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权利优先、还是义务优先——对涉及人的生物医学研究中受试者权利与义务关系的理性思考 被引量:4
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作者 曹永福 沈秀芹 杨同卫 《医学与哲学(A)》 CSSCI 北大核心 2008年第3期1-3,6,共4页
对"权利与义务"从"公正"方面进行了解读,论述了在涉及人的生物医学研究中,受试者权利与义务之间的复杂关系,提出"受试者权利优先"是平衡两者关系的基本原则;确立了"受试者权利优先"的具体策略... 对"权利与义务"从"公正"方面进行了解读,论述了在涉及人的生物医学研究中,受试者权利与义务之间的复杂关系,提出"受试者权利优先"是平衡两者关系的基本原则;确立了"受试者权利优先"的具体策略:首先尊重受试者的权利(首要性);当受试者的权利与受试者的义务出现一定矛盾时,应该把尊重受试者的权利放在首位(至上性);在尊重受试者的权利中,化解两者矛盾。 展开更多
关键词 涉及人的生物医学研究 权利 义务 受试者权利优先
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北京地区三级医疗机构涉及人的生物医学研究伦理审查现况研究 被引量:17
2
作者 孟丽君 李义庭 《中国医学伦理学》 2021年第6期735-740,共6页
医学伦理委员会的主要职责是对涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查,旨在保护受试者的尊严、安全和合法权益,保证医学研究合乎伦理规范。通过随机抽样问卷的方式,调查了北京地区42家三级医疗机构涉及人的生物医学研究科研项目伦理审... 医学伦理委员会的主要职责是对涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查,旨在保护受试者的尊严、安全和合法权益,保证医学研究合乎伦理规范。通过随机抽样问卷的方式,调查了北京地区42家三级医疗机构涉及人的生物医学研究科研项目伦理审查现况。结果显示医学伦理委员会能够有效地履行职能,在涉及人的生物医学研究科研项目伦理审查工作中发挥了重要的作用,总体情况较好,但在组织建设、项目跟踪审查、人员培训、信息化建设等方面尚存在一些不足。 展开更多
关键词 涉及人的生物医学研究 医学伦理审查 伦理委员会
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《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的缺陷和完善建议 被引量:10
3
作者 蔡昱 《中国医学伦理学》 2019年第10期1237-1242,共6页
近年来,中国涉及人的生物医学研究领域重大伦理失范行为频发,原因之一是《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》存在缺陷。因此,建议提高其立法层级以扩大适用范围;明确各级伦理委员会的审查权限;加强对研究人员发起的涉及人的生物医学... 近年来,中国涉及人的生物医学研究领域重大伦理失范行为频发,原因之一是《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》存在缺陷。因此,建议提高其立法层级以扩大适用范围;明确各级伦理委员会的审查权限;加强对研究人员发起的涉及人的生物医学研究的科学性的监管;增加“特殊情况下的法律规定”一章以集中规定对高危生命技术的限制、禁止或有期限的禁止;引入“惩罚性赔偿”制度;引入责任伦理拓展伦理视野和伦理视角;在《中华人民共和国刑法》中增加配合此法的“滥用生命技术罪”。 展开更多
关键词 涉及人的生物医学研究 研究审查型伦理委员会 惩罚性赔偿 滥用生命技术罪 责任伦理
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广州医疗机构涉及人的生物医学研究伦理委员会建设现状调查 被引量:7
4
作者 徐晶 黄光烈 +3 位作者 罗裕 刘思艺 董玉君 刘俊荣 《中国医学伦理学》 2022年第11期1196-1201,共6页
