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霍勇教授在全球首次发布一项中国临床研究结果:补充叶酸可降低脑卒中风险
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作者 张岩 韩晓宁 《北京大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2015年第4期568-568,共1页
2015年3月15日,北京大学第一医院心血管内科主任霍勇教授作为研究负责人在美国心脏病学会(American College of Cardiology,ACC)2015年年会上,首次正式对外公布了中国脑卒中一级预防研究(China stroke primary prevention trial,CSPP... 2015年3月15日,北京大学第一医院心血管内科主任霍勇教授作为研究负责人在美国心脏病学会(American College of Cardiology,ACC)2015年年会上,首次正式对外公布了中国脑卒中一级预防研究(China stroke primary prevention trial,CSPPT)结果。该研究是世界上首次针对高血压患者补充叶酸以预防脑卒中的大规模、随机、对照研究。 展开更多
关键词 临床研究结果 研究负责人 叶酸缺乏 美国心脏病学会 医疗卫生部门 一级预防 首次卒中 卒中风险 疾病特征 PREVENTION
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中国介入心脏病学大会(CIT)最新临床研究结果亮点荟萃 被引量:3
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作者 吴超 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 2011年第2期86-86,共1页
第九届中国介入心脏病学大会(CIT)于2011-03-16~19在中国国家会议中心召开。CIT是国际介入心脏病学领域一场学术盛宴,汇聚全球心血管介入领域的名家翘楚。本届CIT与全球心血管介入领域最富盛名的学术会议组织美国经导管心血管治疗... 第九届中国介入心脏病学大会(CIT)于2011-03-16~19在中国国家会议中心召开。CIT是国际介入心脏病学领域一场学术盛宴,汇聚全球心血管介入领域的名家翘楚。本届CIT与全球心血管介入领域最富盛名的学术会议组织美国经导管心血管治疗大会(TCT)建立了战略合作伙伴关系(CIT in partnership with TCT)。本届大会最大的亮点之一在于公布了一系列心脏介入治疗方面最有特色的最新临床研究结果。 展开更多
关键词 介入心脏病学 临床研究 中国 心血管介入 战略合作伙伴 会议组织 心血管治疗 心脏介入
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消炎镇痛药:最新一项大样本、多中心、双盲、对照、随机临床研究结果
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作者 蒋欣 《中国脊柱脊髓杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第12期1013-1013,共1页
在2010年9月19日到22日于吉隆坡举行的亚太地区骨关节炎及类风湿关节炎的疼痛及药物控制学术会议上.新加坡疼痛学会及世界疼痛研究院东南亚疼痛协会公布了一项针对1200例亚洲慢性疼痛患者的调查报告,在本次调查中,患者的症状以骨性... 在2010年9月19日到22日于吉隆坡举行的亚太地区骨关节炎及类风湿关节炎的疼痛及药物控制学术会议上.新加坡疼痛学会及世界疼痛研究院东南亚疼痛协会公布了一项针对1200例亚洲慢性疼痛患者的调查报告,在本次调查中,患者的症状以骨性关节炎引起的疼痛以及腰背痛为主,且症状持续6个月以上,最终的调查结果显示.有超过60%的疼痛患者对这一症状不够重视没有就医,而是自行随意使用镇痛药。对健康构成了潜在的危害。 展开更多
关键词 消炎镇痛药 随机临床研究 大样本 多中心 疼痛患者 双盲 类风湿关节炎 症状持续
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浙江大学急性髓细胞白血病临床研究结果发表于《柳叶刀·肿瘤学》
