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贯彻《行政许可法》 规范兽药产品批准文号管理工作 解读《兽药产品批准文号管理办法》
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作者 盛圆贤 《中国兽药杂志》 2004年第12期3-4,共2页
经农业部常务会议审议通过的《兽药产品批准文号管理办法》 ,由农业部部长杜青林签署第 4 5号令 ,批准发布 ,将于 2 0 0 5年 1月 1日实施。为贯彻实施这部规章 ,农业部兽医局药政药械处盛圆贤副处长撰文 ,对《兽药产品批准文号管理办法》
关键词 产品 常务会议 批准文号管理 农业部医局 办法 杜青林 部长 发布 贯彻实施
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《兽药产品批准文号管理办法》解读
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作者 单守林 张云 +1 位作者 王彦丽 杨波 《北方牧业》 2016年第5期35-35,共1页
为适应新形势,增强可操作性,农业部对《兽药产品批准文号管理办法》进行了修订,修订版于2015年11月17日经农业部第11次常务会议审议通过,12月3日农业部令2015年第4号发布,自2016年5月1日起施行(下面把现行办法简称《原办法》,修订后的... 为适应新形势,增强可操作性,农业部对《兽药产品批准文号管理办法》进行了修订,修订版于2015年11月17日经农业部第11次常务会议审议通过,12月3日农业部令2015年第4号发布,自2016年5月1日起施行(下面把现行办法简称《原办法》,修订后的办法简称《新办法》)。为便于各级畜牧兽医主管部门及有关企业贯彻执行,现对《新办法》进行解读。一、该办法修订的主要内容《原办法》自2005年1月1日施行,至今已有10个年头。 展开更多
关键词 《兽药产品批准文号管理办法》 解读 农业部 可操作性 主管部门 畜牧 修订
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农业部发布《兽药产品批准文号管理办法》
3
《中国兽药杂志》 2004年第12期57-59,共3页
农业部部长杜青林于 2 0 0 4年 11月 2 4日签署发布第 4 5号令 ,经农业部常务会议审议通过 ,于2 0 0 4年 11月 15日发布施行《兽药产品批准文号管理办法》。
关键词 产品批准文号 申请人 注册证书 产品 生产许可证 农业部
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《兽药产品批准文号管理办法》解读
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作者 单守林 张云 +1 位作者 王彦丽 杨波 《北方牧业》 2016年第7期35-35,共1页
(上接第6期)(二)撤销文号的规定《新办法》第二十八对撤销兽药产品批准文号主要规定以下四种情形:一是改变组方添加其他成分的;二是除生物制品以及未规定上限的中药类产品外,主要成分含量在兽药国家标准150%以上。
关键词 产品 管理办法 现场核查 生产许可证 经营许可证 地方人民政府 管理 现场检查 欺骗手段
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《兽药产品批准文号管理办法》解读
5
作者 单守林 张云 +1 位作者 王彦丽 杨波 《北方牧业》 2016年第6期35-35,共1页
(上接第5期)(三)申请已有国家标准的兽药产品批准文号1、生物制品类兽药。根据《新办法》第八条的规定,申请第六条、第七条规定之外的生物制品类(即非本企业研制、非转让产品)兽药产品批准文号的,申请人除提供共性资料外,还应当向农业... (上接第5期)(三)申请已有国家标准的兽药产品批准文号1、生物制品类兽药。根据《新办法》第八条的规定,申请第六条、第七条规定之外的生物制品类(即非本企业研制、非转让产品)兽药产品批准文号的,申请人除提供共性资料外,还应当向农业部提交本企业生产的连续三个批次的样品和下列资料:所提交样品的自检报告,产品的生产工艺、配方等资料,菌(毒、虫)种合法来源证明复印件(加盖申请人公章)各一式一份。 展开更多
关键词 产品 管理办法 比对试验 检验机 生产企业 申请资料 现场核查 质量管理规范 七条 国家质量标准
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农业部发布《兽药产品批准文号管理办法》
6
《中国动物保健》 2016年第1期76-76,共1页
农业部近日发布《兽药产品批准文号管理办法》,自2016年5月1日起施行。该管理办法依据《兽药管理条例》制定,目的是加强兽药产品批准文号的管理。兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。管理办法指出,兽药生产企业生产兽药。
关键词 产品 生产企业 管理办法 现场核查 证明文件 地方人民政府
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兽药产品批准文号药学研究资料常见问题浅析
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作者 宫爱艳 郝智慧 +1 位作者 冯克清 安洪泽 《中国兽药杂志》 2024年第7期20-25,共6页
本文通过对已审药学资料的审查分析,从产品信息、处方、工艺、质量标准、稳定性研究等方面对药学申报资料的常见问题加以分析总结并提出了针对性建议,旨在规范药学研究资料编写,以期对兽药产品批准文号申请有所帮助。
