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题名医院用最终灭菌包装标准及质量控制(二)
被引量：5
- 1
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作者
闫宁
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机构
天津康德莱医疗产品有限公司
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出处
《中国护理管理》
2010年第11期94-96,共3页
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文摘
1医院包装材料的选择
1.1包装材料一般性要求（医院目视验收项目）
ISO11607-1-2006中明确指出,包装材料须符合以下要求：
（1）材料在规定条件下应无可沥滤物、无味,对与之接触的医疗器械的性能和安全性不会产生不良影响。
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关键词
质量控制
包装标准
最终灭菌
医院
包装材料
验收项目
不良影响
医疗器械
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分类号
R15
[医药卫生—营养与食品卫生学]
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题名医院用最终灭菌包装标准及质量控制(三)
被引量：4
- 2
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作者
闫宁
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机构
天津康德莱医疗产品有限公司
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出处
《中国护理管理》
2010年第12期93-94,共2页
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文摘
1现阶段医院应采取的一些管理措施1.1如何索取产品的认证和企业的认证我们前面讲过,有市场准入的产品才有认证。在美国FDA注册有注册产品目录,在欧盟CE（TUV）注册也有注册产品目录;在我国,卫生部备案消毒产品注册目录，药监局备案医疗器械产品注册目录。当然各国管理有所不同，需注册产品的范围和分类也不完全一致。
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关键词
质量控制
包装标准
最终灭菌
医院
产品目录
产品注册
美国FDA
市场准入
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分类号
R15
[医药卫生—营养与食品卫生学]
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题名医院用最终灭菌包装标准及质量控制(一)
被引量：3
- 3
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作者
闫宁
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机构
天津康德莱医疗产品有限公司
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出处
《中国护理管理》
2010年第10期95-96,共2页
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文摘
1最终灭菌包装标准和基本知识
1.1最终灭菌包装标准
美国ISO/TC198（卫生保健灭菌技术委员会）制定了ISO11607-1-1997《最终灭菌医疗器械包装》用于包装后灭菌医疗器械包装。
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关键词
最终灭菌
包装标准
质量控制
医疗器械包装
医院
灭菌技术
卫生保健
委员会
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分类号
R15
[医药卫生—营养与食品卫生学]
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题名中兽药第一粉针“注射用双黄连”研发成功
- 4
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出处
《北方牧业》
2010年第15期29-29,共1页
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文摘
国内首个中兽药粉针剂“注射用双黄连”，由江西中成中药原料有限公司、江西中成药业集团有限公司联合研制成功。历经5年潜心研究．突破工艺瓶颈。成功研制出注射用双黄连．成为国内首个兽用中药粉针剂。该产品提取精制黄芩、金银花、连翘药材中的有效成分精华，经喷雾干燥制成非最终灭菌注射用粉针剂。
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关键词
注射用
粉针剂
双黄连
中兽药
研发
兽用中药
有效成分
最终灭菌
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分类号
TQ466.7
[化学工程—制药化工]
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题名四川美嘉龙生物顺利通过兽药GMP复验
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作者
曾宪春
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机构
不详
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出处
《四川畜牧兽医》
2018年第12期56-56,共1页
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文摘
2018年11月7日,国家兽药GMP验收专家组对四川美嘉龙生物科技有限公司进行了兽药GMP复验。本次复验,美嘉龙公司一次性通过了最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、酊剂(含中药提取)、滴耳液、软膏剂、片剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、杀虫剂(液体)、消毒液(液体)共10种剂型生产线的验收。
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关键词
兽药GMP
生物科技
复验
四川
小容量注射剂
中药提取
最终灭菌
GMP验收
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分类号
F426.72
[经济管理—产业经济]
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题名2008年首批获准兽药GMP企业名单
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出处
《北方牧业》
2008年第2期13-13,共1页
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文摘
农业部根据《兽药生产质量管理规范》规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准南京楠枫动物药业有限公司粉剂、散剂、预混剂、消毒剂（同体）；南京博渊生物工程有限公司粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂（液体）、杀虫剂（液体）；山西和信动物药品有限公司粉剂、散剂、预混剂；广州市大地动物药业有限公司最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量注射剂（非静脉注射）、粉剂、散剂、预混剂、消毒剂（固体、液体）；
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关键词
《兽药生产质量管理规范》
兽药GMP
企业名单
检查验收办法
小容量注射剂
大容量注射剂
动物药业
最终灭菌
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分类号
S859.6
[农业科学—临床兽医学]
F426.7
[经济管理—产业经济]
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