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《浙江大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2013年第5期503-503,共1页
浙江大学血液病研究所所长、医学院附属第一医院血液科主任金洁教授团队在急性髓细胞白血病(AML)研究领域取得重大成就,她完成的《以高三尖杉酯碱为基础的AML诱导方案治疗初发AML:多中心、开放、随机、对照Ⅲ期临床研究》论文发表... 浙江大学血液病研究所所长、医学院附属第一医院血液科主任金洁教授团队在急性髓细胞白血病(AML)研究领域取得重大成就,她完成的《以高三尖杉酯碱为基础的AML诱导方案治疗初发AML:多中心、开放、随机、对照Ⅲ期临床研究》论文发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》系列杂志《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology)第14卷第7期。国际顸级白血病专家、 展开更多
关键词 急性髓细胞白血病 Ⅲ期临床研究 《柳叶刀》 浙江大学 肿瘤学 附属第一医院 高三尖杉酯碱 医学期刊
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儿科疼痛与安慰剂:实验室和临床研究结果综述
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作者 Simmons K 文毅 《中国疼痛医学杂志》 CAS CSCD 2015年第9期645-646,共2页
实验室对安慰剂效应的研究已经为这些神经社会心理现象提供了丰富的证据,安慰剂效应能导致行为变化和疼痛相关症状的改善.安慰剂研究是暗示机制研究,儿童如何形成安慰剂效应以及能形成多大程度的效应目前尚不可知.一方面,临床研究证据表... 实验室对安慰剂效应的研究已经为这些神经社会心理现象提供了丰富的证据,安慰剂效应能导致行为变化和疼痛相关症状的改善.安慰剂研究是暗示机制研究,儿童如何形成安慰剂效应以及能形成多大程度的效应目前尚不可知.一方面,临床研究证据表明,安慰剂反应存在于各种儿科疾病,例如:注意缺陷多动障碍、哮喘、特应性皮炎、季节性过敏性结膜炎、自闭症、抑郁症、癫痫、高血压和晕厥.另一方面,安慰剂机制是否只对成人有效,而对儿童无效,亟待考证. 展开更多
关键词 临床研究证据 安慰剂效应 儿科疾病 实验室 疼痛 季节性过敏性结膜炎 注意缺陷多动障碍 综述
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口炎清颗粒联合康复新液对复发性口腔溃疡临床疗效、复发率及炎症水平影响的回顾性研究 被引量:5
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作者 王琛霓 李海朋 黄莹莹 《中华中医药学刊》 北大核心 2025年第2期96-99,共4页
目的观察口炎清颗粒联合康复新液治疗复发性口腔溃疡临床疗效、复发率及其对患者血清炎症水平的影响。方法选择2020年1月—2022年9月于南阳医学高等专科学校第一附属医院口腔科治疗的60例轻复发性口腔溃疡患者作为研究对象,采用随机数... 目的观察口炎清颗粒联合康复新液治疗复发性口腔溃疡临床疗效、复发率及其对患者血清炎症水平的影响。方法选择2020年1月—2022年9月于南阳医学高等专科学校第一附属医院口腔科治疗的60例轻复发性口腔溃疡患者作为研究对象,采用随机数字表法将上述患者分为常规治疗组和口炎清组,每组30例,常规治疗组予以康复新液含漱治疗,口炎清组在常规治疗组基础上予以口炎清颗粒口服治疗。比较两组患者的临床疗效、临床症状、复发率和不良反应情况,以及干预前后血清炎症因子和免疫功能变化。结果常规治疗组有效率为73.33%(22/30),口炎清组有效率为93.33%(28/30),与常规治疗组比较,口炎清组的有效率明显升高(P<0.05)。与常规治疗组比较,口炎清组疼痛持续时间、创面愈合时间以及进食改善时间均明显缩短,差异具有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。干预完成后,口炎清组患者外周血中CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)以及CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)水平相较于常规治疗组均明显升高,而CD_(8)^(+)水平则明显下降(P<0.01,P<0.05)。