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《中华人民共和国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调实施策略研究 被引量:2
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作者 陈旻 伍伟聪 +4 位作者 宋郁 王彩媚 郭雅娟 陈英 陈蕾 《医药导报》 北大核心 2025年第2期208-212,共5页
目的探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)药用辅料标准中残留溶剂控制与ICH Q3C协调实施的思路。方法梳理《中国药典》现行药用辅料标准残留溶剂控制的相关情况,结合国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)和... 目的探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)药用辅料标准中残留溶剂控制与ICH Q3C协调实施的思路。方法梳理《中国药典》现行药用辅料标准残留溶剂控制的相关情况,结合国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)和国外主流药典的协调进展,进行对比和分析研究。结果提出了基于关联审评机制下《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C的协调和实施策略。结论提出的协调实施方案有助于完善我国药用辅料标准体系的国际接轨,提升监管部门和制药工业对药用辅料残留溶剂控制执行的科学性和有效性,全面推进ICH Q3C指导原则在我国药用辅料标准的转化实施。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 ICH Q3C 残留溶剂 药用辅料标准
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《中华人民共和国药典》有色玻璃容器遮光性标准设定的思考
2
作者 韩小旭 齐艳菲 赵霞 《医药导报》 北大核心 2025年第4期532-535,共4页
目的详细解读《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2025版有色玻璃容器遮光性测定法,为标准的实施提供理论指导和技术支持。方法通过汇总分析国外有色玻璃容器遮光性相关标准,结合实验验证结果,按照《中国药典》药包材体系建设的要... 目的详细解读《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2025版有色玻璃容器遮光性测定法,为标准的实施提供理论指导和技术支持。方法通过汇总分析国外有色玻璃容器遮光性相关标准,结合实验验证结果,按照《中国药典》药包材体系建设的要求,建立有色玻璃容器遮光性测定法,对仪器装置选择、供试品制备要求及结果表示方式的确定进行说明。结果结合国外标准制定的有色玻璃容器遮光性测定法,依据详实的实验验证数据,提出了科学合理的操作要求,解决了国内遮光性测定无“法”可依的问题。结论有色玻璃容器遮光性测定法的提出,填补了行业空白,完善了药包材标准体系,规范了方法操作,有助于促进产业发展,确保制剂安全。 展开更多
关键词 有色玻璃容器 遮光性 中华人民共和国药典 标准体系
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2025年版《中华人民共和国药典》滴眼剂用塑料瓶系统及组件标准解读
3
作者 沈永 薄晓文 +3 位作者 刘雪婷 赵长帅 王欣 陈蕾 《医药导报》 北大核心 2025年第7期1040-1044,共5页
深入解读2025年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)滴眼剂用塑料瓶系统及组件标准的制订背景和思路,让相关方更透彻地理解该标准内容,为该标准后续顺利实施提供帮助。该文从标准构建的背景出发,深入探讨滴眼剂用塑料瓶系统和... 深入解读2025年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)滴眼剂用塑料瓶系统及组件标准的制订背景和思路,让相关方更透彻地理解该标准内容,为该标准后续顺利实施提供帮助。该文从标准构建的背景出发,深入探讨滴眼剂用塑料瓶系统和组件的质量控制需求,详细剖析质量控制项目设置背后的逻辑与思路。认为相关方应基于药品包装用塑料材料和容器指导原则通用要求,结合滴眼剂用塑料瓶系统和组件的产品特点及实际应用情况,制订产品质量标准。2025年版《中国药典》中滴眼剂用塑料瓶系统和组件标准内容更具科学性和灵活性,将有助于提升我国滴眼剂产品质量,同时推动滴眼剂包装行业创新与发展。 展开更多
关键词 滴眼剂用塑料瓶系统及组件 中华人民共和国药典 标准解读
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中华人民共和国农业法
4
《村委主任》 2025年第1期I0003-I0005,共3页
(1993年7月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第二次会议通过2002年12月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议修订根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次... (1993年7月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第二次会议通过2002年12月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议修订根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次修正根据2012年12月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议《关于修改〈中华人民共和国农业法〉的决定》第二次修正) 展开更多
关键词 中华人民共和国农业
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2025年版《中华人民共和国药典》口服液体药用塑料瓶系统及组件质量控制要点解析
5
作者 吕杨格格 陆维怡 陈蕾 《医药导报》 北大核心 2025年第7期1045-1049,共5页
口服液体药用塑料瓶及组件广泛应用于相关制剂包装中,该文介绍2025年版《中华人民共和国药典》口服药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)起草思路及标准架构,基于产品实际情况对口服液体药用塑料瓶及组件质量控制要点进行讨... 口服液体药用塑料瓶及组件广泛应用于相关制剂包装中,该文介绍2025年版《中华人民共和国药典》口服药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)起草思路及标准架构,基于产品实际情况对口服液体药用塑料瓶及组件质量控制要点进行讨论。与现行国家药包材标准中相关标准相比,新制定的指导原则中口服液体药用塑料瓶及组件标准适用范围更广泛,质量控制覆盖更全面,可全面覆盖口服液体药用塑料瓶的产品需求,助力提升国家药包材综合监管能力。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 药包材 药包材标准
