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非劣性/等效性试验的样本含量估计及把握度分析 被引量:29
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作者 刘玉秀 姚晨 +2 位作者 陈峰 陈启光 苏炳华 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2004年第1期31-35,共5页
目的 介绍以标准治疗为对照的非劣性 /等效性试验样本含量估计及把握度分析。方法 方法主要参考国际上近年有关非劣性 /等效性试验设计和分析的进展 ,对涉及到的统计事项和相关问题进行探讨和应用。结果 针对非劣性 /等效性试验的特... 目的 介绍以标准治疗为对照的非劣性 /等效性试验样本含量估计及把握度分析。方法 方法主要参考国际上近年有关非劣性 /等效性试验设计和分析的进展 ,对涉及到的统计事项和相关问题进行探讨和应用。结果 针对非劣性 /等效性试验的特定目的 ,详细阐明了样本含量估计各相关要素的意义及设定方法 ,给出了样本含量估计及把握度计算的通用公式 ,结合临床试验的实际案例对样本含量和把握度进行了应用分析。结论 随着我国药物临床试验与国际的接轨 ,应该按照非劣性 /等效性来设计试验的情形会有所增多 ,本文所介绍的方法将为实际工作提供有效的参考。 展开更多
关键词 非劣性/等效性试验 样本含量 估计 把握度 标准冶疗
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计量资料非劣效临床试验样本量及把握度的计算与SAS程序实现 被引量:6
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作者 文世梅 陈云飞 刘华 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2013年第1期51-54,共4页
目的:利用SAS简易快速对计量资料非劣效临床试验进行样本量及把握度的计算。方法:比较公式及SAS编程两种计算方法,同时给出反推把握度的SAS宏程序。结果:公式和SAS程序两种计算方法的结果一致,利用SAS程序可以直接给出结果,无需要再进... 目的:利用SAS简易快速对计量资料非劣效临床试验进行样本量及把握度的计算。方法:比较公式及SAS编程两种计算方法,同时给出反推把握度的SAS宏程序。结果:公式和SAS程序两种计算方法的结果一致,利用SAS程序可以直接给出结果,无需要再进行查表获得相关参数,更简单、快捷。结论:利用本文提供的程序可以更好地帮助研究者理解与运用此程序进行样本量和把握度的估算,为此类新药临床试验服务。 展开更多
关键词 计量资料 非劣效性试验 样本量 把握度 SAS程序
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期中分析的条件把握度及样本含量再估计 被引量:3
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作者 陈建平 魏永越 +1 位作者 陈峰 于浩 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2010年第4期361-363,共3页
目的介绍临床试验期中分析时条件把握度的计算原理及样本含量再估计方法。方法根据信息时间,构造B统计量,运用布朗运动理论,估计条件把握度,并据此采用二分搜索法估计后一阶段所需样本含量。以正态分布资料为例,介绍计算过程。结果如果... 目的介绍临床试验期中分析时条件把握度的计算原理及样本含量再估计方法。方法根据信息时间,构造B统计量,运用布朗运动理论,估计条件把握度,并据此采用二分搜索法估计后一阶段所需样本含量。以正态分布资料为例,介绍计算过程。结果如果试验期初对参数的估计不准确,可以根据试验中期数据,计算条件把握度。如果条件把握度较低,则通过调整样本含量可以达到期望把握度;如果条件把握度较高,则可以提前结束临床试验。结论该方法可以在试验过程中有效监测检验效能,在不违背临床试验方案的前提下,通过调整样本含量,保证临床试验达到预期的检验效能。 展开更多
关键词 临床试验 期中分析 条件把握度 样本含量 B值
