HER2阴性晚期胃癌患者PD-1抑制剂信迪利单抗治疗过程中癌胚抗原变化及其与预后的关系

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作者 宋永波 杜小明 +1 位作者 张艳苓 赵璐 《中国免疫学杂志》 北大核心 2025年第2期402-407,共6页

目的:探究人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期胃癌患者程序性死亡蛋白1(PD-1)抑制剂信迪利单抗免疫过程中癌胚抗原(CEA)变化及其与预后的关系。方法:选择2020年5月至2022年4月于皖北煤电集团总医院治疗的HER2阴性晚期胃癌患者(88例)... 目的:探究人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期胃癌患者程序性死亡蛋白1(PD-1)抑制剂信迪利单抗免疫过程中癌胚抗原(CEA)变化及其与预后的关系。方法:选择2020年5月至2022年4月于皖北煤电集团总医院治疗的HER2阴性晚期胃癌患者(88例)为研究对象,均行PD-1抑制剂信迪利单抗治疗;根据预后情况分为死亡组(36例)和生存组(52例)。每6个月随访1次,收集患者治疗前后肿瘤标志物水平。分析肿瘤标志物(CEA、CA199、CA125)水平与临床分期、淋巴结转移及预后的关系。采用Kaplan-Meier生存曲线分析各肿瘤标志物阴性及阳性组患者的生存时间。采用多因素Cox回归模型和逐步回归分析影响预后的危险因素。采用Spearman进行相关性分析。结果:治疗2个周期后,疾病控制者72例(81.82%)、进展者16例(18.18%)。与治疗前相比,治疗后患者血清肿瘤标志物阳性率均显著降低(P<0.05)。CEA、CA199阳性率与临床分期显著相关(P<0.05)。预测患者死亡时,CEA水平的敏感度最高(48.57%),而CA125的特异度最高(95.62%),但敏感度最低(25.71%)。Kaplan-Meier生存曲线分析结果显示,各肿瘤标志物阳性患者的生存时间均显著短于阴性患者(P<0.05)。临床分期、血清CEA和CA199水平均为预测预后的独立因素(P<0.05)。Spearman相关性分析结果显示,CEA(r=-0.512,P=0.005)、CA199(r=-0.467,P=0.011)升高倍数与患者的生存时间均呈负相关。结论:经PD-1抑制剂信迪利单抗治疗后,HER2阴性晚期胃癌患者的血清肿瘤标志物水平均显著降低。患者血清高CEA、CA199、CA125水平均可预测不良预后,临床分期、血清CEA和CA199水平均为预测预后的独立因素。CEA、CA199升高倍数越高,患者生存时间越短。 展开更多

关键词 HER2阴性 胃癌 信迪利单抗 癌胚抗原 预后

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参芪扶正注射液联合信迪利单抗对中晚期胃癌患者的临床疗效

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作者 陆芳芳 郝传铮 沈晓笑 《中成药》 北大核心 2025年第3期1049-1052,共4页

目的探讨参芪扶正注射液联合信迪利单抗对中晚期胃癌患者的临床疗效。方法121例患者随机分为观察组(61例)和对照组(60例),对照组给予常规治疗联合信迪利单抗,观察组在对照组基础上加用参芪扶正注射液,3周为1个周期,疗程4个周期。检测临... 目的探讨参芪扶正注射液联合信迪利单抗对中晚期胃癌患者的临床疗效。方法121例患者随机分为观察组(61例)和对照组(60例),对照组给予常规治疗联合信迪利单抗,观察组在对照组基础上加用参芪扶正注射液,3周为1个周期,疗程4个周期。检测临床疗效、中医证候评分、肿瘤标志物指标(CEA、SCCA、CYFRA21-1)、营养指标(血清转铁蛋白、总蛋白、白蛋白)、免疫细胞(CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))、不良反应发生率变化。结果观察组疾病控制率高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组中医证候评分、肿瘤标志物指标、CD8^(+)降低(P<0.05),营养指标(观察组总蛋白除外)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)升高(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05)。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论参芪扶正注射液联合信迪利单抗可安全有效地增强中晚期胃癌抗肿瘤疗效,改善患者营养指标及免疫功能。 展开更多

关键词 参芪扶正注射液 信迪利单抗 常规治疗 胃癌中晚期

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老年局部晚期食管癌同步放化疗序贯信迪利单抗免疫治疗的疗效 被引量：3

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作者 王豪 陆筱祎 王文杰 《实用医学杂志》 北大核心 2025年第3期365-370,共6页

