [医药卫生—中西医结合]
在线阅读
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职称材料
题名
《肾阳虚证诊断标准》条目筛选(一)——基于文献的条目的筛选方法和操作规程
被引量:
1
4
作者
秦义
訾明杰
孙明月
李敬华
朱玲
田少磊
翁维良
高蕊
机构
中国中医科学院西苑医院临床药理研究所
中国中医科学院中医药信息研究所
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2020年第2期528-533,共6页
基金
国家科学技术部科技重大专项(2017ZX09304003):体现中药特点的重大疾病新药临床评价技术平台建设,负责人:刘捷
国家中医药管理局中医药国际合作专项(GZYYGJ2017010):中医药临床研究与培训国际合作基地(北京),负责人:唐旭东。
文摘
目的根据肾阳虚证的证候诊断标准研制的流程,整理文献资料、已有标准检索查新所得条目,筛选现有肾阳虚证相关诊断标准中的主要条目,为肾阳虚证诊断标准的制定提供精确的辩证要素。方法检索现有肾阳虚证诊断标准研究相关的文献、教材或专著,形成肾阳虚证诊断标准条目筛选库,依据术语的规范性、单义表达等条目筛选的一般要求,对条目术语进行规范和统计。结果通过对截止目前查询到的21个诊断标准的249个症状术语规范后统计,共简化得到131个症状,将其分为5个准则层。结论对现有肾阳虚证诊断标准中症状条目进行术语表达规范和分类,筛选出肾阳虚证诊断标准中的主要症状,有利于肾阳虚证诊断标准制定工作的进一步开展。
关键词
肾阳虚
证
诊断标准
症状条目
术语规范
证候类中药
新药
Keywords
Kidney yang deficiency syndrome
Diagnostic criteria
Symptom items
Terminology
New drug of traditional Chinese medicine syndrome
分类号
R241 [医药卫生—中医诊断学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
证候类中药新药临床疗效评价方法探索
邱瑞瑾
张晓雨
商洪才
《世界中医药》
CAS
2017
20
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
针对肝郁化热证的证候类中药新药临床评价研究
韩芳
范吉平
郭盛楠
曹克刚
姜思竹
高颖
《世界中医药》
CAS
2018
3
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
中医证侯疗效评价方法的理论研究与实践
何浩强
陈光
高嘉良
王阶
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2018
10
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职称材料
4
《肾阳虚证诊断标准》条目筛选(一)——基于文献的条目的筛选方法和操作规程
秦义
訾明杰
孙明月
李敬华
朱玲
田少磊
翁维良
高蕊
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2020
1
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职称材料
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