甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的疗效及安全性评价:多中心随机双盲平行对照临床试验 被引量：16

1

作者 张月琴 贺翔鸽 +11 位作者 阴正勤 王林农 李龙标 张虹 王勤美 吴建伟 王丽娅 赵东卿 贺燚 祝磊 李家臣 张俊杰 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期546-552,共7页

目的评估氟喹诺酮类抗生素甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲临床试验,于2008年3-10月在中国7家医院纳入细菌性角膜炎患者共520例520眼,采用3∶1的比例将患眼随机分为试验组和对照组... 目的评估氟喹诺酮类抗生素甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲临床试验,于2008年3-10月在中国7家医院纳入细菌性角膜炎患者共520例520眼,采用3∶1的比例将患眼随机分为试验组和对照组,试验组390眼,采用甲磺酸帕珠沙星滴眼液点眼;对照组130眼,采用盐酸左氧氟沙星滴眼液点眼作为阳性对照。2个组均每日点眼4次,每次1~2滴,疗程均为7~14d。分别于试验开始前及结束后收集各组患眼结膜囊内分泌物行细菌培养及药物敏感性试验;于用药前和用药后0、7和14d对患眼症状和体征进行观察和评分,评价甲磺酸帕珠沙星滴眼液点眼后的并发症和不良反应,评估药物的安全性。结果意向性分析(ITT)证实试验组和对照组治疗后痊愈率分别为59.38%和60.47%,总有效率分别为88.80%和86.05%,校正中心效应后组间总有效率比较差异无统计学意义(χ^2=0.12,P=0.72)。临床可评价(CE)分析表明试验组和对照组治疗后痊愈率分别为63.48%和63.87%,总有效率分别为92.46%和88.24%,校正中心效应后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。校正后意向性分析(MITT)显示,试验组和对照组治疗后痊愈率分别为60.57%和62.07%,总有效率分别为90.32%和88.51%,校正中心效应后2个组差异无统计学意义(P>0.05)。微生物可评价分析(ME)结果显示,试验组和对照组痊愈率分别为63.71%和63.41%,总有效率分别为93.44%和90.24%,校正中心效应后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。ITT显示试验组和对照组细菌清除率分别为89.42%和90.80%,CE分析分别为90.11%和92.77%,校正中心效应后组间细菌清除率比较差异无统计学意义(χ^2=0.15,P=0.70;χ^2=0.82,P=0.36)。用药后3、7和14d,2个组患眼眼部不良反应(包括耐受性、烧灼感、刺痛感和眼痒)发生率比较差异无统计学意义(P=0.34)。结论甲磺酸帕珠沙星滴眼液点眼治疗细菌性结膜炎与左氧氟沙星等效,用药后不良反应发生率与左氧氟沙星接近,甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎安全有效。 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星滴眼液 结膜炎 细菌性 多中心随机双盲临床试验 治疗结局 安全性

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甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌性感染的多中心双盲随机对照临床研究 被引量：14

2

作者 鲍永霞 邵玉霞 +1 位作者 吕福祯 李家宁 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第10期624-627,630,共5页

目的评价国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌感染的临床疗效和安全性.方法采用多中心双盲随机对照试验设计,以注射用盐酸左氧氟沙星为对照药,试验组用甲磺酸帕珠沙星注射剂每次0.5g,每日2次,静脉滴注;对照组用盐酸左氧氟... 目的评价国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌感染的临床疗效和安全性.方法采用多中心双盲随机对照试验设计,以注射用盐酸左氧氟沙星为对照药,试验组用甲磺酸帕珠沙星注射剂每次0.5g,每日2次,静脉滴注;对照组用盐酸左氧氟沙星注射剂每次0.3g,每天2次,静脉滴注,疗程7～14d.结果本研究共入选病例252例,脱落4例,剔除8例,可评价病例240例,试验组120例,对照组120例.试验组与对照组的痊愈率分别为77.50%和74.17%,总有效率分别为98.33%和96.67%,细菌清除率分别为96.97%和95.70%,不良反应率分别为4.03%和2.42%.结论国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌性感染疗效确切,安全性好. 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星 左氧氟沙星 细菌性感染 随机对照试验