干预完成后,口炎清组的血清白介素(interleukin,IL)-1、IL-6以及肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)-α水平相较于常规治疗组均明显下降(P<0.01)。干预完成后3个月、6个月时两组复发率差异无统计学意义(P>0.05);但相较于常规治疗组,口炎清组患者的总复发率明显降低(P<0.05)。干预过程中两组均未发生明显药物相关不良反应或过敏反应。结论口炎清颗粒联合康复新液治疗复发性口腔溃疡具有良好临床效果,能够明显改善患者的临床症状、降低复发率,其作用机制与抑制血清炎症反应、调节机体免疫功能相关。 展开更多
关键词 口炎清颗粒 康复新液 复发性口腔溃疡 临床研究 炎症水平 复发率
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《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》解析 被引量:1
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作者 王雪芹 孙洪强 +1 位作者 李义庭 陆林 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第1期23-30,共8页
科技伦理治理中涉及精神障碍临床研究的伦理审查具有明显的特殊性,尤其在人工智能与脑机接口领域,体现在对精神自主性的影响、严重精神障碍研究参与者参加研究的知情同意能力受损等方面;另外,临床研究中的病耻感、安慰剂应用及心理评估... 科技伦理治理中涉及精神障碍临床研究的伦理审查具有明显的特殊性,尤其在人工智能与脑机接口领域,体现在对精神自主性的影响、严重精神障碍研究参与者参加研究的知情同意能力受损等方面;另外,临床研究中的病耻感、安慰剂应用及心理评估的方法等,也使得精神医学伦理审查备受关注。2020年,北京市卫生健康委员会发布了《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》,《沈渔邨精神病学》(第七版)对《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》在伦理治理背景下的应用进行了修订,对其印发和修订的目的和意义、适用范围、医疗卫生机构伦理审查的主体责任、精神医学伦理审查的重点内容进行了分析,以提高涉及精神障碍临床研究的伦理审查质量,推动精神医学临床研究的规范发展。 展开更多
关键词 精神障碍 临床研究 人工智能 脑机接口 伦理审查
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伤科冷痛贴治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的临床随机对照研究 被引量:1
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作者 张立 丁亮 +9 位作者 黄正泉 梅伟 邢润麟 殷松江 吴鹏 李晓辰 马振源 张农山 茆军 王培民 《南京中医药大学学报》 北大核心 2025年第3期393-398,共6页
目的探讨伤科冷痛贴治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎有效性及可能的作用机制。方法选取2024年11—12月南京中医药大学附属医院骨伤科门诊符合寒湿痹阻型膝骨关节炎纳入标准的70例患者,随机分为试验组和对照组各35例,治疗期间试验组脱落1例,对... 目的探讨伤科冷痛贴治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎有效性及可能的作用机制。方法选取2024年11—12月南京中医药大学附属医院骨伤科门诊符合寒湿痹阻型膝骨关节炎纳入标准的70例患者,随机分为试验组和对照组各35例,治疗期间试验组脱落1例,对照组脱落3例、中止1例。试验组采用伤科冷痛贴外敷治疗,对照组采用复方南星止痛膏外用治疗。比较2组患者治疗前后WOMAC评分、中医证候积分以综合评价临床疗效,ELISA法检测2组血清中CGRP、P物质、HMGB1、IL-1β、CXCL12、CXCR4表达水平变化情况。结果治疗3、7、14 d后,2组患者WOMAC评分及中医证候积分均明显降低(P<0.05,P<0.01),试验组在治疗7 d时得寒加重评分优于对照组(P<0.05);治疗14 d后,2组血清中CGRP、P物质、HMGB1、IL-1β、CXCL12、CXCR4表达水平均显著降低(P<0.05),2组间无统计学差异。结论伤科冷痛贴能明显缓解寒湿痹阻型膝骨关节炎患者的疼痛症状,改善患者关节功能,可能通过抑制HMGB1/CXCL12/CXCR4通路改善滑膜炎症从而发挥治疗作用。 展开更多
