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《兽药生产质量管理规范》的主要内容
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作者 李江华 《肉类研究》 2012年第9期I0001-I0001,共1页
兽药残留是动物性食品中最重要的污染源之一,与动物性食品安全息息相关,要解决食品中的兽约残留问题,必须从兽药生产的源头抓起。
关键词 残留 质量管理规范 动物性食品 残留问题 生产 污染源
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关于兽药生产企业执行GMP过程中质量管理薄弱环节的几点思考 被引量:2
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作者 张秀英 顾进华 +3 位作者 陈莎莎 赵晖 杨秀玉 陈先国 《中国兽药杂志》 2024年第3期24-29,共6页
本文从质量管理理念的发展与新版兽药GMP要求出发,剖析了目前兽药生产企业在质量管理理念、质量管理和质量控制力量及水平、GMP管理文件的执行、风险意识等方面的问题,提出了兽药生产企业应从强化质量管理理念、重视发挥QA和QC的作用、... 本文从质量管理理念的发展与新版兽药GMP要求出发,剖析了目前兽药生产企业在质量管理理念、质量管理和质量控制力量及水平、GMP管理文件的执行、风险意识等方面的问题,提出了兽药生产企业应从强化质量管理理念、重视发挥QA和QC的作用、针对新版GMP要点和难点切实开展工作和真正建立风险管理机制方面切实采取措施,希望能借此帮助兽药生产企业完善质量管理,保证兽药GMP要求落实到位,推动兽药行业的高质量发展。 展开更多
关键词 质量管理 薄弱环节 措施
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兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《中国家禽》 北大核心 2003年第13期46-48,共3页
为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》,进一步推动兽药GMP实施进程,农业部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,于2003年4月1日以农业部第267号公告发布,自2003年6月1日起施行。
关键词 中国 生产质量管理规范检查验收办法 《兽药生产质量管理规范》 《兽GMP》 总则 申报 审查 现场检查 审批 发证 检查员管理 附则
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农业部发布兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《中国兽药杂志》 2003年第5期7-9,共3页
关键词 农业部 《兽药生产质量管理规范》 《兽GMP》 《兽生产质量管理规范检查验收办法》中国
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兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《辽宁畜牧兽医》 2004年第4期6-7,共2页
第一章 总则 第一条 为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施,规范兽药GMP检查验收工作,制定本办法。 第二条
关键词 生产 质量管理 《兽药生产质量管理规范》 GMP 申报 审查 企业
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兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《畜牧兽医科技信息》 2015年第8期29-30,共2页
第一章 总则 第一条为规范兽药生产质量管理规范(以下简称“兽药GMP”)检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,制定本办法。第二条农业部负责制定兽药GMP及其检查验收评定标准,负责全国兽药GMP检查... 第一章 总则 第一条为规范兽药生产质量管理规范(以下简称“兽药GMP”)检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,制定本办法。第二条农业部负责制定兽药GMP及其检查验收评定标准,负责全国兽药GMP检查验收工作的指导和监督,具体工作由农业部兽药GMP工作委员会办公室承担。省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、省级兽药GMP检查员培训和管理及企业兽药GMP日常监管工作。 展开更多
关键词 《兽药生产质量管理规范》 检查验收办法 GMP工作 《兽管理条例》 验收评定 验收工作 主管部门 人民政府
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发布兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《中国动物保健》 2010年第9期70-72,共3页
(农业部公告第1427号)为进一步规范兽药GMP检查验收工作,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP),我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,现予公布,自2010年9月1日起施行。
关键词 《兽药生产质量管理规范》 检查验收办法 《兽管理条例》 GMP 农业部公告 验收工作
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兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《河北畜牧兽医》 2005年第6期46-47,共2页
关键词 检查验收办法 2005年 《兽药生产质量管理规范》 《兽管理条例》 GMP
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兽药生产质量管理规范(摘要)
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《北方牧业》 2004年第8期27-27,共1页
农业部自修订发布《兽药生产质量管理规范》(《兽药 GMP 规范》)实施以来,共有50多家兽药企业通过了农业部 GMP 认证。距2006年1月1日农业部强制实施《兽药 GMP 规范》时间不多了,为了方便读者查阅和贯彻实行《兽药 GMP规范》,编者编排... 农业部自修订发布《兽药生产质量管理规范》(《兽药 GMP 规范》)实施以来,共有50多家兽药企业通过了农业部 GMP 认证。距2006年1月1日农业部强制实施《兽药 GMP 规范》时间不多了,为了方便读者查阅和贯彻实行《兽药 GMP规范》,编者编排了有关 GMP 规范及其相关内容,以飨读者。 展开更多
关键词 农业部 《兽药生产质量管理规范》 企业 GMP认证
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兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《畜牧兽医科技信息》 2011年第1期8-9,共2页
第一条 为规范兽药GMP检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药GMP”)的规定,制定本办法。
关键词 《兽药生产质量管理规范》 检查验收办法 《兽管理条例》 GMP
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《兽药经营质量管理规范》的实施与应用 被引量:3
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作者 颜京平 时勇 +1 位作者 毕昊容 平星 《中国家禽》 北大核心 2010年第10期52-54,共3页
2010年1月,农业部颁布了《兽药经营质量管理规范》(兽药GSP),是兽药行业的一件大事。兽药经营环节是兽药质量管理的重要环节,多年来兽药经营环节的质量管理要求一直不够具体和明确,《兽药经营质量管理规范》的出台为兽药经营环节... 2010年1月,农业部颁布了《兽药经营质量管理规范》(兽药GSP),是兽药行业的一件大事。兽药经营环节是兽药质量管理的重要环节,多年来兽药经营环节的质量管理要求一直不够具体和明确,《兽药经营质量管理规范》的出台为兽药经营环节的质量管理规范化提供了依据。2005年起, 展开更多