目的评估替吉奥胶囊联合调强放射治疗(IMRT)后序贯信迪利单抗免疫治疗对局部晚期食管癌老年患者的安全性及有效性。方法选择2020年12月至2023年12月在南京医科大学附属无锡人民医院及南京医科大学附属苏州医院治疗的96例局部晚期食管癌... 目的评估替吉奥胶囊联合调强放射治疗(IMRT)后序贯信迪利单抗免疫治疗对局部晚期食管癌老年患者的安全性及有效性。方法选择2020年12月至2023年12月在南京医科大学附属无锡人民医院及南京医科大学附属苏州医院治疗的96例局部晚期食管癌老年患者为研究对象。通过随机数字表法分为对照组(n=48)和联合组(n=48)。对照组接受同步放化疗,联合组在对照组基础上序贯信迪利单抗免疫治疗。分析两组患者的临床疗效,治疗前后的肿瘤标志物、免疫水平、生活质量以及放射性食管炎、免疫性肺炎及毒副作用发生情况。结果治疗后3个月,联合组的ORR、DCR均高于对照组(P<0.05)。联合组患者治疗后CEA、CA199、AFP、CYFRA21-1水平均低于对照组,CD4^(+)、CD16^(+)CD56^(+)NK水平高于对照组(P<0.05)。联合组患者治疗后3个月,癌症共性、食管癌特异性评分均低于对照组(P<0.05)。联合组的放射性食管炎、免疫性肺炎及相关毒副作用发生情况与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论同步放化疗序贯信迪利单抗免疫治疗可显著提高局部晚期食管癌老年患者的临床疗效,且不增加显著的治疗相关毒性,有助于提升患者的免疫功能,值得临床进一步推广应用。 展开更多

关键词 局部晚期食管癌 老年患者 替吉奥胶囊 调强放射治疗 信迪利单抗

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TACE联合安罗替尼及信迪利单抗治疗CNLC Ⅱb~Ⅲb期肝癌患者的疗效及安全性评估

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作者 童刚 华杨 +2 位作者 彭薇 赵桔 胡钧文 《中国癌症杂志》 北大核心 2025年第5期478-484,共7页

背景与目的:中国是一个肝癌高发病率和高死亡率的国家。2022年,中国肝癌发病人数约36.8万例,死亡人数约31.7万例。如何延长肝癌患者的生存期是亟待解决的问题。近年来,酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)单独或联合免疫... 背景与目的:中国是一个肝癌高发病率和高死亡率的国家。2022年,中国肝癌发病人数约36.8万例,死亡人数约31.7万例。如何延长肝癌患者的生存期是亟待解决的问题。近年来,酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)单独或联合免疫检查点抑制剂用于原发性肝癌的治疗获得不错的效果。然而多数研究没有联合经导管动脉化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)治疗。我们猜想在TKI药物联合免疫检查点抑制剂的基础上再联合TACE治疗有可能使肝癌患者获益更大。因此,本研究旨在评估TACE联合安罗替尼和信迪利单抗治疗肝癌的近期疗效及安全性。方法:本研究是一项单臂Ⅱ期临床试验,已通过宜宾市第三人民医院伦理委员会的审查(伦理批号:2022009)。纳入标准:(1)年龄18~70岁;(2)经临床诊断或组织学检查证实的原发性肝癌;(3)美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)评分为0~1分;(4)中国肝癌的分期方案(China Liver Cancer Staging,CNLC)Ⅱb~Ⅲb期;(5)心肺功能良好;(6)Child-Pugh分级为8分及以下;(7)至少有1个可以通过改进的实体瘤疗效评价标准(modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,mRECIST)1.1测量的肿瘤病灶。2021年11月1日—2024年3月1日,共纳入61例患者,符合条件者39例。首先对所有入组患者进行TACE治疗。初次TACE术后1周左右予以口服安罗替尼12 mg(根据耐受情况调整用药剂量),第1~14天,每3周1次;同时予以静脉注射信迪利单抗200 mg,第1天,每3周1次。每完成2个周期治疗后根据mRECIST1.1进行疗效评估。研究的主要观察指标为客观缓解率(objective response rate,ORR),次要观察指标为中位无进展生存期(median progression-free survival,mPFS)、疾病控制率(disease control rate,DCR)及安全性。结果:ORR为76.9%,DCR为94.9%,mPFS为9.2个月(95%CI:2.317~16.083)。39例(100%)发生1~2级不良反应,15例(38.5%)发生3级不良反应,5例(12.8%)发生4级不良反应,1例患者因上消化道出血死亡。在以TACE联合靶免治疗为主的阶段中,3~4级不良反应的发生率要高于安罗替尼联合信迪利单抗为主的治疗阶段。绝大多数不良反应通过常规治疗手段可缓解。结论:TACE联合安罗替尼及信迪利单抗治疗CNLC Ⅱb~Ⅲb期肝癌的疗效确切,总体安全可控。这种联合治疗或将为CNLCⅡb~Ⅲb期肝癌患者提供新的治疗模式。但这种治疗模式下所引起的疼痛、呕吐、食欲减退、肝功能损伤、上消化道出血等问题需要进一步探索其解决方案。 展开更多

关键词 肝癌 经导管动脉化疗栓塞术 信迪利单抗 安罗替尼 靶免联合治疗

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紫杉醇联合奥沙利铂和信迪利单抗治疗晚期胃癌的短期疗效及对血清CA724、TGF-β_(1)表达的影响

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作者 侯静 张欣欣 +2 位作者 孟凡来 陆伟 王云 《医学研究与战创伤救治》 北大核心 2025年第6期608-613,共6页

