特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展

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作者 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 北大核心 2025年第3期F0002-F0002,I0001,I0002,共3页

药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家药品监督管理部门的统一... 药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家药品监督管理部门的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验(后称“国家药品抽检”)。其目的可以概括为:客观地评价国内药品的质量状况;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向;通过药品质量标准的提高,促使企业提高产品质量。从2017年起,《中国抗生素杂志》创办“抗生素药品质量控制与评价”专辑,邀请国内参与国家药品抽验工作的药品检验机构专家,针对每年的抗生素评价性抽验工作撰写论文,报道国内抗生素药品的质量状况,集中展示抗生素质量控制与评价工作所取得的成就。 展开更多

关键词 抗生素药品质量控制 评价性抽验

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特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展

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作者 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期F0002-F0002,I0001,I0002,共3页

药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局... 药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验(后称“国家药品抽检”)。其目的可以概括为:客观地评价国内药品的质量状况;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向;通过药品质量标准的提高,促使企业提高产品质量。从2007年起,《中国抗生素杂志》创办“抗生素药品质量控制与评价”专辑,邀请国内参与国家药品抽验工作的药品检验机构专家,针对每年的抗生素评价性抽验工作撰写论文,报道国内抗生素药品的质量状况,集中展示抗生素质量控制与评价工作所取得的成就。 展开更多

关键词 药品检验机构 市场监管 药品监管 抗生素药品 中国抗生素杂志 药品质量标准 质量控制与评价 上市药品

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特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展

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作者 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期F0002-F0002,I0001,I0002,共3页

药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局... 药品的安全、有效和质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节等进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家食品药品监督管理总局的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验(后称“国家药品抽检”)。其目的可以概括为:客观地评价国内药品的质量状况;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向;通过药品质量标准的提高,促使企业提高产品质量。从2007年起,《中国抗生素杂志》创办“抗生素药品质量控制与评价”专辑,邀请国内参与国家药品抽验工作的药品检验机构专家,针对每年的抗生素评价性抽验工作撰写论文,报道国内抗生素药品的质量状况,集中展示抗生素质量控制与评价工作所取得的成就。 展开更多

关键词 药品检验机构 市场监管 药品监管 抗生素药品 中国抗生素杂志 药品质量标准 质量控制与评价 上市药品

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“抗生素药品质量控制与评价专辑”——强化市场监管,助力产业发展

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作者 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期F0002-F0002,I0001,I0002,共3页

药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家药品监督管理部门的统一... 药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在国家药品监督管理部门的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验。 展开更多

关键词 市场监管 药品检验机构 药品监管 上市药品 抗生素药品 质量控制与评价 评价性抽验 质量可控

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特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——新开局、新希望

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作者 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第2期F0002-F0002,I0001,I0002,共3页

药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在原国家食品药品监督管理总局... 药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在原国家食品药品监督管理总局的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验。 展开更多

关键词 药品检验机构 药品监管 抗生素药品 上市药品 国家食品药品监督管理总局 质量控制与评价 评价性抽验 质量可控

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特邀主编点评 “抗生素药品质量控制与评价专辑”——新开局、新希望

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作者 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第3期F0002-F0002,I0001,共2页

药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在原国家食品药品监督管理总局... 药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性。药品监管是指药品监督管理机构对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。对上市药品的质量监管是药品监管的重要部分。从2008年起,在原国家食品药品监督管理总局的统一部署下,中国食品药品检定研究院每年组织全国各级药品检验机构对上市药品进行评价性抽验。 展开更多

关键词 药品检验机构 药品监管 抗生素药品 上市药品 国家食品药品监督管理总局 质量控制与评价 评价性抽验 质量可控

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抗生素药品的澄清度检查原理与实践

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作者 张治锬 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 1990年第5期393-396,共4页