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一种基于条件把握度法和EM算法相结合的样本量再估计 被引量:2
4
作者 程建成 柏建岭 +3 位作者 黄丽红 赵杨 于浩 陈峰 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2018年第1期33-37,42,共6页
目的探索期中分析时正态分布资料的样本量再估计。方法通过模拟试验比较揭盲状态下样本量再估计的条件把握度法及盲态下样本量再估计的EM算法,进而探索将两者相结合的应用策略。结果均数差异大于初始值时越早使用条件把握度的方法,再估... 目的探索期中分析时正态分布资料的样本量再估计。方法通过模拟试验比较揭盲状态下样本量再估计的条件把握度法及盲态下样本量再估计的EM算法,进而探索将两者相结合的应用策略。结果均数差异大于初始值时越早使用条件把握度的方法,再估计之效能越高。结论先用EM算法进行样本量再估计,如果再估计样本量大于初始样本量1.5倍,采用揭盲状态下的条件把握度法进行样本量再估计,可以尽量保持盲态和试验完整性并获得较高的把握度,同时也能减少一部分假阴性的发生以及临床资源的浪费。 展开更多
关键词 临床试验 期中分析 条件把握度 EM算法 样本含量
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方差不齐时两组及以上均数比较时不同分析方法的稳健性和把握度比较 被引量:3
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作者 蒋丹 赵耐青 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2016年第1期39-44,共6页
目的本文着重比较秩和检验、调整自由度的t'检验、混合效应模型(mixed model)以及方差加权最小二乘法(VWLS)等方法在方差不齐时,用于两组/多组独立样本均数比较时的稳健性和把握度。方法本文通过模拟分析方法,分别设计总体均数相等... 目的本文着重比较秩和检验、调整自由度的t'检验、混合效应模型(mixed model)以及方差加权最小二乘法(VWLS)等方法在方差不齐时,用于两组/多组独立样本均数比较时的稳健性和把握度。方法本文通过模拟分析方法,分别设计总体均数相等或不等时,在不同标准差和样本量的条件下,用几种统计方法比较2组及3组样本均数的Ⅰ类错误和Power度。结果 (1)证实样本量相等时,t检验对于方差不齐的2组样本均数比较具有稳健性,但是样本量相等方差不齐的3组独立样本均数比较时,方差分析方法却不具有稳健性。(2)不论是2组还是3组样本均数比较,秩和检验在特定条件下对于方差不齐具有稳健性。(3)两组方差不齐样本均数比较时,t'检验和mixed model因为Ⅰ类错误更稳健,比VWLS方法更稳定,且这三种方法的Power值相互比较接近。(4)三组方差不齐样本均数比较,mixed model方法在样本量较少时比VWLS方法Ⅰ类错误更稳健,但是随着样本量增加,这一优势消失,而VWLS的Power值明显高于mixed model统计方法。结论 2组方差不齐样本均数比较时,可以使用t'检验、mixed model及VWLS等方法,其中首选更为稳健的t'检验、mixed model,3组方差不齐样本均数比较时可以使用mixed model及VWLS等方法,当样本量较小时首选mixed model方法,样本量增大时,以VWLS方法更优。 展开更多
关键词 方差不齐 均数比较 第Ⅰ类错误 把握度
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《评价结局指标重要程度或者价值与偏好相关证据体的把握度:不一致性、不精确性、其他因素》文献解读 被引量:2
6
作者 夏君 刘海波 +1 位作者 刘欣 张渊 《中国循证儿科杂志》 CSCD 北大核心 2021年第6期449-451,共3页
