2013年WHO生物制品标准化专家委员会发布了最新版的动物细胞基质生产生物医药产品和细胞库特性的评价建议(Recommendations for the Evaluation of Animal Cell Culture as Substrates for the Manufacture of Biological Medicinal Pro...2013年WHO生物制品标准化专家委员会发布了最新版的动物细胞基质生产生物医药产品和细胞库特性的评价建议(Recommendations for the Evaluation of Animal Cell Culture as Substrates for the Manufacture of Biological Medicinal Products and for the Characterization,简称技术指南),该技术指南对我国药品管理机构制定关于生产用细胞库的检定与特性描述的相关技术要求具有很好的参考意义。对发布WHO技术指南及我国现行版《中华人民共和国兽药典》三部中涉及的细胞致瘤性检验相关要求进行介绍、梳理和比较,并从检验方法要求和内容的完善、体外替代方法等方面进行探讨。展开更多
为比较Vero、DF-1和MDCK三种传代细胞对鸡传染性法氏囊病病毒(IBDV)BJQ902株的敏感性。研究采用盲传的方法,将BJQ902株分别接种Vero、DF-1和MDCK细胞,连续传代至第8代(F8),收获每代次的病毒液测定TCID50,同时应用SYBR GreenⅠ实时荧光定...为比较Vero、DF-1和MDCK三种传代细胞对鸡传染性法氏囊病病毒(IBDV)BJQ902株的敏感性。研究采用盲传的方法,将BJQ902株分别接种Vero、DF-1和MDCK细胞,连续传代至第8代(F8),收获每代次的病毒液测定TCID50,同时应用SYBR GreenⅠ实时荧光定量RT-PCR法检测病毒拷贝数,分析不同细胞对BJQ902株的敏感性。结果表明经过8代盲传后,收获的IBDV BJQ902株在DF-1细胞、Vero细胞和MDCK细胞培养的病毒液,使用CEF细胞测定病毒滴度分别为107.9TCID50/0.1 m L、106.5TCID50/0.1 m L和103.7TCID50/0.1 m L;SYBR GreenⅠ实时荧光定量RT-PCR法检测表明IBDV在DF-1适应传代6代后,培养液的病毒拷贝数在106.5μL以上,而IBDV抗原拷贝数在Vero细胞和MDCK细胞培养液的拷贝数各代次均低于DF-1细胞。由此可见DF-1细胞对IBDV BJQ902株的敏感性高于Vero细胞和MDCK细胞。展开更多
20世纪80年代末,在巴基斯坦、印度和南美洲的肉鸡中暴发了包涵体肝炎类似病症疾病,特征性变化包括心包囊积液和肝炎,称之为心包积水症（Hydropericardium syndrome,HPS）,也叫包涵体肝炎-心包积液综合征（Inclusion body hepatitis-Hydr...20世纪80年代末,在巴基斯坦、印度和南美洲的肉鸡中暴发了包涵体肝炎类似病症疾病,特征性变化包括心包囊积液和肝炎,称之为心包积水症（Hydropericardium syndrome,HPS）,也叫包涵体肝炎-心包积液综合征（Inclusion body hepatitis-Hydropericardium syndrome,IBH-HPS）。展开更多
文摘2013年WHO生物制品标准化专家委员会发布了最新版的动物细胞基质生产生物医药产品和细胞库特性的评价建议(Recommendations for the Evaluation of Animal Cell Culture as Substrates for the Manufacture of Biological Medicinal Products and for the Characterization,简称技术指南),该技术指南对我国药品管理机构制定关于生产用细胞库的检定与特性描述的相关技术要求具有很好的参考意义。对发布WHO技术指南及我国现行版《中华人民共和国兽药典》三部中涉及的细胞致瘤性检验相关要求进行介绍、梳理和比较,并从检验方法要求和内容的完善、体外替代方法等方面进行探讨。
文摘为比较Vero、DF-1和MDCK三种传代细胞对鸡传染性法氏囊病病毒(IBDV)BJQ902株的敏感性。研究采用盲传的方法,将BJQ902株分别接种Vero、DF-1和MDCK细胞,连续传代至第8代(F8),收获每代次的病毒液测定TCID50,同时应用SYBR GreenⅠ实时荧光定量RT-PCR法检测病毒拷贝数,分析不同细胞对BJQ902株的敏感性。结果表明经过8代盲传后,收获的IBDV BJQ902株在DF-1细胞、Vero细胞和MDCK细胞培养的病毒液,使用CEF细胞测定病毒滴度分别为107.9TCID50/0.1 m L、106.5TCID50/0.1 m L和103.7TCID50/0.1 m L;SYBR GreenⅠ实时荧光定量RT-PCR法检测表明IBDV在DF-1适应传代6代后,培养液的病毒拷贝数在106.5μL以上,而IBDV抗原拷贝数在Vero细胞和MDCK细胞培养液的拷贝数各代次均低于DF-1细胞。由此可见DF-1细胞对IBDV BJQ902株的敏感性高于Vero细胞和MDCK细胞。
文摘20世纪80年代末,在巴基斯坦、印度和南美洲的肉鸡中暴发了包涵体肝炎类似病症疾病,特征性变化包括心包囊积液和肝炎,称之为心包积水症（Hydropericardium syndrome,HPS）,也叫包涵体肝炎-心包积液综合征（Inclusion body hepatitis-Hydropericardium syndrome,IBH-HPS）。
