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第36届经济合作与发展组织良好实验室规范(OECD GLP)工作组会议情况介绍
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作者 梁慧芯 李敏 +2 位作者 任晓东 林荣华 宗伏霖 《农药科学与管理》 CAS 2022年第11期51-52,56,共3页
2022年4月20~22日,第36届经济合作与发展组织良好实验室规范(OECD GLP)工作组会议及非强制性会话沟通会(the 36th meeting of the OECD Working Party on Good Laboratory Practice and Optional Session)以线上、线下混合方式召开。来... 2022年4月20~22日,第36届经济合作与发展组织良好实验室规范(OECD GLP)工作组会议及非强制性会话沟通会(the 36th meeting of the OECD Working Party on Good Laboratory Practice and Optional Session)以线上、线下混合方式召开。来自38个OECD成员国,7个完全数据互认的非成员国(阿根廷、巴西、印度、马来西亚、新加坡、南非和泰国),以及中国、罗马尼亚、哈萨克斯坦等观察员近120人参加了会议。本文对会议相关信息进行了归纳总结,并提出有关建议。 展开更多
关键词 经济合作与发展组织 工作组会议 GLP OECD成员国 线下 混合方式 良好实验室规范 哈萨克斯坦
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科研实验室良好规范在动物实验室管理中的应用 被引量:1
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作者 常影 王燕 +2 位作者 孙成彪 徐梦 许娜 《动物医学进展》 北大核心 2020年第9期119-122,共4页
实验动物科技发展水平与生物医药行业、生物安全、疾病防治等领域息息相关,动物实验室发挥着不可替代的作用,然而目前我国在动物实验室的管理上存在动物质量管理制度不健全、福利伦理制度执行不理想、从业人员素质不一等问题,不利于科... 实验动物科技发展水平与生物医药行业、生物安全、疾病防治等领域息息相关,动物实验室发挥着不可替代的作用,然而目前我国在动物实验室的管理上存在动物质量管理制度不健全、福利伦理制度执行不理想、从业人员素质不一等问题,不利于科研活动的进行。科研实验室良好规范(GRLP)作为实验室规范体系,在档案管理、质量监督、标准化程序、安全管控等科研活动中做了相关要求,有助于提升科研实验室的管理效率,因而对动物实验室高效运转也具有指导性意义。论文引入GRLP理念,旨在依据其原则,为改进动物实验室的管理模式,推进动物实验室认证提供依据。 展开更多
关键词 科研实验室良好规范 动物实验室 实验动物 管理模式
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实验室开放与管理 被引量:40
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作者 邢丽波 桂馨 康九红 《实验室研究与探索》 CAS 北大核心 2014年第9期252-255,共4页
建立实验室开放管理制度是为了本科生在实验室内能够安全顺利地进行开放实验,能够独立正确地操作实验室内常用仪器设备。结合同济大学生命科学与技术学院实验教学中心面向本科生开放的实际运行情况,提出了实验室开放管理制度,包括"... 建立实验室开放管理制度是为了本科生在实验室内能够安全顺利地进行开放实验,能够独立正确地操作实验室内常用仪器设备。结合同济大学生命科学与技术学院实验教学中心面向本科生开放的实际运行情况,提出了实验室开放管理制度,包括"实验室安全教育"培训、"仪器设备使用规范"培训、仪器设备使用预约、实验前准备工作、实验中注意事项和实验后整理工作。该制度实施后,使本科生可以利用有限的开放时间提高开放实验效率,逐渐养成了良好的实验习惯,实验操作前准备充分,实验过程中规范操作,实验操作后清洁整理,强化了本科生的实验室工作能力,为其做毕业设计以及继续深造打下了良好的基础,同时也有效提高了实验管理员对开放实验室的管理效率。 展开更多
关键词 实验室开放管理制度 5S现场管理 良好实验室规范 HSE管理体系
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GLP体系应用于化工实验室管理探索 被引量:6
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作者 屠美玲 杨阿三 +1 位作者 许轶 张云 《实验室研究与探索》 CAS 北大核心 2012年第4期162-164,共3页
近年来,我国高校理论教育得到了长足发展,各个学科都取得很大的进步。与此同时,作为高校教育基础的实验室教育发展却遭遇瓶颈。GLP作为一项成熟有效的实验室管理体系,目前已从药品领域,已拓展到农药、化妆品和化学品等新领域。本文在分... 近年来,我国高校理论教育得到了长足发展,各个学科都取得很大的进步。与此同时,作为高校教育基础的实验室教育发展却遭遇瓶颈。GLP作为一项成熟有效的实验室管理体系,目前已从药品领域,已拓展到农药、化妆品和化学品等新领域。本文在分析GLP核心原则的基础上提出将GLP管理原则运用于高校化工实验室建设,通过控制实验室人员配置、仪器设备管理和档案管理三个要素,实现建设高水平实验室的目的。 展开更多