原文出处ZHANG Y,COELLO PA,GUYATT GH,et al.GRADE guidelines:20.Assessing the certainty of evidence in the importance of outcomes or values and preferences⁃inconsistency,imprecision,and other domains.J Clin Epidemiol,20... 原文出处ZHANG Y,COELLO PA,GUYATT GH,et al.GRADE guidelines:20.Assessing the certainty of evidence in the importance of outcomes or values and preferences⁃inconsistency,imprecision,and other domains.J Clin Epidemiol,2019,111:83-93.原文通讯作者SCHÜNEMANN H J,email:schuneh@mcmaster.ca说明本文解读者根据对原文理解做解读,可能不完全反映原文的思想。 展开更多
关键词 解读者 不一致性 把握度 通讯作者 文献解读 结局指标 不精确性 证据体
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高中英语课堂板书量的把握度 被引量:1
7
作者 张遴国 《山东外语教学》 北大核心 1993年第2期81-83,共3页
在高中英语教学中,有的教师为了讲究板书的直观效果,大量使用课堂板书,教师写得苦.学生也抄得苦;有的教师为了强调听说,不用或极少使用板书。
关键词 教学效果 直观效果 堂课 听说能力 语言实践 语言点 把握度 读写能力 宾语从句 听说训练
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把握度数当好“配角”
8
作者 刘学锋 《领导科学》 北大核心 1994年第12期28-29,共2页
把握度数当好“配角”刘学锋在县委班子这个大“坐标系”中,每个成员都有自己明确的位置。做为“配角”的副职,对上是参谋、助手;对下要协调、指导,起着承上启下的关键作用。为此,“配角”不仅应明了自己的位置和作用,更重要的是... 把握度数当好“配角”刘学锋在县委班子这个大“坐标系”中,每个成员都有自己明确的位置。做为“配角”的副职,对上是参谋、助手;对下要协调、指导,起着承上启下的关键作用。为此,“配角”不仅应明了自己的位置和作用,更重要的是要讲究领导方法,把握好恰当的度数。... 展开更多
关键词 把握度 刘学锋 应明 领导方法 全局性工作 次要矛盾 农村基层党组织 部门分析 组织部门 融洽相处
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把握度的智慧
9
《北方牧业》 2017年第17期30-30,共1页
沙漠气候非常特殊。白天,炽热的太阳经过沙石的反射和热量累积,能把人活活烤死;夜晚,彻骨的寒冷又能把人冻僵。尽管沙漠气候如此可怕,但印第安人的建筑却有逢凶化吉的功用。在沙漠里,印第安人的墙是经过特别设计的,它的厚度恰到好处—... 沙漠气候非常特殊。白天,炽热的太阳经过沙石的反射和热量累积,能把人活活烤死;夜晚,彻骨的寒冷又能把人冻僵。尽管沙漠气候如此可怕,但印第安人的建筑却有逢凶化吉的功用。在沙漠里,印第安人的墙是经过特别设计的,它的厚度恰到好处——白天炽热的艳阳晒不透那向阳的墙壁,等到快要热透时,夜晚就已经降临。 展开更多
关键词 热透 把握度 小舟 颗粒归仓 大学问
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练瑜伽把握好三个“度”
10
作者 袁晚晴 《农家致富》 2022年第8期58-58,共1页
如今,越来越多的人开始练习瑜伽,收获瑜伽带给人的身心益处,然而也有不少人因为练习方法不对,出现肌肉、韧带、关节等不同程度的损伤。因此,练瑜伽要把握好“度”,具体来说包括强度、长度和密度。练习强度瑜伽要求通过动作与呼吸之间的... 如今,越来越多的人开始练习瑜伽,收获瑜伽带给人的身心益处,然而也有不少人因为练习方法不对,出现肌肉、韧带、关节等不同程度的损伤。因此,练瑜伽要把握好“度”,具体来说包括强度、长度和密度。练习强度瑜伽要求通过动作与呼吸之间的协调配合,充分拉伸身体各部位肌肉、关节等。 展开更多
关键词 瑜伽 练习强 练习方法 把握好“ 协调配合 肌肉 关节