目的通过对广州地区医疗机构涉及人的生物医学研究伦理委员会的建设现状进行调查,为伦理委员会规范化管理提供依据。方法采用方便抽样对广州地区58家医疗机构涉及人的生物医学研究伦理委员会建设现状进行问卷调查,运用SPSS 21.0统计软... 目的通过对广州地区医疗机构涉及人的生物医学研究伦理委员会的建设现状进行调查,为伦理委员会规范化管理提供依据。方法采用方便抽样对广州地区58家医疗机构涉及人的生物医学研究伦理委员会建设现状进行问卷调查,运用SPSS 21.0统计软件对数据进行统计分析,并通过卡方检验进行差异性分析。结果58家医疗机构成立了涉及人的生物医学研究伦理委员会,50.00%伦理委员会聘请了专职秘书,33.96%的伦理办公室在行政上独立建制,52.83%的伦理办公室配备了专职工作人员,79.17%的伦理委员会以纸质文件送审,48.61%的伦理委员会不定期组织培训,药物临床试验伦理委员会与非药物临床试验伦理委员会的管理情况比较,两者差异具有统计学意义(P<0.05)。结论伦理委员会管理总体情况良好,但仍需进一步加强规范化建设。建议加强伦理委员会学科建设和信息化建设,规范伦理专项培训,健全伦理委员会监管体系,统一伦理委员会建设标准,切实提高伦理审查能力,有效保护受试者的安全和权益。 展开更多
关键词 医疗机构 涉及人的生物医学研究伦理委员会 伦理管理 规范化建设
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谈《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的修订对我国伦理审查工作的影响 被引量:14
5
作者 陆麒 姜柏生 《医学与哲学(A)》 北大核心 2017年第11期1-4,共4页
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》在知情同意与法律责任方面予以了重点说明,同时详细阐述了伦理审查的六大原则和伦理委员会批准的七大标准,进一步规范了国家、省(市)级和机构层面的三级管理职责。但新法规在实践上存在着一些不足... 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》在知情同意与法律责任方面予以了重点说明,同时详细阐述了伦理审查的六大原则和伦理委员会批准的七大标准,进一步规范了国家、省(市)级和机构层面的三级管理职责。但新法规在实践上存在着一些不足和不够细化的地方,例如,是否每个医疗机构开展涉及人的生物医学研究都要成立伦理委员会,会议投票结果计算的细节问题以及多中心伦理审查模式比较模糊等问题的存在。对于法规重叠和交叉的情况,如何正确做好法规的竞合是如何更好地保护受试者的关键。 展开更多
关键词 涉及人的生物医学研究 伦理审查 伦理原则 审查标准
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涉及人的生物医学研究的伦理审查:加快审查 被引量:1
6
作者 汪秀琴 熊宁宁 +6 位作者 刘沈林 李七一 蒋萌 刘芳 邹建东 高维敏 薛学坤 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2007年第12期1398-1400,共3页
伦理委员会对涉及人的生物医学研究的审查可以分为会议审查和加快审查。加快审查的前提条件为研究风险不大于最小风险。本文参照国际指南并结合我国审查涉及人的生物医学研究的机构伦理委员会的审查范围,提出了适用加快审查的研究类别... 伦理委员会对涉及人的生物医学研究的审查可以分为会议审查和加快审查。加快审查的前提条件为研究风险不大于最小风险。本文参照国际指南并结合我国审查涉及人的生物医学研究的机构伦理委员会的审查范围,提出了适用加快审查的研究类别和操作程序,同时指出了实施加快审查的几点注意事项。 展开更多
关键词 生物医学研究 伦理委员会 加快审查
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新形势下涉及人的生物医学研究伦理审查实践——以广东省中医院为例 被引量:2
7
作者 张茜 蒋璐 +2 位作者 李晓彦 梁伟雄 刘军 《中国医学伦理学》 2018年第3期335-337,351,共4页