抗生素药品的制剂以粉针剂为多,在水中溶解后,应澄清透明,但各种制剂的生产工艺或内在质量有所差异,可为澄清或显混浊,若无实物对照则很难判断。我所曾采用中性玻璃微粒制成悬液,制成标准比浊管,作为对照,并于1962年和1982年二次分发至... 抗生素药品的制剂以粉针剂为多,在水中溶解后,应澄清透明,但各种制剂的生产工艺或内在质量有所差异,可为澄清或显混浊,若无实物对照则很难判断。我所曾采用中性玻璃微粒制成悬液,制成标准比浊管,作为对照,并于1962年和1982年二次分发至各有关单位。但由于药品澄清度检查所用比浊管的浊度很低,大量制备时。 展开更多

关键词 抗生素药品 澄清度 检查

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抗生素药品晶型工艺的研究 被引量：2

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作者 刘喜琴 徐晓梅 李艳红 《工业技术经济》 1996年第5期140-142,共3页

抗生素是抗生菌(包括真菌、放线菌、细菌)的次级代谢产物,从发酵液中提取精制而得。由于提取工艺和选用的溶媒,结晶条件等不同,同种抗生素可有不同晶型。不同的晶型直接影响药品的生物利用度、稳定性和毒性。因此,对抗生素药品晶型研究... 抗生素是抗生菌(包括真菌、放线菌、细菌)的次级代谢产物,从发酵液中提取精制而得。由于提取工艺和选用的溶媒,结晶条件等不同,同种抗生素可有不同晶型。不同的晶型直接影响药品的生物利用度、稳定性和毒性。因此,对抗生素药品晶型研究是非常重要的。 展开更多

关键词 生物利用度 A晶型 抗生素药品 利福平 稳定性 不同晶型 提取工艺 次级代谢产物 血药浓度 光吸收光谱

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微生物浊度法测定抗生素药品效价及其注意事项 被引量：2

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作者 陈智慧 《新疆畜牧业》 2009年第5期53-54,共2页

微生物浊度法测定抗生素药品的效价采用液体培养基法,消除了多组分抗生素在固体培养基中扩散不同的影响,具有快速、灵敏度高、可信限率低的特点。试验过程中需注意玻璃仪器的选用及清洗、试验菌、培养基、培养条件、测定误差等影响因素... 微生物浊度法测定抗生素药品的效价采用液体培养基法,消除了多组分抗生素在固体培养基中扩散不同的影响,具有快速、灵敏度高、可信限率低的特点。试验过程中需注意玻璃仪器的选用及清洗、试验菌、培养基、培养条件、测定误差等影响因素,以保证测定结果的准确性。 展开更多

关键词 微生物浊度法 抗生素药品的效价测定 注意事项

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"抗生素药品质量控制与评价"专辑特邀主编胡昌勤研究员简介

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《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第3期I0002-I0002,共1页

胡昌勤,生于1958年9月,中国食品药品检定研究院化学药品检定前任首席专家/研究员,博士研究生导师。现任国家药典委员微生物专业委员会主任委员、抗生素专业委员会委员;北京药学会抗生素专业委员会主任委员;中国仪器仪表学会近红外光谱... 胡昌勤,生于1958年9月,中国食品药品检定研究院化学药品检定前任首席专家/研究员,博士研究生导师。现任国家药典委员微生物专业委员会主任委员、抗生素专业委员会委员;北京药学会抗生素专业委员会主任委员;中国仪器仪表学会近红外光谱分会副理事长。 展开更多

关键词 药品检定 国家药典 博士研究生导师 抗生素药品 中国仪器仪表 北京药学会 质量控制与评价 抗生素专业

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"抗生素药品质量控制与评价"专辑特邀主编胡昌勤研究员简介

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《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第3期I0002-I0002,共1页

胡昌勤,生于1958年9月,中国食品药品检定研究院研究员,博士研究生导师。曾任中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家,中国药学会抗生素专业委员会副主任委员,北京药学会抗生素专业委员会主任委员;中国仪器仪表学会近红外光谱分会... 胡昌勤,生于1958年9月,中国食品药品检定研究院研究员,博士研究生导师。曾任中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家,中国药学会抗生素专业委员会副主任委员,北京药学会抗生素专业委员会主任委员;中国仪器仪表学会近红外光谱分会副理事长;现任国家药典委员会执行委员,微生物专业委员会主任委员。 展开更多

