抗生素微生物检定法测定新霉素含量的能力比对结果分析

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作者 彭文绣 王轩 +2 位作者 赵富华 张秀英 韩宁宁 《中国兽药杂志》 2025年第1期56-61,共6页

为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国兽药检验机构抗生素微生物检定法测定新霉素含量的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录1201抗生素微生物检定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)... 为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国兽药检验机构抗生素微生物检定法测定新霉素含量的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录1201抗生素微生物检定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力比对。分别采用单因子方差分析法(ANOVA)对测试样品进行均匀性检验,采用t检验方法对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果。参加本次能力比对的40家兽药检测实验室中,35家结果为满意,满意率87.5%。 展开更多

关键词 抗生素微生物检定法 新霉素 能力比对

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复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法研究 被引量：1

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作者 李朋朋 张聪 +3 位作者 杨绒娟 周冰 高艳艳 周德刚 《中国兽药杂志》 2024年第8期21-27,共7页

为了提高复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法的准确性和可靠性,对其进行了细化和完善。通过试验菌株制备、抗生素浓度范围及双碟制备等方面明确了复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法各检测指标,并对所得方法进行了验证。结果显示... 为了提高复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法的准确性和可靠性,对其进行了细化和完善。通过试验菌株制备、抗生素浓度范围及双碟制备等方面明确了复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法各检测指标,并对所得方法进行了验证。结果显示复方制霉菌素软膏中新霉素微生物检定法在4.58~21.84 U/mL范围内线性关系良好,高中低三个浓度的准确度在97.07%~102.63%之间,方法重复性及中间精密度良好(RSD分别为1.5%、1.4%),且方法耐受性和稳定性较优。因此该方法可以作为复方制霉菌素软膏常规质量控制方法。 展开更多

关键词 复方制霉菌素软膏 新霉素微生物检定法

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影响抗生素微生物检定法(管碟法)测定准确性的常见原因分析 被引量：11

3

作者 常艳 姚尚辰 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2018年第7期875-880,共6页

目的总结抗生素微生物检定法(管碟法)中影响测定结果准确性的常见系统误差并加以控制。方法梳理10余年来中检院仲裁复验的案例,对共性问题进行整理,找出可能原因,并采用单一变量实验设计的方式加以确证。结果估计效价和浓度比的错误计... 目的总结抗生素微生物检定法(管碟法)中影响测定结果准确性的常见系统误差并加以控制。方法梳理10余年来中检院仲裁复验的案例,对共性问题进行整理,找出可能原因,并采用单一变量实验设计的方式加以确证。结果估计效价和浓度比的错误计算、点样顺序和点样时间规范性和熟练程度、试验标准菌株的变异均会对管碟法测定结果产生影响。结论通过细化实验操作规范,可以避免或尽量消除此类系统误差的影响。 展开更多

关键词 抗生素微生物检定法 管碟法 准确性 系统偏差

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中国药典2005年版微生物检定法的增修订情况及要点 被引量：24

4

作者 杨亚莉 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期721-726,共6页

介绍中国药典2005年版附录的抗生素微生物检定法的增修订情况,并与美国药典、英国药典、欧洲药典和日本药局方收载的抗生素微生物检定法进行比较。对中国药典2005年版微生物检定法新增的浊度法的原理及操作要点进行探讨。

关键词 中国药典2005年版 微生物检定法 浊度法

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恩拉霉素微生物检定法的研究 被引量：12

5

作者 陈敏 金萍 方中 《中国畜牧兽医》 CAS 北大核心 2012年第1期56-60,共5页

以枯草芽孢杆菌为检定菌,检定培养基Ⅰ号为试验用培养基,采用双碟法进行恩拉霉素样品测定。通过浸提溶液组成、浸提时间、检定菌浓度考察,优化了检定条件。在此基础上,确立了恩拉霉素浓度的对数值与抑菌圈直径的线性范围,并对所建立的... 以枯草芽孢杆菌为检定菌,检定培养基Ⅰ号为试验用培养基,采用双碟法进行恩拉霉素样品测定。通过浸提溶液组成、浸提时间、检定菌浓度考察,优化了检定条件。在此基础上,确立了恩拉霉素浓度的对数值与抑菌圈直径的线性范围,并对所建立的微生物检定法进行准确度、最小检出限等考察。结果表明,采用丙酮浸提液B、浸提恩拉霉素样品80min,恩拉霉素浸提较完全。在检定菌浓度106个/mL的条件下,恩拉霉素浓度在0.56～35.79U/mL之间,其浓度的对数值与相应的抑菌圈直径呈直线相关,相关系数r为0.9960。将建立的恩拉霉素微生物检定法用于恩拉霉素样品测定,回收率为95.90%,相对标准偏差(RSD)为1.95%。本方法可用于含恩拉霉素的样品测定。 展开更多