目的研究紫杉醇联合奥沙利铂和信迪利单抗治疗晚期胃癌的短期疗效及对血清糖类抗原724(CA724)、转化生长因子-β_(1)(TGF-β_(1))表达的临床效果。方法选择2022年2月-2023年2月徐州医科大学附属宿迁医院收治的158例晚期胃癌患者,以随机... 目的研究紫杉醇联合奥沙利铂和信迪利单抗治疗晚期胃癌的短期疗效及对血清糖类抗原724(CA724)、转化生长因子-β_(1)(TGF-β_(1))表达的临床效果。方法选择2022年2月-2023年2月徐州医科大学附属宿迁医院收治的158例晚期胃癌患者,以随机数字表法分为单抗组(n=79)与对照组(n=79)。对照组接受紫杉醇联合奥沙利铂治疗。单抗组在对照组的基础上采用信迪利单抗治疗。对比两组临床疗效、血清细胞因子、免疫功能、生活质量、安全性,随访1年,记录两组总生存期(OS)。结果单抗组总有效率高于对照组(73.42%vs 55.70%,P<0.05)。对照组、单抗组中位OS分别为7个月、11个月。两组OS曲线比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清CA724、TGF-β_(1)、碱性成纤维细胞生长因子(b FGF)、血管内皮生长因子(VEGF)、CA724、可溶性E钙黏蛋白(s EC)、癌胚抗原(CEA)水平均较治疗前降低(P<0.05),且单抗组较对照组均更低(P<0.05)。治疗后,单抗组CD4^(+)、CD3^(+)、自然杀伤细胞(NK)、CD4^(+)/CD8^(+)均升高(P<0.05),单抗组高于对照组(P<0.05),对照组治疗前后CD4^(+)、CD3^(+)、NK、CD4^(+)/CD8^(+)比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后的生活质量量表(QLQ-C30)评分、健康调查简表(SF-36)评分均升高(P<0.05),且单抗组更高(P<0.05)。两组胃肠道反应、骨髓抑制、肝功能异常发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),单抗组甲状腺功能减退发生率高于对照组(20.25%vs 6.33%,P<0.05)。结论紫杉醇联合奥沙利铂和信迪利单抗可改善晚期胃癌患者生活质量与免疫功能,可降低血清CA724、TGF-β_(1)表达,短期疗效确切,安全性良好,且可延长患者生存时间。 展开更多

关键词 紫杉醇 奥沙利铂 信迪利单抗 晚期胃癌 短期疗效 糖类抗原724 转化生长因子-β_(1) 预后生存

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不同化疗方案联合信迪利单抗一线治疗晚期胃癌的临床疗效及安全性 被引量：2

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作者 徐丹颖 倪文豪 +1 位作者 黄若冰 王红兵 《西安交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2024年第6期960-966,共7页

目的 评估不同的化疗方案联合信迪利单抗一线治疗Her-2阴性晚期胃癌的临床疗效和安全性。方法 分别回顾性收集2021年9月1日至2023年7月1日于徐州医科大学附属医院接受白蛋白结合型紫杉醇、替吉奥联合信迪利单抗一线治疗Her-2阴性晚期胃... 目的 评估不同的化疗方案联合信迪利单抗一线治疗Her-2阴性晚期胃癌的临床疗效和安全性。方法 分别回顾性收集2021年9月1日至2023年7月1日于徐州医科大学附属医院接受白蛋白结合型紫杉醇、替吉奥联合信迪利单抗一线治疗Her-2阴性晚期胃癌患者的临床资料共计40例,接受奥沙利铂、替吉奥联合信迪利单抗一线治疗Her-2阴性晚期胃癌患者的临床资料共计36例。评估两组患者治疗的临床疗效及不良反应发生情况。对两组的临床资料分别进行因素分析。结果 白蛋白结合型紫杉醇组客观缓解率(objective response rate, ORR)为57.5%,奥沙利铂组的ORR为52.8%。白蛋白结合型紫杉醇组的疾病控制率(disease control rate, DCR)为85.0%,奥沙利铂组的DCR为80.6%。白蛋白结合型紫杉醇组与奥沙利铂组患者的中位无进展生存期(median progression-free survival, mPFS)分别为8.3个月、9.0个月。白蛋白结合型紫杉醇组的不良反应发生率为87.5%(35/40例),奥沙利铂组为91.7%(33/36例)。对两组患者的临床资料分别进行因素分析,肝转移是影响白蛋白结合型紫杉醇组和奥沙利铂组Her-2阴性晚期胃癌患者PFS的独立危险因素。结论 白蛋白结合型紫杉醇、替吉奥联合信迪利单抗与奥沙利铂、替吉奥联合信迪利单抗一线治疗Her-2阴性晚期胃癌均有良好的疗效,不良反应可控。 展开更多