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我国太行山高发区食管癌流行趋势及防治策略 被引量:32
11
作者 乔友林 侯俊 +6 位作者 杨玲 贺宇彤 刘韵源 李连弟 李绍森 连士勇 董志伟 《中国医学科学院学报》 CAS CSCD 北大核心 2001年第1期10-14,共5页
对我国太行山区食管癌发病率及死亡率进行趋势分析及预测,并探索加速降低食管癌发病率和死亡率的策略。方法采用磁县、林县 1988~ 1997年食管癌发病、死亡资料,并运用有反馈的人工神经网络模型预测其发病率、死亡率趋势;以林县临淇... 对我国太行山区食管癌发病率及死亡率进行趋势分析及预测,并探索加速降低食管癌发病率和死亡率的策略。方法采用磁县、林县 1988~ 1997年食管癌发病、死亡资料,并运用有反馈的人工神经网络模型预测其发病率、死亡率趋势;以林县临淇镇为例,测算以内窥镜技术为主的早诊早治对于食管癌发病、死亡的降低程度及其把握度。结果近 10年来太行山区食管癌的发病率和死亡率均呈下降趋势,但较为缓慢。预测 2002年食管癌发病率男性为 115.70/10万,女性为 79.88/10万,食管癌死亡率男性为 94.00/10万,女性为 56.29/10万,食管癌发病率、死亡率均仍属较高水平;如推行以内窥镜为主的早诊早治技术 8年后,干预组的发病率为对照组的 1/3,把握度可达到 88.3%;死亡率在第 5年时为对照组的 1/4,把握度可达到 89.4%。结论太行山区食管癌发病率、死亡率均仍属较高水平,提示应该继续深入地在该地区开展食管癌的综合防治工作,推行以内窥镜技术为主的早期诊断、早期治疗;从而可在 5~ 8年内明显地降低食管癌死亡率和发生率。建议在该地区进行较大规模的食管癌二级预防。 展开更多
关键词 食管癌 二级预防 神经网络模型 把握度 防治 太行山 中国
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Bland-Altman一致性评价的样本含量估计 被引量:17
12
作者 陆梦洁 刘玉秀 +2 位作者 缪华章 钟伟华 李永昌 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2015年第3期537-539,共3页
目的两种定量测量方法的一致性评价普遍采用Bland-Altman方法,但有关其样本含量的估计迄今未见报道。本文初步探讨Bland-Altman一致性评价的样本含量估计方法。方法根据Bland-Altman方法采用Lo A可信区间进行一致性推断的原理,对相应的... 目的两种定量测量方法的一致性评价普遍采用Bland-Altman方法,但有关其样本含量的估计迄今未见报道。本文初步探讨Bland-Altman一致性评价的样本含量估计方法。方法根据Bland-Altman方法采用Lo A可信区间进行一致性推断的原理,对相应的样本含量公式进行了理论推导,并借助Monte-Carlo模拟方法对计算公式进行了正确性验证。通过事先确定α和β水平,采用导出的公式计算出两方法测量结果差值总体均数不同水平下的样本含量,并分别模拟获得相应样本含量下的把握度。结果模拟获得的把握度与事先给定的β水平能够很好地吻合,验证了计算公式的正确性。结论本文导出的样本含量计算公式可以用于Bland-Altman一致性评价研究。 展开更多
关键词 Bland-Altman一致性 样本含量 把握度 MONTE-CARLO模拟
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四格表资料三种常用统计方法的比较 被引量:10
13
作者 陈平雁 王斌会 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 1996年第2期14-16,共3页
本文应用计算机模拟方法比较了四格表资料三种常用统计方法,即PearsonX2检验(非校正X2检验)、Yates校正X2检验和Fisher精确概率法的第一类错误概率和把握度S结果显示PearsonX2检验较其他两种方法... 本文应用计算机模拟方法比较了四格表资料三种常用统计方法,即PearsonX2检验(非校正X2检验)、Yates校正X2检验和Fisher精确概率法的第一类错误概率和把握度S结果显示PearsonX2检验较其他两种方法的第一类错误概率更接近检验水准,且其把握度更高,不受诸如理论频数小于5或样本含量不足40等条件的限制,对此结论无根本影响。故提倡在任何场合下均可用PearsonX2检验分析国格表资料。 展开更多
