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欧盟无菌药品与我国无菌兽药GMP要求的对比分析与思考
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作者 陈莎莎 周晓翠 +3 位作者 安洪泽 张珩 宫爱艳 吴涛 《中国兽药杂志》 2025年第7期15-21,共7页
2022年,欧盟发布了新修订的GMP无菌药品附录,在监管理念和技术要求上发生了较大的变化,对国内外无菌药品生产质量管理产生了很大影响。本文从发布的规范性文件的整体结构、适用范围、风险管理、污染控制、环境监测以及人员要求等方面,... 2022年,欧盟发布了新修订的GMP无菌药品附录,在监管理念和技术要求上发生了较大的变化,对国内外无菌药品生产质量管理产生了很大影响。本文从发布的规范性文件的整体结构、适用范围、风险管理、污染控制、环境监测以及人员要求等方面,对比分析了欧盟无菌药品与我国无菌兽药GMP管理要求的主要差异,以期为进一步完善我国兽药GMP法规制度,提升无菌兽药管理水平提供有益借鉴。 展开更多
关键词 欧盟 无菌 gmp 质量风险管理 污染控制策略
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兽药生产质量管理规范(GMP)检查验收办法
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《北方牧业》 2004年第7期23-23,共1页
第一章总则第一条为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称GMP)的实施,规范兽药 GMP 检验验收工作,制定本办法。第二条农业部负责全国兽药 GMP 管理和检查验收工作;负责制订修订兽药 GMP 检查验收管理规定;负责兽药 GMP 检查员队伍建... 第一章总则第一条为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称GMP)的实施,规范兽药 GMP 检验验收工作,制定本办法。第二条农业部负责全国兽药 GMP 管理和检查验收工作;负责制订修订兽药 GMP 检查验收管理规定;负责兽药 GMP 检查员队伍建设和监督管理工作,负责国际兽药贸易中 GMP 互认工作。第三条省级人民政府畜牧畜医行政管理部门负责本行政区域内申请兽药 GMP 检查验收的生产企业和初审工作,负责本行政区域内兽药 GMP 培训、业务指导、日常监督管理及跟踪检查工作。 展开更多
关键词 生产质量 管理规范 gmp 检查验收办法
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《兽药生产质量管理规范》的主要内容
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作者 李江华 《肉类研究》 2012年第9期I0001-I0001,共1页
兽药残留是动物性食品中最重要的污染源之一,与动物性食品安全息息相关,要解决食品中的兽约残留问题,必须从兽药生产的源头抓起。
关键词 残留 质量管理规范 动物性食品 残留问题 生产 污染源
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对我市推行兽药经营质量管理规范化(GSP)的探讨
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作者 郎云霞 沈明亮 侯晓凤 《畜牧兽医科技信息》 2009年第12期101-102,共2页
近年来,随着我市畜牧业经济的快速发展,畜产品越来越丰富,保障动物产品质量安全问题已成为养殖业健康发展的重要环节。兽药作为养殖业的投入品,其质量安全问题无疑是畜产品质量安全的重中之重。我国兽药生产企业已全面实行GMP,提... 近年来,随着我市畜牧业经济的快速发展,畜产品越来越丰富,保障动物产品质量安全问题已成为养殖业健康发展的重要环节。兽药作为养殖业的投入品,其质量安全问题无疑是畜产品质量安全的重中之重。我国兽药生产企业已全面实行GMP,提高了兽药生产技术和质量管理水平。但在兽药经营流通环节销售和使用假劣兽药问题仍然很突出。 展开更多
关键词 生产企业 经营质量 管理规范化 畜产品质量安全 动物产品质量 质量管理水平 安全问题 畜牧业经济
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对兽药产品检验报告书的规范化管理建议
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作者 吴少玲 《中国牧业通讯》 2008年第10期37-38,共2页
兽药产品检验报告书(以下简称检验报告书)是对兽药产品质量作出的技术鉴定。是具有法律效力的技术文件.是判定兽药产品优劣的法定依据.也是兽医行政管理部门执法的依据之一。它具有不可篡改、不可复制等独特性。现笔者结合自己多年... 兽药产品检验报告书(以下简称检验报告书)是对兽药产品质量作出的技术鉴定。是具有法律效力的技术文件.是判定兽药产品优劣的法定依据.也是兽医行政管理部门执法的依据之一。它具有不可篡改、不可复制等独特性。现笔者结合自己多年从事检验工作实践.对兽药产品检验报告书的规范化管理提出一些建议.供业内同仁交流。 展开更多
关键词 产品 规范化管理 产品检验 报告书 医行政管理部门 技术鉴定 产品质量 技术文件
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《兽药经营质量管理规范》的实施与应用 被引量:3
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作者 颜京平 时勇 +1 位作者 毕昊容 平星 《中国家禽》 北大核心 2010年第10期52-54,共3页
2010年1月,农业部颁布了《兽药经营质量管理规范》(兽药GSP),是兽药行业的一件大事。兽药经营环节是兽药质量管理的重要环节,多年来兽药经营环节的质量管理要求一直不够具体和明确,《兽药经营质量管理规范》的出台为兽药经营环节... 2010年1月,农业部颁布了《兽药经营质量管理规范》(兽药GSP),是兽药行业的一件大事。兽药经营环节是兽药质量管理的重要环节,多年来兽药经营环节的质量管理要求一直不够具体和明确,《兽药经营质量管理规范》的出台为兽药经营环节的质量管理规范化提供了依据。2005年起, 展开更多
