随机临床试验报告统一标准声明2022扩展版建议的清单条目翻译和解读 被引量：9

1

作者 张萍 张崇凡 《中国循证儿科杂志》 CSCD 北大核心 2023年第2期142-147,共6页

精心设计和正确实施的RCT是证据金字塔中的高质量证据,为临床决策提供了重要支撑。充分报告试验结果对于试验的可重复性和判断选择性报告结果至关重要[1,2]。尽管如此,不充分的结果报告在学术期刊中仍然很普遍,关于结局的选择、定义、... 精心设计和正确实施的RCT是证据金字塔中的高质量证据,为临床决策提供了重要支撑。充分报告试验结果对于试验的可重复性和判断选择性报告结果至关重要[1,2]。尽管如此,不充分的结果报告在学术期刊中仍然很普遍,关于结局的选择、定义、评估、分析和增加预先未设定的结局的关键信息经常报告得很少[1,3-6],这将影响系统评价和Meta分析的结论[7]。 展开更多

关键词 学术期刊 临床决策 临床试验报告统一标准 扩展版 META分析 金字塔

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人工智能干预性临床试验报告指南:CONSORT-AI扩展 被引量：28

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作者 李子孝(译) 熊云云(译) +7 位作者 丁玲玲(译) 王春雪(译) 赵性泉(译) 王拥军(译) WANG Chun-Juan LIU X X CRUZ RIVERA S MOHER D 《中国卒中杂志》 2020年第12期1327-1336,共10页

《试验报告统一标准》(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)2010声明提供了报告随机试验的最低准则。它的广泛使用有助于保证评估新的干预措施的透明性。最近,人们越来越认识到,涉及人工智能(artificial intelligence,... 《试验报告统一标准》(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)2010声明提供了报告随机试验的最低准则。它的广泛使用有助于保证评估新的干预措施的透明性。最近,人们越来越认识到,涉及人工智能(artificial intelligence,AI)的干预需要经过严格的前瞻性评估,以明确其对健康的影响。《人工智能试验报告统一标准》(Consolidated Standards of Reporting Trials Artificial Intelligence,CONSORT-AI)是一个新的临床试验报告指南,用以评估具有AI成分的干预。它是与《人工智能干预试验方案报告标准》(Standard ProtocolItems:Recommendations forI nterventional Trials-Artificial Intelligence,SPIRIT-AI)同步编制的。这两项指南的编制通过分阶段的文献回顾和专家咨询等过程达成共识,产生29项候选条目。由国际多方利益相关者小组在两阶段德尔菲调查(103个利益相关者)中对这些条目进行了咨询,并在共识会议上达成一致意见(31个利益相关者),通过34个试点参与进行改进和优化。CONSORT-AI扩展包括14项新条目,这些新条目对于AI干预非常重要,除了2010年CONSORT声明的核心条目之外,试验报告还应常规包含这些内容。CONSORT-AI建议研究人员提供关于AI干预的清晰描述,包括使用AI所需的说明和技能、AI干预集成环境的设置、输入和输出数据处理的注意事项、人-AI交互和错误案例分析。CONSORT-AI将有助于提高AI干预临床试验方案的透明度和完整性,也有助于编辑、同行评审以及普通读者理解、解释和严格评估临床试验的设计和偏倚风险。 展开更多

关键词 人工智能 临床干预 试验报告 标准 共识

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考察红外热像仪医用价值的临床试验报告 被引量：16

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作者 肖克 吴士明 《激光杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期62-63,共2页

红外热像技术（Thermography）是利用红外辐射照像原理,遥感人体体表温度分布状态的一种现代物理学检测技术,红外热成像仪是一种能够探测极小温差的红外摄像机。它能将目标物的温度差异转换成实时的视频图像,显示在监视器上,故又称温差... 红外热像技术（Thermography）是利用红外辐射照像原理,遥感人体体表温度分布状态的一种现代物理学检测技术,红外热成像仪是一种能够探测极小温差的红外摄像机。它能将目标物的温度差异转换成实时的视频图像,显示在监视器上,故又称温差摄像。红外热像技术应用于医学领域。 展开更多

关键词 红外热像仪 试验报告 医用价值 红外热像技术 红外摄像机 临床 红外热成像仪 现代物理学

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从循证医学看我国宫内节育器临床试验报告的问题和建议 被引量：1

4

作者 方可娟 《实用妇产科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第6期331-332,共2页

关键词 循证医学 宫内节育器 临床试验报告 问题

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中国大陆地区发表在SCI期刊上的眼科随机对照试验报告质量评价 被引量：5