关键词 第一类错误概率 把握度 卫生统计 四格表资料
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基于β分解的等效性试验样本含量估计 被引量:2
14
作者 陆梦洁 钟伟华 +2 位作者 刘玉秀 李永昌 缪华章 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2015年第6期647-652,共6页
目的:两组平行阳性对照的等效性试验中时常会遇到两总体均数之差不为0(δ≠0)的情形,而目前的样本含量估计公式并未很好考虑不同δ时β的分解问题,因而造成样本含量估计的偏差,无法达到理想的把握度。本文探讨服从正态分布连续性变量为... 目的:两组平行阳性对照的等效性试验中时常会遇到两总体均数之差不为0(δ≠0)的情形,而目前的样本含量估计公式并未很好考虑不同δ时β的分解问题,因而造成样本含量估计的偏差,无法达到理想的把握度。本文探讨服从正态分布连续性变量为主要指标的等效性试验样本含量估计的通用方法并验证其正确性。方法:根据等效性试验的统计推断原理,基于β分解和非中心t分布理论,对样本含量计算公式进行了理论推导,并计算出不同参数设置下的样本含量,借助Monte-Carlo模拟方法对相应的样本含量逐个进行把握度模拟验证。结果:不同参数设置下模拟获得的把握度与事先设定的目标把握度水平均能很好地吻合,验证了样本含量估计方法的正确性。结论:本文给出的样本含量估计方法可以通用于主要指标为正态分布连续性变量的等效性试验。 展开更多
关键词 等效性试验 样本含量 把握度 MONTE-CARLO模拟
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模拟随机对照试验——一种新的用于疗效比较研究的统计分析方法 被引量:2
15
作者 陈少科 赵倩 +3 位作者 张羿 程毅 曹芳 严卫丽 《中国循证儿科杂志》 CSCD 2013年第1期8-14,共7页
目的本研究旨在通过探索处理混杂因素的手段,创造一种新的用于观察性数据疗效比较研究的统计分析方法。方法本方法基于以下原理:针对诊断为同种疾病接受不同治疗的一组患者,采用反复多次模拟随机化分组并根据RCT的统计分析策略进行疗效... 目的本研究旨在通过探索处理混杂因素的手段,创造一种新的用于观察性数据疗效比较研究的统计分析方法。方法本方法基于以下原理:针对诊断为同种疾病接受不同治疗的一组患者,采用反复多次模拟随机化分组并根据RCT的统计分析策略进行疗效比较,以拒绝H0的试验频率和不拒绝H0的试验频率之比(odds值)及其95%CI作为判断不同治疗方法间疗效差异的依据。采用计算机模拟的方法获得统计量odds值的分布。对包含结局变量和混杂因素变量的模拟数据库进行随机化分组,对根据符合方案集分析(PP)策略保留下来的样本进行结局变量比较。重复100次随机化分组,并对每次随机化分组后结局变量进行比较,同时也对混杂因素变量的组间均衡性进行分析。计算100次结局变量比较分析结果中拒绝H0与不拒绝H0的比值,即odds值,重复100次odds值的计算过程得到odds值的点估计值及其95%CI。根据样本量(n1=n2=50,100,500和1000)、组间差异的把握度和效应量产生多个模拟数据库,观察分析得到的odds值及其95%CI的一致性和稳定性。同时验证混杂因素在根据PP策略保留下来的样本的组间均衡性。结果①对不同样本量下疗效有差异数据库分析得到的odds值均>1,odds值及其95%CI均随把握度的增加呈上升趋势;②对不同样本量下疗效无差异数据库分析得到的odds值均<1,odds值及其95%CI均随把握度的增加呈下降趋势,二者变化均呈现良好的线性关系;③同时验证样本量相等和不相等的情况下,混杂因素组间均衡的概率均>95%。结论将本文发明的方法命名为模拟随机对照试验方法,简称sRCT。运用sRCT对模拟数据库分析得到结果的一致性和稳定性高,实现了在均衡混杂因素的基础上,创建了一种用于观察性数据疗效比较研究的新方法。 展开更多
关键词 疗效比较研究 随机化分组 把握度 混杂
