注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠质量评价 被引量：5

1

作者 刘亚妮 周晓溪 +2 位作者 姚羽 秦爱方 田方 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2020年第3期212-217,共6页

目的评价国内注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠的质量,并对质量标准进行完善。方法采用法定检验方法结合探索性研究对2019年国家药品抽验中得到的47批次样品进行检验。通过对杂质谱、水活度、温度、药物与胶塞相容性等项目的考察,分析本品... 目的评价国内注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠的质量,并对质量标准进行完善。方法采用法定检验方法结合探索性研究对2019年国家药品抽验中得到的47批次样品进行检验。通过对杂质谱、水活度、温度、药物与胶塞相容性等项目的考察,分析本品的质量状况。结果按法定标准检验,47批次样品的合格率为100%。采用新建立的杂质谱分析方法,确证了各杂质的结构及来源;证明水活度与温度对样品的降解有促进作用;胶塞中环硅氧烷类化合物及抗氧剂有向药品中迁移的趋势。结论注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠总体质量较好;现行质量标准仍应提高,建议修订有关物质检查方法,增加对特定杂质的控制;严格控制药品生产、流通、贮藏过程中的温、湿度;建议企业选择与本品具有更好相容性的优质胶塞。 展开更多

关键词 注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠 质量评价 杂质谱

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注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中两组分成盐率的分析 被引量：3

2

作者 王松 于明艳 +2 位作者 赵海云 于升平 陈德俊 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期394-398,共5页

目的建立离子色谱法同时测定注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠离子与钾离子的含量,通过计算其成盐率,对不同企业样品的成盐工艺进行评价。方法采用IonPacCS12A阳离子交换色谱柱(4mm×250mm)和IonPac CG12A保护柱(4mm×50m m),... 目的建立离子色谱法同时测定注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠离子与钾离子的含量,通过计算其成盐率,对不同企业样品的成盐工艺进行评价。方法采用IonPacCS12A阳离子交换色谱柱(4mm×250mm)和IonPac CG12A保护柱(4mm×50m m),检测器为电导检测器,抑制器电流为20mA,以6.7mmol/L甲烷磺酸溶液为淋洗液,流速为1.0 mL/min。结果钠离子浓度在6.01~18.04μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5);平均回收率为100.4%(RSD=0.4%,n=9);钾离子浓度在3.33~9.98μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,n=5);平均回收率为100.2%(RSD=0.5%,n=9)。测定了37批注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠和钾的含量,其成盐率分别为1.00~1.13和0.94~1.05。结论本方法可用于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠离子与钾离子的含量测定,各企业样品成盐情况较好,但需关注成盐剂的残留。 展开更多

关键词 注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾 成盐率 离子色谱法 钠离子 钾离子

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阿莫西林氟氯西林钠胶囊与阿莫西林/克拉维酸钾片随机对照治疗呼吸道细菌性感染75例 被引量：5

3

作者 辛小娟 黄文祥 余登高 《重庆医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第12期1743-1746,共4页

目的:评价阿莫西林氟氯西林钠胶囊治疗呼吸道细菌性感染的疗效及安全性。方法:采用随机双盲双模拟平行阳性药临床试验设计,选用75例18～65岁的病人随机分配到试验组(阿莫西林氟氯西林钠胶囊)37例和对照组(阿莫西林克拉维酸钾片)38例。... 目的:评价阿莫西林氟氯西林钠胶囊治疗呼吸道细菌性感染的疗效及安全性。方法:采用随机双盲双模拟平行阳性药临床试验设计,选用75例18～65岁的病人随机分配到试验组(阿莫西林氟氯西林钠胶囊)37例和对照组(阿莫西林克拉维酸钾片)38例。给药方案为试验组2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊+1片阿莫西林/克拉维酸钾片的安慰剂,口服3次/d。对照组1片阿莫西林/克拉维酸钾片+2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊的安慰剂,口服3次/d。试验药物与对照药物疗程均为5～14d。结果:试验组与对照组的痊愈率与有效率分别为56.8%,58.3%与94.6%,91.7%,细菌阳性率分别为81.3%与83.3%,细菌清除率分别为100%与100%,不良反应发生率分别为2.7%与5.3%(P>0.05)。结论:阿莫西林氟氯西林钠胶囊是治疗呼吸道细菌感染的有效和安全的药物,与阿莫西林/克拉维酸钾片相当。 展开更多

关键词 阿莫西林氟氯西林钠胶囊 阿莫西林/克拉维酸钾片 随机试验 双盲双模拟法 呼吸道细菌感染

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注射用阿莫西林钠对人工感染猪胸膜肺炎的疗效试验 被引量：2