5

作者 康梦田 李仕明 +2 位作者 杨潇远 王宁利 詹思延 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第10期927-931,共5页

背景按照循证医学（EBM）的理念对医学临床研究进行随机对照试验（RCT）能够为医疗决策提供重要证据，国际编辑组织提供的临床试验报告统一标准（CONSORT）是医学临床研究者正确撰写RCT报告的指南。目前中国临床研究人员对RCT的评价和... 背景按照循证医学（EBM）的理念对医学临床研究进行随机对照试验（RCT）能够为医疗决策提供重要证据，国际编辑组织提供的临床试验报告统一标准（CONSORT）是医学临床研究者正确撰写RCT报告的指南。目前中国临床研究人员对RCT的评价和使用方法了解的还不够。目的采用2010版CONSORT对中国大陆地区眼科研究者在SCI期刊上所发表的有关眼科疾病的RCT报告的方法学质量进行评价，为RCT报告的正确撰写提供方法学介绍。方法在PubMed平台检索中国大陆眼科研究者在SCI期刊上发表的眼科RCT研究文章，检索文献截止至2013年3月，由2位评阅者对检索的文献独立评分，统计所纳入文献对于CONSORT各项条目的符合率，根据CONSORT的发表和修订年份对文章进一步分层分析。结果共纳入60篇眼科研究相关的RCT文献，研究中的干预措施以手术类为主（34／60），共有44篇文献设立了2个研究组，样本量的中位数为76．0。纳入的文献中，仅有22％的文章（13／60）在文题中标注了RCT。绝大多数文章在摘要和背景部分进行了合理描述，仅4篇文章提出了试验的假设，占7％。在方法部分，仅12篇文章报告了如何计算样本量，有41篇报告了资料收集的场所和地点，仅6篇文章提到了中期分析和中止原则。2010版CONSORT声明发表后，中国大陆地区所发表的RCT报告对随机化的描述并未显著改善（RR=1．06，95％CI：0．62～1．82），对盲法进行描述的报告仅占42％（25／60）。结论中国大陆地区发表在SCI期刊上的RCT报告还存在较多问题。严格按照CONSORT声明设计并报告高质量的RCT有助于真实、客观地反映中国眼科临床研究的现状，提高中国大陆地区眼科临床试验的质量，并为眼科临床工作提供指导。 展开更多

关键词 临床试验报告统一标准 发表 随机对照试验 眼科 SCI期刊 中国

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自拟纯千目中草药制剂开胃止痢散临床试验报告

6

作者 付锦楠 吴珂超 +6 位作者 许凤明 张岳 罗志楠 李龙瑞 彭伟兵 潘国庆 吴晓林 《中兽医学杂志》 2019年第3期9-11,共3页

1基本情况,江西泰和大北农饲料有限公司泰和西坑种猪场2017年11月3日,猪场有1200多头种猪,其中有2000多头哺乳仔猪全部感染了一种以拉黄青色水样稀粪为主的传染病,因其发病率高,10日龄内死亡率几乎100%。故立即使用中草药止痢散、磺胺... 1基本情况,江西泰和大北农饲料有限公司泰和西坑种猪场2017年11月3日,猪场有1200多头种猪,其中有2000多头哺乳仔猪全部感染了一种以拉黄青色水样稀粪为主的传染病,因其发病率高,10日龄内死亡率几乎100%。故立即使用中草药止痢散、磺胺间甲氧嘧啶、痢菌净和恩诺沙星5天,还得不到明显控制。然后采取病料到江西省科学院微生物研究所作实验室诊断,2017年11月15日确诊为猪球虫病引起的猪传染性胃肠炎。 展开更多

关键词 猪传染性胃肠炎 中草药制剂 止痢散 试验报告 磺胺间甲氧嘧啶 临床 微生物研究所 实验室诊断

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“止痢口服液”对仔猪腹泻症的临床试验报告 被引量：1

7

作者 王建华 顾拥建 +2 位作者 陈宏军 邹金龙 袁建中 《畜禽业》 2005年第2期62-63,共2页

关键词 临床试验报告 止痢 口服液 发病率 主要症状 巨大 西药治疗 仔猪腹泻 仔猪黄痢 传染性胃肠炎

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千目纯中草药散剂催乳散的临床试验报告 被引量：2

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作者 周华娇 付锦楠 +9 位作者 吴珂超 张岳 潘国庆 彭伟兵 李龙瑞 吴晓林 颜勇 陈金兴 王旭明 曾敏 《中兽医学杂志》 2019年第1期6-9,共4页