关键词 恩拉霉素 浸提 效价测定 微生物检定法

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莫能菌素微生物检定法的改进 被引量：6

6

作者 商军 吴霞云 顾欣 《中国兽药杂志》 北大核心 1999年第1期7-9,共3页

本试验对莫能菌素微生物检定条件的影响因素、微生物检定所用的菌种及培养基成分进行了改进。实验结果表明，采用枯草芽孢杆菌代替短小芽孢杆菌以及培养基中（ｐＨ６．５～６．６）加入适量的磷酸氢二钾用于莫能菌素微生物检定法测定效... 本试验对莫能菌素微生物检定条件的影响因素、微生物检定所用的菌种及培养基成分进行了改进。实验结果表明，采用枯草芽孢杆菌代替短小芽孢杆菌以及培养基中（ｐＨ６．５～６．６）加入适量的磷酸氢二钾用于莫能菌素微生物检定法测定效价，所得到的抑菌圈清晰，边缘光滑，无双圈，从而提高了效价测定的准确性。 展开更多

关键词 莫能菌素 进口 兽药 微生物检定法

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抗生素微生物检定及比浊法在效价测定中关键控制点 被引量：2

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作者 李伟革 张连彦 +3 位作者 赵营 刘佳 李应超 任伟 《饲料研究》 CAS 北大核心 2010年第12期36-37,共2页

自1929年英国细菌学家弗来明发现了第1个抗生素—青霉素至今已有半个多世纪,随着抗生素种类不断增加,在治疗感染性疾病和保障健康方面作出了令人瞩目的贡献。在当今世界医学临床上,抗生素类药物已是一类不可缺少的重要化学药物，在很多... 自1929年英国细菌学家弗来明发现了第1个抗生素—青霉素至今已有半个多世纪,随着抗生素种类不断增加,在治疗感染性疾病和保障健康方面作出了令人瞩目的贡献。在当今世界医学临床上,抗生素类药物已是一类不可缺少的重要化学药物，在很多国家的医药工业中产值均居于首位。 展开更多

关键词 抗生素类药物 关键控制点 微生物检定 效价测定 比浊法 感染性疾病 细菌学家 医学临床

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抗生素89－07效价的微生物检定法 被引量：2

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作者 赵敏 杨晓伟 +1 位作者 胡小玲 汪洁 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 1996年第1期13-16,共4页

试验了抗生素８９－０７对４种检定菌的敏感性，比较了不同培养基和缓冲液对抑菌圈的影响，考核了３种检定菌的效价测定数据，测试了标准曲线的直线范围浓度，据此确定了采用１号培养基，ＩＶ号缓冲液和枯草芽孢杆菌６３５０１为检定菌... 试验了抗生素８９－０７对４种检定菌的敏感性，比较了不同培养基和缓冲液对抑菌圈的影响，考核了３种检定菌的效价测定数据，测试了标准曲线的直线范围浓度，据此确定了采用１号培养基，ＩＶ号缓冲液和枯草芽孢杆菌６３５０１为检定菌的抗生素８９－０７微生物检定法。 展开更多

关键词 抗生素89-07 效价 微生物检定

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抗生素微生物检定法测定黄霉素预混剂的含量 被引量：5

9

作者 杨秀玉 孙玉梅 +1 位作者 赵晖 吴好庭 《中国兽药杂志》 2004年第5期20-23,共4页

　采用抗生素微生物检定法测定黄霉素预混剂的含量,方法的线性范围为1.832～8.736单位/mL,r=0.9993,加样回收率为99.3%,RSD为0.8%(n=10)。本方法具有专属性、准确性、重现性好等优点。

关键词 抗生素 微生物检定法 测定技术 黄霉素预混剂 含量

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抗生素微生物检定中的常见问题分析 被引量：3

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作者 张秀英 《中国兽药杂志》 2004年第3期45-46,共2页

　针对近年来在抗生素微生物检定中常见的几个问题,探讨了其产生的主要原因,提出了解决问题的实际办法。同时分析了目前容易出现此类问题的几种抗生素及其主要形成原因。

关键词 抗生素 微生物检定 管碟法 抑菌圈 效价测定

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抗生素微生物检定法测定酒石酸泰万菌素预混剂含量的不确定度分析 被引量：4