4

作者 吴文学 岳永波 +2 位作者 高光 邹杰 师凯 《中国兽医杂志》 CAS 北大核心 2009年第12期68-70,共3页

关键词 猪胸膜肺炎放线杆菌 猪传染性胸膜肺炎 阿莫西林钠 疗效试验 人工感染 注射用 现代养猪业 呼吸道传染病

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注射用盐酸氨溴索与注射用阿莫西林钠克拉维酸钾存在配伍禁忌 被引量：7

5

作者 盛赛花 胡彩霞 《解放军护理杂志》 2010年第2期146-,共1页

关键词 配伍禁忌 输液器 药物 禁忌(中医) 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 注射用盐酸氨溴索

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药用丁基胶塞与注射用阿莫西林钠的相容性研究 被引量：10

6

作者 殷果 秦斌 +3 位作者 王铁杰 邓颖 李军 周劼 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第9期699-701,共3页

目的考察药用丁基胶塞与注射用阿莫西林钠的相容性情况。方法通过平行加速试验,考察使用丁基胶塞前后的注射用阿莫西林钠溶液的颜色与澄清度、有关物质、高聚物。结果 7个生产厂家的丁基胶塞均对注射用阿莫西林钠的稳定性无影响。结论... 目的考察药用丁基胶塞与注射用阿莫西林钠的相容性情况。方法通过平行加速试验,考察使用丁基胶塞前后的注射用阿莫西林钠溶液的颜色与澄清度、有关物质、高聚物。结果 7个生产厂家的丁基胶塞均对注射用阿莫西林钠的稳定性无影响。结论目前国产注射用阿莫西林钠所使用的药用丁基胶塞总体情况良好且与药品活性成分相容性良好。 展开更多

关键词 药用丁基胶塞 注射用阿莫西林钠 相容性

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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的质量评价 被引量：4

7

作者 王松 张丹丹 +3 位作者 赵海云 于明艳 杨蕙如 陈德俊 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第2期145-151,共7页

目的 评价国产注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的质量现状,并提出改进建议。方法 法定标准检验结合探索性研究,对产品的杂质谱、克拉维酸聚合物及其他荧光杂质、复溶行为、成盐率、包材密封性等进行比较研究。结果 212批次样品法定标准检验... 目的 评价国产注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的质量现状,并提出改进建议。方法 法定标准检验结合探索性研究,对产品的杂质谱、克拉维酸聚合物及其他荧光杂质、复溶行为、成盐率、包材密封性等进行比较研究。结果 212批次样品法定标准检验均符合规定;采用建立的杂质分析方法,对主要杂质的结构与来源进行确证;证明水分和温度易促进主成分的降解;此外,应严格控制原料成盐过程中的工艺参数,控制成盐剂的残留量;并关注包材密封完整性对产品全生命周期的影响。结论 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾总体质量较好,现行质量标准有待提高。 展开更多

关键词 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 质量评价 杂质谱 复溶行为 包材密封性

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强舒西林 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

8

《医学研究生学报》 CAS 2005年第4期i006-i006,共1页

[适应证]本品为阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其他链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门氏杆菌等所致的下列感染.

关键词 强舒西林 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 适应证 上呼吸道感染 下呼吸道感染 泌尿生殖道感染

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强舒西林——注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

9

《医学研究生学报》 CAS 2005年第5期i005-i005,共1页

【适应证】本品为阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其他链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门氏杆菌等所致的下列感染：

关键词 阿莫西林钠舒巴坦钠 强舒西林 注射用 枸橼酸杆菌 沙门氏杆菌 复方制剂 葡萄球菌 肺炎杆菌 流感杆菌 大肠杆菌 变形杆菌 适应证 链球菌 淋球菌

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强舒西林注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

10

《医学研究生学报》 CAS 2005年第6期i011-i011,共1页

【适应证】本品为阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其他链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门氏杆菌等所致的下列感染：

关键词 阿莫西林钠舒巴坦钠 强舒西林 注射用 枸橼酸杆菌 沙门氏杆菌 复方制剂 葡萄球菌 肺炎杆菌 流感杆菌 大肠杆菌 变形杆菌 适应证 链球菌 淋球菌

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强舒西林注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

11

《医学研究生学报》 CAS 2005年第7期i008-i008,共1页

【适应证】本品为阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其他链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门氏杆菌等所致的下列感染：上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃... 【适应证】本品为阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其他链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门氏杆菌等所致的下列感染：上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎；下呼吸道感染：鼻窦、急性支气管炎、慢性支气管炎、急性发作、支气管扩张并感染、肺炎、脓胸、肺气肿等；泌尿生殖道感染：急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感染等；皮肤软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等；其他系统感染：感染性腹泻、腹腔感染、败血症、细菌性心内膜炎等。 展开更多