由于集团化、集约化的养殖公司和养殖小区越来越多,集约化程度越来越高,环保对养殖也越来越严格;一直困扰养殖业的母畜的繁殖性能如母畜的少奶或缺奶也越来越严重,其下一代生长不良、疾病缠身,所以养殖户迫切希望能解决催乳通乳的没有... 由于集团化、集约化的养殖公司和养殖小区越来越多,集约化程度越来越高,环保对养殖也越来越严格;一直困扰养殖业的母畜的繁殖性能如母畜的少奶或缺奶也越来越严重,其下一代生长不良、疾病缠身,所以养殖户迫切希望能解决催乳通乳的没有毒副作用的生物制剂,帮助其解决母畜少奶或缺奶的问题。笔者从2011年起联合多家实体单位,共同开发纯千目中草药制剂--催乳散,是一种不添加抗菌素、不添加任何辅料,无配伍禁忌、无拮抗、无毒无公害的千目中草药散剂。经过近8年的亲历体验,取得了令人信服、令人满意的效果,现报告如下,望同仁垂正! 展开更多

关键词 纯中草药散剂 催乳散 试验报告 集约化程度 临床 养殖小区 中草药制剂 繁殖性能

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我国口腔颌面外科临床随机对照试验的报告质量评价 被引量：5

9

作者 董稳航 李春洁 +2 位作者 项陈洋 史宗道 田卫东 《华西口腔医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第5期505-508,共4页

目的对2000—2009年发表的属于我国口腔颌面外科范畴的随机对照试验(RCT)的报告质量进行评价,了解我国口腔颌面外科临床试验报告质量的现状。方法采用计算机检索中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库和中国期刊全文数据库,... 目的对2000—2009年发表的属于我国口腔颌面外科范畴的随机对照试验(RCT)的报告质量进行评价,了解我国口腔颌面外科临床试验报告质量的现状。方法采用计算机检索中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库和中国期刊全文数据库,同时配合手工检索2000—2009年我国19种口腔医学期刊发表的文献,纳入属于口腔颌面外科范畴且声明采用随机方法分组的RCT,并采用国际公认的临床试验报告统一标准(CONSORT)进行报告质量评价。结果共纳入53篇RCT,根据CONSORT条目对其进行评价,RCT的报告质量普遍不高,平均得分仅为(8.2±2.5)分。结论2000—2009年发表的属于我国口腔颌面外科范畴的RCT报告质量与CONSORT标准比较尚有较大差距,今后的报告应进一步规范。 展开更多

关键词 口腔医学 临床试验报告统一标准 随机对照试验 报告质量

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发酵中草药制剂——禽卵康防治禽输卵管炎的临床试验报告 被引量：1

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作者 吴珂超 周华娇 +3 位作者 付锦楠 潘国庆 吴晓林 李龙瑞 《中兽医学杂志》 2020年第3期5-7,共3页

1 背景 禽输卵管炎,包括禽腹膜炎、卵巢炎,是一种家禽常见的临床上以卵巢、输卵管、腹膜发炎为特征的急性、慢性症候群,严重时卵泡变形、充血、出血,呈红褐色或灰褐色,甚至破裂,破裂于腹腔中的蛋黄液,味恶臭,有时卵泡皱缩,形状不整齐,... 1 背景 禽输卵管炎,包括禽腹膜炎、卵巢炎,是一种家禽常见的临床上以卵巢、输卵管、腹膜发炎为特征的急性、慢性症候群,严重时卵泡变形、充血、出血,呈红褐色或灰褐色,甚至破裂,破裂于腹腔中的蛋黄液,味恶臭,有时卵泡皱缩,形状不整齐,呈金黄色或褐色,无光泽,病情稍长时,肠道粘连,输卵管内有黄白色干酪样物. 展开更多

关键词 输卵管炎 干酪样物 卵巢炎 发酵中草药 临床试验报告 腹膜炎 禽 卵泡

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牙种植临床随机对照试验的报告质量评价 被引量：2

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作者 杨树亮 谢乙加 欧国敏 《华西口腔医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第5期467-471,共5页