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甲磺酸帕珠沙星中甲烷磺酸的离子色谱法测定 被引量：9

3

作者 刘京生 史亚利 +1 位作者 蔡亚岐 牟世芬 《环境化学》 CAS CSCD 北大核心 2006年第5期644-646,共3页

建立了甲磺酸帕珠沙星中甲烷磺酸的离子色谱分析方法.选用亲水性的阴离子交换柱IonPac AS18作分析柱,在线淋洗液发生器产生的KOH为淋洗液,等度淋洗,电导检测,在10m in内完成甲烷磺酸分析.结果表明,在0.7—140mg.l-1范围内线性良好(r2=0.... 建立了甲磺酸帕珠沙星中甲烷磺酸的离子色谱分析方法.选用亲水性的阴离子交换柱IonPac AS18作分析柱,在线淋洗液发生器产生的KOH为淋洗液,等度淋洗,电导检测,在10m in内完成甲烷磺酸分析.结果表明,在0.7—140mg.l-1范围内线性良好(r2=0.9998),样品峰面积的RSD为0.494%(n=7),回收率为107.2%.方法简便、快速、基体干扰小,可在甲磺酸帕珠沙星产品的检验中发挥重要作用. 展开更多

关键词 离子色谱 甲磺酸帕珠沙星 甲烷磺酸.

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甲磺酸帕珠沙星与左氧氟沙星治疗急性呼吸道和泌尿道感染随机对照多中心临床研究 被引量：9

4

作者 郑莉 徐楠 +4 位作者 蔡永宁 冯萍 刘跃建 王伟 韩雪芳 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第3期182-187,共6页

目的评价国产甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性呼吸道和泌尿道感染的临床疗效与安全性。方法采用随机对照试验设计,以左氧氟沙星注射液为阳性对照药,甲磺酸帕珠沙星组500mg,左氧氟沙星组300mg,为Q12h静脉滴注一次,qid,疗程均为7～10d,病情... 目的评价国产甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性呼吸道和泌尿道感染的临床疗效与安全性。方法采用随机对照试验设计,以左氧氟沙星注射液为阳性对照药,甲磺酸帕珠沙星组500mg,左氧氟沙星组300mg,为Q12h静脉滴注一次,qid,疗程均为7～10d,病情偏重者疗程可延长至14d。结果本研究共纳入240例,其中甲磺酸帕珠沙星组和左氧氟沙星组分别为127例和113例。结果显示,甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液与盐酸左氧氟沙星注射液的临床痊愈率分别为68.60%与66.67%(PPS分析集);临床有效率分别为96.69%与95.37%(PPS分析集)。对呼吸道感染和泌尿道感染均有良好的疗效,两组比较无统计学差异,表明两药疗效相当。两组的细菌阴转率分别为93.42%与89.66%,细菌清除率分别93.42%与89.83%,两组比较无统计学差异(P>0.05)。安全性评价结果显示,两组的临床不良反应发生率分别为14.96%与14.16%,均以局部刺激及消化道反应为主,但大多轻微,勿需特殊处理。结论甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性呼吸道和泌尿道细菌性感染疗效确切,不良反应少,安全性较好,是一安全有效的抗菌药物,适于中、重度细菌感染及不能口服给药患者使用。 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星 左氧氟沙星 急性呼吸道和泌尿道细菌感染 多中心临床研究

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甲磺酸帕珠沙星紫外光谱性质的研究及应用 被引量：9

5

作者 屈凌波 刘向辉 +1 位作者 李建军 孙武勇 《郑州大学学报（理学版）》 CAS 2006年第2期81-83,共3页

在0．1mol／L HCI介质中，甲磺酸帕珠沙星的紫外吸收最强且稳定，最大吸收峰在247nm处，另外在331nm处也有显著吸收．在247nm处，吸光度与药物质量浓度在0～30．0mg／L（R=0．99996）范围内呈线性关系，检测限为0．026mg／L,在331nm处... 在0．1mol／L HCI介质中，甲磺酸帕珠沙星的紫外吸收最强且稳定，最大吸收峰在247nm处，另外在331nm处也有显著吸收．在247nm处，吸光度与药物质量浓度在0～30．0mg／L（R=0．99996）范围内呈线性关系，检测限为0．026mg／L,在331nm处，吸光度与药物质量浓度在0～90．0mg／L（R=0．99995）范围内呈线性关系，检测限为0．144mg／L．该方法操作简便快捷，灵敏度较高，体系稳定．用于合成样品中甲磺酸帕珠沙星的测定，结果满意． 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星 紫外分光光度法 药物分析

