抗生素微生物检定法测定新霉素含量的能力比对结果分析

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作者 彭文绣 王轩 +2 位作者 赵富华 张秀英 韩宁宁 《中国兽药杂志》 2025年第1期56-61,共6页

为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国兽药检验机构抗生素微生物检定法测定新霉素含量的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录1201抗生素微生物检定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)... 为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国兽药检验机构抗生素微生物检定法测定新霉素含量的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录1201抗生素微生物检定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力比对。分别采用单因子方差分析法(ANOVA)对测试样品进行均匀性检验,采用t检验方法对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果。参加本次能力比对的40家兽药检测实验室中,35家结果为满意,满意率87.5%。 展开更多

关键词 抗生素微生物检定法 新霉素 能力比对

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复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法研究

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作者 李朋朋 张聪 +3 位作者 杨绒娟 周冰 高艳艳 周德刚 《中国兽药杂志》 2024年第8期21-27,共7页

为了提高复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法的准确性和可靠性,对其进行了细化和完善。通过试验菌株制备、抗生素浓度范围及双碟制备等方面明确了复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法各检测指标,并对所得方法进行了验证。结果显示... 为了提高复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法的准确性和可靠性,对其进行了细化和完善。通过试验菌株制备、抗生素浓度范围及双碟制备等方面明确了复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法各检测指标,并对所得方法进行了验证。结果显示复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法在4.58~21.84 U/mL范围内线性关系良好,高中低三个浓度的准确度在97.07%~102.63%之间,方法重复性及中间精密度良好(RSD分别为1.5%、1.4%),且方法耐受性和稳定性较优。因此该方法可以作为复方制霉菌素软膏常规质量控制方法。 展开更多

关键词 复方制霉菌素软膏 新霉素微生物检定法

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HPLC法和生物检定法对胰岛素吸入粉雾剂含量测定的比较 被引量：12

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作者 陈西敬 朱家壁 +4 位作者 王广基 路丽芳 徐越宁 周明霞 雷芬 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2001年第4期313-314,共2页

关键词 胰岛素吸入粉雾剂 含量测定 高效液相色谱法 生物检定法 比较 降血糖药

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恩拉霉素微生物检定法的研究 被引量：12

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作者 陈敏 金萍 方中 《中国畜牧兽医》 CAS 北大核心 2012年第1期56-60,共5页

以枯草芽孢杆菌为检定菌,检定培养基Ⅰ号为试验用培养基,采用双碟法进行恩拉霉素样品测定。通过浸提溶液组成、浸提时间、检定菌浓度考察,优化了检定条件。在此基础上,确立了恩拉霉素浓度的对数值与抑菌圈直径的线性范围,并对所建立的... 以枯草芽孢杆菌为检定菌,检定培养基Ⅰ号为试验用培养基,采用双碟法进行恩拉霉素样品测定。通过浸提溶液组成、浸提时间、检定菌浓度考察,优化了检定条件。在此基础上,确立了恩拉霉素浓度的对数值与抑菌圈直径的线性范围,并对所建立的微生物检定法进行准确度、最小检出限等考察。结果表明,采用丙酮浸提液B、浸提恩拉霉素样品80min,恩拉霉素浸提较完全。在检定菌浓度106个/mL的条件下,恩拉霉素浓度在0.56～35.79U/mL之间,其浓度的对数值与相应的抑菌圈直径呈直线相关,相关系数r为0.9960。将建立的恩拉霉素微生物检定法用于恩拉霉素样品测定,回收率为95.90%,相对标准偏差(RSD)为1.95%。本方法可用于含恩拉霉素的样品测定。 展开更多

关键词 恩拉霉素 浸提 效价测定 微生物检定法

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莫能菌素微生物检定法的改进 被引量：6

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作者 商军 吴霞云 顾欣 《中国兽药杂志》 北大核心 1999年第1期7-9,共3页