关键词 良好实验室规范 标准操作程序 实验室管理
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《农药登记试验质量管理规范》在农药登记残留试验中应用时应注意的问题 被引量:5
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作者 朱光艳 李富根 付启明 《农药科学与管理》 CAS 2020年第9期22-30,共9页
简述了良好实验室规范在我国农药领域的发展状况,分析了《农药登记试验质量管理规范》与ISO/IEC 17025的异同,剖析了农药登记试验残留领域在实施《农药登记试验质量管理规范》时,尤其是在田间试验过程中,应该注意的问题。提出推行《农... 简述了良好实验室规范在我国农药领域的发展状况,分析了《农药登记试验质量管理规范》与ISO/IEC 17025的异同,剖析了农药登记试验残留领域在实施《农药登记试验质量管理规范》时,尤其是在田间试验过程中,应该注意的问题。提出推行《农药登记试验质量管理规范》,促进我国与其他国家数据互认的发展方向。 展开更多
关键词 良好实验室规范 农药登记 农药登记质量管理规范 农药残留试验
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我国农药登记试验单位信息技术安全管理探析
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作者 林荣华 李敏 +1 位作者 任晓东 白小宁 《农药科学与管理》 2025年第4期1-4,15,共5页
为加强良好实验室管理,2024年12月OECD GLP工作组发布的第25个系列文件“OECD关于良好实验室规范和信息安全的立场文件”(OECD Position Paper on Good Labora⁃tory Practice and IT Security),对于OECD GLP准则体系中计算机系统的信息... 为加强良好实验室管理,2024年12月OECD GLP工作组发布的第25个系列文件“OECD关于良好实验室规范和信息安全的立场文件”(OECD Position Paper on Good Labora⁃tory Practice and IT Security),对于OECD GLP准则体系中计算机系统的信息技术安全管理进行了阐述。我国农药登记试验管理参考了OECD GLP准则体系,在农药登记试验单位管理、登记试验数据采集处理全过程往往会涉及计算机系统和信息技术(IT)安全。本文对比了OECD GLP信息安全管理与国内农药登记试验管理规章的差异,提出了信息技术安全管理建议,以供相关农药登记试验单位参考。 展开更多
关键词 良好实验室管理规范 农药登记试验单位 信息技术安全 计算机系统
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GLP体系下实验动物管理中生物安全风险与措施探讨
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作者 胡楚元 蔡拓 朱啸川 《中国畜禽种业》 2022年第12期37-39,共3页
《中华人民共和国生物安全法》自2021年4月15日起正式施行,实验室安全是我国生物安全的主要风险之一,为了提升实验室从业人员对于生物安全的认识,提升设施建设以及实验动物管理能力,该文从设施的标准化管理、实验动物使用及管理、动物... 《中华人民共和国生物安全法》自2021年4月15日起正式施行,实验室安全是我国生物安全的主要风险之一,为了提升实验室从业人员对于生物安全的认识,提升设施建设以及实验动物管理能力,该文从设施的标准化管理、实验动物使用及管理、动物尸体及废弃物无害化处理以及生物安全应急角度出发,针对各个环节常见问题、关键细节以及对策进行疏理与探讨,为完善实验室生物安全管理提供具体思路。 展开更多
关键词 良好实验室规范 实验室安全 生物安全应急 对策
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浅谈GLP原则下的档案管理
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作者 李敏 任晓东 +2 位作者 刘亮 梁慧芯 林荣华 《农药科学与管理》 CAS 2024年第11期1-7,共7页
在农药登记试验单位运行中,档案管理对于确保试验可靠性和完整性以及数据的可追溯性起着重要作用。由于不同来源GLP法规文件对档案管理的要求不完全一致,以及对有关规则的掌握不全面、理解不准确,档案管理方面的偏离在试验单位检查中较... 在农药登记试验单位运行中,档案管理对于确保试验可靠性和完整性以及数据的可追溯性起着重要作用。由于不同来源GLP法规文件对档案管理的要求不完全一致,以及对有关规则的掌握不全面、理解不准确,档案管理方面的偏离在试验单位检查中较为常见。本文梳理了不同GLP监管框架下档案管理要求,包括不同类型档案的保存期限、QA档案的保存地点以及档案管理员在组织机构中的位置等问题,为明确档案管理要求提供参考借鉴。 展开更多
关键词 档案 良好实验室规范 农药登记试验单位 经济合作与发展组织 美国国家环境保护局
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关于校级基因组测序平台管理的探讨 被引量:1
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作者 刘莉扬 田埂 +1 位作者 方剑火 郎继东 《实验技术与管理》 CAS 北大核心 2013年第9期206-208,共3页