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RP-HPLC手性流动相添加剂法拆分甲磺酸帕珠沙星对映体的研究 被引量：7

6

作者 张哲峰 杨更亮 +1 位作者 梁贵键 陈义 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第1期19-22,共4页

目的建立新药甲磺酸帕珠沙星(PZLX)对映体手性流动相HPLC拆分方法。方法通过探讨流动相pH值、有机改性剂、手性配合剂、反相固定相对手性拆分的影响,确定甲醇-苯丙氨酸溶液(L-苯丙氨酸1.32g与硫酸铜1g,加水1000ml,氢氧化钠试液调节pH值... 目的建立新药甲磺酸帕珠沙星(PZLX)对映体手性流动相HPLC拆分方法。方法通过探讨流动相pH值、有机改性剂、手性配合剂、反相固定相对手性拆分的影响,确定甲醇-苯丙氨酸溶液(L-苯丙氨酸1.32g与硫酸铜1g,加水1000ml,氢氧化钠试液调节pH值为3.5)(30∶70)为手性流动相,在ODS柱上拆分PZLX对映体,332nm波长检测。结果两对映体良好分离,分离度1.9以上,S、R异构体回归方程分别为:Y=1.38×105X-130.9(r=0.9998)和Y=1.26×105X-60.6(r=0.9998),最低检出限分别为1.2和1.5ng,RSD为0.2%以下。结论所建立的方法简便易行,克服了该类方法灵敏度及重现性不如手性固定相法(CSP)的不足,可用于新药PZLX光学纯度的质量控制及其生物体内代谢立体选择性的研究。 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星 对映体 手性分离: 高效液相色谱 手性流动相添加剂法

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甲磺酸帕珠沙星注射剂的药动学 被引量：3

7

作者 周玲洁 顾丽华 +3 位作者 王以俭 梁建英 黄毅慧 黄仲义 《复旦学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2005年第6期718-720,728,共4页

目的测定注射用甲磺酸帕珠沙星的药动学参数。方法采用高效液相色谱-荧光检测法测定36名健康志愿者静脉滴注甲磺酸帕珠沙星(3个剂量组150、300、600mg,每组12名)后血清中的药物浓度,进行药动学分析。结果3组健康志愿者静脉滴注帕珠沙星... 目的测定注射用甲磺酸帕珠沙星的药动学参数。方法采用高效液相色谱-荧光检测法测定36名健康志愿者静脉滴注甲磺酸帕珠沙星(3个剂量组150、300、600mg,每组12名)后血清中的药物浓度,进行药动学分析。结果3组健康志愿者静脉滴注帕珠沙星150、300、600mg后的主要药动学参数AUC0～t(μg.h.mL-1)分别为7.66±1.65、14.92±3.75、29.88±4.66;AUC0～∞(μg.h.mL-1)分别为8.19±1.73、15.42±3.73、30.55±4.83;cmax(μg.mL-1)分别为3.55±1.21、8.16±2.51、17.38±5.42;tmax(h)均为0.5;t1/2(h)分别为2.52±0.16、2.18±0.18、2.12±0.13;Ke(h-1)分别为0.28±0.02、0.32±0.03、0.34±0.03;V(L)分别为40.95±6.05、40.27±9.95、36.50±4.98;Cl(mg.h-1)分别为11.51±1.90、12.88±2.85、12.34±2.14;MRT(h)分别为2.77±0.23、2.43±0.21、2.45±0.23。结论各剂量组之间的主要药动学参数(tmax、t1/2、Ke、V、Cl、MRT)无显著性差异,各剂量组AUC0～t/dose、AUC0～∞/dose、cmax/dose比较无显著性差异;符合线性动力学特征。 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星 药动学 高效液相色谱法

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甲磺酸帕珠沙星与牛血清白蛋白相互作用及共存金属离子的影响 被引量：4