关键词 产品批准文号 比对试验 学研究 问题
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兽药产品批准文号管理新要求及常见问题解析 被引量:2
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作者 安洪泽 冯克清 +2 位作者 陈莎莎 吴涛 GONG Ai-yan 《中国兽药杂志》 2023年第10期73-78,共6页
介绍了近年来文号管理相关制度和技术标准的主要变化,对文号审查中新兽药监测期、比对试验目录产品技术评审标准、特殊产品生产线要求等问题进行了解析。整理汇总了受新制度和技术标准影响的兽药品种,以期为兽药生产企业申请兽药产品批... 介绍了近年来文号管理相关制度和技术标准的主要变化,对文号审查中新兽药监测期、比对试验目录产品技术评审标准、特殊产品生产线要求等问题进行了解析。整理汇总了受新制度和技术标准影响的兽药品种,以期为兽药生产企业申请兽药产品批准文号提供参考。 展开更多
关键词 产品批准文号 监测期 生产线 审查
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兽药产品批准文号管理办法
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《湖北畜牧兽医》 2005年第3期4-6,共3页
关键词 产品 注册证书 标签 农业部 产品批准文号 生产许可证 产品样品
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兽药产品批准文号管理办法
10
《湖南畜牧兽医》 2005年第2期42-44,共3页
关键词 产品批准文号 农业部 标签 注册证书 申请人 产品 管理办法 生产许可证 一式 复印件 行政管理部门 非物质生产部门 地方人民政府
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兽药产品批准文号管理办法
11
《北方牧业》 2004年第23期23-23,共1页
第一条 为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。
关键词 产品批准文号 农业部 注册证书 申请人 产品 生产许可证 一式 复印件 行政管理部门 非物质生产部门 地方人民政府
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兽药产品批准文号申报核发及管理有关问题探讨
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作者 金录胜 杨强 +2 位作者 程用斌 何兴国 于江 《中国兽药杂志》 2007年第9期48-50,共3页
兽药产品批准文号管理是我国控制兽药市场准入的前置性管理模式,本文就目前兽药产品批准文号申报、核发及管理中存在的一些问题进行了分析,对企业申报兽药产品批准文号时的注意事项进行了阐述。
关键词 批准文号 申报 管理
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我国兽药产品批准文号申报工作常见问题分析 被引量:1
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作者 冯克清 秦玉明 +3 位作者 高艳春 康孟佼 宫爱艳 高立全 《中国兽药杂志》 2014年第1期55-58,共4页
介绍了我国兽药产品批准文号申报与审查工作总体情况以及申报资料技术审查要点,分析了兽药产品批准文号申报工作中的常见问题及产生原因,并提出了改进建议,以期为企业申报工作提供参考。
关键词 产品批准文号 技术审查 常见问题
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新兽药监测期规定引起我国兽药产品批准文号申报审查的新变化
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作者 高艳春 宫爱艳 +2 位作者 秦玉明 康孟佼 冯克清 《中国兽药杂志》 2013年第10期50-52,共3页
介绍了农业部1899号公告关于新兽药监测期的新规定,从新兽药监测期计算方法、监测期内生产企业数量、监测期内不良反应报告和监测期新规定的适用范围等四方面阐述了新兽药监测期规定给兽药产品批准文号申报、审查带来的新变化,以期为兽... 介绍了农业部1899号公告关于新兽药监测期的新规定,从新兽药监测期计算方法、监测期内生产企业数量、监测期内不良反应报告和监测期新规定的适用范围等四方面阐述了新兽药监测期规定给兽药产品批准文号申报、审查带来的新变化,以期为兽药生产企业兽药的注册和申报产品批准文号提供参考。 展开更多
关键词 监测期 产品批准文号
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兽药批准文号管理软件的研发
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作者 徐卫东 王晓锋 +2 位作者 李广生 刘喆 吕亚坚 《中国兽药杂志》 2003年第8期17-20,共4页
 本文介绍的兽药批准文号管理信息系统实现了对新兽药批准文号的自动生成功能、兽药信息多途径检索功能与统计功能。查询结果能够预览与打印,并可导出为Excel工作表或网页表格形式。该软件在吉林省的试运行结果表明,系统安全、可靠、...  本文介绍的兽药批准文号管理信息系统实现了对新兽药批准文号的自动生成功能、兽药信息多途径检索功能与统计功能。查询结果能够预览与打印,并可导出为Excel工作表或网页表格形式。该软件在吉林省的试运行结果表明,系统安全、可靠、使用方便。 展开更多