关键词 免疫治疗 信迪利单抗 白蛋白结合型紫杉醇 晚期胃癌 替吉奥

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信迪利单抗致糖尿病酮症酸中毒并发上消化道出血1例

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作者 刘揭 吴漫 +4 位作者 谢晨璐 孔越 王家平 何孙香 吴文良 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第3期468-468,共1页

1病例介绍。患者,男,66岁,体质量75 kg,身高172 cm。2022年3月28日因“咳嗽伴胸闷半年,加重1个月”于外院治疗,初步诊断为左侧肺占位性病变。2022年3月29日行肺穿刺活检,病理报告:(左肺下叶)倾向神经内分泌肿瘤伴大片坏死。行EP方案化... 1病例介绍。患者,男,66岁,体质量75 kg,身高172 cm。2022年3月28日因“咳嗽伴胸闷半年,加重1个月”于外院治疗,初步诊断为左侧肺占位性病变。2022年3月29日行肺穿刺活检,病理报告:(左肺下叶)倾向神经内分泌肿瘤伴大片坏死。行EP方案化学治疗(具体剂量不详)4个疗程,放射治疗30次。 展开更多

关键词 信迪利单抗 糖尿病酮症酸中毒 上消化道出血 免疫检查点抑制剂 不良反应

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信迪利单抗致免疫相关神经系统不良反应的药学监护 被引量：17

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作者 张关敏 宋楠 +2 位作者 高敏 高雨农 张艳华 《医药导报》 CAS 北大核心 2020年第12期1700-1703,共4页

目的探讨信迪利单抗致神经系统不良反应的治疗策略,为临床预防及治疗提供参考。方法临床药师参与1例信迪利单抗致神经系统不良反应患者的诊治过程,为医护提供治疗建议,对患者进行药学监护及用药教育。结果患者经糖皮质激素及人免疫球蛋... 目的探讨信迪利单抗致神经系统不良反应的治疗策略,为临床预防及治疗提供参考。方法临床药师参与1例信迪利单抗致神经系统不良反应患者的诊治过程,为医护提供治疗建议,对患者进行药学监护及用药教育。结果患者经糖皮质激素及人免疫球蛋白治疗后,神经系统症状缓解。结论临床药师通过全程参与信迪利单抗相关神经系统不良反应的管理,在治疗团队中发挥积极作用,体现了药学服务价值。 展开更多

关键词 免疫检查点抑制剂 PD-1单抗 信迪利单抗 神经系统不良反应 药学监护

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信迪利单抗致中毒性表皮坏死松解症1例 被引量：12

9

作者 单彬 吕雅蕾 +3 位作者 侯娟 霍丽曼 贾晨虹 梁平 《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第2期263-265,共3页

程序性细胞死亡蛋白1 (programmed cell death protein 1,PD-1)是一种表达于T、B、NK细胞的跨膜蛋白,也是一种重要的免疫检查点(immune checkpoint)。阻断PD1与程序性死亡受体配体-1/2 (programmed death ligand-1/2,PD-L1/PD-L2)的结合... 程序性细胞死亡蛋白1 (programmed cell death protein 1,PD-1)是一种表达于T、B、NK细胞的跨膜蛋白,也是一种重要的免疫检查点(immune checkpoint)。阻断PD1与程序性死亡受体配体-1/2 (programmed death ligand-1/2,PD-L1/PD-L2)的结合,可重启T细胞的免疫反应,阻断肿瘤细胞的逃逸通路^([1])。重启免疫反应会发生免疫相关不良反应(immune-related adverse events,ir AEs),皮肤相关免疫不良反应属于常见的irAEs。 展开更多

关键词 信迪利单抗 中毒性表皮坏死松解症 免疫相关不良反应 皮肤毒性反应 PD-1抑制剂

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信迪利单抗致自身免疫性溶血性贫血1例 被引量：2

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作者 吕亚青 李崇鑫 +3 位作者 吕增波 王凤庭 法艳梅 张超 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第10期1580-1582,共3页

1病例资料患者,男,27岁,身体质量指数20.23 kg·(m^(2))^(-1),体表面积1.89 m^(2),体力状况评分2分,疼痛评分1分。2021年8月30日,因“尿血、头痛头晕伴喘息胸闷”入住我院肿瘤内科。半年前患者无明显诱因出现阵发性咳嗽、咯痰,偶有... 1病例资料患者,男,27岁,身体质量指数20.23 kg·(m^(2))^(-1),体表面积1.89 m^(2),体力状况评分2分,疼痛评分1分。2021年8月30日,因“尿血、头痛头晕伴喘息胸闷”入住我院肿瘤内科。半年前患者无明显诱因出现阵发性咳嗽、咯痰,偶有痰中带血,剧烈咳嗽伴左侧胸部疼痛不适,活动后有胸闷气促,休息缓解。 展开更多

关键词 信迪利单抗 自身免疫性溶血性贫血 药品不良反应

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阿昔替尼联合信迪利单抗治疗中高危晚期肾癌的研究 被引量：14

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作者 杜羽 斯璐 +3 位作者 毛丽丽 迟志宏 崔传亮 郭军 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期513-516,共4页