根据广东省中医院伦理审查工作的实践,总结出如下经验:与时俱进,不断调整伦理委员会类型以适应医学研究的发展;接受国际国内的各项认证,以认证促建设;增强研究者伦理审查意识和受试者保护意识;对专业组/课题组进行有效的实地访查;多部... 根据广东省中医院伦理审查工作的实践,总结出如下经验:与时俱进,不断调整伦理委员会类型以适应医学研究的发展;接受国际国内的各项认证,以认证促建设;增强研究者伦理审查意识和受试者保护意识;对专业组/课题组进行有效的实地访查;多部门沟通协作,促进伦理审查工作的顺利开展等。通过上述实践,该院伦理委员会审查的数量和质量得到了很大的提升,期望该实践经验能够为其他机构的伦理委员会提供参考和借鉴。 展开更多
关键词 伦理委员会 生物医学研究 伦理审查
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关于建立我国涉及人的生物医学研究伦理审查监管体系的思考 被引量:18
8
作者 汪楠 《中国医学伦理学》 2009年第5期130-131,共2页
目前建立我国的医学伦理审查监管体系的时机已经成熟,以WHO指导原则为标准,参考部分发达国家和地区的医学伦理审查监管体系模式,结合我国国情,从以下几方面着手,建立伦理审查监管体系:建立与完善相关法律法规体系、建设伦理审查委员会... 目前建立我国的医学伦理审查监管体系的时机已经成熟,以WHO指导原则为标准,参考部分发达国家和地区的医学伦理审查监管体系模式,结合我国国情,从以下几方面着手,建立伦理审查监管体系:建立与完善相关法律法规体系、建设伦理审查委员会认证体系、制订完整的监管内容与程序。 展开更多
关键词 医学伦理审查 监管体系 生物医学研究
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论涉及人的生物医学研究的治理:“塔西佗陷阱”的规避与应对
9
作者 艾勇琦 严金海 《医学与哲学》 2019年第21期26-29,34,共5页
涉及人的生物医学研究活动,目的是为了推动医学进步,因此具备公共属性。生物医学研究的公共属性决定了其可能存在“塔西佗陷阱”。在此基础上,提出生物医学研究的管理路径,即“塔西佗陷阱”的规避与应对。要规避“塔西佗陷阱”,要求研... 涉及人的生物医学研究活动,目的是为了推动医学进步,因此具备公共属性。生物医学研究的公共属性决定了其可能存在“塔西佗陷阱”。在此基础上,提出生物医学研究的管理路径,即“塔西佗陷阱”的规避与应对。要规避“塔西佗陷阱”,要求研究者在开展研究的过程中遵守科学与伦理原则。应对“塔西佗陷阱”,需要通过采取完善法律制度建设、加大行政处罚力度、丰富生命伦理研究、加强社会伦理教育等措施,来规范生物医学研究,提升生物医学研究事业的权威,以获得社会大众的支持与信任。 展开更多
关键词 涉及人的生物医学研究 科学 伦理 塔西佗陷阱
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对《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的解读 被引量:23
10
作者 蒋辉 陈诺琦 《医学与哲学(A)》 北大核心 2017年第11期5-9,共5页
解读国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》出台背景及特点,分析该办法强制要求有关医疗机构设立伦理委员会后,带来离体样本及信息的生物医学研究难题、伦理有关人才的需求增加而任职标准缺位、政府多部门的沟... 解读国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》出台背景及特点,分析该办法强制要求有关医疗机构设立伦理委员会后,带来离体样本及信息的生物医学研究难题、伦理有关人才的需求增加而任职标准缺位、政府多部门的沟通协作有待推进、医疗机构之间的多中心伦理审查及医疗机构内部的伦理体系构建等实施问题,期待多方合力,加强沟通,落实监管,完善医学伦理组织建设,推动医学研究的长远发展。 展开更多
关键词 伦理审查 生物医学研究 伦理委员会
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大数据驱动下的生物医学研究模式变革
11
作者 李建会 杨宁 《医学与哲学》 北大核心 2025年第8期1-6,共6页
