农业部修订《兽药生产质量管理规范检查验收办法》

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《湖南畜牧兽医》 2005年第4期39-39,共1页

自2005年6月1日起取消兽药GMP静态检查，对检查验收通过企业核发的《兽药GMP证书》有效期为5年。

关键词 农业部 《兽药生产质量管理规范检查验收办法》 《兽药GMP证书》 兽药管理 中国

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农业部发布兽药生产质量管理规范检查验收办法

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《中国兽药杂志》 2003年第5期7-9,共3页

关键词 农业部 《兽药生产质量管理规范》 《兽药GMP》 《兽药生产质量管理规范检查验收办法》中国

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兽药生产质量管理规范(GMP)检查验收办法

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《北方牧业》 2004年第7期23-23,共1页

第一章总则第一条为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称GMP)的实施,规范兽药 GMP 检验验收工作,制定本办法。第二条农业部负责全国兽药 GMP 管理和检查验收工作;负责制订修订兽药 GMP 检查验收管理规定;负责兽药 GMP 检查员队伍建... 第一章总则第一条为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称GMP)的实施,规范兽药 GMP 检验验收工作,制定本办法。第二条农业部负责全国兽药 GMP 管理和检查验收工作;负责制订修订兽药 GMP 检查验收管理规定;负责兽药 GMP 检查员队伍建设和监督管理工作,负责国际兽药贸易中 GMP 互认工作。第三条省级人民政府畜牧畜医行政管理部门负责本行政区域内申请兽药 GMP 检查验收的生产企业和初审工作,负责本行政区域内兽药 GMP 培训、业务指导、日常监督管理及跟踪检查工作。 展开更多

关键词 兽药 生产质量 管理规范 GMP 检查验收办法

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发布兽药生产质量管理规范检查验收办法

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《中国动物保健》 2010年第9期70-72,共3页

（农业部公告第1427号）为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》（以下简称兽药GMP），我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。

关键词 《兽药生产质量管理规范》 检查验收办法 《兽药管理条例》 兽药GMP 农业部公告 验收工作

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兽药生产质量管理规范检查验收办法

5

《动物科学与动物医学》 2003年第5期28-30,共3页

中华人民共和国农业部公告第267号为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》),进一步推动兽药GMP实施进程,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,现予公告。本公告自2003年6月1日起施行。

关键词 《兽药生产质量管理规范捡查验收办法》 中国 总则 申报 审查 现场检查 审批 发证 检查员管理 附则

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兽药生产质量管理规范检查验收办法

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《湖南畜牧兽医》 2003年第4期34-36,共3页

中华人民共和国农业部公告第267号为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》),进一步推动兽药GMP实施进程,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,现予公告。本公告自2003年6月1日起施行。

关键词 中国 兽药生产 质量管理规范 总则 申报 审查 现场检查 审批 发证 检查员管理

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关于加强未通过GMP检查验收兽药生产企业后期管理工作的通知

7

《中国动物保健》 2005年第12期7-7,共1页

关键词 兽药生产企业 兽药GMP 管理工作 检查验收 后期 质量管理规范 社会稳定 公告

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兽药生产企业飞行检查管理办法

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《北方牧业》 2017年第24期32-32,共1页

第一章 总则 第一条 为了强化对兽药生产企业的监督检查,进一步加强兽药质量监督管理,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定,制定本办法。 第二条 本办法适用于农业部组织开展的兽药生产企业飞行检查。 第三条 本... 第一章 总则 第一条 为了强化对兽药生产企业的监督检查,进一步加强兽药质量监督管理,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定,制定本办法。 第二条 本办法适用于农业部组织开展的兽药生产企业飞行检查。 第三条 本办法所称兽药生产企业飞行检查（以下简称飞行检查）是指兽医行政管理部门根据监管工作需要,对兽药生产企业实施的不预先告知的监督检查。 展开更多