关键词 膝骨关节炎 寒湿痹阻型 中医外治法 疼痛 伤科冷痛贴 临床研究 滑膜炎症 HMGB1/CXCL12/CXCR4
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低频脉冲治疗仪联合摄食-吞咽训练治疗脑卒中后吞咽障碍的临床研究 被引量:1
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作者 张鑫 张仲锦 +2 位作者 程伟 刘慧晴 周山虎 《中华老年心脑血管病杂志》 北大核心 2025年第6期712-716,共5页
目的 探究低频脉冲治疗仪联合摄食-吞咽训练治疗脑卒中后吞咽障碍患者的临床疗效。方法 回顾性选择2022年1月至2024年1月武汉科技大学附属普仁医院收治的脑卒中后吞咽障碍患者122例,根据治疗方法不同分为对照组60例(常规治疗基础上予以... 目的 探究低频脉冲治疗仪联合摄食-吞咽训练治疗脑卒中后吞咽障碍患者的临床疗效。方法 回顾性选择2022年1月至2024年1月武汉科技大学附属普仁医院收治的脑卒中后吞咽障碍患者122例,根据治疗方法不同分为对照组60例(常规治疗基础上予以摄食-吞咽训练)和联合组62例(对照组基础上联合低频脉冲治疗仪治疗)。观察2组治疗前后吞咽造影检查(videofluoroscopic swallowing study, VFSS)评分、标准吞咽功能评价量表(standard swallowing assessment, SSA)评分、舌骨运动位移(舌骨前移、上移)、椎基底动脉血流情况[搏动指数(pulsatility index, PI)、平均血流速度(mean blood flow velocity, Vm)、收缩期血流速度(systolic blood flow velocity, Vs)]、血清神经因子[神经生长因子(nerve growth factor, NGF)、脑源性神经营养因子(brain-derived neurotrophic factor, BDNF)]、生活质量(吞咽障碍特异性生活质量量表)变化和治疗期间并发症发生情况。结果 2组治疗后VFSS评分、生活质量和吞咽症状评分、舌骨前移和舌骨上移距离、椎基底动脉Vm和Vs、血清NGF、BDNF水平较治疗前明显升高,SSA评分、椎基底动脉PI较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较,联合组治疗后VFSS评分、生活质量和吞咽症状评分、舌骨前移和舌骨上移距离、椎基底动脉Vm和Vs、血清NGF、BDNF水平明显升高,SSA评分、椎基底动脉PI明显降低,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。联合组与对照组总并发症发生率比较,差异无统计学意义(4.8%vs 10.0%,P>0.05)。结论 低频脉冲治疗仪联合摄食-吞咽训练联合治疗脑卒中吞咽障碍可有效促进吞咽功能的恢复,增加舌骨活动度,改善椎基底动脉血流和神经营养情况,提高生活质量,且相关并发症少。 展开更多
关键词 卒中 吞咽障碍 临床研究 生活质量
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研究者发起的中医药临床研究伦理审查要点 被引量:2
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作者 王晶 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第1期52-57,共6页
中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展。目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、... 中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展。目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、剂型剂量等方面设计不同,更是对伦理委员会的项目审查提出了挑战。中医药与现代医学临床研究所遵循的基本伦理原则是一致的。中药干预的IIT项目的伦理审查,需要体现中医药自身发展规律,符合中药的特点及新药研发的规律。中医医疗机构需要结合专业特色,对临床经验方进行梳理,引导研究者以患者为中心,以临床价值为导向,有序开展中医药临床研究,验证中药新药的临床价值,提高中药新药成果转化的成功率。 展开更多