当前正处在人工智能赋能科学研究的黄金时代,处理多源生物数据的新算法和发现、理解生理病理知识的新工具不断推陈出新,引领生物医学向着网络化、个性化和预防化的趋势发展。“数据驱动+人工智能赋能”现已成为加快生物医学研究进程的... 当前正处在人工智能赋能科学研究的黄金时代,处理多源生物数据的新算法和发现、理解生理病理知识的新工具不断推陈出新,引领生物医学向着网络化、个性化和预防化的趋势发展。“数据驱动+人工智能赋能”现已成为加快生物医学研究进程的关键策略,并且正在重塑该领域的认识方式和知识生产结构,通过新研究模式的跨学科属性和平台化组织方式,推进全球范围的开放合作和科研人员自身的技能革新。然而,数据既扩展了认知边界,又制造了新的认知屏障。生物医学比以往任何时候都更加需要审慎对待关涉医药安全和人机价值对齐的技术与伦理挑战,规避不良的医疗后果和社会影响。 展开更多
关键词 数据驱动 生物医学 研究模式 机器学习 人工智能
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医学院校生物医学研究伦理审查常见问题分析
12
作者 蒋辉 黄慧娴 陈旻 《医学与哲学》 北大核心 2025年第3期35-37,41,共4页
针对医学高校生物医学研究伦理审查中存在的问题进行深入分析,涉及研究设计的科学性、知情同意的规范性、研究团队的可行性、申报审查的合规性、登记管理的合法性以及成果分享的公平性等多个方面。通过对这些问题的梳理,提出了针对性的... 针对医学高校生物医学研究伦理审查中存在的问题进行深入分析,涉及研究设计的科学性、知情同意的规范性、研究团队的可行性、申报审查的合规性、登记管理的合法性以及成果分享的公平性等多个方面。通过对这些问题的梳理,提出了针对性的改进措施,包括提高伦理意识、落实管理责任、完善伦理审查流程、接受公众监督等。同时,文章强调医学科技活动应严格遵循国际伦理规范,以推动我国伦理法治建设和社会文明的进步,为生物医学研究领域的健康发展提供有力保障。 展开更多
关键词 医学院校 生物医学研究 伦理审查
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光学生物医学融合与成像技术的应用专刊征文通知
13
《红外与毫米波学报》 北大核心 2025年第1期I0001-I0001,共1页
随着科学技术的飞速发展,光学生物医学融合与成像技术已成为生物医学研究和临床应用的重要工具。这些技术通过光学、光子学和成像技术的交又融合,为解决生物学与医学中的复杂问题提供了强有力的手段。为了促进光学生物医学融合与成像技... 随着科学技术的飞速发展,光学生物医学融合与成像技术已成为生物医学研究和临床应用的重要工具。这些技术通过光学、光子学和成像技术的交又融合,为解决生物学与医学中的复杂问题提供了强有力的手段。为了促进光学生物医学融合与成像技术领域的学术交流,推动该领域的创新与发展,复旦大学与浙江大学联合主办本次专刊,旨在汇聚国内外顶尖学者的最新研究成果,共同探讨该领域的前沿动态和未来趋势。 展开更多
关键词 生物医学 成像技术 前沿动态 光子学 最新研究成果 学术交流 未来趋势 技术的应用
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生物医学研究涉及的伦理问题及其审核要求Ⅱ.医学动物实验 被引量:6
14
作者 关健 《协和医学杂志》 2011年第4期393-395,共3页
作为一个基本方法,动物实验已成为医学科学发展的一个重要手段和基本途径,新药试验、新医疗科技,乃至化妆品的研发等,都需要做大量的动物实验。特别是纽伦堡大审后,为了确保受试者的权益,各国都建立了严格的制度,动物实验是进行人体试... 作为一个基本方法,动物实验已成为医学科学发展的一个重要手段和基本途径,新药试验、新医疗科技,乃至化妆品的研发等,都需要做大量的动物实验。特别是纽伦堡大审后,为了确保受试者的权益,各国都建立了严格的制度,动物实验是进行人体试验之前的必经之路。生物医学研究中实验动物的应用包括: 展开更多
关键词 动物实验 生物医学研究 医学伦理
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生物医学研究涉及的伦理问题及其审核要求Ⅲ.人体试验 被引量:4
15
作者 关健 《协和医学杂志》 2012年第1期124-126,共3页
