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失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨
被引量：
4
1
作者
冉大强
李泮海
臧恒昌
《食品与药品》
CAS
2012年第2期117-119,共3页
目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更...
目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性。
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关键词
失效模式与影响分析
药品gmp认证
改正效果评价
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职称材料
实施GMP 中药企业任重道远——对中成药工业企业实施药品GMP认证调研后的思考
被引量：
1
2
作者
傅晶莹
《中药研究与信息》
2002年第11期5-6,25,共3页
我国中成药工业企业走到今天，已经发生了历史性的巨变。实施药品GMP会给中药产业带来很大变化，以至于对整个中药行业的现在和未来产生深远影响，中药生产企业处于这样的环境中，将遇到从未有过的机遇和难题。是否实施GMP是一个企业，...
我国中成药工业企业走到今天，已经发生了历史性的巨变。实施药品GMP会给中药产业带来很大变化，以至于对整个中药行业的现在和未来产生深远影响，中药生产企业处于这样的环境中，将遇到从未有过的机遇和难题。是否实施GMP是一个企业，甚至是一个行业综合实力强弱的标志，通过GMP认证已成为上千家企业的共同目标! 在全球经济飞速发展的今天，深入地了解我们中药行业的现实，体味GMP，感悟GMP，在发展中实施GMP，跨越GMP，中药企业才能在历史性的抉择中把握先机。……
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关键词
中药企业
中成药工业
药品gmp认证
中药行业
中药产业
中药生产企业
综合实力
影响
调研
变化
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职称材料
新版GMP认证可望出台鼓励性举措
3
《中国现代中药》
CAS
2012年第11期41-41,共1页
为确保药品安全，树立企业品牌，国家食品药品监督管理局（SFDA）正与国家发改委、工信部等多个部委协商，酝酿出台多项鼓励性政策，推动企业积极进行新版药品GMP认证。
关键词
药品gmp认证
国家食品
药品
监督管理局
企业品牌
国家发改委
药品
安全
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职称材料
华佗再造丸步入国际心脑血管药品主流市场
被引量：
1
4
作者
杜德安
《中国中医药信息杂志》
CAS
CSCD
2010年第10期106-106,共1页
广药奇星药业在提高产品质量和科技含量的前提下，采用第三方国际认证的方法积极与国际市场接轨，先后通过了加拿大海外场地认证、白俄罗斯GMP认证、英联邦国家澳大利亚TGA的GMP认证。2009年广州市重大科技专项计划项目“英国传统草药...
广药奇星药业在提高产品质量和科技含量的前提下，采用第三方国际认证的方法积极与国际市场接轨，先后通过了加拿大海外场地认证、白俄罗斯GMP认证、英联邦国家澳大利亚TGA的GMP认证。2009年广州市重大科技专项计划项目“英国传统草药产品简易注册与欧盟（英国）药品GMP认证”项目立项奇星药业成为目前国内第一家进行“欧盟中成药注册与GMP认证”的中成药生产企业。随着疗效不断被肯定，影响力不断扩大，华佗再造丸逐步进入国际心脑血管药品的主流市场。
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关键词
药品gmp认证
国际市场
华佗再造丸
心脑血管
科技含量
奇星药业
国际
认证
2009年
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职称材料
书讯
5
《中国兽药杂志》
2004年第7期38-38,共1页
关键词
《体内药物分析》
《实用
药品gmp认证
技术》
《兽药手册》
书评
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职称材料
题名
失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨
被引量：
4
1
作者
冉大强
李泮海
臧恒昌
机构
山东大学药学院
山东省药品审评认证中心
出处
《食品与药品》
CAS
2012年第2期117-119,共3页
文摘
目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性。
关键词
失效模式与影响分析
药品gmp认证
改正效果评价
Keywords
FMEA
pharmaceutical
gmp
certification
evaluation on corrective effect
分类号
R285.1 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
实施GMP 中药企业任重道远——对中成药工业企业实施药品GMP认证调研后的思考
被引量：
1
2
作者
傅晶莹
机构
中国中药协会
出处
《中药研究与信息》
2002年第11期5-6,25,共3页
文摘
我国中成药工业企业走到今天，已经发生了历史性的巨变。实施药品GMP会给中药产业带来很大变化，以至于对整个中药行业的现在和未来产生深远影响，中药生产企业处于这样的环境中，将遇到从未有过的机遇和难题。是否实施GMP是一个企业，甚至是一个行业综合实力强弱的标志，通过GMP认证已成为上千家企业的共同目标! 在全球经济飞速发展的今天，深入地了解我们中药行业的现实，体味GMP，感悟GMP，在发展中实施GMP，跨越GMP，中药企业才能在历史性的抉择中把握先机。……
关键词
中药企业
中成药工业
药品gmp认证
中药行业
中药产业
中药生产企业
综合实力
影响
调研
变化
分类号
R95 [医药卫生—药学]
F426.7 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
新版GMP认证可望出台鼓励性举措
3
出处
《中国现代中药》
CAS
2012年第11期41-41,共1页
文摘
为确保药品安全，树立企业品牌，国家食品药品监督管理局（SFDA）正与国家发改委、工信部等多个部委协商，酝酿出台多项鼓励性政策，推动企业积极进行新版药品GMP认证。
关键词
药品gmp认证
国家食品
药品
监督管理局
企业品牌
国家发改委
药品
安全
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
华佗再造丸步入国际心脑血管药品主流市场
被引量：
1
4
作者
杜德安
出处
《中国中医药信息杂志》
CAS
CSCD
2010年第10期106-106,共1页
文摘
广药奇星药业在提高产品质量和科技含量的前提下，采用第三方国际认证的方法积极与国际市场接轨，先后通过了加拿大海外场地认证、白俄罗斯GMP认证、英联邦国家澳大利亚TGA的GMP认证。2009年广州市重大科技专项计划项目“英国传统草药产品简易注册与欧盟（英国）药品GMP认证”项目立项奇星药业成为目前国内第一家进行“欧盟中成药注册与GMP认证”的中成药生产企业。随着疗效不断被肯定，影响力不断扩大，华佗再造丸逐步进入国际心脑血管药品的主流市场。
关键词
药品gmp认证
国际市场
华佗再造丸
心脑血管
科技含量
奇星药业
国际
认证
2009年
分类号
R95 [医药卫生—药学]
在线阅读
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职称材料
题名
书讯
5
出处
《中国兽药杂志》
2004年第7期38-38,共1页
关键词
《体内药物分析》
《实用
药品gmp认证
技术》
《兽药手册》
书评
分类号
R97-5 [医药卫生—药品]
S859-5 [农业科学—临床兽医学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨
冉大强
李泮海
臧恒昌
《食品与药品》
CAS
2012
4
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职称材料
2
实施GMP 中药企业任重道远——对中成药工业企业实施药品GMP认证调研后的思考
傅晶莹
《中药研究与信息》
2002
1
在线阅读
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职称材料
3
新版GMP认证可望出台鼓励性举措
《中国现代中药》
CAS
2012
0
在线阅读
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职称材料
4
华佗再造丸步入国际心脑血管药品主流市场
杜德安
《中国中医药信息杂志》
CAS
CSCD
2010
1
在线阅读
下载PDF
职称材料
5
书讯
《中国兽药杂志》
2004
0
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职称材料
已选择
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