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靶向临床试验不同设计方法的统计学性能比较 被引量:1
16
作者 陈林 刘玉秀 缪华章 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2013年第4期399-403,共5页
目的:本文拟对三种常用的靶向临床试验设计方法进行统计学性能模拟研究,为进行靶向临床试验提供设计选择依据。方法:在全随机设计、富集设计、策略设计三种常用的靶向临床试验设计方法下,设定不同的参数条件,借助模拟方法探讨其在同等... 目的:本文拟对三种常用的靶向临床试验设计方法进行统计学性能模拟研究,为进行靶向临床试验提供设计选择依据。方法:在全随机设计、富集设计、策略设计三种常用的靶向临床试验设计方法下,设定不同的参数条件,借助模拟方法探讨其在同等参数条件下样本量与把握度之间的关系,并依此对比各设计方法的统计学性能。结果:在随机分配两组样本含量相同的条件下,富集设计总能获得最大的把握度。除了在靶向治疗药物对无靶点病人产生负影响的情况下,全随机设计都可以获得比策略设计更大的把握度。当试验药物除了对靶点阳性病人有效,如果对靶点阴性病人也有一定疗效时,在相同把握度情况下,富集设计为筛选合格病人所需的样本量会大于全随机设计。结论:如果靶向治疗药物对无靶点病人也有疗效,或者目前尚没有很好的靶点诊断方法并且病人中靶点阳性率较高,我们建议首选可进行亚组分析的全随机设计。 展开更多
关键词 靶向 临床试验 样本量 把握度 富集设计 全随机设计 策略设计
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单组目标值临床试验多指标时的样本量估计 被引量:5
17
作者 陆梦洁 刘玉秀 +3 位作者 卢光明 张龙江 黄伟 葛爱晨 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2017年第8期917-921,共5页
目的:针对多个以率为共同终点评价指标的单组临床试验,探讨控制全局把握度的样本量估计方法。方法:根据单组目标值法单指标时的样本量估计方法,在理论上阐明单组临床试验多个共同指标时样本量估计的原理,提出控制全局把握度的样本量估... 目的:针对多个以率为共同终点评价指标的单组临床试验,探讨控制全局把握度的样本量估计方法。方法:根据单组目标值法单指标时的样本量估计方法,在理论上阐明单组临床试验多个共同指标时样本量估计的原理,提出控制全局把握度的样本量估计方法。事先设定各单指标目标值、靶值、Ⅰ类错误率及总的Ⅱ类错误率水平,在给定的样本量下可算得各单指标对应的把握度,相乘后即为全局把握度,利用逐步寻值即可获得达到全局把握度时所需的样本量。结果:结合一个单组临床试验案例,基于4个率指标,利用样本量估计的正态近似法和确切概率法,分析对比了传统直接校正把握度的方法和本文逐步寻值法所估计的样本量结果,后者能更准确地控制全局把握度,所需的样本量更少。结论:本文给出的单组目标值临床试验多指标情形下逐步寻值的样本量估计方法,能较好地控制全局把握度、节约样本量,具有很强的实用价值。 展开更多
关键词 目标值法 多指标 样本量 全局把握度 逐步寻值法
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高变异药物生物等效性评价中多组试验的设计及统计分析 被引量:5
18
作者 张煊 闫冬 +1 位作者 高静 谢小青 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2015年第10期1115-1121,共7页
目的:评价高变异药物的生物等效性。方法:首先综述了目前高变异药物生物等效性评价的试验设计特点,然后采用多组试验设计方法进行高变异药物生物等效性评价,结合一个实例详细给出统计模型及统计分析方法,计算了90%置信区间及个体内变... 目的:评价高变异药物的生物等效性。方法:首先综述了目前高变异药物生物等效性评价的试验设计特点,然后采用多组试验设计方法进行高变异药物生物等效性评价,结合一个实例详细给出统计模型及统计分析方法,计算了90%置信区间及个体内变异系数及把握度等参数,并提供了用SAS分析的程序代码。结果:根据实例统计分析的90%置信区间为84.79%~104.17%,把握度为82.46%。结论:多组试验设计方法具有增加把握度及便于试验管理等方面的优点,且统计模型也适合两阶段设计或多中心设计等其他生物等效性试验设计。 展开更多