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1950-1957年中华人民共和国防治农作物虫灾工作的历史考察
6
作者 方海兴 《史学集刊》 北大核心 2025年第5期126-134,共9页
中华人民共和国成立初期农作物虫灾情况严重。党和政府将大力防治农作物虫灾视为发展农业生产的当务之急,采取发动群众捕捉、施用农药剿灭、运用民间土法除治和开展田间防治等措施。防治农作物虫灾工作彻底扭转了旧中国严重的虫害损耗... 中华人民共和国成立初期农作物虫灾情况严重。党和政府将大力防治农作物虫灾视为发展农业生产的当务之急,采取发动群众捕捉、施用农药剿灭、运用民间土法除治和开展田间防治等措施。防治农作物虫灾工作彻底扭转了旧中国严重的虫害损耗粮棉现象,促使科学观念与积极进取、艰苦奋斗等新的社会风尚普遍生发,提高了人民群众对新政权的政治认同。党和政府的高度重视和精心组织,紧紧依靠组织起来的农民群众,积极普及治虫科学知识及充分调动群众智慧,是防治工作取得显著成效的主要经验。 展开更多
关键词 中华人民共和国 农业生产 农作物虫灾 防治虫灾 粮食安全
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中华人民共和国农业法
7
《村委主任》 2024年第24期I0003-I0005,共3页
(1993年7月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第二次会议通过2002年12月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议修订根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次... (1993年7月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第二次会议通过2002年12月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议修订根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次修正根据2012年12月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议《关于修改《中华人民共和国农业法〉的决定》第二次修正)第九章农民权益保护第六十七条任何机关或者单位向农民或者农业生产经营组织收取行政、事业性费用必须依据法律、法规的规定。收费的项目、范围和标准应当公布。没有法律、法规依据的收费,农民和农业生产经营组织有权拒绝。 展开更多
关键词 农民权益保护 法规依据 农业生产经营组织 中华人民共和国农业 事业性 收费 修改
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中华人民共和国农业法
8
《村委主任》 2024年第23期I0003-I0005,共3页
1993年7月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第二次会议通过2002年12月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议修订根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次... 1993年7月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第二次会议通过2002年12月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议修订根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次修正根据2012年12月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议《关于修改〈中华人民共和国农业法〉的决定》第二次修正第七章农业科技与农业教育第四十八条国务院和省级人民政府应当制定农业科技、农业教育发展规划,发展农业科技、教育事业。县级以上人民政府应当按照国家有关规定逐步增加农业科技经费和农业教育经费。国家鼓励、吸引企业等社会力量增加农业科技投入,鼓励农民、农业生产经营组织、企业事业单位等依法举办农业科技、教育事业。 展开更多
关键词 教育发展规划 教育经费 农业科技投入 科技经费 国家有关规定 农业生产经营组织 中华人民共和国农业 企业事业单位
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中华人民共和国农业法
9
《村委主任》 2024年第22期I0003-I0005,共3页
(1993年7月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第二次会议通过2002年12月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议修订根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次... (1993年7月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第二次会议通过2002年12月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议修订根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次修正根据2012年12月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议《关于修改〈中华人民共和国农业法〉的决定》第二次修正)。 展开更多
关键词 中华人民共和国农业 全国人民代表大会常务委员会 第二次修正 修改 第八届
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中华人民共和国农业行业标准(六) 切花的商品分级标准
10
《农村实用工程技术(温室园艺)》 2004年第7期54-55,共2页
关键词 中华人民共和国农业标准 切花 商品分级 质量标准
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中华人民共和国农业行业标准 无公害食品 渔用药物使用准则 被引量:5
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《中国水产》 北大核心 2002年第12期67-71,共5页
1范围 本标准规定了渔用药物使用的基本原则、渔用药物的使用方法以及禁用渔药.
