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药品生产质量管理规范验证对医院制剂的影响 被引量:5
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作者 唐安福 崔恩忠 +1 位作者 汤淏 王曙东 《医学研究生学报》 CAS 北大核心 2013年第6期621-623,共3页
随着医药科技和制药工业的飞速发展,药品法规及其监督机制的不断完善,医院制剂的发展正面临着更多的挑战,其配制工艺和检测条件的要求也越来越高。为了适应新形势下的药品法规,进一步发展医院制剂,药品生产质量管理规范(good manufanctu... 随着医药科技和制药工业的飞速发展,药品法规及其监督机制的不断完善,医院制剂的发展正面临着更多的挑战,其配制工艺和检测条件的要求也越来越高。为了适应新形势下的药品法规,进一步发展医院制剂,药品生产质量管理规范(good manufancturing practice,GMP)验证的推行显得尤为重要,以不断提高医院制剂的质量,充分补充医药市场上的品种供应,全面服务于临床,更好地满足医院医疗用药的需求。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范 验证 医院制剂
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霍山石斛生产质量管理规范研究 被引量:9
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作者 任杰 王军 +3 位作者 丁增成 胡吉如 杨正清 傅松玲 《农学学报》 2014年第6期72-76,共5页
为了提升安徽省地道中药材霍山石斛的标准化生产水平,促进霍山石斛产业健康发展,开展了霍山石斛生产质量管理规范研究。以《中药材生产质量管理规范》为指导原则,参考相关国家标准,结合生产实践及最新研究,对霍山石斛栽培的品种特性、... 为了提升安徽省地道中药材霍山石斛的标准化生产水平,促进霍山石斛产业健康发展,开展了霍山石斛生产质量管理规范研究。以《中药材生产质量管理规范》为指导原则,参考相关国家标准,结合生产实践及最新研究,对霍山石斛栽培的品种特性、生态环境、种苗标准、组培苗质量、组培苗驯化、栽培基质、施肥技术、采收与加工、包装、运输及档案等标准操作规程进行了研究。明确了各个过程的操作细节,制定了霍山石斛的生产质量管理规范。这些研究有利于促进霍山石斛的标准化生产,达到"优质、高产、稳定、可控"的目的。 展开更多
关键词 霍山石斛 栽培技术 生产质量管理规范 标准操作规程
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医院制剂室推行药品生产质量管理规范的意义 被引量:2
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作者 胡松浩 卜书红 +1 位作者 李方 唐跃年 《医药导报》 CAS 2002年第4期258-258,共1页
关键词 医院制剂室 药品生产质量管理规范 药品质量
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学习新版《药品生产质量管理规范》强化体细胞治疗的质控 被引量:1
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作者 张叔人 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2012年第9期490-492,共3页
2010年卫生部发布了97号令,有关新版《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP),其历经5年修订、2次公开征求意见完成。
关键词 《药品生产质量管理规范 体细胞治疗 质控
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中药材生产质量管理规范的课程教学改革
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作者 黄勇 张红瑞 +1 位作者 王丰青 高致明 《安徽农业科学》 CAS 2016年第15期276-277,共2页
为了提高中药学专业中药材生产质量管理规范课程教学水平,笔者分析了中药材生产质量管理规范课程的教学现状,认为课程存在专业基础知识不足,课程枯燥,知识未能与时俱进,讲授效果不理想,实践性不强等弊端,因此学生学习积极性不高。主张... 为了提高中药学专业中药材生产质量管理规范课程教学水平,笔者分析了中药材生产质量管理规范课程的教学现状,认为课程存在专业基础知识不足,课程枯燥,知识未能与时俱进,讲授效果不理想,实践性不强等弊端,因此学生学习积极性不高。主张适当调整教学计划和教学内容,改进教学方法,以增强教学的针对性和实践性,提高教学效果。 展开更多
关键词 中药材生产质量管理规范 教学方法 教学改革
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兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《中国家禽》 北大核心 2003年第13期46-48,共3页
为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》,进一步推动兽药GMP实施进程,农业部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,于2003年4月1日以农业部第267号公告发布,自2003年6月1日起施行。
关键词 中国 兽药生产质量管理规范检查验收办法 《兽药生产质量管理规范 《兽药GMP》 总则 申报 审查 现场检查 审批 发证 检查员管理 附则
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农业部发布兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《中国兽药杂志》 2003年第5期7-9,共3页
关键词 农业部 《兽药生产质量管理规范 《兽药GMP》 《兽药生产质量管理规范检查验收办法》中国
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中药材生产质量管理规范(试行) 被引量:7
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《世界科学技术-中医药现代化》 2003年第S1期3-6,共4页
第一章总则第一条为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。第三条生产企业... 第一章总则第一条为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。第三条生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,坚持"最大持续产量"原则,实现资源的可持续利用。 展开更多
关键词 中药材 繁殖材料 菌种 产地 企业 企业管理 药材生产 经济动物 药用动物 生产质量管理规范
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新版《药品生产质量管理规范》引发的思考 被引量:2
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作者 王力 杨志信 《医药导报》 CAS 2011年第10期1397-1399,共3页
新版《药品生产质量管理规范》(good manufacturing practices,GMP)已经颁布执行,对新版GMP所涉及的主要变化和引发的争议进行分析评价。新版GMP中有3个方面的主要变化受到质疑。新版GMP的变化是必须且能够实现的,新版GMP修订过程中也... 新版《药品生产质量管理规范》(good manufacturing practices,GMP)已经颁布执行,对新版GMP所涉及的主要变化和引发的争议进行分析评价。新版GMP中有3个方面的主要变化受到质疑。新版GMP的变化是必须且能够实现的,新版GMP修订过程中也确实存在一些问题。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范 思考 评价
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中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行) 被引量:1
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《世界科学技术-中医药现代化》 2003年第S1期9-11,共3页
第一条根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为加强中药材生产的监督管理,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(英文名称为 Good Agricultural Practice for Chinese CrudeDrugs,简称中药材 GAP)认证工作,制定本办... 第一条根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为加强中药材生产的监督管理,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(英文名称为 Good Agricultural Practice for Chinese CrudeDrugs,简称中药材 GAP)认证工作,制定本办法。第二条国家食品药品监督管理局负责全国中药材 GAP 认证工作;负责中药材 GAP 认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作;负责中药材GAP 认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称"局认证中心")承担中药材 GAP 展开更多