关键词 兽药生产企业 飞行检查 兽医药品 监督检查 兽药管理条例 质量监督管理 管理办法 质量管理规范 技术机构 申报资料

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食药监局：加强药品生产质量管理规范检查认证

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《中国卫生产业》 2011年第9期6-6,共1页

8月8日，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于目前印发。办法指出，检查组现场检查时如发现申请企业涉嫌违反《药品管理法》等相关规定，应及时将证据通过观察员移交企业所在地药品监督... 8月8日，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于目前印发。办法指出，检查组现场检查时如发现申请企业涉嫌违反《药品管理法》等相关规定，应及时将证据通过观察员移交企业所在地药品监督管理部门，并将有关情况上报派出检查组的药品认证检查机构，派出机构根据情况决定是否中止现场检查活动。 展开更多

关键词 《药品生产质量管理规范认证管理办法》 现场检查 国家食品药品监督管理局 药监局 药品监督管理部门 《药品管理法》 药品认证 派出机构

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新修订的《兽药GMP检查验收办法》发布实施

10

《中国兽药杂志》 2005年第7期57-59,共3页

关键词 兽药 检查验收 证书 检查员 GMP 兽药生产许可证 兽药生产质量管理规范 验收办法

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《兽药GMP检查验收办法》修订实施

11

《湖北畜牧兽医》 2005年第5期4-6,共3页

关键词 检查验收办法 兽药GMP 兽药生产质量管理规范 修订 《兽药管理条例》 农业部公告

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兽药GMP自检管理对兽药生产质量的重要意义

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作者 冯红卫 《中国动物保健》 2006年第6期27-27,共1页

关键词 兽药GMP 生产质量 科学管理 兽药生产企业 自检 检查验收 科学合理 质量控制 兽药质量 全过程

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农业部办公厅关于印发《兽药GMP检查验收评定标准》的通知

13

《中国兽药杂志》 2010年第10期5-5,共1页

关键词 兽药GMP 农业部办公厅 检查验收 验收评定 标准 《兽药生产质量管理规范》 《兽药管理条例》 生产监督管理

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关于印发《兽药GMP检查验收评定标准》的通知

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《中国动物保健》 2010年第9期73-73,共1页

农办医[2010]72号为加强兽药生产监督管理，保证兽药GMP检查验收工作质量，进一步规范兽药生产活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》（农业部令第11号，2002年），我部组织修订了《兽药GMP检查验收评定标准》，现予印... 农办医[2010]72号为加强兽药生产监督管理，保证兽药GMP检查验收工作质量，进一步规范兽药生产活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》（农业部令第11号，2002年），我部组织修订了《兽药GMP检查验收评定标准》，现予印发。本标准自2010年10月1日起施行，原《兽药GMP检查验收评定标准》（农办医[2006]6号）届时废止。 展开更多

关键词 兽药GMP 检查验收 验收评定 标准 《兽药生产质量管理规范》 《兽药管理条例》 生产监督管理 工作质量

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中国农业科学院中兽医研究所药厂顺利通过农业部兽药GMP检查验收

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《中兽医医药杂志》 2006年第6期28-28,共1页

关键词 检查验收办法 中国农业科学院 兽药GMP 《兽药生产质量管理规范》 农业部 研究所 中兽医 药厂

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兽药GMP检查验收评定标准

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《北方牧业》 2006年第5期11-11,共1页

为贯彻实施《兽药生产质量管理规范》（简称兽药GMP），保证兽药GMP检查验收工作质量，农业部组织制定了《兽药GMP检查验收评定标准》。

关键词 兽药GMP 检查验收 评定标准 《兽药生产质量管理规范》 工作质量 农业部

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农业农村部印发《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》