关键词 中华人民共和国农业行业标准 无公害食品 渔用药物使用准则
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对2010年版《中华人民共和国药典》一部后续修订的思考——源自《日本药局方》第十六改正版中生药标准的规定 被引量:6
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作者 张丽 丁安伟 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2012年第4期301-305,308,共6页
介绍了《日本药局方》第十六改正版中生药标准的概况,对相关标准特点与《中华人民共和国药典》2010版一部的有关规定进行了比较分析,为《中华人民共和国药典》的后续修订工作提供参考。
关键词 日本药局方 中华人民共和国药典 质量标准 建议
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《中华人民共和国药典》2000年版与2005年版微生物限度标准比较 被引量:2
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作者 阚秀燕 李捷 李妍 《医药导报》 CAS 2007年第10期1211-1212,共2页
简要介绍《中华人民共和国药典》2000年版与2005年版在微生物限度标准中存在的差别及改动,使药学人员正确掌握和执行新标准,提高检出率,保证检验结果的准确性和专属性,保证药品质量,保障人民用药安全。
关键词 中华人民共和国药典 微生物限度标准
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中华人民共和国农业行业标准(五) 菊花切花 被引量:3
14
作者 高俊平 郭康 +1 位作者 蔡友铭 孙自然 《农村实用工程技术(温室园艺)》 2004年第6期45-46,共2页
花卉业无论在我国还是在国外都是一个新兴产业,不仅我国没有国家标准或行业标准,国际上也没有统一的标准可循。为了提高我国花卉产品质量,促进花卉商品生产和交易,并进一步促进我国花卉业的外向型发展,特制定此标准。本标准是在参考日... 花卉业无论在我国还是在国外都是一个新兴产业,不仅我国没有国家标准或行业标准,国际上也没有统一的标准可循。为了提高我国花卉产品质量,促进花卉商品生产和交易,并进一步促进我国花卉业的外向型发展,特制定此标准。本标准是在参考日本等技术发达国家切花分级标准的基础上,结合我国的生产和流通现状制定的。本标准由农业部种植业管理司提出。 本标准起草单位:中国农业大学、深圳市先科四季青鲜花技术开发公司和上海花卉良种繁育试验场。本标准主要起草人:高俊平、郭康、蔡友铭、孙自然。 展开更多
关键词 中华人民共和国农业行业标准 菊花切花 外向型发展 生产经营
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中华人民共和国农业行业标准 食用花生(NY/T 1067-2006) 被引量:3
15
《花生学报》 2008年第2期45-48,共4页
农业行业标准——食用花生由中华人民共和国农业部于2006年7月10日发布,2006年10月1日起正式实施。该标准的发布实施对我国食用花生的生产与利用将发挥积极引导作用,同时推动了食用花生产销加工的规范化和标准化。
关键词 食用花生 农业 行业标准
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中华人民共和国农业行业标准(一) 月季切花 被引量:4
16
《农村实用工程技术(温室园艺)》 2004年第2期53-54,共2页
花卉业无论在我国还是在国外都是一个新兴产业,不仅我国没有国家标准或行业标准,国际上也没有统一的标准可循。为了提高我国花卉产品质量,促进花卉商品生产和交易,并进一步促进我国花卉业的外向型发展,特制定此标准。 本标准是在参考日... 花卉业无论在我国还是在国外都是一个新兴产业,不仅我国没有国家标准或行业标准,国际上也没有统一的标准可循。为了提高我国花卉产品质量,促进花卉商品生产和交易,并进一步促进我国花卉业的外向型发展,特制定此标准。 本标准是在参考日本等技术发达国家切花分级标准的基础上,结合我国的生产和流通现状制定的。 本标准由农业部种植业管理司提出。 本标准起草单位:中国农业大学、深圳市先科四季青鲜花技术开发公司和上海花卉良种繁育试验场。 本标准主要起草人:高俊平、郭康、蔡友铭、孙自然。 展开更多
关键词 中华人民共和国 农业 行业标准 月季 切花 检验规则 包装 标志 贮藏 运输
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中华人民共和国农业行业标准 NY/T 1394—2007 浆果贮运技术条件 被引量:1
17
《中国果业信息》 2009年第5期35-36,共2页
(2007年06月14日发布2007年09月01日实施) 1 范围 本标准规定了浆果贮藏和运输的术语和定义、贮运用果的要求,贮运前的处理、贮藏技术条件、包装运输方式和条件。
关键词 农业行业标准 技术条件 中华人民共和国 贮运 浆果 运输方式 贮藏
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中华人民共和国农业行业标准 花生酱(NY/T 958-2006) 被引量:1
18
《花生学报》 2009年第1期46-48,共3页
农业行业标准——花生酱,由中华人民共和国农业部于2006年1月26日发布,2006年4月1日起正式实施。该标准的发布实施对我国花生酱的生产与利用将发挥积极引导作用,同时推动花生酱产销加工的规范化和标准化。
关键词 花生酱 农业 行业标准
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中华人民共和国农业行业标准 油用花生(NY/T 1068-2006) 被引量:1
19
《花生学报》 2008年第3期45-48,共4页
农业行业标准——油用花生,由中华人民共和国农业部于2006年7月10日发布,2006年10月1日起正式实施。该标准的发布实施对我国油用花生的生产与利用将发挥积极引导作用,同时推动油用花生产销加工的规范化和标准化。
关键词 油用花生 农业 行业标准
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中华人民共和国农业行业标准(NY/T 868—2004) 沙田柚 被引量:2
20
《中国果业信息》 2007年第8期27-30,共4页
本标准规定了沙田柚鲜果的定义、要求、试验方法、检验规则、保鲜与贮藏、包装与标志、运输。
关键词 农业行业标准 中华人民共和国 沙田柚 试验方法 检验规则
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