关键词 阿莫西林钠舒巴坦钠 强舒西林 注射用 泌尿生殖道感染 急性下尿路感染 皮肤软组织感染 细菌性心内膜炎 上呼吸道感染 下呼吸道感染 急性支气管炎 慢性支气管炎 急性肾盂肾炎 慢性肾盂肾炎 急性发作 枸橼酸杆菌 沙门氏杆菌

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微波消解/ICP-OES法对注射用氟氯西林钠中18种元素杂质的测定 被引量：3

12

作者 张志峰 王子杏 +4 位作者 李殿梅 严逸伦 殷霞 范军 章伟光 《华南师范大学学报（自然科学版）》 CAS 北大核心 2021年第1期29-35,共7页

采用了微波消解/电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES),建立了注射用氟氯西林钠中18种元素杂质的分析方法.在氟氯西林钠样品中加入浓硝酸后进行微波消解,再通过ICP-OES分析.采用垂直观测模式有效减少了易电离元素电离效应的干扰.该方法... 采用了微波消解/电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES),建立了注射用氟氯西林钠中18种元素杂质的分析方法.在氟氯西林钠样品中加入浓硝酸后进行微波消解,再通过ICP-OES分析.采用垂直观测模式有效减少了易电离元素电离效应的干扰.该方法的线性良好,线性相关系数大于0.998,检出限为0.000 1~0.032 1 mg/L,重复性和精密度的相对标准偏差均小于10%,加标回收率在82.9%-105.7%.采用该方法对3批注射用氟氯西林钠进行检测,样品中元素杂质的含量符合ICH-Q3D与USP通则<232>的规定.该方法的灵敏度和重复性好、准确度高、分析速度快,为注射用氟氯西林钠产品的质量控制提供了技术参考. 展开更多

关键词 氟氯西林钠 微波消解 ICP-OES 元素杂质 方法验证

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国产注射用氯唑西林钠的质量分析与研究 被引量：3

13

作者 裘亚 秦峰 +3 位作者 闻宏亮 赵敬丹 刘浩 杨美成 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期666-670,共5页

目的研究国产注射用氯唑西林钠的质量和质量标准中需要完善的指标。方法按照2014年度国家药品评价性抽验计划总体要求,采用法定标准对23批抽验样品进行了法定检验;并建立了用于探索性研究的有关物质、聚合物和残留溶剂检测等多个方法。... 目的研究国产注射用氯唑西林钠的质量和质量标准中需要完善的指标。方法按照2014年度国家药品评价性抽验计划总体要求,采用法定标准对23批抽验样品进行了法定检验;并建立了用于探索性研究的有关物质、聚合物和残留溶剂检测等多个方法。结果法定检验结果显示23批注射用氯唑西林钠合格率为100%。探索性研究提示现行标准未能分离并有效控制产品中致敏性高分子聚合物杂质的含量。通过探索性研究,对产品中含量高达0.5%的杂质进行了结构确认和来源分析,并对生产工艺提出了改进建议。结论目前国产注射用氯唑西林钠的产品质量基本能符合现行标准要求。但现行标准存在缺陷,需进一步完善。 展开更多

关键词 注射用氯唑西林钠 质量评价 有关物质 聚合物 残留溶剂

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注射用氨苄西林钠氯唑西林钠质量评价 被引量：4

14

作者 李一兰 周晓溪 +3 位作者 姚羽 田方 张玲变 秦爱方 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2019年第3期295-299,共5页

目的评价不同生产工艺的注射用氨苄西林钠氯唑西林钠的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品研究,统计分析结果。结果法定标准检验47批次样品,合格率100%。探索性研究建立... 目的评价不同生产工艺的注射用氨苄西林钠氯唑西林钠的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品研究,统计分析结果。结果法定标准检验47批次样品,合格率100%。探索性研究建立了有关物质检查方法,对各杂质的来源与结构进行了确证;杂质主要由原料引入,不同生产工艺样品中杂质的种类基本一致,但杂质含量及分布有较大差异。结论注射用氨苄西林钠氯唑西林钠质量总体较好,现行质量标准需进一步完善。原料药的质量影响制剂质量,采用不同生产工艺氨苄西林钠原料药生产的样品质量存在明显差异,冻干氨苄样品质量不及结晶氨苄样品,且更易受温度的影响。因此,应引导企业首选溶媒结晶工艺氨苄西林钠原料。 展开更多

关键词 注射用氨节西林钠氯哇西林钠 质量 评价性抽验

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不同晶型氟氯西林钠在水中溶解度的测定和关联 被引量：2

15

作者 周肖寅 刘峥 +1 位作者 冯小珍 王苗苗 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第9期685-688,共4页