本试验对莫能菌素微生物检定条件的影响因素、微生物检定所用的菌种及培养基成分进行了改进。实验结果表明，采用枯草芽孢杆菌代替短小芽孢杆菌以及培养基中（ｐＨ６．５～６．６）加入适量的磷酸氢二钾用于莫能菌素微生物检定法测定效... 本试验对莫能菌素微生物检定条件的影响因素、微生物检定所用的菌种及培养基成分进行了改进。实验结果表明，采用枯草芽孢杆菌代替短小芽孢杆菌以及培养基中（ｐＨ６．５～６．６）加入适量的磷酸氢二钾用于莫能菌素微生物检定法测定效价，所得到的抑菌圈清晰，边缘光滑，无双圈，从而提高了效价测定的准确性。 展开更多

关键词 莫能菌素 进口 兽药 微生物检定法

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抗生素微生物检定法测定黄霉素预混剂的含量 被引量：5

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作者 杨秀玉 孙玉梅 +1 位作者 赵晖 吴好庭 《中国兽药杂志》 2004年第5期20-23,共4页

　采用抗生素微生物检定法测定黄霉素预混剂的含量,方法的线性范围为1.832～8.736单位/mL,r=0.9993,加样回收率为99.3%,RSD为0.8%(n=10)。本方法具有专属性、准确性、重现性好等优点。

关键词 抗生素 微生物检定法 测定技术 黄霉素预混剂 含量

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基于微生物检定法的黄连、黄连上清丸质量标准的研究 被引量：6

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作者 王国全 绳金房 +2 位作者 张恩户 席志芳 衷红梅 《现代中医药》 CAS 2009年第5期82-84,共3页

目的研究黄连微生物检定法的适用剂量范围,建立标准曲线和它们对敏感菌株的剂量效应曲线,并且根据黄连量效曲线去测定不同厂家黄连上清丸的效价,从而建立黄连和黄连上清丸的质量标准。方法采用菌敏试验考察黄连水提液对五种标准菌株(大... 目的研究黄连微生物检定法的适用剂量范围,建立标准曲线和它们对敏感菌株的剂量效应曲线,并且根据黄连量效曲线去测定不同厂家黄连上清丸的效价,从而建立黄连和黄连上清丸的质量标准。方法采用菌敏试验考察黄连水提液对五种标准菌株(大肠杆菌[CMCC(B)44103]、金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]、枯草芽胞杆菌[CMCC(B)63 501]、藤黄微球菌[CMCC(B)28 001]白色念珠菌[CMCC(F)98001])的抑菌性。利用黄连提取液对敏感菌的抑菌圈直径大小和浓度建立标准曲线,根据量效曲线测定不同厂家产地的黄连和黄连上清丸的效价。然后采用中国药典(2005版)一部黄连和黄连上清丸项下的薄层扫描法、HPLC法,对以上不同产地批次黄连及黄连上清丸中的盐酸小檗碱进行测定以验证以上效价结果。比较用生物检定法和药典传统方法作为质控指标的异同。结果当黄连的浓度在0.0256 g/mL^0.1526 g/mL范围内时,黄连的对数剂量和反应效应呈线性关系,且相关性好(r=0.9912);生物检定法和HPLC法作为质控指标得出质量评价结果基本相同。结论采用微生物检定法建立黄连、黄连上清丸的质量控制方法是可行的、合理的。它可以有效配合传统检验方法对黄连药材进行质量监控。 展开更多

关键词 黄连 黄连上清丸 生物检定法

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米多霉素的生物检定法与HPLC测定法

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作者 谢志鹏 徐志南 +3 位作者 陈勇 沈文和 郑建明 岑沛霖 《浙江大学学报（工学版）》 EI CAS CSCD 北大核心 2006年第3期515-519,共5页