关键词 批准文号管理信息系统 系统设计 系统实现 应用 行政管理
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青岛立见“非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒”获得农业农村部兽药产品批准文号
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《中国饲料》 北大核心 2019年第14期1-1,共1页
根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》,对国内突发重大动物疫病防控急需的兽药产品,农业农村部可以核发临时兽药产品批准文号。经农业农村部特定程序审查,由青岛立见诊断技术发展中心生产的“非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试... 根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》,对国内突发重大动物疫病防控急需的兽药产品,农业农村部可以核发临时兽药产品批准文号。经农业农村部特定程序审查,由青岛立见诊断技术发展中心生产的“非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒”获得农业农村部兽药产品批准文号:兽药临字154028864。 展开更多
关键词 《兽药产品批准文号管理办法》 非洲猪瘟病毒 检测试剂盒 荧光PCR 农村 农业 青岛 《兽管理条例》
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中牧股份获得兽药产品批准文号批件
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《中国饲料》 北大核心 2017年第2期1-1,共1页
中牧股份1月8日晚间公告称.在前期获得农业部核发相应疫苗新兽药证书的基础上。根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业部审查.批准公司生产牛口蹄疫O型、亚洲Ⅰ型二价合成肽疫苗(多肽0501+0601)。
关键词 《兽药产品批准文号管理办法》 股份 《兽管理条例》 合成肽疫苗 牛口蹄疫 农业部
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兽药产品批准文号现场核查常见问题及解析
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作者 明文庆 吴昊 +1 位作者 张莉 张劲松 《现代农业科技》 2019年第4期228-228,231,共2页
根据相关文件要求,对兽药企业申报批准文号进行现场核查,形成现场核查报告。现场核查报告共13项,均为关键项,即一项不符合,判其为不通过核查。在近几年兽药产品批准文号现场核查过程中发现了一些常见问题,本文对其进行详细解析,以期为... 根据相关文件要求,对兽药企业申报批准文号进行现场核查,形成现场核查报告。现场核查报告共13项,均为关键项,即一项不符合,判其为不通过核查。在近几年兽药产品批准文号现场核查过程中发现了一些常见问题,本文对其进行详细解析,以期为兽药产品批准文号现场核查工作提供参考。 展开更多
关键词 产品批准文号 现场核查 问题 解析
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农业部兽药产品批准文号核发系统与国家兽药追溯系统实现对接 被引量:2
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《湖北畜牧兽医》 2016年第9期48-48,共1页
2016年8月,中国兽医药品监察所完成农业部兽药产品批准文号核发系统与国家兽药基础信息查询系统、国家兽药追溯系统成功对接,实现了文号数据在查询系统、追溯系统中的自动更新。
关键词 信息查询系统 产品批准文号 农业部 对接 中国品监察所 自动更新
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国务院取消地方施的“对农业部负责的兽药产品批准文号审批初审"行政许可事项
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《中国饲料》 北大核心 2016年第7期1-1,共1页
2月3日,国务院印发《国务院关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》,取消了地方实施的“对农业部负责的兽药产品批准文号审批初审”行政许可事项。为切实做好取消后的贯彻落实及后续衔接等相关工作,农业部下发通... 2月3日,国务院印发《国务院关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》,取消了地方实施的“对农业部负责的兽药产品批准文号审批初审”行政许可事项。为切实做好取消后的贯彻落实及后续衔接等相关工作,农业部下发通知,自2016年2月3日起,省级兽医行政主管部门不得再将“对农业部负责的兽药产品批准文号审批初审”列为地方行政许可事项。 展开更多
关键词 行政审批事项 产品批准文号 行政许可 农业部 国务院 行政主管部门
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