8

作者 游金宗 邵爽 雷群芳 《浙江大学学报（理学版）》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期205-209,共5页

用荧光光谱法研究水溶液中甲磺酸帕珠沙星与牛血清白蛋白的结合反应,测定了298,308 K温度下甲磺酸帕珠沙星与牛血清白蛋白的结合常数KA(分别为7.63×104,6.25×104L.mol-1)和结合位点数n(分别为1.04,1.03),探讨了其荧光猝灭机制... 用荧光光谱法研究水溶液中甲磺酸帕珠沙星与牛血清白蛋白的结合反应,测定了298,308 K温度下甲磺酸帕珠沙星与牛血清白蛋白的结合常数KA(分别为7.63×104,6.25×104L.mol-1)和结合位点数n(分别为1.04,1.03),探讨了其荧光猝灭机制;根据热力学参数确定了甲磺酸帕珠沙星与牛血清白蛋白之间的作用力以静电作用为主,并运用F ster偶极-偶极非辐射能量转移原理,测定了其相互结合时授-受体间距离r为3.17 nm;采用同步荧光技术确定甲磺酸帕珠沙星对牛血清白蛋白构象产生一定的影响;进一步考察了3种金属离子对该结合反应的影响,探讨了其相互作用机制. 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星 牛血清白蛋白 荧光猝灭 同步荧光

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人血清中甲磺酸帕珠沙星的RP-HPLC测定方法研究 被引量：3

9

作者 蒋心惠 范琦 +1 位作者 张丹 袁佩 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第7期417-419,共3页

目的建立血清中甲磺酸帕珠沙星浓度的反相高效液相色谱分析方法。方法取待测血清,加入内标甲醇溶液适量,加入甲醇沉淀蛋白,离心后取上清液进样测定。结果将帕珠沙星峰面积(A)和内标诺氟沙星峰面积的比值(Y)对浓度(C)进行回归,得回归方... 目的建立血清中甲磺酸帕珠沙星浓度的反相高效液相色谱分析方法。方法取待测血清,加入内标甲醇溶液适量,加入甲醇沉淀蛋白,离心后取上清液进样测定。结果将帕珠沙星峰面积(A)和内标诺氟沙星峰面积的比值(Y)对浓度(C)进行回归,得回归方程。线性范围为10～50000ng/ml(r=0.9996,n=10)。低、中、高三种浓度的绝对回收率均大于80%,相对回收率在96%～l04%,日内、日间RSD分别小于3.2%和3.7%。结论本法具有灵敏、准确、测定成本低、操作简便等优点,适用于临床药动学及常规血药浓度监测。 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星 反相高效液相色谱法 血清

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高效毛细管电泳法测定人血及尿样中甲磺酸帕珠沙星 被引量：5

10

作者 杨峰 张迎雪 章竹君 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期249-251,共3页

采用高效毛细管电泳法测定甲磺酸帕珠沙星在人血及尿样中的含量.实验用未涂层弹性石英毛细管柱,规格是39 cm×50 μm（i.d.）,其有效长度为28.5 cm.pH 6.0的磷酸盐缓冲溶液（75 mmol/L）作为运行缓冲液,氧氟沙星为内标,在10 kV高压... 采用高效毛细管电泳法测定甲磺酸帕珠沙星在人血及尿样中的含量.实验用未涂层弹性石英毛细管柱,规格是39 cm×50 μm（i.d.）,其有效长度为28.5 cm.pH 6.0的磷酸盐缓冲溶液（75 mmol/L）作为运行缓冲液,氧氟沙星为内标,在10 kV高压下进样12 s,分离电压选择20 kV,在波长为247 nm的条件下,可有效分离甲磺酸帕珠沙星与氧氟沙星.甲磺酸帕珠沙星在10～700 μg/L质量浓度范围内线性良好（r=0.999 6）,检出限为5.0 μg/L.此方法简便、准确、重复性好. 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星 氧氟沙星 毛细管区带电泳 血样 尿样

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甲磺酸帕珠沙星的铽增敏化学发光法测定 被引量：2

11

作者 李建军 张祖玲 +1 位作者 屈凌波 杨冉 《光谱学与光谱分析》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2009年第1期73-77,共5页