目的:评价阿昔替尼联合信迪利单抗治疗中高危晚期肾癌的初步疗效及安全性。方法:回顾性分析2019年4月至2019年12月10例就诊于北京大学肿瘤医院行阿昔替尼联合信迪利单抗治疗的晚期肾癌患者的临床资料,其中病理诊断为肾透明细胞癌患者7... 目的:评价阿昔替尼联合信迪利单抗治疗中高危晚期肾癌的初步疗效及安全性。方法:回顾性分析2019年4月至2019年12月10例就诊于北京大学肿瘤医院行阿昔替尼联合信迪利单抗治疗的晚期肾癌患者的临床资料,其中病理诊断为肾透明细胞癌患者7例、肾非透明细胞癌3例。治疗方案为静脉滴注信迪利单抗200 mg、每3周1次,口服阿昔替尼5 mg、每天2次,并分析客观缓解率、无进展生存期及不良反应。结果:所有患者中位年龄为58.5(43.0~67.0)岁,国际转移性肾细胞癌数据库联盟(international metastatic renal cell carcinoma database consortium,IMDC)风险分级均为中危或高危。10例患者的阿昔替尼联合信迪利单抗的客观缓解率为40.0%(4/10),疾病控制率为90.0%(9/10)。7例肾透明细胞癌患者的客观缓解率为57.1%(4/7)。10例患者的主要不良反应中转氨酶升高4例(40.0%),甲状腺功能减退症4例(40.0%),恶心3例(30.0%),高血压2例(20.0%),手足皮肤反应2例(20.0%)。患者的不良反应主要为1~2级,3例发生3~4级不良反应,经对症治疗好转。结论:阿昔替尼联合信迪利单抗治疗中高危晚期肾癌有较高的客观缓解率,且不良反应多可耐受。 展开更多

关键词 阿昔替尼 信迪利单抗 晚期肾癌

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仑伐替尼联合信迪利单抗二线治疗肝内胆管癌的效果和安全性 被引量：6

12

作者 丁晓燕 孙巍 +4 位作者 申燕军 滕颖 许雅文 李文东 陈京龙 《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心 2022年第8期1813-1818,共6页

目的初步探索仑伐替尼联合信迪利单抗在肝内胆管癌二线治疗中的疗效和安全性。方法回顾性分析北京地坛医院医院2019年10月31日—2021年10月31日收治的无法手术根治的肝内胆管癌二线治疗患者的临床资料,患者使用仑伐替尼联合信迪利单抗... 目的初步探索仑伐替尼联合信迪利单抗在肝内胆管癌二线治疗中的疗效和安全性。方法回顾性分析北京地坛医院医院2019年10月31日—2021年10月31日收治的无法手术根治的肝内胆管癌二线治疗患者的临床资料,患者使用仑伐替尼联合信迪利单抗治疗。随访患者,采用RECIST1.1标准评价疗效。主要观察终点为至疾病进展时间(TTP),次要观察终点为肿瘤客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)和安全性。Kaplan-Meier法绘制生存曲线,组间差异采用log-rank检验。结果共27例患者入组,其中男15例(55.6%),女12例(44.4%),中位年龄58岁(33~73岁)。患者中位TTP为5.5个月(95%CI:1.7~9.3),13例(48.1%)患者因疾病死亡,中位OS为11.2个月(95%CI:5.0~17.4)。总体ORR为40.7%,DCR为70.3%。66.7%发生了不同程度的不良事件。ALT和AST升高分别为44.4%,高血压37.0%,胆红素升高为29.6%,腹泻29.6%;尿蛋白、食欲下降和乏力分别为25.9%。无治疗相关的死亡;仅有1例发生IV度免疫相关性肝脏毒性,经激素治疗后缓解,无后遗症,导致信迪利单抗永久性停药。合并淋巴结转移的患者中位TTP与无淋巴结转移患者比较显著缩短(4.5个月vs 18.8个月,P=0.035),获得疾病缓解的患者,中位TTP显著延长[11.6个月(95%CI:5.6~17.6)vs 2.8个月(95%CI:1.8~3.8),P<0.001];合并淋巴结转移的患者中位OS有缩短趋势[9.6个月(7.9~11.3)vs 21.9个月(95%CI:0~44.9),P=0.053],疾病获得缓解的患者中位OS显著延长[16.6个月(95%CI:9.0~24.2)vs 6.9个月(95%CI:3.6~10.2),P=0.011]。结论仑伐替尼联合信迪利单抗二线治疗肝内胆管癌临床效果显著,严重不良事件发生率低,是一种安全、有效的治疗方案。 展开更多

关键词 肝内胆管癌 仑伐替尼 信迪利单抗 治疗学

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信迪利单抗联合仑伐替尼二线治疗不可切除肝细胞肝癌的临床疗效及安全性 被引量：42

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作者 王俊洁 徐龙 +3 位作者 袁国盛 许晓明 周晓元 罗润齐 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2022年第9期1130-1135,共6页

