重组人血管内皮抑素联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究 被引量：629

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作者 王金万 孙燕 +26 位作者 刘永煜 于起涛 张沂平 李凯 朱允中 周清华 侯梅 管忠震 李维廉 庄武 王东林 梁后杰 秦凤展 卢辉山 刘晓晴 孙红 张燕军 王杰军 罗素霞 杨瑞合 涂远荣 王秀问 宋恕平 周静敏 游丽芬 王竞 姚晨 《中国肺癌杂志》 CAS 2005年第4期283-290,共8页

背景与目的EndostarTM(YH-16)是中国烟台麦得津生物工程股份有限公司开发的新型重组人血管内皮抑素(rh-endostatin),临床前研究结果显示该药能抑制血管内皮细胞增殖、血管生成和肿瘤生长.Ⅰ、Ⅱ期临床结果证明该药单药临床应用安全有效... 背景与目的EndostarTM(YH-16)是中国烟台麦得津生物工程股份有限公司开发的新型重组人血管内皮抑素(rh-endostatin),临床前研究结果显示该药能抑制血管内皮细胞增殖、血管生成和肿瘤生长.Ⅰ、Ⅱ期临床结果证明该药单药临床应用安全有效.本研究的目的是评价YH-16联合长春瑞滨和顺铂(NP)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性.方法2003年4月～2004年6月,493例一般状况评分为0～2,经病理和细胞学确诊的Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者进入NP联合YH-16与NP联合安慰剂的随机、双盲、对照、多中心临床研究.研究的终点目标是有效率(RR)、临床受益率(CBR)、肿瘤进展时间(TTP)、生活质量(QOL)以及安全性.结果486例可评价疗效的患者中,试验组和对照组的总RR分别为35.4%和19.5%(P=0.0003),总CBR分别为73.3%和64.0%(P=0.035),总的中位TTP分别为6.3个月和3.6个月(P=0.0000).对初治患者,试验组和对照组的RR分别为40.0%和23.9%(P=0.003),CBR分别为76.5%和65.0%(P=0.023),中位TTP分别为6.6个月和3.7个月(P=0.0000);对复治患者,试验组和对照组的RR分别为23.9%和8.5%(P=0.034),CBR分别为65.2%和61.7%(P=0.68),中位TTP分别为5.7个月和3.2个月(P=0.0002).试验组的临床症状缓解率较对照组略高,但无统计学差异(P＞0.05).试验组与对照组疗后QOL评分比较有明显提高(P=0.0155).试验组与对照组在血液学及非血液学毒性方面,中、重度不良反应的发生率均无统计学差异.结论YH-16与NP方案联合,能明显提高晚期NSCLC的RR及中位TTP,且安全性较好,具有较好的临床应用前景. 展开更多

关键词 重组人血管内皮抑素 NP方案 随机双盲对照 晚期和复发非小细胞肺癌 ⅲ期临床研究

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索拉非尼联合或不联合经肝动脉化疗栓塞术治疗晚期肝细胞癌:一项Ⅲ期临床研究 被引量：3

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作者 张霞 牛俊奇 《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心 2019年第2期348-348,共1页

【据《J Hepatol》2018年12月报道】题:索拉非尼联合或不联合经肝动脉化疗栓塞术治疗晚期肝细胞癌:一项Ⅲ期临床研究(STAH)试验(作者Park JW等)来自韩国国家癌症中心的Park等进行了一项多中心、随机对照Ⅲ期临床研究,目的是比较索拉非尼... 【据《J Hepatol》2018年12月报道】题:索拉非尼联合或不联合经肝动脉化疗栓塞术治疗晚期肝细胞癌:一项Ⅲ期临床研究(STAH)试验(作者Park JW等)来自韩国国家癌症中心的Park等进行了一项多中心、随机对照Ⅲ期临床研究,目的是比较索拉非尼(SOR)联合常规经肝动脉化疗栓塞术(cTACE)与单纯SOR治疗晚期肝细胞癌(HCC)的临床效果。对患者进行随机分组,所有符合条件的联合(Arm C,n=170)或不联合(Arm S,n=169)cTACE治疗的患者均在3 d内开始接受SOR治疗。Arm C组在7~21 d内接受cTACE治疗,并根据需要原则接受重复cTACE治疗,主要终点为总生存率,次要终点为疾病进展时间、无进展生存期、肿瘤缓解率及安全性。 展开更多