关键词 中医药 研究者发起的临床研究 伦理审查
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人工智能在中医药临床研究中的应用及伦理审查考量 被引量:1
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作者 王晶 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第9期1227-1232,共6页
人工智能应用于中医药临床诊疗,可以促进中医药临床诊疗的智能化和现代化发展。将人工智能技术应用于中医药的古籍研究、新药研究、诊断研究、疗效评价等多个方面的科学研究工作,可以为中医药研究和发展带来新的机遇与挑战。人工智能应... 人工智能应用于中医药临床诊疗,可以促进中医药临床诊疗的智能化和现代化发展。将人工智能技术应用于中医药的古籍研究、新药研究、诊断研究、疗效评价等多个方面的科学研究工作,可以为中医药研究和发展带来新的机遇与挑战。人工智能应用于中医药临床研究,优化研究方案设计,采集医疗数据信息。人工智能应用于中医药临床研究,在伦理审查过程中,需要关注信息泄露、算法偏见、算法黑箱、训练数据、数字鸿沟、知情同意、伦理意识、审查监管等方面。伴随着人工智能的飞速发展而产生的临床研究风险,需要引起关注,并积极寻求解决途径。 展开更多
关键词 临床研究 人工智能 知情同意 伦理审查
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重症脑血管病临床研究20年
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作者 张哲 郑丽娜 +1 位作者 杨中华 刘丽萍 《中国卒中杂志》 北大核心 2025年第5期555-565,共11页
重症脑血管病是神经重症医学专业最常见的疾病种类。重症脑血管病领域的研究为此类疾病的临床诊疗奠定了基础。近20年来,重症脑血管病诊疗领域的重点、热点问题有前循环大梗死核心和后循环缺血性卒中的再灌注治疗,以及再灌注治疗后的血... 重症脑血管病是神经重症医学专业最常见的疾病种类。重症脑血管病领域的研究为此类疾病的临床诊疗奠定了基础。近20年来,重症脑血管病诊疗领域的重点、热点问题有前循环大梗死核心和后循环缺血性卒中的再灌注治疗,以及再灌注治疗后的血压管理,大面积半球性脑梗死去骨瓣减压术,缺血性卒中抗水肿治疗,脑出血的微创手术、药物止血、逆转抗凝治疗,脑出血急性期血压管理,动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者破裂动脉瘤的处理,迟发性脑缺血和颅内压增高的监测及处理等。本文概述国内外学者围绕这些问题开展的重要临床研究,探讨其带来的启发,总结重症脑血管病临床研究的发展规律并展望未来研究的趋势。 展开更多
关键词 神经病学 重症医学 脑血管病 临床研究 缺血性卒中 脑出血 蛛网膜下腔出血
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短冠磨牙3种修复方式的临床研究
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作者 王晓雪 张立亚 +3 位作者 刘青 吴素然 沈文静 仇亚非 《口腔医学研究》 北大核心 2025年第10期896-900,共5页
目的:前瞻性研究短冠磨牙3种修复方式的临床效果,为短冠磨牙修复方式的选择提供依据。方法:对68颗根管治疗后的短冠磨牙分别进行二硅酸锂增强玻璃陶瓷高嵌体(A组,36颗)、纤维分体桩氧化锆高嵌体(B组,17颗)、铸造纯钛分体桩金属高嵌体(C... 目的:前瞻性研究短冠磨牙3种修复方式的临床效果,为短冠磨牙修复方式的选择提供依据。方法:对68颗根管治疗后的短冠磨牙分别进行二硅酸锂增强玻璃陶瓷高嵌体(A组,36颗)、纤维分体桩氧化锆高嵌体(B组,17颗)、铸造纯钛分体桩金属高嵌体(C组,15颗)修复,3年后对修复体进行临床评价。结果:A组、B组、C组的修复成功率分别是88.9%,94.1%和80.0%,修复体生存率分别是88.9%、100.0%和93.3%,基牙生存率分别是100.0%、100.0%和93.3%,三组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:3种方式修复根管治疗后短冠磨牙均能获得良好的临床效果,可满足不层次短冠磨牙患者的修复需求。 展开更多