关键词 质量管理规范 经营 应用 经营环节 管理规范化 行业 农业部
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兽药GMP质量管理与猪乙型脑炎灭活疫苗的生产 被引量:1
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作者 甘伏生 《国外畜牧学(猪与禽)》 2011年第5期73-77,共5页
现代兽药的质量内涵包括“安全、有效、均一、稳定、方便、经济”。药品质量是在生产前的设计和生产过程中控制形成的,而不是检验出来的.因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系.实行全面质量保证.确保药品质量。猪乙... 现代兽药的质量内涵包括“安全、有效、均一、稳定、方便、经济”。药品质量是在生产前的设计和生产过程中控制形成的,而不是检验出来的.因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系.实行全面质量保证.确保药品质量。猪乙型脑炎灭活疫苗是兽药范畴中生物制品一类,其作用属于预防用生物制品, 展开更多
关键词 gmp 生产过程 灭活疫苗 乙型脑炎 质量管理 质量保证体系 质量
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兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《中国家禽》 北大核心 2003年第13期46-48,共3页
为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》,进一步推动兽药GMP实施进程,农业部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,于2003年4月1日以农业部第267号公告发布,自2003年6月1日起施行。
关键词 中国 生产质量管理规范检查验收办法 生产质量管理规范 gmp 总则 申报 审查 现场检查 审批 发证 检查员管理 附则
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浅述兽药GMP企业如何加强质量管理 被引量:2
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作者 张成 葛竹兴 郑义 《现代畜牧兽医》 2007年第12期45-46,共2页
兽药生产企业通过GMP认证只能说明企业已具备了按GMP组织生产的能力,并不能证明企业今后生产的任何药品都是安全、有效、均一的。通过了药品GMP认证,就对质量管理水平盲目自信,从而放松对产品质量的监控,忽视企业质量管理,这是极... 兽药生产企业通过GMP认证只能说明企业已具备了按GMP组织生产的能力,并不能证明企业今后生产的任何药品都是安全、有效、均一的。通过了药品GMP认证,就对质量管理水平盲目自信,从而放松对产品质量的监控,忽视企业质量管理,这是极其有害的。如国内少数药企在GMP认证申报时轰轰烈烈,通过后马马虎虎; 展开更多
关键词 生产企业 质量管理水平 gmp gmp认证 企业质量管理 产品质量
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兽药生产质量管理规范检查验收办法 中华人民共和国农业部第267号公告
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《中国动物检疫》 CAS 2003年第8期2-4,共3页
关键词 生产 质量管理 农业部 中国
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兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《饲料研究》 CAS 2003年第9期21-23,共3页
中华人民共和国农业部公告第 2 6 7号为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》) ,进一步推动兽药GMP实施进程 ,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》 ,现予公告。本公告自 2 0 0 3年 6月 1日起施行。附件 :兽药... 中华人民共和国农业部公告第 2 6 7号为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》) ,进一步推动兽药GMP实施进程 ,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》 ,现予公告。本公告自 2 0 0 3年 6月 1日起施行。附件 :兽药生产质量管理规范检查验收办法2 0 0 3年 4月 展开更多
关键词 农业部 《中国生产质量管理规范检查验收办法》 总则 申报 审查 现场检查 审批 发证 检查员管理 附则
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兽药GMP生产企业计算机网络管理软件系统的建设 被引量:1
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作者 张成 葛竹兴 +2 位作者 孙玲 张龙 金礼琴 《中国动物保健》 2003年第10期6-8,共3页
本文介绍了兽药GMP生产企业计算机网络管理软件系统的建设,包括企业计算机网络架构,基本功能模块的建设和基本功能模块的实施。
关键词 行业 gmp生产企业 计算机网络 管理软件系统 系统建设 功能模块
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农业部发布兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《中国兽药杂志》 2003年第5期7-9,共3页