甲磺酸帕珠沙星（PM）与Tb^3＋容易结合形成配合物Tb^3＋-PM,该配合物通过能量转移反应对KM-nO4-Na2SO3这一弱化学发光体系有很强的增敏作用。据此,结合流动注射技术建立了稀土敏化化学发光测定PM的新方法。在最佳试验条件下,PM的浓度... 甲磺酸帕珠沙星（PM）与Tb^3＋容易结合形成配合物Tb^3＋-PM,该配合物通过能量转移反应对KM-nO4-Na2SO3这一弱化学发光体系有很强的增敏作用。据此,结合流动注射技术建立了稀土敏化化学发光测定PM的新方法。在最佳试验条件下,PM的浓度与增强的化学发光强度在0.10-12 mg·L^-1范围内呈良好的线性关系,方法的检出限是0.04 mg·L^-1,对1.0 mg·L^-1的PM进行11次平行测定,相对标准偏差RSD为1.9%。用于测定注射液和体液中PM的含量,方法简单、快速、灵敏、重现性好,分析结果令人满意。实验对该化学发光体系（KMnO4-NaSO3-Tb3＋-PM）的发光机理进行了探讨。 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星 流动注射 铽 敏化化学发光 体液

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甲磺酸帕珠沙星片健康人体多次给药药动学研究 被引量：2

12

作者 赵彩芸 吕媛 +8 位作者 魏敏吉 张朴 侯芳 贺锐锐 夏亚红 田继红 刘燕 张煜昕 李彦民 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第11期853-858,共6页

目的研究甲磺酸帕珠沙星片在中国健康受试者多次给药的药动学。方法 12名健康受试者男女各半,口服甲磺酸帕珠沙星片,每天2次,每次500mg,连续用药至第7天,收集第1天和第7天血、尿样本,用LC-MS/MS方法测定帕珠沙星的血、尿浓度。结果受试... 目的研究甲磺酸帕珠沙星片在中国健康受试者多次给药的药动学。方法 12名健康受试者男女各半,口服甲磺酸帕珠沙星片,每天2次,每次500mg,连续用药至第7天,收集第1天和第7天血、尿样本,用LC-MS/MS方法测定帕珠沙星的血、尿浓度。结果受试者多次口服甲磺酸帕珠沙星第1天和第7天主要药动学参数分别是,C_(max)为(9.79±2.18)、(9.37±1.58)mg/L;AUC_(0-t)为(25.44±3.86)、(25.23±5.06)h·mg/L;t_(1/2)为(1.81±0.28)、(1.78±0.23)h;T_(max)为(0.72±0.27)、(0.73±0.31)h;多剂给药后第1天和第7天原型药物尿中累积排泄百分率分别为(71.93±23.20)、(87.41±16.10)%。第1天与第7天主要药动学参数比较差异均无统计学意义。结论多次连续给药后第1天和第7天主要药动学参数结果相似,药物在体内无蓄积,口服给药耐受性良好。 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星片 药动学 多次给药 LC-MS/MS

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新药甲磺酸帕珠沙星的有机波谱分析 被引量：5

13

作者 孙秀燕 李文 宋爱华 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2003年第6期22-25,共4页

应用核磁共振波谱 (NMR)、电子轰击质谱 (EIMS)、紫外 (UV)、红外 (IR)吸收光谱等技术确证新药甲磺酸帕珠沙星的分子结构 ;解释了该结构在NMR、EIMS、IR、UV等谱图中的特征吸收峰、共振峰及特征离子的一一对应归属。