关键词 短冠磨牙 二硅酸锂增强玻璃陶瓷高嵌体 纤维分体桩氧化锆高嵌体 铸造纯钛分体桩金属高嵌体 临床研究
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猪、牛、鸡常见病证候的临床判定标准及中药疗效评价研究
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作者 顾进华 郝智慧 +5 位作者 苏富琴 韩超 龚旭昊 王学伟 赵振宇 刘自扬 《中国兽药杂志》 2025年第8期1-7,共7页
本文在分析猪、牛、鸡常见病中医证候基础上,聚焦肺热咳喘、湿热泄泻、脾胃虚弱、外感风寒、外感风热等中兽医临床常见证候,研究相关证候在不同靶动物的准确判定,探讨兽用中药临床试验中采用证候评价有效性的方法,为建立基于动物证候的... 本文在分析猪、牛、鸡常见病中医证候基础上,聚焦肺热咳喘、湿热泄泻、脾胃虚弱、外感风寒、外感风热等中兽医临床常见证候,研究相关证候在不同靶动物的准确判定,探讨兽用中药临床试验中采用证候评价有效性的方法,为建立基于动物证候的中药新药临床研究技术指导原则提供参考。 展开更多
关键词 中兽医证候 兽用中药 临床研究
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猪、牛、鸡肺热咳喘证中药临床研究技术指导原则的建立
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作者 顾进华 赵振宇 +5 位作者 郝智慧 魏媛媛 龚旭昊 吕建雨 黄思娟 韩超 《中国兽药杂志》 2025年第9期1-7,共7页
本文通过科学、系统地分辨猪、牛、鸡肺热咳喘证中医证候特点及其演变规律,厘清3种动物肺热咳喘证的定义范围,对兽用中药临床研究中肺热咳喘证的诊断标准、纳入标准和疗效评价进行规范,同时解决中兽医诊断条目缺乏权重的问题,为精准辨... 本文通过科学、系统地分辨猪、牛、鸡肺热咳喘证中医证候特点及其演变规律,厘清3种动物肺热咳喘证的定义范围,对兽用中药临床研究中肺热咳喘证的诊断标准、纳入标准和疗效评价进行规范,同时解决中兽医诊断条目缺乏权重的问题,为精准辨治肺热咳喘证、开展临床有效性和安全性评价提供指导,为兽用中药研发与评审提供中医理论依据。 展开更多
关键词 肺热咳喘 中药 临床研究 指导原则
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基于REDCap系统导入及分析全膝关节置换术多中心随机对照临床研究数据
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作者 刘煜 曹佩华 丁长海 《复旦学报(医学版)》 北大核心 2025年第1期119-127,共9页
目的以一项全膝关节置换术多中心随机对照临床研究为例,介绍利用REDCap(Research Electronic Data Capture)系统导入及分析数据的方法。方法利用REDCap系统的多功能工具,包括数据导入工具、数据导出、报表与统计功能、项目仪表盘及编码... 目的以一项全膝关节置换术多中心随机对照临床研究为例,介绍利用REDCap(Research Electronic Data Capture)系统导入及分析数据的方法。方法利用REDCap系统的多功能工具,包括数据导入工具、数据导出、报表与统计功能、项目仪表盘及编码手册等,处理和分析全膝关节置换术多中心随机对照临床研究数据。电子化的临床数据经过调整与标准化后,通过REDCap的数据导入工具批量上传至系统。使用REDCap的数据导出功能对数据进行初步整理,并借助其统计与报表功能进行描述性统计分析,以确保数据质量和完整性。结果通过REDCap系统成功创建了膝骨关节炎临床研究的电子数据采集与管理平台。该平台能够实时采集来自多个中心的临床数据,并通过内置的数据管理和质量控制机制,确保数据的准确性和一致性。借助REDCap的统计分析功能,研究团队能够实时监测数据并进行质量评估和动态分析,为后续的深入统计分析提供了基础。结论利用REDCap系统可以搭建全新的临床研究项目,开展中的临床研究也可利用其调整、导入和分析电子化数据,从而提高数据管理的科学性和研究效率。 展开更多
关键词 REDCap 临床研究 数据库 电子数据采集 全膝关节置换术