人体试验是指为研发、改善医疗技术、增进医学新知,对人体进行医疗技术、药品或医疗器材试验研究的行为,其目的在于确认医疗技术、医疗器材及药品在医疗保健方面有无助益,新药是否具有预期效能,最终使诊疗新技术能够广泛应用于临床。因... 人体试验是指为研发、改善医疗技术、增进医学新知,对人体进行医疗技术、药品或医疗器材试验研究的行为,其目的在于确认医疗技术、医疗器材及药品在医疗保健方面有无助益,新药是否具有预期效能,最终使诊疗新技术能够广泛应用于临床。因此,人体临床试验是药物、医药器械研发中最关键的阶段。 展开更多
关键词 人体试验 生物医学研究 医学伦理
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生物医学研究涉及的伦理问题及其审核要求 Ⅰ·伦理争议和伦理审核的意义 被引量:3
16
作者 关健 《协和医学杂志》 2011年第3期291-292,共2页
科学是双刃剑。生物医学研究和技术的快速发展,现代分子生物学、生物信息学等生物技术在医学研究领域中的应用,通过临床和实验室研究的不断深入,临床诊疗水平不断提高,提高了人类对重大疾病的对抗能力和患病人群生存的生活质量。但在医... 科学是双刃剑。生物医学研究和技术的快速发展,现代分子生物学、生物信息学等生物技术在医学研究领域中的应用,通过临床和实验室研究的不断深入,临床诊疗水平不断提高,提高了人类对重大疾病的对抗能力和患病人群生存的生活质量。但在医学研究进展的同时,又引起更尖锐的矛盾,面临着更大的伦理挑战。 展开更多
关键词 生物医学研究 医学伦理
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国际医学科学组织委员会(CIOMS)关于涉及人类受试者生物医学研究的国际伦理准则 被引量:18
17
作者 邱仁宗 《中国医学伦理学》 2002年第4期20-21,共2页
关键词 国际医学科学组织委员会 人类受试者生物医学研究 国际伦理准则
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蛋白质与抗体微阵列及其在生物医学研究中的应用 被引量:8
18
作者 虞伟 孙永康 +1 位作者 顾宁 武建国 《生物化学与生物物理进展》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2002年第3期491-494,共4页
随着人类基因组测序的顺利完成及其他相关领域如机械制造、微电子加工技术及生物信息学方面所取得的进展 ,以蛋白质为研究对象的蛋白质组学愈显重要 ,高通量的蛋白质与抗体阵列芯片分析技术正日益为人们关注 .对蛋白质分析策略及以阵列... 随着人类基因组测序的顺利完成及其他相关领域如机械制造、微电子加工技术及生物信息学方面所取得的进展 ,以蛋白质为研究对象的蛋白质组学愈显重要 ,高通量的蛋白质与抗体阵列芯片分析技术正日益为人们关注 .对蛋白质分析策略及以阵列为基础的蛋白质芯片分析原理、相关的制备方法与检测技术及其在生物学研究、医学与实验诊断应用方面进行了阐述 。 展开更多
关键词 蛋白质 抗体微阵列 生物医学研究 应用
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跨学科培养生物医学研究生 被引量:12
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作者 何沐蓉 朱浩 常军武 《学位与研究生教育》 CSSCI 北大核心 2011年第7期11-16,共6页
分析了制约生物医学研究生跨学科培养的主要因素,提出了跨学科培养生物医学研究生的若干举措,包括实行双导师与导师组、改革招生与学位授予、完善弹性学制以及创新评估与激励机制等。
关键词 生物医学 研究生培养 跨学科
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生物医学材料在整形美容外科中的应用研究进展 被引量:9
20
作者 孙岩 雷冬梅 +3 位作者 卢金富 陈晓浪 李孝红 张志斌 《化工新型材料》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期27-28,31,共3页
综述了硅橡胶、膨体聚四氟乙烯、羟基磷灰石、生物玻璃和镁合金等常见的生物医学材料在整形美容外科领域的应用及其研究进展,并展望了其发展方向。
关键词 整形美容外科 生物医学材料 研究进展
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