目的分析信迪利单抗联合仑伐替尼二线治疗不可切除肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的临床疗效及安全性。方法回顾性纳入39例接受信迪利单抗联合仑伐替尼、36例单用仑伐替尼二线治疗的中晚期HCC患者。收集患者治疗基线的血常规... 目的分析信迪利单抗联合仑伐替尼二线治疗不可切除肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的临床疗效及安全性。方法回顾性纳入39例接受信迪利单抗联合仑伐替尼、36例单用仑伐替尼二线治疗的中晚期HCC患者。收集患者治疗基线的血常规、肝功能、肾功能、肿瘤分期、肿瘤影像学特征、既往接受的治疗策略等临床资料,定期随访患者的影像学复查结果、治疗过程中出现的不良反应,直至患者随访截止或失访或死亡。使用mRECIST标准评价疗效,Kaplan-Meier法绘制生存曲线。结果截至末次随访,两组患者均未获得CR。39例患者接受信迪利单抗联合仑伐替尼治疗后,15例(38.4%)例获得部分缓解,14例(35.9%)获得疾病稳定,10例(25.8%)疾病进展;ORR为38.5%;DCR为74.4%。36例患者单用仑伐替尼治疗后,6例(16.7%)获得部分缓解,14例(35.8%)获得疾病稳定,10例(25.8%)疾病进展;ORR为38.5%;DCR为74.4%。联合治疗组中位PFS时间为9.1个月(95%CI:7.5~10.7),仑伐替尼单药组中位PFS时间为5.9个月(95%CI:4.7~7.1);两组间PFS比较差异有统计学意义(P<0.001)。联合治疗组中位OS时间为18.4个月(95%CI:16.5~20.3),仑伐替尼单药组中位OS时间为11.6个月(95%CI:7.2~16.0);两组间OS比较差异有统计学意义(P=0.016)。3级以上不良事件主要有高血压、腹泻,不良反应均得到有效控制。结论信迪利单抗联合仑伐替尼治疗可有效延长中晚期肝癌患者的生存期,严重不良反应发生率低,是一种安全、有效的治疗方案。 展开更多

关键词 肝细胞癌 信迪利单抗 仑伐替尼 安全性 临床疗效

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信迪利单抗治疗小细胞肺癌引发免疫性肠炎1例报道并文献复习 被引量：2

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作者 宋雨嘉 金波 +2 位作者 孙海娜 刘倚云 于萍 《中国医科大学学报》 CAS 北大核心 2023年第2期186-189,共4页

近年来免疫检查点抑制剂(ICIs)已被广泛批准用于多种实体瘤,同时,ICIs引发的免疫功能异常可累及皮肤、心脏、胃肠道、肌肉骨骼等全身多个组织器官,导致一系列独特的免疫相关不良反应(irAEs)。其中,结肠炎是最常见的严重irAEs之一。本文... 近年来免疫检查点抑制剂(ICIs)已被广泛批准用于多种实体瘤,同时,ICIs引发的免疫功能异常可累及皮肤、心脏、胃肠道、肌肉骨骼等全身多个组织器官,导致一系列独特的免疫相关不良反应(irAEs)。其中,结肠炎是最常见的严重irAEs之一。本文报道了应用信迪利单抗二线治疗小细胞肺癌出现免疫相关性肠炎,经糖皮质激素治疗后好转,并在停药后获得持续缓解的1例患者的临床诊治经过,并进行相关文献复习。 展开更多

关键词 免疫检查点抑制剂 免疫检查点抑制剂相关不良反应 信迪利单抗 免疫性肠炎 小细胞肺癌

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信迪利单抗联合呋喹替尼治疗微卫星稳定型晚期结肠癌患者的临床疗效及对患者免疫功能的影响 被引量：9

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作者 朱麒 刘迁 +4 位作者 肖敏 肖瑶 潘儒艳 金丽艳 王月 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第9期1922-1927,共6页

目的:探索信迪利单抗联合呋喹替尼治疗微卫星稳定型(MSS)晚期结肠癌的临床疗效及对患者免疫功能的影响。方法:选取于2018年12月至2020年12月于江苏大学附属武进医院就诊的76例晚期结肠癌患者作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组3... 目的:探索信迪利单抗联合呋喹替尼治疗微卫星稳定型(MSS)晚期结肠癌的临床疗效及对患者免疫功能的影响。方法:选取于2018年12月至2020年12月于江苏大学附属武进医院就诊的76例晚期结肠癌患者作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组38例。对照组给予呋喹替尼治疗,观察组给予信迪利单抗联合呋喹替尼治疗。对比两组患者治疗6个月的临床疗效,并分别于治疗前后采集外周血,采用流式细胞实验测定T淋巴细胞亚群(CD3^(+)T、CD4^(+)T、CD8^(+)T、CD4^(+)T/CD8^(+)T)变化,采用ELISA实验测定补体(C3、C4)和免疫球蛋白(IgA、IgG、IgE)水平。出院后完成2~3年随访,绘制生存曲线,比较生存与无进展生存情况。结果:治疗6个月,观察组疾病控制率(86.84%)优于对照组(60.53%);客观缓解率(36.84%)优于对照组(13.16%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组T淋巴细胞亚群、补体和免疫球蛋白水平差异不大;治疗后6个月,观察组CD4^(+)T/CD8^(+)T、IgA及IgG水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗1年与2年的生存率优于对照组,治疗2年的无进展生存率优于对照组,截至随访结束时中位生存期和无进展生存期均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者各不良反应发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:信迪利单抗联合呋喹替尼治疗MSS晚期结肠癌的临床疗效优于呋喹替尼单药,对患者免疫功能的影响相对较小,不良反应可耐受,具有潜在应用价值。 展开更多