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单臂设计在中医儿科临床研究中的应用 被引量:1
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作者 张红三 刘慧兰 +7 位作者 卜志军 王禹毅 施泽阳 宋奕珂 刘凯 刘鑫淼 刘建平 刘兆兰 《世界中医药》 北大核心 2025年第10期1784-1789,共6页
单臂设计的基本定义和局限性被详细阐述,并从其适用条件、观察组设置、外部对照设置、偏倚控制及样本量估算等方面系统总结了单臂研究的设计和原则。中医儿科临床随机对照试验(RCT)研究中面临设置盲法和随机化困难、伦理问题多、成本和... 单臂设计的基本定义和局限性被详细阐述,并从其适用条件、观察组设置、外部对照设置、偏倚控制及样本量估算等方面系统总结了单臂研究的设计和原则。中医儿科临床随机对照试验(RCT)研究中面临设置盲法和随机化困难、伦理问题多、成本和周期长的挑战,而单臂设计应用于中医儿科临床研究具有易行性、开放性以及减少伦理问题的优势,但其结果的偏倚和不确定性仍需谨慎对待,故在设计与实施过程中应预先订合理、可行的措施,包括单臂研究的设计与实施要点,单臂研究的实施需要充分的前提条件,需设置外部对照,选择合适的平行对照、历史对照、目标值对照等,以及通过治理外部数据、合理利用统计分析方法等减少单臂研究的局限和偏倚。以司美替尼治疗1型神经纤维瘤和无法手术的丛状神经纤维瘤的有效性和安全性的单臂药物临床试验为例,分析单臂设计在儿科研究中的应用,以期为国内儿科中医药领域的临床研究提供经验和思路。 展开更多
关键词 单臂设计 外部对照 偏倚控制 中医儿科 临床研究 伦理 随机对照试验 临床应用
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薰衣草精油干预睡眠障碍的化学成分、药理作用、使用方法及临床研究进展 被引量:1
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作者 郭引兄 顾志荣 +3 位作者 巩亦萍 苏晓艳 祁梅 葛斌 《中成药》 北大核心 2025年第5期1582-1587,共6页
睡眠障碍已成为越来越多人的困扰,常见类型包括失眠、睡眠过多、睡眠梦游症、睡眠呼吸暂停症等,目前药物治疗仍是其主要治疗方式,但存在诸多不良反应且适用人群有限。所以研究界一直在寻求疗效确切、不良反应少的绿色疗法。薰衣草精油... 睡眠障碍已成为越来越多人的困扰,常见类型包括失眠、睡眠过多、睡眠梦游症、睡眠呼吸暂停症等,目前药物治疗仍是其主要治疗方式,但存在诸多不良反应且适用人群有限。所以研究界一直在寻求疗效确切、不良反应少的绿色疗法。薰衣草精油具有镇静催眠、抗焦虑、抗抑郁等多种生物活性和广泛的使用价值,现已被应用于医疗、美容、食品、香薰、化妆品等领域,其中医疗领域多用于神经系统疾病的治疗。薰衣草精油使用方法包括芳香吸入、穴位按摩、足浴、温水擦浴、口服等,为患者治疗睡眠障碍提供了更多选择,其中芳香吸入是使用最广泛的方法,该法简便易行,患者接受度高。本文重点综述薰衣草精油的化学成分、药理作用及其干预睡眠障碍的作用机制、使用方法及临床研究等,以期为我国薰衣草精油的开发利用提供思路。 展开更多
关键词 薰衣草精油 睡眠障碍 化学成分 药理作用 使用方法 临床研究
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2024年改变早期乳腺癌临床实践的重要研究成果及进展 被引量:1
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作者 黎星 彭子琪 +1 位作者 于鑫淼 金锋 《中国癌症杂志》 北大核心 2025年第2期176-185,共10页
随着肿瘤筛查的普及和人们健康意识的提高,早期乳腺癌的诊断率明显提高。临床研究作为指南及共识的证据基础,可为乳腺癌的治疗提供更加优化的治疗方案。本文根据2023—2024年国内外重要指南及共识更新,对改变早期乳腺癌临床实践的多项... 随着肿瘤筛查的普及和人们健康意识的提高,早期乳腺癌的诊断率明显提高。临床研究作为指南及共识的证据基础,可为乳腺癌的治疗提供更加优化的治疗方案。本文根据2023—2024年国内外重要指南及共识更新,对改变早期乳腺癌临床实践的多项重要临床研究进行归纳,包括新辅助治疗及辅助治疗的优化、辅助内分泌治疗的升阶梯、局部治疗的优化,以及患者生活质量等。