关键词 中国药学会 药品检定 博士研究生导师 抗生素药品 中国仪器仪表 北京药学会 质量控制与评价 国家药典委员会

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几种常用抗生素药品的市场趋势

12

作者 易哲 《医药导报》 CAS 1990年第3期29-30,共2页

随着医药市场的大起大落,几种常用抗生素药品的“身价”也正在发生着变化。现将最近有关资料报道的几种常用抗生素药品的市场情况介绍如下: 1、青霉素:由畅转平,目前货源过剩,属推销品种。其原因主要是国内扩产和新上马的厂家产量均已上... 随着医药市场的大起大落,几种常用抗生素药品的“身价”也正在发生着变化。现将最近有关资料报道的几种常用抗生素药品的市场情况介绍如下: 1、青霉素:由畅转平,目前货源过剩,属推销品种。其原因主要是国内扩产和新上马的厂家产量均已上来,其次是部分进口货源尚未完全消化,且临床用药量有所减少。预测该药将由供过于求向供求平衡发展,价格不会进一步下跌。 2、氨苄青霉素:货源较充裕。 展开更多

关键词 抗生素药品 用药量 供求平衡 小诺霉素 核糖霉素 螺旋霉素 丁胺卡那 洁霉素 硫酸链霉素 情况介绍

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使用抗生素类药品应注意的问题

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作者 张艳柏 《北方牧业》 2004年第10期19-19,共1页

抗生素在防治动物疾病过程中起着重要的作用，用药不当会产生不良后果，在应用时应注意：

关键词 抗生素类药品 兽药 对症下药 剂量 给药途径 抗药性

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养殖业不可滥用抗生素

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作者 裴丰 张卫 《现代农业装备》 2004年第10期71-71,共1页

关键词 养殖业 中国 抗生素药品 现象 程度 滥用抗生素 产生 使用 控制 限制

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动物滥用抗生素威胁链有多长? 被引量：1

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作者 王丽 《生态经济》 CSSCI 北大核心 2006年第10期16-19,共4页

1929年英国细菌学家弗莱明发现了青霉素,并在临床应用中取得惊人的效果,这标志着抗生素时代的到来,由此人类的平均寿命得以延长。但抗生素的使用导致耐药细菌的出现,短短几十年后,到20世纪末,过分依赖和滥用抗生素就使人类陷于“无药可... 1929年英国细菌学家弗莱明发现了青霉素,并在临床应用中取得惊人的效果,这标志着抗生素时代的到来,由此人类的平均寿命得以延长。但抗生素的使用导致耐药细菌的出现,短短几十年后,到20世纪末,过分依赖和滥用抗生素就使人类陷于“无药可救”的噩梦。为此,许多国家都对抗生素的使用实施严格限制措施,我国也规定400多种抗生素类药品须凭医生处方购买。可是这样就能彻底切断抗生素对人类健康的威胁链条吗? 展开更多

关键词 抗生素滥用 抗生素类药品 饲料添加剂 猪链球菌病 细菌学家 限制措施 医生处方 耐药细菌 弗莱明 无药可救

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无公害饲料的概念

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《淡水渔业》 CSCD 北大核心 2004年第6期25-25,共1页

关键词 出台 代工 机会 增加 无公害农产品 农业 抗生素药品 无公害饲料 检疫 无公害食品

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蜜蜂麻痹病的防治

17

作者 王峰 《畜牧兽医科技信息》 1999年第9期5-5,共1页

蜜蜂麻痹病的症状为:腹部膨大型和黑蜂两种类型。春季多为腹部膨大型,行动迟缓,身体颤抖,失去飞翔能力;秋季多为黑蜂型,头尾发黑,身体瘦小颤抖,病蜂多集中在巢脾框架上,蜂箱底部和巢脾的边缘处,患急性麻脾病的蜜蜂无明显症状,但死亡迅... 蜜蜂麻痹病的症状为:腹部膨大型和黑蜂两种类型。春季多为腹部膨大型,行动迟缓,身体颤抖,失去飞翔能力;秋季多为黑蜂型,头尾发黑,身体瘦小颤抖,病蜂多集中在巢脾框架上,蜂箱底部和巢脾的边缘处,患急性麻脾病的蜜蜂无明显症状,但死亡迅速。治疗:内服药:青霉素、病毒唑等抗生素药品,加入糖浆饲喂。20框蜂相当于一个成年人的用药量。 展开更多