为定量测定米多霉素含量,建立了一种新型的生物检定法.通过考察12种红酵母的最低抑制质量浓度(MIC),筛选出合适的敏感菌.研究了抑菌圈的直径与米多霉素浓度的关系,比较了米多霉素对检定菌的抗菌活性与其对粉霉菌的抗菌活性的关系,对比... 为定量测定米多霉素含量,建立了一种新型的生物检定法.通过考察12种红酵母的最低抑制质量浓度(MIC),筛选出合适的敏感菌.研究了抑菌圈的直径与米多霉素浓度的关系,比较了米多霉素对检定菌的抗菌活性与其对粉霉菌的抗菌活性的关系,对比了该生物检定法与高效液相色谱(HPLC)法.结果表明,红酵母AS 2.166为最适检定菌,其抑菌圈的直径与米多霉素浓度的对数值呈显著的线性关系,相关系数为0.999 4.米多霉素对检定菌的抗菌效价与其对黄瓜粉霉菌的抗菌效价具有高度的一致性.该生物检定法与HPLC测定法均具有较好的准确度和精密度,可替代高效液相色谱法,用于米多霉素发酵过程的产量检测. 展开更多

关键词 米多霉素 生物检定法 红酵母 高效液相色谱

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抗生素微生物检定法测定酒石酸泰万菌素预混剂的有效含量 被引量：6

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作者 田新岳 张雯 +5 位作者 马春芳 吴春燕 邵倩 崔生玲 杨奇 余永涛 《动物医学进展》 北大核心 2022年第4期58-63,共6页

对抗生素微生物检定法测定酒石酸泰万菌素预混剂进行了方法学验证,确定了最适菌悬液加入量和超声时间。结果表明,泰万菌素浓度在2~10 IU/mL范围内线性关系良好;平均回收率为100.24%,RSD为1.21%,准确度良好;精密度RSD为1.15%,精密度良好... 对抗生素微生物检定法测定酒石酸泰万菌素预混剂进行了方法学验证,确定了最适菌悬液加入量和超声时间。结果表明,泰万菌素浓度在2~10 IU/mL范围内线性关系良好;平均回收率为100.24%,RSD为1.21%,准确度良好;精密度RSD为1.15%,精密度良好;辅料对含量测定无影响,专属性良好;不同培养时间和不同厂家的培养基测定结果RSD分别为1.94%和0.20%,方法耐用性良好。该方法适用于酒石酸泰万菌素预混剂的含量检测。 展开更多

关键词 抗生素微生物检定法 酒石酸泰万菌素 预混剂 含量测定

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微生物检定法测定鲤鱼肌肉组织残留氯霉素 被引量：27

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作者 焦彦朝 何家香 梅先芝 《中国饲料》 北大核心 2000年第5期22-24,共3页

关键词 鲤鱼 肌肉组织 氯霉素 药物残留 微生物检定法

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微生物检定法在抗生素质控分析中的应用 被引量：1

11

作者 金桂花 安贤兰 《中国卫生产业》 2016年第34期61-62,169,共3页

微生物检定法作为常量、微量分析中的最常见检测方法之一,其近年来的应用呈现逐年递增的趋势,这与高效液相色谱法的应用有关。该文就微生物检定法进行分析,总结其在抗生素质控中的实施价值以及具体方法,分析未来发展以及应用的趋势。

关键词 微生物检定法 常量分析 微量分析 抗生素 质控

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氯霉素制剂标准中含量测定应采用微生物检定法 被引量：3

12

作者 王铁军 狄永平 《中国医药导报》 CAS 2007年第04X期166-166,共1页

《中国药典》2005年版已将氯霉素及制剂标准中的含量测定项由原来的紫外分光光度法改为HPLC法,但还是缺乏对氯霉素与合霉素(氯霉素的D-苏型消旋体,其抗菌作用仅及氯霉素的一半)有效鉴别。建议增加抗生素微生物检定法,控制氯霉素制剂的... 《中国药典》2005年版已将氯霉素及制剂标准中的含量测定项由原来的紫外分光光度法改为HPLC法,但还是缺乏对氯霉素与合霉素(氯霉素的D-苏型消旋体,其抗菌作用仅及氯霉素的一半)有效鉴别。建议增加抗生素微生物检定法,控制氯霉素制剂的含量和临床有效性。杜绝以合霉素冒充氯霉素。 展开更多