关键词 甲磺酸帕珠沙星 核磁共振波谱 电子轰击质谱 紫外吸收光谱 红外吸收光谱 结构分析 喹诺酮类药物

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甲磺酸帕珠沙星的合成 被引量：4

14

作者 智翠梅 温艳珍 王齐 《应用化工》 CAS CSCD 2007年第5期472-474,共3页

研究氟喹诺酮类抗菌剂甲磺酸帕珠沙星的合成路线及工艺。以左旋氧氟沙星的中间体(S)-9,10-二氟-3-甲基-2,3-二氢-7-氧-7H-吡啶[1,2,3-de][1,4]苯并噁嗪-6-羧酸乙酯为起始原料,经亲核取代反应、酯水解并选择性脱羧、环合、水解、Hofrnan... 研究氟喹诺酮类抗菌剂甲磺酸帕珠沙星的合成路线及工艺。以左旋氧氟沙星的中间体(S)-9,10-二氟-3-甲基-2,3-二氢-7-氧-7H-吡啶[1,2,3-de][1,4]苯并噁嗪-6-羧酸乙酯为起始原料,经亲核取代反应、酯水解并选择性脱羧、环合、水解、Hofrnann降解、成盐得甲磺酸帕珠沙星,总收率60.0%。其化学结构经元素分析,IR,1H NMR,13C NMR,MS得以确证。该合成路线及工艺适合工业化大生产。 展开更多

关键词 氟喹诺酮类抗菌剂 甲磺酸帕珠沙星 合成

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甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液健康志愿者单剂给药药动学 被引量：6

15

作者 蔡素芳 黄文祥 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期56-58,共3页

目的研究健康志愿者静脉滴注单剂甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液后药动学特征,为该药Ⅱ期临床试验提供依据。方法采用2剂量2周期交叉试验设计。10名健康受试者单剂静脉滴注甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液300、500mg,HPLC法测其血清、尿药物浓... 目的研究健康志愿者静脉滴注单剂甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液后药动学特征,为该药Ⅱ期临床试验提供依据。方法采用2剂量2周期交叉试验设计。10名健康受试者单剂静脉滴注甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液300、500mg,HPLC法测其血清、尿药物浓度。结果受试者静脉滴注甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液后,人体耐受良好,体内过程符合二室开放模型。主要药动学参数与给药剂量呈线性关系,cmax分别为8.3和11.07μg/ml,AUC0-∞分别为13.66和24.04μg.h/ml,V值分别为28.9和40L,t1/2β分别为1.77和2.27h,36h尿药累积回收率约为79%。结论甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液静脉滴注血峰浓度高,组织分布较广,消除半衰期短,300mg每日2次可用于治疗敏感菌感染。 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 药动学 健康志愿者

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甲磺酸帕珠沙星致神经精神反应1例 被引量：5

16

作者 邓永强 焦建中 邱骁伟 《医药导报》 CAS 2009年第9期1236-1236,共1页

关键词 帕珠沙星 甲磺酸 神经精神反应

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甲磺酸帕珠沙星的热分解机理及动力学 被引量：4

17

作者 王学杰 游金宗 《分析科学学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第3期297-301,共5页

采用热重(TG)和差示扫描量热(DSC)法测定了甲磺酸帕珠沙星(PZFX)在氮气氛和空气氛中的热分解过程,测定了PZFX及其在热分解过程中不同阶段残余物的红外光谱,运用量子化学GAMESS软件计算了PZFX分子的键级,推断了PZFX的热分解机理。结果表... 采用热重(TG)和差示扫描量热(DSC)法测定了甲磺酸帕珠沙星(PZFX)在氮气氛和空气氛中的热分解过程,测定了PZFX及其在热分解过程中不同阶段残余物的红外光谱,运用量子化学GAMESS软件计算了PZFX分子的键级,推断了PZFX的热分解机理。结果表明PZFX的热分解过程的起始步骤是甲磺酸的分解。采用Ozawa方法计算得到PZFX热分解过程的表观活化能Ea和指前因子A,在5%失重的热分解初始阶段,在氮气氛中Ea为192.8kJ.mol-1,A为1.122×1017 min-1;在空气气氛中Ea为201.3kJ.mol-1,A为8.128×1017 min-1。PZFX在空气中常温下具有很好的热稳定性。 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星 量子化学 热分析 机理 热重法 差示扫描量热法

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甲磺酸帕珠沙星注射液人体药动学研究 被引量：1

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作者 沈奇 梁德荣 +6 位作者 苗佳 余勤 梁茂植 徐楠 郑莉 罗柱 吴松泽 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期679-682,共4页