关键词 麻痹病 蜜蜂 腹部膨大 抗生素药品 飞翔能力 青霉素 成年人 升华硫 明显症状 行动迟缓

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蜜蜂麻痹病的诊断与治疗

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作者 国彬 《畜牧兽医科技信息》 1999年第17期6-6,共1页

转地蜂场成年蜂易患麻痹病。其典型症状:有腹部膨大型,黑蜂型两种。春季出现的多为腹部膨大型,行动迟缓,身体颤抖,失去飞翔能力。秋季出现的多为黑蜂型,头尾发黑,身体瘦小颤抖,由于受健康蜂的驱逐和拖咬,病蜂多集中在巢脾框梁上,蜂箱底... 转地蜂场成年蜂易患麻痹病。其典型症状:有腹部膨大型,黑蜂型两种。春季出现的多为腹部膨大型,行动迟缓,身体颤抖,失去飞翔能力。秋季出现的多为黑蜂型,头尾发黑,身体瘦小颤抖,由于受健康蜂的驱逐和拖咬,病蜂多集中在巢脾框梁上,蜂箱底部和巢脾的边缘处。 展开更多

关键词 诊断与治疗 麻痹病 蜜蜂 腹部膨大 转地蜂场 急性麻痹 飞翔能力 行动迟缓 内外兼治 抗生素药品

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食品安全大趋势下的饲料安全如何保证? 被引量：3

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作者 沈新朝 杨柏萱 《北方牧业》 2019年第11期25-25,共1页

食品安全大趋势下的饲料安全的保证主要有两个方面:一是确保养好鸡则是鸡的安全。为了保证鸡只的安全,在饲料中添加核心料如保健品、生长促进剂来确保鸡群健康,要用优质核心饲料才能确保把鸡养好。二是生产的产品是好产品则是人的安全... 食品安全大趋势下的饲料安全的保证主要有两个方面:一是确保养好鸡则是鸡的安全。为了保证鸡只的安全,在饲料中添加核心料如保健品、生长促进剂来确保鸡群健康,要用优质核心饲料才能确保把鸡养好。二是生产的产品是好产品则是人的安全。保证鸡只饲养安全的物质是饲料中的核心料,核心料有非常重要的作用,要想在保障鸡只饲养安全同时,又要保证其生产的食品肉、蛋的安全,则这些核心料中不能加入抗生素类药品和违禁药品。 展开更多

关键词 饲料安全 抗生素类药品 无抗养殖 食品安全

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丹麦,全球食品最安全国家

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《农村实用技术》 2014年第12期49-49,共1页

农民要受高等教育,专人抽查农药超标。2012年底,英国《经济学家》杂志发布的年度《全球食品安全指数报告》指出,丹麦名列全球食品最安全国家行列。其名列前茅的关键原因在于,丹麦拥有一整套严格的食品安全保障体制和完善、有效的食品安... 农民要受高等教育,专人抽查农药超标。2012年底,英国《经济学家》杂志发布的年度《全球食品安全指数报告》指出,丹麦名列全球食品最安全国家行列。其名列前茅的关键原因在于,丹麦拥有一整套严格的食品安全保障体制和完善、有效的食品安全监管体系。要务农,先上3年农学院。在丹麦,农民也要接受高等教育。 展开更多

关键词 全球食品 安全监管体系 食品安全保障 《经济学家》 食品卫生 抗生素类药品 有机食品 食品管理局 生态食品 农业委员会

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