关键词 中药材 企业 证书 企业管理 证明书 国家食品药品监督管理 食品药品监督管理 检查员 生产质量管理规范 现场检查 GAP
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关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知 被引量:1
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《农村实用技术》 2008年第12期35-35,共1页
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作,保证中药材GAP... 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作,保证中药材GAP认证工作的顺利进行,我局经过认真调研和广泛征求意见,并在开展试点认证摸底工作的基础上,进行了反复讨论研究,制定了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》,现印发给你们,请遵照执行,并将有关事项通知如下: 展开更多
关键词 中药材生产质量管理规范 认证管理办法 GAP认证 食品药品监督管理 标准 检查 中华人民共和国 药品管理
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制药企业如何准备药品生产质量管理规范认证
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作者 陈慧敏 车海梅 《医药导报》 CAS 2002年第5期324-325,共2页
关键词 制药企业 药品生产质量管理规范 认证 硬件 软件
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兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《饲料研究》 CAS 2003年第9期21-23,共3页
中华人民共和国农业部公告第 2 6 7号为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》) ,进一步推动兽药GMP实施进程 ,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》 ,现予公告。本公告自 2 0 0 3年 6月 1日起施行。附件 :兽药... 中华人民共和国农业部公告第 2 6 7号为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》) ,进一步推动兽药GMP实施进程 ,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》 ,现予公告。本公告自 2 0 0 3年 6月 1日起施行。附件 :兽药生产质量管理规范检查验收办法2 0 0 3年 4月 展开更多
关键词 农业部 《中国兽药生产质量管理规范检查验收办法》 总则 申报 审查 现场检查 审批 发证 检查员管理 附则
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兽药生产质量管理规范(2020年修订)
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《北方牧业》 2020年第12期30-32,共3页
(接上期)第一百四十八条文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、复制、收回、销毁记录。第一百四十九条文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名... (接上期)第一百四十八条文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、复制、收回、销毁记录。第一百四十九条文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。第一百五十条文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切、清晰、易懂,不能模棱两可。 展开更多
关键词 模棱两可 操作规程 撤销 复制 销毁 兽药生产质量管理规范 审核 修订
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兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《辽宁畜牧兽医》 2004年第4期6-7,共2页
第一章 总则 第一条 为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施,规范兽药GMP检查验收工作,制定本办法。 第二条
关键词 兽药 生产 质量管理 《兽药生产质量管理规范 GMP 申报 审查 企业
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最新兽药生产质量管理规范检查验收办法
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作者 黄仲康 《中国牧业通讯》 2005年第10期16-18,共3页
关键词 《兽药生产质量管理规范检查验收办法》 中国 总则 申报 审查 现场检查 审批 管理 检疫员
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兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《动物科学与动物医学》 2003年第5期28-30,共3页
中华人民共和国农业部公告第267号为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》),进一步推动兽药GMP实施进程,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,现予公告。本公告自2003年6月1日起施行。
关键词 《兽药生产质量管理规范捡查验收办法》 中国 总则 申报 审查 现场检查 审批 发证 检查员管理 附则
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兽药生产质量管理规范(2020年修订)
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《北方牧业》 2020年第13期30-32,29,共4页
(接上期)第二百一十七条质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的操作规程。任何检验结果超标都必须按照操作规程进行调查,并有相应的记录。第二百一十八条企业按规定保存的、用于兽药质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产... (接上期)第二百一十七条质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的操作规程。任何检验结果超标都必须按照操作规程进行调查,并有相应的记录。第二百一十八条企业按规定保存的、用于兽药质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。留样应当至少符合以下要求:(一)应当按照操作规程对留样进行管理。 展开更多
关键词 兽药质量 产品样品 留样 操作规程 稳定性考察 兽药生产质量管理规范 检验结果
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兽药生产质量管理规范(2020年修订)
19
《北方牧业》 2020年第11期30-32,共3页
(接上期)第四十四条生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放设备、物料、中间产品和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。第四十五条应当根据兽药品种、生产操作要求及外部环境状... (接上期)第四十四条生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放设备、物料、中间产品和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。第四十五条应当根据兽药品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空气净化系统,使生产区有效通风。 展开更多
关键词 空气净化系统 交叉污染 控制操作 外部环境 生产 兽药生产质量管理规范 物料
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关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知
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《农村实用技术》 2009年第2期34-36,共3页
关键词 中药材 生产质量管理规范 GAP
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