目的研究单次及多次静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液的药动学特点。方法筛选健康受试者12名,q12h静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液每次500m g,连续5d,共9次;用反向高效液相色谱-紫外法测定血药浓度,用DA Sver1.0软件拟合药动学参数。结果受... 目的研究单次及多次静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液的药动学特点。方法筛选健康受试者12名,q12h静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液每次500m g,连续5d,共9次;用反向高效液相色谱-紫外法测定血药浓度,用DA Sver1.0软件拟合药动学参数。结果受试者静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液后体内过程符合二室模型;单次给药后的药动学参数:Tm ax为(0.47±0.09)h,cm ax为(13.71±1.81)m g/L,AUC0-t为(24.60±4.15)m g.h/L,t1/2为(1.46±0.64)h,M RT、CL和Vd分别为(2.14±0.33)h、(0.09±0.04)L/(h.kg)和(0.17±0.03)L/kg。q12h静脉滴注帕珠沙星500m g连续5d(共9次),第2、3、4、5d晨测得谷浓度分别为0.13、0.16、0.17和0.14m g/L,提示血药浓度已达稳态。末剂给药后的药动学参数:Tm ax为(0.48±0.10)h,cm ax为(15.41±1.67)m g/L,AUC0-t为(28.42±4.90)m g.h/L,t1/2为(1.33±0.49)h,CL为(0.09±0.06L/)h,(css)av为(2.34±0.43)m g/L,DF为(99.48±0.38)%,以上参数与单次给药比较除cm ax外均无统计学差异,且累积系数小,说明本品多次给药无体内蓄积。女性和男性受试者主要药动学参数比较均无统计学差异。受试者给药期间未出现严重不良反应。结论500m g q12h静脉滴注,在人体内可达到有效血药浓度,可以作为临床应用的推荐方案。 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星 反向高效液相色谱-紫外法 药动学

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甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染有效性和安全性的多中心临床研究 被引量：2

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作者 徐海红 张桂发 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期683-687,共5页

目的评价甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染的有效性、安全性。方法采用随机单盲平行对照多中心试验方法。选择急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染患者213例，可评价病例209例，随机编人试验组或对照组... 目的评价甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染的有效性、安全性。方法采用随机单盲平行对照多中心试验方法。选择急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染患者213例，可评价病例209例，随机编人试验组或对照组。试验组101例．每日1次给予甲磺酸帕珠沙星注射液300mg，iv，gtt，bid；对照组108例，每日1次给予加替沙星注射液200mg，iv，gtt，bid。疗程7～10d。结果甲磺酸帕珠沙星组、加替沙星组有效率分别为94．06％（95／101）和90．74％（98／108）；痊愈率分别为67．33％（68／101）和70．37％（76／108）；细菌清除率分别为94．62％（88／93）和93．62％（88／94）；不良反应发生率分别为7，69％（8／104）和5．50％（6／109）。两组有效性、安全性相似（P〉0．05）。结论甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染有效、安全，与加替沙星相当。 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星 加替沙星 细菌感染 随机对照试验 多中心研究

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分光光度法测定冻干粉针剂和滴眼液中甲磺酸帕珠沙星

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作者 王瑜 《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期536-539,共4页

在硝酸溶液中,铁(Ⅲ)与甲磺酸帕珠沙星在室温下形成橙黄色配合物,其最大吸收波长为470nm,采用分光光度法测定冻干粉针剂和滴眼液中甲磺酸帕珠沙星的含量。甲磺酸帕珠沙星的质量浓度在3.0～540.0mg·L^(-1)内与其对应的吸光度呈线性... 在硝酸溶液中,铁(Ⅲ)与甲磺酸帕珠沙星在室温下形成橙黄色配合物,其最大吸收波长为470nm,采用分光光度法测定冻干粉针剂和滴眼液中甲磺酸帕珠沙星的含量。甲磺酸帕珠沙星的质量浓度在3.0～540.0mg·L^(-1)内与其对应的吸光度呈线性关系,检出限(3s/k)为0.88mg·L^(-1)。方法用于冻干粉针剂和滴眼液样品的分析,加标回收率为96.8%～101%,测定值的相对标准偏差(n=5)为1.3%～1.4%。 展开更多

关键词 分光光度法 甲磺酸帕珠沙星 冻干粉 针剂 滴眼液

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