关键词 经肝动脉化疗栓塞术 ⅲ期临床研究 肝细胞癌 索拉非尼 治疗 晚期 疾病进展时间 无进展生存期

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Skyepharma公司的Flutiform第1个Ⅲ期临床研究取得成功

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作者 吴国生（摘译） 李瑛（校） 《医药导报》 CAS 2008年第12期1549-1549,共1页

Skyepharma公司的复方哮喘制剂Flutiform成功进行第1次Ⅲ期临床研究。Skyepharma公司宣布，使用Flutiform（福莫特罗＋氟替卡松）100μg／10μg每天2次在改善患者的FEV1方面比单独使用氟替卡松100μg或福莫特罗10μg更有效。这个为期12... Skyepharma公司的复方哮喘制剂Flutiform成功进行第1次Ⅲ期临床研究。Skyepharma公司宣布，使用Flutiform（福莫特罗＋氟替卡松）100μg／10μg每天2次在改善患者的FEV1方面比单独使用氟替卡松100μg或福莫特罗10μg更有效。这个为期12周的试验包括357例轻度到中度的青少年和成年哮喘患者，这些数据将支持Flutiform在美国进行新药申请。 展开更多

关键词 pharma公司 ⅲ期临床研究 福莫特罗 氟替卡松 哮喘患者 FEV1 新药申请 青少年

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伊立替康+卡铂或口服伊托泊苷+卡铂治疗广泛期小细胞肺癌的随机临床Ⅲ期对照研究 被引量：9

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作者 Hermes A Bergman B +1 位作者 Bremnes R 陆嘉德 《中国癌症杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第2期81-81,共1页

研究背景：顺铂联合伊托泊苷（EP方案）是目前小细胞肺癌的标准治疗方案,但广泛期小细胞肺癌的预后极差,即使总体健康状况良好的患者完成EC方案治疗后中位生存期仅约10个月。一项旨在研究伊立替康联合顺铂（即IP方案）对照EP方案疗效的... 研究背景：顺铂联合伊托泊苷（EP方案）是目前小细胞肺癌的标准治疗方案,但广泛期小细胞肺癌的预后极差,即使总体健康状况良好的患者完成EC方案治疗后中位生存期仅约10个月。一项旨在研究伊立替康联合顺铂（即IP方案）对照EP方案疗效的Ⅲ期临床研究结果显示,接受IP方案者的中位生存期达12.8个月，优于接受EP方案治疗者的9．4个月（P=0．002）。 展开更多

关键词 广泛期小细胞肺癌 ⅲ期临床研究 标准治疗方案 伊立替康 卡铂 中位生存期 随机 口服

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全球首个靶向IL-5的抗炎药Nucala治疗嗜酸性肉芽肿血管炎Ⅲ期临床获得成功

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《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2016年第12期1824-1824,共1页

葛兰素史克近日宣布Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）治疗复发性和难治性嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）的一项关键性Ⅲ期临床研究达到了共同主要终点和全部次要终点，并计划于2017年向全球监管机构提交上市申请文件。Nucala是一种全人... 葛兰素史克近日宣布Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）治疗复发性和难治性嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）的一项关键性Ⅲ期临床研究达到了共同主要终点和全部次要终点，并计划于2017年向全球监管机构提交上市申请文件。Nucala是一种全人源化单克隆抗体，特异靶向白细胞介素5（IL-5）。目前，mepolizumab正处于多个临床项目中，调查用于慢性阻塞性肺病、重度嗜酸粒细胞性哮喘、EGPA的治疗。 展开更多

关键词 ⅲ期临床研究 嗜酸性肉芽肿 IL-5 血管炎 治疗 靶向 抗炎药 人源化单克隆抗体

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浙江大学急性髓细胞白血病临床研究结果发表于《柳叶刀·肿瘤学》

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《浙江大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2013年第5期503-503,共1页

浙江大学血液病研究所所长、医学院附属第一医院血液科主任金洁教授团队在急性髓细胞白血病（AML）研究领域取得重大成就，她完成的《以高三尖杉酯碱为基础的AML诱导方案治疗初发AML：多中心、开放、随机、对照Ⅲ期临床研究》论文发表... 浙江大学血液病研究所所长、医学院附属第一医院血液科主任金洁教授团队在急性髓细胞白血病（AML）研究领域取得重大成就，她完成的《以高三尖杉酯碱为基础的AML诱导方案治疗初发AML：多中心、开放、随机、对照Ⅲ期临床研究》论文发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》系列杂志《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology）第14卷第7期。国际顸级白血病专家、 展开更多