关键词 氯霉素制剂 微生物检定法

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浅析抗生素药品效价生物检定法的影响因素

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作者 秦丽佳 《淮海医药》 1997年第1期56-56,共1页

抗生素的微生物检定法——管蝶法是目前抗生素效价测定的国际通用方法，我国药典也采用此法。该法系利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，采用量仅应平行线原理的设计，比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定... 抗生素的微生物检定法——管蝶法是目前抗生素效价测定的国际通用方法，我国药典也采用此法。该法系利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，采用量仅应平行线原理的设计，比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定供试品效价的一种方法。抗生素效价测定。 展开更多

关键词 抗生素 药品效价 生物检定法 影响因素 管蝶法

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中、美、欧药典关于生物检定统计法的比较 被引量：5

14

作者 项荣武 梁露花 +1 位作者 党丹 谭德讲 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2014年第10期819-824,共6页

目的比较《中华人民共和国药典》(ChP)、《美国药典》(USP)和《欧洲药典》(EP)所收载的生物检定统计方法的差异,探索更优的分析方法。方法通过查阅中、美、欧药典的现行版(ChP2010、USP 35、EP 7.0)关于生物检定统计的相关内容,特别是... 目的比较《中华人民共和国药典》(ChP)、《美国药典》(USP)和《欧洲药典》(EP)所收载的生物检定统计方法的差异,探索更优的分析方法。方法通过查阅中、美、欧药典的现行版(ChP2010、USP 35、EP 7.0)关于生物检定统计的相关内容,特别是它们之间的算法差异,用专业知识进行分析和阐述,比较各自的优缺点。结果各国药典的生物检定统计方法各有优缺点。其中:《中华人民共和国药典》仅有量反应的分析方法,且对异常值的检验仅给出Dixon法,但所用的可信限率相对简便易行;《美国药典》在异常值判断给出了较为全面的分析,提供适用不同情况下的统计方法;《欧洲药典》的内容相对全面,包括量反应、质反应的常规统计方法和四参数方法等。结论中、美、欧药典均需进一步完善,以适应越来越多的新分析方法。建议性地提出了生物检定统计法的三个重要方向。 展开更多

关键词 生物检定统计法 中华人民共和国药典 美国药典 欧洲药典

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抗生素微生物效价检定法及其影响因素 被引量：6

15

作者 郭福庆 《天津药学》 2000年第4期53-54,共2页

关键词 抗生素 微生物效价检定法 影响因素

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磷霉素钙生物效价检定法的改进 被引量：1

16

作者 孔梅 李慧芝 +1 位作者 吴连勇 张荃 《中国动物保健》 2004年第6期51-52,共2页

磷霉素钙生物效价测定,原标准以藤黄微球菌[CMCC(B)28001]为实验检定菌,测定时抑菌圈边缘不清晰,影响含量测定,改用大肠杆菌[CMCC(B)44103]为实验菌,经试验证明效果比较理想。

关键词 磷霉素钙 生物效价检定法 大肠杆菌 广谱抗生素

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抗生素微生物检定中的常见问题分析

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作者 张秀英 《北方牧业》 2004年第10期19-19,共1页