目的应用改良Jadad评分标准和CONSORT(2010)声明评价2000—2012年发表的我国牙种植领域的随机对照试验(RCT),了解我国牙种植临床试验报告质量的现状。方法计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和中国期... 目的应用改良Jadad评分标准和CONSORT(2010)声明评价2000—2012年发表的我国牙种植领域的随机对照试验(RCT),了解我国牙种植临床试验报告质量的现状。方法计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和中国期刊全文数据库(CNKI),外文数据库PubMed和EMBASE,同时配合手工检索2000—2012年我国19种口腔医学期刊,纳入牙种植领域的RCT。采用CONSORT(2010)和改良Jadad评分量表对纳入文献进行报告质量评价。结果共纳入28篇相关RCT,其报告质量普遍不高,改良Jadad平均评分仅为(1.29±0.71)分,CONSORT(2010)的平均得分仅为(9.75±3.60)分。结论目前我国牙种植领域的随机对照试验方法学质量普遍较低,报告质量也尚有一定差距。 展开更多

关键词 牙种植 临床试验报告统一标准 随机对照试验 文献质量评价

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猪重组干扰素α治疗哺乳仔猪腹泻的临床试验报告 被引量：1

12

作者 尹训强 张冰 郑洁 《今日养猪业》 2018年第6期80-81,共2页

干扰素（IFN）是一种由干扰素诱导剂诱导动物机体产生的具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质。相关的学术文献和材料报道,干扰素可直接抑制多种病毒的复制。对多病毒混合感染具有良好的治疗效果,同时还具有免疫调节功能,可以... 干扰素（IFN）是一种由干扰素诱导剂诱导动物机体产生的具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质。相关的学术文献和材料报道,干扰素可直接抑制多种病毒的复制。对多病毒混合感染具有良好的治疗效果,同时还具有免疫调节功能,可以显著提高灭活疫苗的免疫效力。 展开更多

关键词 哺乳仔猪腹泻 干扰素Α 治疗效果 试验报告 干扰素诱导剂 临床 重组 免疫调节作用

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千目中药消化助动剂对仔猪健康状况影响临床试验报告

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作者 周华娇 吴珂超 +5 位作者 付锦楠 张岳 吴晓林 潘国庆 彭伟兵 颜勇 《中兽医学杂志》 2019年第5期9-10,共2页

目前猪场的仔猪成活率普遍较低,原因主要有三:一是环境因素:寒冷而导致仔猪冻死;通风不良和湿度太大导致氨气中毒而死。二是用同一种疫苗用了不同毒株的疫苗如伪狂犬基因缺失苗在一个猪场使用BarhaK61毒株和H98毒株同时使用;蓝耳病疫苗... 目前猪场的仔猪成活率普遍较低,原因主要有三:一是环境因素:寒冷而导致仔猪冻死;通风不良和湿度太大导致氨气中毒而死。二是用同一种疫苗用了不同毒株的疫苗如伪狂犬基因缺失苗在一个猪场使用BarhaK61毒株和H98毒株同时使用;蓝耳病疫苗在同一个猪场使用了天津毒株、江西毒株和缅甸毒株;还有圆环病毒病和传染性胃肠炎病毒病等。 展开更多

关键词 仔猪成活率 试验报告 健康状况 圆环病毒病 临床 消化 中药 传染性胃肠炎

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中草药预混合制剂——律肝保防治母猪亚健康效果的临床试验报告

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作者 张晓爱 黄世才 +2 位作者 吴晓林 文素华 黄涛 《中兽医学杂志》 2017年第6期7-9,共3页

随着生猪养殖规模集约化、集团化程度越来越高,猪群极易出现生长速度慢、毛粗糙无光泽、食欲不旺盛、消瘦毛焦、精神沉郁等和母猪毛粗糙无光泽、消瘦毛焦、粪便干结、食欲不旺盛、返情、产弱仔、产死胎和木乃伊、产程较长、奶水不足、... 随着生猪养殖规模集约化、集团化程度越来越高,猪群极易出现生长速度慢、毛粗糙无光泽、食欲不旺盛、消瘦毛焦、精神沉郁等和母猪毛粗糙无光泽、消瘦毛焦、粪便干结、食欲不旺盛、返情、产弱仔、产死胎和木乃伊、产程较长、奶水不足、恶露偏多、再次发情时间长、产健仔数偏少等的亚健康状态。现代猪场中100%猪群都存在程度不同的亚健康状态。这种亚健康状态是猪群处于疾病潜伏期与前驱期之间的时期, 展开更多