11

作者 张文刚 姜芹 +1 位作者 孙冰清 顾欣 《上海畜牧兽医通讯》 2018年第2期5-7,共3页

本文根据《测量不确定度评定与表示》(JJF 1059.1-2012)^([1])的有关规定,对抗生素微生物检定法测定酒石酸泰万菌素预混剂含量的不确定度进行分析和评定。通过量化各分量的相对不确定度,计算出合成不确定度,取置信概率为95%时,得到本次... 本文根据《测量不确定度评定与表示》(JJF 1059.1-2012)^([1])的有关规定,对抗生素微生物检定法测定酒石酸泰万菌素预混剂含量的不确定度进行分析和评定。通过量化各分量的相对不确定度,计算出合成不确定度,取置信概率为95%时,得到本次含量测定的扩展不确定度为99.9%±5.2%(P=95%)。 展开更多

关键词 抗生素微生物检定法 酒石酸泰万菌素 不确定度

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微生物检定法用于抗癌药物—单克隆抗体交联物药物活性测定的评价

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作者 张运涛 王耐勤 董志伟 《单克隆抗体通讯》 CSCD 1992年第3期29-32,共4页

多种抗肿瘤抗生素包括MMC、ADM、BLM、DAC、NCS等已广泛用于肿瘤抗体导向化疗研究,微生物抑菌效价方法常用来测定药物与抗体交联物中药物的活性。文献资料显示交联物抗菌活性仅保留2.45至50％,此与细胞毒实验结果存在明显的不一致。本... 多种抗肿瘤抗生素包括MMC、ADM、BLM、DAC、NCS等已广泛用于肿瘤抗体导向化疗研究,微生物抑菌效价方法常用来测定药物与抗体交联物中药物的活性。文献资料显示交联物抗菌活性仅保留2.45至50％,此与细胞毒实验结果存在明显的不一致。本实验对MMC与抗胃癌McAb 3H11交联物3H11-HSA—MMC体外细胞毒作用及抗菌活性进行了研究,交联物对胃癌靶细胞杀伤作用较游离MMC提高5倍,而抑菌活性仅保留6％,用Pronase E处理交联物后其抑菌活性基本恢复到接近游离MMC的水平。提示传统的微生物检定法不能真实地反映药物与抗体交联物药物活性,其活性测定应直接采用细胞毒实验。 展开更多

关键词 抗肿瘤药 免疫交联物 药物活性 微生物检定法

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抗生素微生物检定中的常见问题分析

13

作者 张秀英 《北方牧业》 2004年第10期19-19,共1页

抗生素微生物检定法是测定抗生素效价的基本方法，这是由抗生素的基本特性——抑菌能力所决定的。该方法直观地反映了抗生素对微生物的杀菌或抑菌能力，且与实际使用效果一致。虽然目前随着色谱学及其他仪器分析化学的飞速发展，已经有... 抗生素微生物检定法是测定抗生素效价的基本方法，这是由抗生素的基本特性——抑菌能力所决定的。该方法直观地反映了抗生素对微生物的杀菌或抑菌能力，且与实际使用效果一致。虽然目前随着色谱学及其他仪器分析化学的飞速发展，已经有许多化学结构明确或组分单一的抗生素改用了先进的仪器分析方法，但传统的微生物检定法还是不可替代的，在各国药典中仍占有重要地位。 展开更多

关键词 抗生素 微生物检定法 效价 抑菌能力 兽药检验 管碟法

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抗生素微生物检定法测定酒石酸泰万菌素预混剂的有效含量 被引量：6

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作者 田新岳 张雯 +5 位作者 马春芳 吴春燕 邵倩 崔生玲 杨奇 余永涛 《动物医学进展》 北大核心 2022年第4期58-63,共6页

对抗生素微生物检定法测定酒石酸泰万菌素预混剂进行了方法学验证,确定了最适菌悬液加入量和超声时间。结果表明,泰万菌素浓度在2~10 IU/mL范围内线性关系良好;平均回收率为100.24%,RSD为1.21%,准确度良好;精密度RSD为1.15%,精密度良好... 对抗生素微生物检定法测定酒石酸泰万菌素预混剂进行了方法学验证,确定了最适菌悬液加入量和超声时间。结果表明,泰万菌素浓度在2~10 IU/mL范围内线性关系良好;平均回收率为100.24%,RSD为1.21%,准确度良好;精密度RSD为1.15%,精密度良好;辅料对含量测定无影响,专属性良好;不同培养时间和不同厂家的培养基测定结果RSD分别为1.94%和0.20%,方法耐用性良好。该方法适用于酒石酸泰万菌素预混剂的含量检测。 展开更多