抗生素微生物检定法是测定抗生素效价的基本方法，这是由抗生素的基本特性——抑菌能力所决定的。该方法直观地反映了抗生素对微生物的杀菌或抑菌能力，且与实际使用效果一致。虽然目前随着色谱学及其他仪器分析化学的飞速发展，已经有... 抗生素微生物检定法是测定抗生素效价的基本方法，这是由抗生素的基本特性——抑菌能力所决定的。该方法直观地反映了抗生素对微生物的杀菌或抑菌能力，且与实际使用效果一致。虽然目前随着色谱学及其他仪器分析化学的飞速发展，已经有许多化学结构明确或组分单一的抗生素改用了先进的仪器分析方法，但传统的微生物检定法还是不可替代的，在各国药典中仍占有重要地位。 展开更多

关键词 抗生素 微生物检定法 效价 抑菌能力 兽药检验 管碟法

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微生物比浊法测定麦迪霉素胶囊的效价

18

作者 张崇生 瞿剑 《天津药学》 2008年第1期10-12,共3页

目的：建立麦迪霉素胶囊效价的微生物比浊法。方法：分别采用微生物比浊法和管碟法对麦迪霉素胶囊的含量进行测定和比较研究。结果：麦迪霉素胶囊效价测定的线性范围为1．0—3．3U／ml；r=0．9995，平均回收率为98．76％，RSD=1．52％（... 目的：建立麦迪霉素胶囊效价的微生物比浊法。方法：分别采用微生物比浊法和管碟法对麦迪霉素胶囊的含量进行测定和比较研究。结果：麦迪霉素胶囊效价测定的线性范围为1．0—3．3U／ml；r=0．9995，平均回收率为98．76％，RSD=1．52％（n=9）。结论：微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点，可以应用于该产品的质量控制。 展开更多

关键词 抗生素微生物检定法 比浊法 麦迪霉素胶囊

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氯醌酸荷移分光光度法测定克拉霉素片中克拉霉素 被引量：4

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作者 尚永辉 张帆 +1 位作者 李晓娟 李佳 《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2015年第2期242-244,共3页

克拉霉素为20世纪90年代开发的新一代大环内酯类抗生素,其用途与红霉素相似[1],该品对胃酸稳定,口服生物利用度高、血药浓度高,血半衰期长、对组织穿透力强[2],对于呼吸、生殖、泌尿、五官、皮肤及附属结构感染病症具有良好的疗效,几乎... 克拉霉素为20世纪90年代开发的新一代大环内酯类抗生素,其用途与红霉素相似[1],该品对胃酸稳定,口服生物利用度高、血药浓度高,血半衰期长、对组织穿透力强[2],对于呼吸、生殖、泌尿、五官、皮肤及附属结构感染病症具有良好的疗效,几乎能有效地抑制所有呼吸系统的病原菌[3-4],临床应用较为广泛。药典上对克拉霉素的测定方法为抗生素微生物检定法,该法比较繁琐,且费时较长。文献报道克拉霉素的测定方法主要有液相色谱-质谱法[5]、 展开更多

关键词 荷移分光光度法 口服生物利用度 附属结构 血药浓度 微生物检定法 荷移反应 临床应用 文献报道 电荷转移络合物 电荷转移反应

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恩拉霉素预混剂含量测定方法的改进 被引量：4

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作者 刘雅妮 顾欣 蔡金华 《中国兽药杂志》 2006年第4期29-31,共3页

对《进口兽药质量标准》中收载的恩拉霉素预混剂的含量测定方法进行了适当的改进，将pH4．0的醋酸盐缓冲液改为pH7．8的磷酸盐缓冲液，将贮备液浓度由1000单位／mL降低为200单位／mL，提取时间延长至2—3h，优化了检测条件，能充分提取... 对《进口兽药质量标准》中收载的恩拉霉素预混剂的含量测定方法进行了适当的改进，将pH4．0的醋酸盐缓冲液改为pH7．8的磷酸盐缓冲液，将贮备液浓度由1000单位／mL降低为200单位／mL，提取时间延长至2—3h，优化了检测条件，能充分提取样品中的恩拉霉素，使检测数据更准确可靠。 展开更多

关键词 恩拉霉素 效价测定 微生物检定法

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