关键词 急性髓细胞白血病 ⅲ期临床研究 《柳叶刀》 浙江大学 肿瘤学 附属第一医院 高三尖杉酯碱 医学期刊

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重组人血管内皮抑素联合GC方案治疗晚期非小细胞肺癌1例 被引量：3

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作者 赵长林 唐磊 +2 位作者 殷江霞 代晓楠 周革 《中国肺癌杂志》 CAS 2009年第5期460-462,共3页

晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的5年生存率约1%,基本上属于不可治愈的肿瘤,即使一线化疗有效,症状能得到缓解,但大部分患者在经历了较短的时间后仍然会复发或转移,需进行二线化疗。目前主要的二线化疗药物有：多西紫杉醇、培美曲塞、吉非... 晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的5年生存率约1%,基本上属于不可治愈的肿瘤,即使一线化疗有效,症状能得到缓解,但大部分患者在经历了较短的时间后仍然会复发或转移,需进行二线化疗。目前主要的二线化疗药物有：多西紫杉醇、培美曲塞、吉非替尼、厄洛替尼。近年据重组人血管内皮抑素（恩度）Ⅲ期临床研究^[1]报告，重组人血管内皮抑素联合化疗具有协同抗肿瘤作用。我们应用重组人血管内皮抑素联合一线化疗治疗1例晚期NSCLC，获得较好的效果，现报告如下： 展开更多

关键词 重组人血管内皮抑素 晚期非小细胞肺癌 方案治疗 协同抗肿瘤作用 二线化疗药物 晚期NSCLC GC ⅲ期临床研究

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我刊副主编邹全明教授及其团队有关幽门螺杆菌疫苗研究成果在《The Lancet》网站首页头条刊发

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《第三军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2015年第14期F0003-F0003,共1页

2015年6月30日,《The Lancet》（《柳叶刀》）杂志官网封面头条刊登了我校药学院邹全明教授领导的研究团队与中国食品药品检定研究院曾明研究员、江苏省疾病预防控制中心朱凤才教授团队合作的研究论文《Efficacy,safety,and immunogenic... 2015年6月30日,《The Lancet》（《柳叶刀》）杂志官网封面头条刊登了我校药学院邹全明教授领导的研究团队与中国食品药品检定研究院曾明研究员、江苏省疾病预防控制中心朱凤才教授团队合作的研究论文《Efficacy,safety,and immunogenicity of an oral recombinant Helicobacter pylori vaccine in children in China：a randomised,double-blind,placebo-controlled，phase3 trial》，报道了我国自主研发的口服重组幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床研究的重要结果。 展开更多

关键词 口服重组幽门螺杆菌疫苗 LANCET HELICOBACTER 江苏省疾病预防控制中心 主编 网站 ⅲ期临床研究 《柳叶刀》

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靶向治疗药物特罗凯的药代动力学优势 被引量：10

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作者 程刚 《中国肺癌杂志》 CAS 2009年第6期619-622,共4页

厄洛替尼（特罗凯）是一种小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,与另一种EGFR抑制剂吉非替尼迥异的是,厄洛替尼与靶点的亲和力更高、特异性更强，且在大型随机Ⅲ期临床研究（BR．21）中已经证实其作为二／三线治疗可显著延长各... 厄洛替尼（特罗凯）是一种小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,与另一种EGFR抑制剂吉非替尼迥异的是,厄洛替尼与靶点的亲和力更高、特异性更强，且在大型随机Ⅲ期临床研究（BR．21）中已经证实其作为二／三线治疗可显著延长各类型NSCLC患者的生存期。目前，厄洛替尼已经在世界范围内超过50个国家被批准用于晚期NSCLC的二／线治疗。本文就药代动力学方面厄洛替尼的优势加以阐述。 展开更多

关键词 靶向治疗药物 药代动力学 受体酪氨酸激酶抑制剂 晚期NSCLC EGFR抑制剂 表皮生长因子 ⅲ期临床研究 吉非替尼

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2010年跨国制药公司新药研发进展

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《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第1期28-28,共1页

2010年,美国FDA批准新药21个,欧洲药品管理局（EMA）批准新药为14个,创近年来新低;跨国制药公司研发的新药在FDA或EMA严格的审核下,只有少部分得到批准,其余未获批准,一些新药因安全性或不良反应遭到撤市,一些被认为很具有潜力的新药在... 2010年,美国FDA批准新药21个,欧洲药品管理局（EMA）批准新药为14个,创近年来新低;跨国制药公司研发的新药在FDA或EMA严格的审核下,只有少部分得到批准,其余未获批准,一些新药因安全性或不良反应遭到撤市,一些被认为很具有潜力的新药在Ⅲ期临床研究中遭遇失败。 展开更多