关键词 信迪利单抗 呋喹替尼 微卫星稳定型晚期结肠癌 免疫功能

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信迪利单抗致肺癌患者免疫性血小板减少1例并文献复习

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作者 蔡静静 杨光霞 +2 位作者 张雪梅 刘琳琳 闫梅 《中国肺癌杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第9期717-720,共4页

免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)在肺癌的治疗中显示出独特优势,使肺癌的治疗进入了免疫治疗时代,但是ICIs也会出现不良反应,免疫治疗导致的血液系统毒性发病率并不是很高,其中免疫治疗导致的血小板减少是一种罕... 免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)在肺癌的治疗中显示出独特优势,使肺癌的治疗进入了免疫治疗时代,但是ICIs也会出现不良反应,免疫治疗导致的血液系统毒性发病率并不是很高,其中免疫治疗导致的血小板减少是一种罕见的不良反应。我们报道1例使用ICIs导致血小板减少患者的病例资料,并对ICIs相关血小板减少进行文献复习,讨论相关临床特点、可能的机制及最佳治疗方式。 展开更多

关键词 免疫检查点抑制剂 信迪利单抗注射液 免疫性血小板减少症 肺肿瘤 免疫相关不良事件

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信迪利单抗治疗中晚期肝细胞癌的疗效及安全性 被引量：10

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作者 谭永华 蔡江霞 +2 位作者 刘慧利 刘煜 张静 《介入放射学杂志》 CSCD 北大核心 2023年第8期750-754,共5页

目的 评价信迪利单抗治疗晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的疗效及其安全性。方法 收集2018年1月至2021年5月巴州人民医院收治的晚期不可切除HCC患者70例,随机分为对照组38例和联合组32例。对照组采用TACE+索拉非尼方案;联... 目的 评价信迪利单抗治疗晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的疗效及其安全性。方法 收集2018年1月至2021年5月巴州人民医院收治的晚期不可切除HCC患者70例,随机分为对照组38例和联合组32例。对照组采用TACE+索拉非尼方案;联合组采用TACE+索拉非尼+信迪利单抗,于TACE术后第3天静脉滴注信迪利单抗200 mg,每3周给药1次。观察无进展生存时间(progression-free survival,PFS)、总生存期(overall survival,OS)、客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、不良反应、甲胎蛋白(AFP)及生活质量(quality of life, QOL)评分。结果 联合组的PFS为11.90(6.46,17.34)个月,高于对照组的4.70(0,11.34)个月,差异有统计学意义(Z=4.013,P=0.045)。联合组的OS未到达足够50%死亡的数据,对照组为11.90(0,23.83)个月,差异有统计学意义(Z=4.511,P=0.045)。联合组ORR和DCR分别为34.3%和75.0%,均高于对照组的31.6%和71.1%,但差异无统计学意义(χ^(2)=0.062、0.137,P=0.804、0.711)。联合组中甲状腺功能减低、低蛋白血症、白细胞减少的比例分别为28.1%、34.4%、34.4%,高于对照组的7.9%、10.5%、13.2%,差异有统计学意义(χ^(2)=5.005、5.868、4.435,P=0.025、0.015、0.035)。随访2~24周,两组患者QOL评分有逐渐增高的趋势,但是组内比较,差异均无统计学意义(F=1.437、1.495,P=0.201、0.181);AFP逐渐下降,组内比较差异均有统计学意义(Z=29.474、51.195,均P<0.01)。随访第0、2、4、6周时,对照组与联合组的AFP比较,差异均无统计学意义(P>0.05),但随访第8、16、24周时,联合组低于对照组,且差异均有统计学意义(Z=-2.247、-2.665、-3.130,P=0.025、0.008、0.002)。结论 TACE+索拉非尼+信迪利单抗方案对晚期HCC的疗效优于TACE+索拉非尼方案,且安全性较好。 展开更多

关键词 肝细胞癌 信迪利单抗 免疫治疗

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信迪利单抗治疗晚期肝癌的有效性及安全性分析 被引量：7

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作者 卢芳 施尧 +2 位作者 张晨曦 陈慧慧 朱捷 《医学研究与战创伤救治》 北大核心 2023年第8期852-855,共4页