关键词 亚健康状态 母猪 弱仔 发情时间 临床试验报告 预混合 返情 食欲 潮红 空白对照组

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猪白细胞干扰素（乳猪专用型）临床试验报告

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作者 王绍洲 吴晓红 +3 位作者 袁德刚 张禄 隆光荣 杨怀碧 《中国动物保健》 2007年第4期96-96,共1页

为了探讨猪白细胞干扰素（乳猪专用型）徊隘床治疗上的效果．我公司就四川世红生物技术有限公司生产的猪自细胞干扰素（乳猪专用型）进行临床试验．取得了很好的治疗效果。现将试验结果报告于后：

关键词 猪白细胞干扰素 试验报告 临床试验 专用型 乳猪 治疗效果 生物技术

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速可能净化沙门氏菌的临床试验报告

16

作者 姜晓刚 《北方牧业》 2023年第3期11-12,共2页

1试验目的与意义跟踪速可能用于净化种鸡沙门氏菌的临床效果,并与进口竞品做对比。2材料与方法2.1试验材料2.1.1试验地点辽宁省某大型父母代肉种鸡场。2.1.2试验时间试验用药时间:2022年6月17日~2022年6月21日,数据收集时间:2022年6月15... 1试验目的与意义跟踪速可能用于净化种鸡沙门氏菌的临床效果,并与进口竞品做对比。2材料与方法2.1试验材料2.1.1试验地点辽宁省某大型父母代肉种鸡场。2.1.2试验时间试验用药时间:2022年6月17日~2022年6月21日,数据收集时间:2022年6月15日~2022年7月28日。 展开更多

关键词 鸡沙门氏菌 数据收集 临床试验报告 试验用药 目的与意义 材料与方法 辽宁省

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理想消毒剂——氯毒杀 中国农科院兰州兽医研究所临床试验报告

17

《中国动物保健》 1999年第5期10-10,共1页

浙江德清东立实生总公司生产的氯毒杀消毒剂经过临床试验,获得了良好的效果,情况如下: 一、试验材料 1.受检消毒剂样品:氯毒杀,白色粉剂。批号98923、98924、98925 2.小白鼠:2—3日龄吮乳小鼠(用于猪水泡病试验)、4—6日龄吮乳小鼠(用... 浙江德清东立实生总公司生产的氯毒杀消毒剂经过临床试验,获得了良好的效果,情况如下: 一、试验材料 1.受检消毒剂样品:氯毒杀,白色粉剂。批号98923、98924、98925 2.小白鼠:2—3日龄吮乳小鼠(用于猪水泡病试验)、4—6日龄吮乳小鼠(用于口蹄疫试验),哺乳母鼠均由本所实验动物场供给。 3.断乳猪:杂白、 展开更多

关键词 消毒剂 临床试验报告 毒杀 猪水泡病 断乳猪 口蹄疫 小白鼠 实验动物 小鼠 试验材料

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“利高乐”对猪肺疫的临床疗效试验报告

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作者 王光娥 《广西畜牧兽医》 2010年第1期31-32,共2页

关键词 临床疗效 猪肺疫 试验报告 高乐 猪巴氏杆菌病 盐酸林可霉素 盐酸大观霉素 动物科技学院

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二乙烯亚胺(BEI)灭活猪细小病毒的试验报告 被引量：5

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作者 赵本进 潘铙苘 +1 位作者 陈晓清 叶向阳 《上海畜牧兽医通讯》 2004年第6期19-19,共1页

关键词 猪细小病毒 活猪 试验报告 PPV 猪繁殖 初产母猪 临床症状 灭活 死产 感染后

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鸡痘疫苗加入油苗中防疫试验报告

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作者 张振征 谭秀永 张永强 《山东畜牧兽医》 2012年第3期70-71,共2页

传统的鸡痘疫苗方法,是在翅膀下无血管三角区进行刺种免疫,防疫效果也得到众多人肯定。该方法在大型鸡场操作起来比较费事,从2009年开始,笔者采用鸡痘弱毒疫苗,加入8日龄肉雏鸡注射油苗中进行预防,临床应用同样取得了较好的预防效果,现... 传统的鸡痘疫苗方法,是在翅膀下无血管三角区进行刺种免疫,防疫效果也得到众多人肯定。该方法在大型鸡场操作起来比较费事,从2009年开始,笔者采用鸡痘弱毒疫苗,加入8日龄肉雏鸡注射油苗中进行预防,临床应用同样取得了较好的预防效果,现将应用情况报道如下。 展开更多

关键词 鸡痘疫苗 防疫效果 试验报告 油苗 预防效果 临床应用 大型鸡场 弱毒疫苗

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