在新辅助治疗和辅助治疗的优化方面,KEYNOTE-522研究确立了帕博利珠单抗联合化疗在早期高危三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer,TNBC)中的治疗地位。FDChina研究则证实了曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗(H+P)的皮下注射制剂在人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性乳腺癌新辅助治疗中的非劣效性,为患者提供了更便利的给药方式。KATHERINE研究明确了恩美曲妥珠单抗(trastuzumab emtansine,T-DM1)在新辅助治疗后未达到病理学完全缓解(pathologic complete response,pCR)的HER2阳性乳腺癌患者中的辅助治疗作用。在辅助内分泌治疗的升阶梯方面,MonarchE和NATALEE研究分别证实了阿贝西利和瑞波西利联合内分泌治疗在高风险激素受体(hormone receptor,HR)阳性HER2阴性早期乳腺癌患者中的疗效,推动了细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(cyclin dependent kinase,CDK4/6)抑制剂在早期乳腺癌治疗中的应用。在局部治疗优化方面,ACOSOG Z11102研究支持了多中心病灶乳腺癌行保乳手术的可行性,SENOMAC研究为前哨淋巴结(sentinel lymph node,SLN)低负荷乳腺癌患者豁免腋窝淋巴结清扫(axillary lymph node dissection,ALND)提供了证据,SOUND研究支持T1且cN0期的乳腺癌患者可免除前哨淋巴结活检(sentinel lymph node biopsy,SLNB),ICARO研究提示新辅助化疗后SLNB或靶向腋窝清扫(targeted axillary dissection,TAD)发现孤立肿瘤细胞(isolated tumor cell,ITC)豁免ALND具有可行性。NSABP B-51/RTOG 1304研究为新辅助治疗后ypN0乳腺癌豁免区域淋巴结照射(regional lymph node irradiation,RNI)和腋窝局部治疗的降阶提供了可行性依据。在生活质量和化学预防方面,POSITIVE研究为有生育需求的乳腺癌患者提出了暂停内分泌治疗的方案,TAM-01和IBIS-Ⅱ研究则为高风险乳腺癌患者的化学预防提供了有力的循证医学证据。这些重要的临床研究对早期乳腺癌的临床实践产生了深远影响,不仅优化了相关治疗方案,还关注了乳腺癌患者的生活质量和疾病预防。本文将围绕国内外乳腺癌诊疗指南与共识的更新展开,针对以上重要临床研究对早期乳腺癌临床实践的影响进行讨论。 展开更多
关键词 早期乳腺癌 指南 共识 临床研究
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临床研究协调员队伍建设优化路径研究:基于DEMATEL-ISM的江浙沪地区实证分析 被引量:1
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作者 王煜坤 吴佳倩 +1 位作者 刘婵娟 吴理好 《中国卫生事业管理》 北大核心 2025年第6期624-629,共6页
目的:探究临床研究协调员(CRC)队伍建设的影响因素并提出可行性建议,为我国CRC队伍长远建设提供参考。方法:对60名CRC进行半结构化访谈,采用主题分析法获取影响CRC队伍建设的影响因素,结合DEMATEL-ISM方法精准识别其中的关键影响因素,... 目的:探究临床研究协调员(CRC)队伍建设的影响因素并提出可行性建议,为我国CRC队伍长远建设提供参考。方法:对60名CRC进行半结构化访谈,采用主题分析法获取影响CRC队伍建设的影响因素,结合DEMATEL-ISM方法精准识别其中的关键影响因素,根据因素间作用关系构建层级结构模型。结果:CRC队伍建设受到包括沟通、工作、职业和伦理四个层面共十个因素的影响,其中与研究者沟通存在困难、工作能力不够、工作地位较低、职业认同感较弱为关键影响因素,伦理感知钝化既是关键影响因素,也是根本影响因素。结论:应该重视我国CRC队伍在伦理感知和伦理素养的建设,从而提升双向沟通能力,疏解三角沟通模式,强化专业能力,提高行业地位,明确责任边界,增强职业认同,以期帮助我国CRC队伍建设行稳致远。 展开更多
关键词 临床研究协调员 主题分析法 DEMATEL-ISM
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