关键词 生物等效性 高变异药物 多组试验 两阶段设计 置信区间 把握度
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用mixed模型解决单因素方差分析中方差不齐时的随机模拟及SAS实现 被引量:1
19
作者 肖林海 赵耐青 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2014年第3期525-526,529,共3页
,目的用mixed模型处理完全随机设计的三组资料方差不齐时的I类错误率和对各组总体均值的估计,并与Kruskal-Wallis秩和检验和ANOVA方法比较检验的把握度。方法利用SAS9.3产生模拟数据,并分别用proc mixed过程、proc npar1way过程和proc ... ,目的用mixed模型处理完全随机设计的三组资料方差不齐时的I类错误率和对各组总体均值的估计,并与Kruskal-Wallis秩和检验和ANOVA方法比较检验的把握度。方法利用SAS9.3产生模拟数据,并分别用proc mixed过程、proc npar1way过程和proc glm过程进行mixed模型参数估计、Kruskal-Wallis秩和检验和one-way ANOVA分析。模拟试验重复1000次。结果方差不齐时,对不均衡资料,mixed法的检验把握度要高于Kruskal-Wallis秩和检验和one-way ANOVA法。对均衡资料,三种方法的检验效能接近,但后两者的Power受方差不齐的影响较大。结论研究设计时尽量使各组样本均衡或接近则三种方法的I类错误率最小,Power达到最大。对不均衡资料方差不齐时,mixed法的检验把握度要高于Kruskal-Wallis秩和检验和one-way ANOVA法,且其I类错误率能得到控制。 展开更多
关键词 方差不齐 mixed模型 Kruskal—Wallis秩和检验 把握度
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多个连续性共同终点非劣效临床试验的样本量估计
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作者 周憧憧 陆梦洁 +5 位作者 刘玉秀 陈羽 刘甜甜 刘雅琦 占文强 赵施施 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2019年第1期18-21,27,共5页
目的针对多个以连续性正态分布变量作为共同终点的非劣效临床试验,探讨保护全局把握度的样本量估计方法。方法在阐明优效性临床试验多个连续性共同终点样本量估计的理论基础上,扩展提出了关于非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本... 目的针对多个以连续性正态分布变量作为共同终点的非劣效临床试验,探讨保护全局把握度的样本量估计方法。方法在阐明优效性临床试验多个连续性共同终点样本量估计的理论基础上,扩展提出了关于非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计方法。结合临床麻醉学中一个重复测量终点非劣效临床试验的实际案例,基于其预试验的相关结果,在不同的I类错误水平、各重复测量间不同的相关系数、不同的非劣效界值设定下,估计了满足一定的全局把握度(例如80%)的样本量,并借助Monte-Carlo模拟方法对估计结果进行验证。结果本文介绍的非劣效临床试验多个连续性正态分布共同终点的样本量估计方法具有严密的统计理论基础,表明能较好的保护全局把握度,结合实际案例进行的样本量估计结果模拟研究验证了方法的正确性。结论本文为非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计提供了方法学支持,具有较强的实用价值。 展开更多
关键词 非劣效临床试验 共同终点 全局把握度 样本量 MONTE-CARLO模拟
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