关键词 质量管理规范 经营 应用 经营环节 管理规范 行业 农业部
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药品生产质量管理规范验证对医院制剂的影响 被引量:5
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作者 唐安福 崔恩忠 +1 位作者 汤淏 王曙东 《医学研究生学报》 CAS 北大核心 2013年第6期621-623,共3页
随着医药科技和制药工业的飞速发展,药品法规及其监督机制的不断完善,医院制剂的发展正面临着更多的挑战,其配制工艺和检测条件的要求也越来越高。为了适应新形势下的药品法规,进一步发展医院制剂,药品生产质量管理规范(good manufanctu... 随着医药科技和制药工业的飞速发展,药品法规及其监督机制的不断完善,医院制剂的发展正面临着更多的挑战,其配制工艺和检测条件的要求也越来越高。为了适应新形势下的药品法规,进一步发展医院制剂,药品生产质量管理规范(good manufancturing practice,GMP)验证的推行显得尤为重要,以不断提高医院制剂的质量,充分补充医药市场上的品种供应,全面服务于临床,更好地满足医院医疗用药的需求。 展开更多
关键词 生产质量管理规范 验证 医院制剂
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医院制剂室推行药品生产质量管理规范的意义 被引量:2
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作者 胡松浩 卜书红 +1 位作者 李方 唐跃年 《医药导报》 CAS 2002年第4期258-258,共1页
关键词 医院制剂室 生产质量管理规范 质量
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农业农村部畜牧兽医局负责人就《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》答记者问 被引量:1
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《北方牧业》 2020年第10期4-5,共2页
近期,农业农村部发布《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称"新版兽药GMP")。记者就相关问题采访了农业农村部畜牧兽医局负责人。问:什么是兽药生产质量管理规范?答:兽药生产质量管理规范(兽药GMP)是兽药生产管理和... 近期,农业农村部发布《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称"新版兽药GMP")。记者就相关问题采访了农业农村部畜牧兽医局负责人。问:什么是兽药生产质量管理规范?答:兽药生产质量管理规范(兽药GMP)是兽药生产管理和质量控制的基本要求和准则,是世界各国对兽药生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范. 展开更多
关键词 生产 GMP 全过程监督 技术规范 答记者问 畜牧医局 负责人 修订
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试论药材生产质量管理规范与中药质量 被引量:8
15
作者 张艺 贾敏如 周厚成 《世界科学技术-中医药现代化》 1999年第4期39-41,共3页
关键词 质量管理规范 质量 生产 遗传多样性 道地 种质资源 质量控制 可持续性发展 生态环境
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兽药生产质量管理规范检查验收办法 中华人民共和国农业部第267号公告
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《中国动物检疫》 CAS 2003年第8期2-4,共3页
关键词 生产 质量管理 农业部 中国
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兽药生产质量管理规范检查验收办法
17
《饲料研究》 CAS 2003年第9期21-23,共3页
中华人民共和国农业部公告第 2 6 7号为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》) ,进一步推动兽药GMP实施进程 ,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》 ,现予公告。本公告自 2 0 0 3年 6月 1日起施行。附件 :兽药... 中华人民共和国农业部公告第 2 6 7号为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》) ,进一步推动兽药GMP实施进程 ,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》 ,现予公告。本公告自 2 0 0 3年 6月 1日起施行。附件 :兽药生产质量管理规范检查验收办法2 0 0 3年 4月 展开更多
关键词 农业部 《中国生产质量管理规范检查验收办法》 总则 申报 审查 现场检查 审批 发证 检查员管理 附则
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兽药临床试验质量管理规范体系的构建与应用 被引量:1
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作者 马英 《中国动物传染病学报》 CAS 北大核心 2022年第1期190-195,共6页
为加强兽药质量评价工作,切实做好兽药临床试验监督检查工作,农业农村部先后颁布《兽药临床研究质量管理规范》(农业部公告第2337号)和《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求(农业部公告第2464号)。农业部第246... 为加强兽药质量评价工作,切实做好兽药临床试验监督检查工作,农业农村部先后颁布《兽药临床研究质量管理规范》(农业部公告第2337号)和《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求(农业部公告第2464号)。农业部第2464号公告[2]规定,自2018年1月1日起,未经我部监督检查或监督检查不合格的兽药安全性评价单位,其完成的研究、试验数据资料不得用于兽药注册申请。由此可见,兽药GCP认证成为兽药研发、评价单位的“卡脖子”问题。本文从兽药临床试验质量管理规范体系的构建方法和应用实践两方面进行论述,希望对兽药研发、申报领域的相关人员,和开展兽药安全性评价的单位,在兽药GCP认证过程中能有所帮助。 展开更多
关键词 临床试验 质量管理规范体系 构建与应用
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兽药生产质量管理规范检查验收办法
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《动物科学与动物医学》 2003年第5期28-30,共3页
中华人民共和国农业部公告第267号为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》),进一步推动兽药GMP实施进程,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,现予公告。本公告自2003年6月1日起施行。
关键词 《兽生产质量管理规范捡查验收办法》 中国 总则 申报 审查 现场检查 审批 发证 检查员管理 附则
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最新兽药生产质量管理规范检查验收办法
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作者 黄仲康 《中国牧业通讯》 2005年第10期16-18,共3页
关键词 《兽生产质量管理规范检查验收办法》 中国 总则 申报 审查 现场检查 审批 管理 检疫员
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