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《中国动物保健》 2018年第5期20-20,共1页

2018年4月20日,为加强兽药生产质量管理,规范新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收,依据《兽药生产质量管理规范》及其附录和《农业部办公厅关于印发新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则的通知》（农办医[2013]7号）,农... 2018年4月20日,为加强兽药生产质量管理,规范新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收,依据《兽药生产质量管理规范》及其附录和《农业部办公厅关于印发新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则的通知》（农办医[2013]7号）,农业农村部组织制定了《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》（以下简称《评定标准》）,评定标准共包含219项条款,内容包括机构人员,厂房设施设备,生产与管理,产品销售与回收等。 展开更多

关键词 农业部办公厅 检查验收 验收评定 GMP 生产线 预混剂 《兽药生产质量管理规范》 粉剂

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《兽药产品批准文号管理办法》解读

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作者 单守林 张云 +1 位作者 王彦丽 杨波 《北方牧业》 2016年第6期35-35,共1页

(上接第5期)(三)申请已有国家标准的兽药产品批准文号1、生物制品类兽药。根据《新办法》第八条的规定,申请第六条、第七条规定之外的生物制品类(即非本企业研制、非转让产品)兽药产品批准文号的,申请人除提供共性资料外,还应当向农业... (上接第5期)(三)申请已有国家标准的兽药产品批准文号1、生物制品类兽药。根据《新办法》第八条的规定,申请第六条、第七条规定之外的生物制品类(即非本企业研制、非转让产品)兽药产品批准文号的,申请人除提供共性资料外,还应当向农业部提交本企业生产的连续三个批次的样品和下列资料:所提交样品的自检报告,产品的生产工艺、配方等资料,菌(毒、虫)种合法来源证明复印件(加盖申请人公章)各一式一份。 展开更多

关键词 兽药产品 管理办法 比对试验 检验机 兽药生产企业 申请资料 现场核查 质量管理规范 七条 国家质量标准

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河北省兽药管理及兽药GMP培训班在石家庄举办

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作者 卢云博 《北方牧业》 2015年第13期14-14,共1页

6月24-25日,河北省畜牧兽医局在石家庄市鹿泉区成功举办了兽药管理及兽药GMP培训班。本次培训内容十分丰富,既有兽药GMP检查验收评定标准解析,又有最新版的兽药GMP检查验收办法解读,同时安排了消防知识培训和逃生模拟演练观摩等。省畜... 6月24-25日,河北省畜牧兽医局在石家庄市鹿泉区成功举办了兽药管理及兽药GMP培训班。本次培训内容十分丰富,既有兽药GMP检查验收评定标准解析,又有最新版的兽药GMP检查验收办法解读,同时安排了消防知识培训和逃生模拟演练观摩等。省畜牧兽医局副局长顾传学出席培训会并讲话。来自全省各设区市、省直属县（市）兽医主管部门的领导和100多家兽药企业代表参加本次培训。据了解,今年2月份,国务院下发通知,决定自2015年2月24日起,兽药生产许可证核发事项由农业部下放至省级兽医部门。 展开更多

关键词 兽药GMP 兽药管理 石家庄市 培训班 河北省 畜牧兽医局 检查验收办法 生产许可证

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新版兽药GMP检查常见问题分析及改进建议 被引量：3

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作者 杨志昆 王艳玲 +6 位作者 章安源 李有志 尹伶灵 门晓冬 冯涛 陈志强 陈玲 《中国兽药杂志》 2023年第1期52-57,共6页

自2020年6月实施新版兽药GMP验收标准以来,对山东省验收兽药企业中发现的常见缺陷项,从质量管理、机构人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检共11个部分给予... 自2020年6月实施新版兽药GMP验收标准以来,对山东省验收兽药企业中发现的常见缺陷项,从质量管理、机构人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检共11个部分给予总结和归纳,对问题产生原因进行了分析,并提出改进建议,以期为兽药生产企业更好地实施GMP工作提供借鉴和参考。 展开更多

关键词 兽药生产质量管理规范 新版兽药GMP 检查验收 评定标准

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