关键词 农业部 生产质量管理规范 gmp 生产质量管理规范检查验收办法》中国
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农业部发布兽药生产质量管理规范附录
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《中国兽药杂志》 2002年第5期1-5,共5页
关键词 农业部 生产 质量管理规范附录
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兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《辽宁畜牧兽医》 2004年第4期6-7,共2页
第一章 总则 第一条 为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施,规范兽药GMP检查验收工作,制定本办法。 第二条
关键词 生产 质量管理 生产质量管理规范 gmp 申报 审查 企业
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农业部兽药生产质量管理规范委员会成立
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作者 阚志文 《畜牧兽医科技信息》 2001年第8期16-17,共2页
农业部农牧发[2001]16号文,关于成立农业部兽药生产质量管理规范工作委员会的通知指出,为加快《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施进程。促进兽药产品质量的提高,实现兽药生产管理和质量监控与国际标准接轨,根据《兽药管... 农业部农牧发[2001]16号文,关于成立农业部兽药生产质量管理规范工作委员会的通知指出,为加快《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施进程。促进兽药产品质量的提高,实现兽药生产管理和质量监控与国际标准接轨,根据《兽药管理条例》和兽药GMP的有关规定,农业部兽药GMP委员会成立。 展开更多
关键词 质量管理规范 生产 gmp 农业部 质量监控 管理条例 CMP 工作委员会 检查验收 产品
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兽药GMP自检管理对兽药生产质量的重要意义
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作者 冯红卫 《中国动物保健》 2006年第6期27-27,共1页
关键词 gmp 生产质量 科学管理 生产企业 自检 检查验收 科学合理 质量控制 质量 全过程
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兽药生产质量管理规范(2020年修订)
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《北方牧业》 2020年第10期31-32,共2页
第一章总则第一条为加强兽药生产质量管理,根据《兽药管理条例》,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。第二条本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求,旨在确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药。第三条企业应当严格执行本规范,... 第一章总则第一条为加强兽药生产质量管理,根据《兽药管理条例》,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。第二条本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求,旨在确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药。第三条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。 展开更多
关键词 生产 生产质量管理 gmp 欺骗行为 持续稳定 诚实守信 管理条例》
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兽药生产质量管理(GMP)软件让您从管理文件堆里解放出来
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《动物科学与动物医学》 2004年第8期7-7,共1页
关键词 生产质量管理 gmp 生产企业 来福gmp管理软件 现代企业制度
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中华人民共和国农业部第496号公告(修订《兽药生产质量管理规范检查验收办法》)
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《养殖与饲料》 2005年第6期47-49,共3页
为进一步规范兽药GMP检查验收活动,加快兽药GMP实施进程,根据<兽药管理条例>和<兽药生产质量管理规范>,我部修订了<兽药生产质量管理规范检查验收办法>(以下简称<办法>),现予以公布,自2005年6月1日施行.原<... 为进一步规范兽药GMP检查验收活动,加快兽药GMP实施进程,根据<兽药管理条例>和<兽药生产质量管理规范>,我部修订了<兽药生产质量管理规范检查验收办法>(以下简称<办法>),现予以公布,自2005年6月1日施行.原<兽药生产质量管理规范检查验收办法>(农业部公告第267号)同时废止. 展开更多
关键词 管理条例 生产质量管理规范 gmp 生产许可证 农业部 验收办法 中华人民共和国
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