关键词 抗生素微生物检定法 酒石酸泰万菌素 预混剂 含量测定

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抗生素含量微生物检定法影响因素探讨 被引量：2

15

作者 苏润昌 王建华 +2 位作者 陈少新 康福忠 张丽青 《天津畜牧兽医》 1998年第3期13-14,共2页

关键词 抗生素含量 微生物检定 抑菌圈 家畜

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微生物检定法测定鲤鱼肌肉组织残留氯霉素 被引量：27

16

作者 焦彦朝 何家香 梅先芝 《中国饲料》 北大核心 2000年第5期22-24,共3页

关键词 鲤鱼 肌肉组织 氯霉素 药物残留 微生物检定法

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高效液相色谱-荧光检测法与抗生素微生物检定法测定那西肽预混剂含量的比较研究 被引量：2

17

作者 林仙军 周芷锦 王彬 《饲料工业》 北大核心 2018年第6期52-55,共4页

研究两种方法测定那西肽预混剂含量的异同。一种方法是新建立的高效液相色谱-荧光检测法,另外一种方法是抗生素微生物检定法,该法收载于《兽药质量标准》2017年版那西肽预混剂质量标准,为那西肽预混剂的法定检测方法。用这两种方法分别... 研究两种方法测定那西肽预混剂含量的异同。一种方法是新建立的高效液相色谱-荧光检测法,另外一种方法是抗生素微生物检定法,该法收载于《兽药质量标准》2017年版那西肽预混剂质量标准,为那西肽预混剂的法定检测方法。用这两种方法分别测定三个规格那西肽预混剂的含量。两种方法结果相对偏差在1.5%以内,差异不显著。高效液相色谱法影响因素少,线性范围大,操作更便捷,出结果更快,应用于那西肽预混剂实际检测中效率更高。 展开更多

关键词 那西肽 荧光检测器 抗生素微生物检定法 高效液相色谱法

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微生物检定法测定莫能菌素的含量 被引量：1

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作者 李成梅 吴海燕 +2 位作者 张珍华 赵楠 曾兆国 《饲料工业》 北大核心 2009年第14期55-57,共3页

试验建立一种新的抗生素微生物检定法测莫能菌素预混剂含量的方法。以无水甲醇为溶剂，超声浸提30min，以枯草芽孢杆菌为试验菌，用pH值6．0灭菌缓冲盐溶液为稀释液，按抗生素微生物检定法检测，莫能菌素浓度在2～10U／ml范围内抑菌圈... 试验建立一种新的抗生素微生物检定法测莫能菌素预混剂含量的方法。以无水甲醇为溶剂，超声浸提30min，以枯草芽孢杆菌为试验菌，用pH值6．0灭菌缓冲盐溶液为稀释液，按抗生素微生物检定法检测，莫能菌素浓度在2～10U／ml范围内抑菌圈直径与浓度的对数之间线性关系良好。结果表明：其相关系数为0．9983（n=8），准确度为90．0％～110．0％，分析精密度为RSD2．8％～2．9％，人员精密度为RSD为2．9％。此方法与国标法相比，甲醇用量少，降低环境污染，快速、准确、可靠。 展开更多

关键词 微生物检定法 莫能菌素 环境污染

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微生物法测定力达霉素的效价

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作者 赵春燕 王玉凤 +2 位作者 炼润梅 高瑞娟 李电东 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第9期535-537,548,共4页

建立力达霉素效价测定的微生物检定法,检定菌为枯草芽孢杆菌.当力达霉素的浓度为1.85～13.51μg/ml时,其抑菌圈直径与反应剂量呈线性关系,并与HPLC法进行比较,测定结果基本一致.

关键词 力达霉素 微生物检定法 HPLC 效价测定

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微生物学检定法评价不同复方磺胺甲恶唑片剂(英文)

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作者 AbubakrO.Nur 张钧寿 +1 位作者 AsimF.Mustafa ElallamA.Elawad 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1999年第3期177-182,共6页

通过体内和体外实验评价了10 批4 种市售480 mg 复方磺胺甲恶唑片剂。在体外溶出实验中除一批外,其余各批均符合英国药典和USP XXII 的溶出要求。微生物学检定法或化学法的溶出度,结果没有显著差异。对十名男性受试者的尿排泄分析表明:... 通过体内和体外实验评价了10 批4 种市售480 mg 复方磺胺甲恶唑片剂。在体外溶出实验中除一批外,其余各批均符合英国药典和USP XXII 的溶出要求。微生物学检定法或化学法的溶出度,结果没有显著差异。对十名男性受试者的尿排泄分析表明:片剂在批内和批间均有显著性差异。微生物学测定揭示:药物的溶出百分比比药典的化学分析法低。该法在评价药效,生物利用度乃至联合用药时对药物的测试都有重要意义。尿排泄与溶出度间有一定的相关性。 展开更多

关键词 复方磺胺甲恶唑 片剂 微生物学检定 体外溶出

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