目的测定不同晶型氟氯西林钠的溶解度，为进一步研究氟氯西林钠生物利用度及多晶型现象提供依据。方法本文采用静态法测定了20～40℃范围内氟氯西林钠无定形和晶型I—III在纯水中的溶解度，并且采用Apelblat溶解度经验方程对实验数据进... 目的测定不同晶型氟氯西林钠的溶解度，为进一步研究氟氯西林钠生物利用度及多晶型现象提供依据。方法本文采用静态法测定了20～40℃范围内氟氯西林钠无定形和晶型I—III在纯水中的溶解度，并且采用Apelblat溶解度经验方程对实验数据进行了关联，回归了溶解度经验方程的参数。结果获得了各晶型不同温度下溶解度的测量值和计算值，相对偏差在．2％～3％之间，关联效果令人满意。结论在水中，氟氯西林钠各晶型的溶解度均随温度的升高而增大；在相同温度下，晶型III和无定形具有更好的溶解性质。 展开更多

关键词 氟氯西林钠 静态法 多晶型 溶解度

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氟氯西林钠与奥硝唑存在配伍禁忌 被引量：2

16

作者 樊向丽 杜春晖 《解放军护理杂志》 2009年第8期32-32,共1页

关键词 氟氯西林钠 奥硝唑 配伍禁忌 咪唑类药物 厌氧菌感染 药物联合应用 革兰阳性菌 临床发现

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阿莫西林致血尿12例 被引量：5

17

作者 徐小娟 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2009年第6期874-874,共1页

随着抗生素及其他化学物质的广泛应用，儿童药物性血尿时有报道。注射用阿莫西林钠针为儿科常用广谱抗生素，近年来由于静脉滴注阿莫西林钠针的剂量不断加大．使得肾脏损害大大增加，血尿患儿因此时有发现。本院从2002年9月至2007年12... 随着抗生素及其他化学物质的广泛应用，儿童药物性血尿时有报道。注射用阿莫西林钠针为儿科常用广谱抗生素，近年来由于静脉滴注阿莫西林钠针的剂量不断加大．使得肾脏损害大大增加，血尿患儿因此时有发现。本院从2002年9月至2007年12月年共搜集阿莫西林血尿患儿12例，现报告如下。 展开更多

关键词 注射用阿莫西林钠 药物性血尿 广谱抗生素 化学物质 肾脏损害 静脉滴注 患儿

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阿莫西林在兽医临床中的应用现状及真假鉴别 被引量：1

18

作者 赵茂华 《北方牧业》 2010年第3期16-16,共1页

阿莫西林是一种半合成的耐酸广谱青霉素类抗生素，由于其具有广谱、耐酸、制剂使用方便等优点．其可溶性粉、注射用阿莫西林钠粉针、注射用阿莫西林混悬液、注射用阿莫西林油剂和阿莫西林长效注射油剂等已经在兽医临床上被广泛使用。我... 阿莫西林是一种半合成的耐酸广谱青霉素类抗生素，由于其具有广谱、耐酸、制剂使用方便等优点．其可溶性粉、注射用阿莫西林钠粉针、注射用阿莫西林混悬液、注射用阿莫西林油剂和阿莫西林长效注射油剂等已经在兽医临床上被广泛使用。我国于1976年开始试产阿莫西林，1979年正式生产．当年年产量仅为320公斤。过二十多年工艺不断改进。原料单位价格已从800多元降至400元，公斤左右。年产量已逾千吨，且每年以6-10％的比例增加，成为兽医临床中应用最普遍的抗生素之一。 展开更多

关键词 阿莫西林钠 兽医临床 真假鉴别 应用 青霉素类抗生素 注射用 可溶性粉 年产量

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阿莫西林在兽医临床中的应用现状及真假鉴别

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作者 赵茂华 《北方牧业》 2009年第4期16-16,共1页

阿莫西林是一种半合成的耐酸广谱青霉素类抗生素,由于其具有广谱、耐酸、制剂使用方便等优点，其可溶性粉、注射用阿莫西林钠粉针、注射用阿莫西林混悬液、注射用阿莫西林油剂和阿莫西林长效注射油剂等已经在兽医临床上被广泛使用。

关键词 阿莫西林钠 兽医临床 真假鉴别 青霉素类抗生素 应用 注射用 可溶性粉 半合成

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公英散治疗奶牛乳房炎的临床效果观察 被引量：16

20

作者 陈永辉 钟莲 张胜燕 《中国畜牧兽医》 CAS 2008年第5期82-83,共2页

关键词 奶牛乳房炎 临床效果 治疗 奶牛养殖业 对比试验 阿莫西林钠 注射用 户用

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