2010年清华大学基因组测序平台建立以来,为校内外的研究工作者提供了良好、可靠的实验服务。为了提高服务质量,初步建立了GLP实验室,制定了相关文件和文档。该文从良好实验室规范、质量保证、质量控制、标准操作程序等几个方面探讨了校... 2010年清华大学基因组测序平台建立以来,为校内外的研究工作者提供了良好、可靠的实验服务。为了提高服务质量,初步建立了GLP实验室,制定了相关文件和文档。该文从良好实验室规范、质量保证、质量控制、标准操作程序等几个方面探讨了校级基因组测序平台管理的问题。 展开更多
关键词 良好实验室规范 质量保证 质量控制 标准操作程序 实验室建设
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GLP体系中转基因生物检测试验的质量保证:以转基因玉米MON863环境评价前期试验为例 被引量:1
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作者 宋君 郭灵安 雷绍荣 《江苏农业科学》 北大核心 2016年第8期336-338,共3页
转基因生物检测试验是转基因生物环境安全评价试验的前期小型短期试验,涉及到供试品和对照品的制备、基因组DNA的分离纯化以及目的核酸片段数量的放大和分离等步骤。在良好实验室规范(GLP)体系中,转基因生物检测试验的质量保证有其特殊... 转基因生物检测试验是转基因生物环境安全评价试验的前期小型短期试验,涉及到供试品和对照品的制备、基因组DNA的分离纯化以及目的核酸片段数量的放大和分离等步骤。在良好实验室规范(GLP)体系中,转基因生物检测试验的质量保证有其特殊性。为了加强转基因生物安全评价研究的质量保证,从转基因生物检测试验步骤、执行GLP的要求、试验关键阶段的检查、原始资料的审查等方面分析了转基因生物检测试验的质量保证要求和注意事项,为我国建设转基因生物安全评价GLP实验室提供有益探索。 展开更多
关键词 转基因成分检测 质量保证 良好实验室规范
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我国首次参加OECD举办的GLP检察官培训班
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作者 季颖 《农药科学与管理》 CAS 2004年第7期38-38,共1页
关键词 “世界经济合作与发展组织” OECD GLP 良好实验室规范 检察官培训 农药登记
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群体饲养对比格犬血液学及生化指标的影响 被引量:2
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作者 宋征 李华 +3 位作者 阮斌 汪溪洁 赵琪 常艳 《动物医学进展》 北大核心 2017年第8期71-75,共5页
为了研究群体饲养及单笼饲养对于比格犬血液学和血清生化指标的影响,并提供GLP条件下新药临床前安全性评价中动物饲养方式的科学性依据,采用20只比格犬,分为2组,交叉进行为期2周的群体饲养和单笼饲养,每周采集血液进行血液学和血清生化... 为了研究群体饲养及单笼饲养对于比格犬血液学和血清生化指标的影响,并提供GLP条件下新药临床前安全性评价中动物饲养方式的科学性依据,采用20只比格犬,分为2组,交叉进行为期2周的群体饲养和单笼饲养,每周采集血液进行血液学和血清生化指标的检测。结果显示,群养与单笼饲养相比,对比格犬的血液学及血清生化指标无不良影响。在新药临床前安全性评价中可以针对动物的不同毒性反应的程度,遵照兽医的意见采用不同的饲养方式,以最大程度保证动物福利。 展开更多
关键词 比格犬 群体饲养 良好实验室规范 血液学 血清生化
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OECD对GLP与ISO/IEC 17025关系的意见
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作者 于雪骊 蔡芸 +1 位作者 黄成田 陈铁春 《农药科学与管理》 CAS 2017年第12期11-14,共4页
从OECD良好实验室规范(OECD GLP)和ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力的一般要求、历史渊源、建立的目的,对两个标准的有效性、符合性及一致性进行了比较。阐述了两个标准的广泛差异。
关键词 经济合作与发展组织(OECD) 良好实验室规范(GLP) 检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC 17025) 关系
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浅谈QA在农药登记试验中的职责 被引量:3
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作者 朱光艳 季颖 付启明 《农药科学与管理》 CAS 2021年第8期11-17,共7页
简述了我国农药领域良好实验室规范中QA的职责、如何实施检查以及工作特点,分析了QA在进行检查过程中应注意的问题。
关键词 良好实验室规范 农药登记 农药登记质量管理规范 质量保证
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