目的探索以信迪利单抗为基础的方案在真实世界中治疗晚期肝癌的安全性和有效性。方法回顾性分析某医院2020年1月至2022年12月收治的无法手术根治的晚期肝癌患者临床资料,患者使用信迪利单抗联合抗血管生成药物方案、信迪利单抗联合分子... 目的探索以信迪利单抗为基础的方案在真实世界中治疗晚期肝癌的安全性和有效性。方法回顾性分析某医院2020年1月至2022年12月收治的无法手术根治的晚期肝癌患者临床资料,患者使用信迪利单抗联合抗血管生成药物方案、信迪利单抗联合分子靶向药物治疗方案以及信迪利单抗单药方案治疗。采用RECIST1.1标准评价疗效,观察疾病控制率、客观反应率和不良事件。结果纳入的61例患者,总体客观反应率和疾病控制率分别为31.15%和75.41%。19例(31.15%)获得部分缓解,27例(44.26%)获得疾病稳定,15例(24.59%)疾病进展。最常见的药物相关不良事件为恶心(34.43%)和腹泻(32.79%)。其中,有9例(14.75%)患者发生3级及以上治疗相关的不良事件。表现为肝功能损害、甲减合并肾上腺功能减退、低钾引起肠麻痹、贫血、免疫性肺炎、腹泻和免疫性肠炎伴全身皮肤毛细血管增生。无不良反应相关致死事件。结论以信迪利单抗为基础的方案在治疗晚期肝癌方面取得了良好的临床效果,不良事件发生程度轻,是一种安全有效的方案。 展开更多

关键词 肝癌 信迪利单抗 真实世界 临床疗效 安全性

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信迪利单抗致非典型中枢神经系统脱髓鞘1例

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作者 张越雄 高玲娜 《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第10期1543-1544,共2页

1病例资料患者,男,64岁。因确诊肝内胆管细胞癌1年余,免疫治疗3周期,于2021年2月25日入院。患者2020年6月无明显诱因出现腹部不适,腹部CT示:肝多发占位,考虑转移瘤;腹膜后淋巴结转移。肝穿刺活检:肝内胆管癌(低分化癌)可能性大。2020年... 1病例资料患者,男,64岁。因确诊肝内胆管细胞癌1年余,免疫治疗3周期,于2021年2月25日入院。患者2020年6月无明显诱因出现腹部不适,腹部CT示:肝多发占位,考虑转移瘤;腹膜后淋巴结转移。肝穿刺活检:肝内胆管癌(低分化癌)可能性大。2020年7月确诊肝内胆管细胞癌腹膜后转移。患者既往无特殊病史,否认药物、食物过敏史。2020年12月24日—2021年2月4日行信迪利单抗注射液+伊立替康+替吉奥二线治疗3个周期。 展开更多

关键词 信迪利单抗 中枢神经系统脱髓鞘 药品不良反应

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信迪利单抗联合TP化疗方案对晚期食管癌患者免疫功能和预后生存的影响

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作者 李敬国 刘艳 +1 位作者 汪超 李承慧 《实用医学杂志》 2025年第18期2906-2912,共7页

目的 探讨信迪利单抗联合TP化疗方案对晚期食管癌患者免疫功能和预后生存的影响。方法 2022年1月至2023年10月在医院接受治疗的晚期食管癌患者,共82例,随机数字表法分组,每组41例。对照组接受TP化疗方案,观察组在对照组的基础上联合应... 目的 探讨信迪利单抗联合TP化疗方案对晚期食管癌患者免疫功能和预后生存的影响。方法 2022年1月至2023年10月在医院接受治疗的晚期食管癌患者,共82例,随机数字表法分组,每组41例。对照组接受TP化疗方案,观察组在对照组的基础上联合应用信迪利单抗,21 d为1个周期,两组均治疗4个周期,随后观察组信迪利单抗单药维持至少1年。记录患者的疾病控制率和客观缓解率,比较治疗前后的免疫功能、炎性因子水平和肿瘤标志物水平,并通过吞咽功能评定量表(SSA)和食管癌生命质量测定量表(QLICP-ES)评估患者治疗前后的吞咽功能和生活质量,记录不良反应发生情况。治疗开始后随访18月,记录总生存期(OS)和生存率。结果 观察组部分缓解和疾病控制率分别为53.66%和87.80%,均高于对照组,且治疗后观察组CD3+、CD4+分别为(50.48±5.61)%、(37.96±4.69)%,高于对照组的(44.73±5.12)%、(33.15±4.21)%,免疫功能比对照组提高,炎性因子水平和肿瘤标志物水平比对照组降低,吞咽功能和生活质量比对照组明显改善(P<0.05);18月随访结果显示,观察组平均OS为14.40(12.94,15.85)月,PFS为10(7,14)月,对照组平均OS为11.95(10.39,13.51)月,PFS为7(5,10)月,观察组OS和PFS均高于对照组。观察组和对照组生存率分别为60.98%(25/41)和36.59%(15/41),观察组高于对照组(χ^(2)=5.259,P=0.022)。结论 信迪利单抗联合TP化疗方案有助于提高晚期食管癌患者免疫功能,改善患者生存状况。 展开更多

关键词 信迪利单抗 TP化疗方案 晚期食管癌 免疫功能 生活质量 预后

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