关键词 跨国制药公司 新药研发 FDA批准 ⅲ期临床研究 药品管理局 不良反应 EMA 安全性

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《中国肺癌杂志》所刊载王金万等作者论文被遴选为“2007年中国百篇最具影响国内学术论文”

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《中国肺癌杂志》 CAS 2009年第5期425-425,共1页

2008年12月9日中国科学技术信息研究所在北京召开新闻发布会,向外界公布了2007年度中国科技论文统计结果,同时公布了＂2007年中国百篇最具影响国内学术论文＂。中国医学科学院肿瘤医院王金万、孙燕等联合25家临床科研机构在《中国肺癌... 2008年12月9日中国科学技术信息研究所在北京召开新闻发布会,向外界公布了2007年度中国科技论文统计结果,同时公布了＂2007年中国百篇最具影响国内学术论文＂。中国医学科学院肿瘤医院王金万、孙燕等联合25家临床科研机构在《中国肺癌杂志》所刊发题为“重组人血管内皮抑素联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究”一文[王金万，孙燕，刘永煜，等．重组人血管内皮抑素联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究． 展开更多

关键词 中国科学 学术论文 重组人血管内皮抑素 国内 杂志 肺癌 晚期NSCLC ⅲ期临床研究

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胃肠道疾病治疗药物开发进展（一）

12

《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期76-76,共1页

替那拉唑（tenatoprazole）和ilaprazole：是目前正在开发的两种新型PPI。实验表明，与奥美拉唑相比，ilapramle抑酸效果更好。Ⅲ期临床研究显示，ilaprazole 10mg疗效优于奥美拉唑20mg。替那拉唑具有咪唑吡啶结构，与现有苯并咪唑类PP... 替那拉唑（tenatoprazole）和ilaprazole：是目前正在开发的两种新型PPI。实验表明，与奥美拉唑相比，ilapramle抑酸效果更好。Ⅲ期临床研究显示，ilaprazole 10mg疗效优于奥美拉唑20mg。替那拉唑具有咪唑吡啶结构，与现有苯并咪唑类PPI不同。药物动力学研究显示，与现有PPI相比，替那拉唑t1／2相对更长，控酸效果更持久。 展开更多

关键词 胃肠道疾病 治疗药物 发进展 苯并咪唑类 ⅲ期临床研究 奥美拉唑 抑酸效果 药物动力学

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《中国肺癌杂志》所刊载王金万等作者论文被遴选为“2008年中国百篇最具影响国内学术论文”

13

《中国肺癌杂志》 CAS 2009年第12期1275-1275,共1页

2009年11月27日中国科学技术信息研究所在北京召开新闻发布会，向外界公布了2008年度中国科技论文统计结果，同时公布了“2008年中国百篇最具影响国际和国内论文”。中国医学科学院肿瘤医院王金万、孙燕等联合25家临床科研机构在《中国... 2009年11月27日中国科学技术信息研究所在北京召开新闻发布会，向外界公布了2008年度中国科技论文统计结果，同时公布了“2008年中国百篇最具影响国际和国内论文”。中国医学科学院肿瘤医院王金万、孙燕等联合25家临床科研机构在《中国肺癌杂志》所刊发题为“重组人血管内皮抑素联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究”一文[王金万，孙燕，刘永煜，等．重组人血管内皮抑素联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究． 展开更多

关键词 中国医学科学院肿瘤医院 学术论文 重组人血管内皮抑素 国内 杂志 肺癌 晚期NSCLC ⅲ期临床研究

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抗病毒药物

14

作者 陈本川 陈历胜 《医药导报》 CAS 2009年第4期546-547,共2页

关键词 抗病毒药物 获得性免疫缺陷病毒 美国FDA 世界艾滋病日 ⅲ期临床研究 免疫调节药物 FDA批准 药品研究

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礼来肿瘤新药(Enzastaurin)获批欧美孤儿药

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《中国癌症杂志》 CAS CSCD 2006年第4期276-276,共1页

关键词 脑部肿瘤 孤儿药 新药 多形性成胶质细胞瘤 美国FDA 欧美 ⅲ期临床研究 胶质母细胞瘤 礼来公司 欧盟委员会

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