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国产一类抗癌新药盐酸博安霉素Ⅰ期临床研究被引量：6: 1; 作者冯奉仪周立强 +3 位作者马金兰刘晖孙燕汤志强《中国医学科学院学报》 CAS CSCD 北大核心 1996年第2期143-146,共4页; 以３６例恶性肿瘤患者为观察对象，对国产一类抗癌新药盐酸博安霉素进行了Ｉ期临床研究。结果表明，主要毒副作用为发热、消化道反应、注射局部硬结，个别患者出现肌肉关节疼痛、皮疹、脱发。未见骨髓抑制作用，对心功能无影响，对肝、... 展开更多; 关键词博安霉素 ⅰ期临床研究药代动力学; 在线阅读下载PDF 职称材料

优化卵巢癌Ⅰ期临床研究管理中国专家经验被引量：6: 2; 作者吴小华张剑 +2 位作者尹如铁娄阁高雨农《中国癌症杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期321-327,共7页; 卵巢癌是中国妇科恶性肿瘤主要的死亡原因之一。随着国际上抗肿瘤治疗的迅速发展,国内的抗肿瘤新药也不断涌现,高效地开展相关临床研究将为患者带来极大的获益。基于中国尼拉帕尼的卵巢癌Ⅰ期临床研究(编号为ZL-2306-002),中国专家从患... 展开更多; 关键词卵巢癌 ⅰ期临床研究管理中国专家经验; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于保序回归估计的最大耐受剂量确定方法被引量：3: 3; 作者王雪丽张忠占 +1 位作者陶剑史宁中《应用概率统计》 CSCD 北大核心 2008年第5期522-530,共9页; I期临床试验研究的主要目标之一是评估药物在不同剂量水平下的毒性,并且建议一个对病人既安全又有效的剂量,即最大耐受剂量(MTD).本文针对拓展的up-and-down设计,进一步给出其基于保序回归估计的最大耐受剂量确定方法.经大量模拟,结果表... 展开更多; 关键词 ⅰ期临床试验毒性研究最大耐受剂量(MTD) 保序回归.; 在线阅读下载PDF 职称材料

Micro Gene Sys公司开展疫苗试验: 4; 作者邓永鸿《生物技术通报》 CAS CSCD 1989年第11期14-15,共2页; 上周,用 MicroGenSys 公司(康涅狄格州)研制的 AIDS 疫苗在新的一类病人(即早期 HIV阳性个体)上进行了试验,这类病人感染后不产生发病征状。这项Ⅰ期临床研究正在这里的Walter Reed 军事医疗中心进行着。该中心情报官员 Paul Klein 说。; 关键词 MICRO GENE SYS ⅰ期临床研究 WALTER 细胞纯化康涅狄格州中和抗体高滴度强化免疫传染病研究所华盛顿州; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名国产一类抗癌新药盐酸博安霉素Ⅰ期临床研究被引量：6: 1; 作者冯奉仪周立强马金兰刘晖孙燕汤志强; 机构中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院; 出处《中国医学科学院学报》 CAS CSCD 北大核心 1996年第2期143-146,共4页; 文摘以３６例恶性肿瘤患者为观察对象，对国产一类抗癌新药盐酸博安霉素进行了Ｉ期临床研究。结果表明，主要毒副作用为发热、消化道反应、注射局部硬结，个别患者出现肌肉关节疼痛、皮疹、脱发。未见骨髓抑制作用，对心功能无影响，对肝、肾、肺功能影响较小，但可加重肾功能异常以及肺疾患、肺功能不全患者的肾、肺损伤。提出了Ⅱ期临床试用剂量，同时对６例患者进行了药代动力学研究。; 关键词博安霉素 ⅰ期临床研究药代动力学; Keywords boanmycin bleomycin pingyanmycin phase I clinical study pharmacokinetics; 分类号 R979.14 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名优化卵巢癌Ⅰ期临床研究管理中国专家经验被引量：6: 2; 作者吴小华张剑尹如铁娄阁高雨农; 机构复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科四川大学华西第二医院妇产科哈尔滨医科大学附属肿瘤医院妇科北京肿瘤医院妇瘤科; 出处《中国癌症杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期321-327,共7页; 文摘卵巢癌是中国妇科恶性肿瘤主要的死亡原因之一。随着国际上抗肿瘤治疗的迅速发展,国内的抗肿瘤新药也不断涌现,高效地开展相关临床研究将为患者带来极大的获益。基于中国尼拉帕尼的卵巢癌Ⅰ期临床研究(编号为ZL-2306-002),中国专家从患者知情同意、入排审核、临床用药随访、数据管理、不良反应处理和患者关爱等维度进行了总结和讨论,并对国内开展的卵巢癌Ⅰ期临床研究进行了分析,旨在为国内抗肿瘤新药临床研究的开展提供参考与经验。; 关键词卵巢癌 ⅰ期临床研究管理中国专家经验; Keywords Ovarian cancer Stage ⅰ clinical study management Chinese expert experience; 分类号 R737.31 [医药卫生—肿瘤]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于保序回归估计的最大耐受剂量确定方法被引量：3: 3; 作者王雪丽张忠占陶剑史宁中; 机构大庆石油学院数学系北京工业大学应用数理学院东北师范大学数学与统计学院; 出处《应用概率统计》 CSCD 北大核心 2008年第5期522-530,共9页; 基金国家自然科学基金(10371005) 教育部优秀青年教师基金(VE00074) 北京市优秀学术创新团队基金; 文摘 I期临床试验研究的主要目标之一是评估药物在不同剂量水平下的毒性,并且建议一个对病人既安全又有效的剂量,即最大耐受剂量(MTD).本文针对拓展的up-and-down设计,进一步给出其基于保序回归估计的最大耐受剂量确定方法.经大量模拟,结果表明:基于保序回归估计的最大耐受剂量确定方法对推荐MTD的准确性和精确度,以及保护病人,防止病人暴露在较高毒性剂量水平下方面实现了有意义的改善.; 关键词 ⅰ期临床试验毒性研究最大耐受剂量(MTD) 保序回归.; Keywords Phase I clinical trials, toxicity-study, maximum tolerated dose, isotonic regression.; 分类号 O212 [理学—概率论与数理统计]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名Micro Gene Sys公司开展疫苗试验: 4; 作者邓永鸿; 出处《生物技术通报》 CAS CSCD 1989年第11期14-15,共2页; 文摘上周,用 MicroGenSys 公司(康涅狄格州)研制的 AIDS 疫苗在新的一类病人(即早期 HIV阳性个体)上进行了试验,这类病人感染后不产生发病征状。这项Ⅰ期临床研究正在这里的Walter Reed 军事医疗中心进行着。该中心情报官员 Paul Klein 说。; 关键词 MICRO GENE SYS ⅰ期临床研究 WALTER 细胞纯化康涅狄格州中和抗体高滴度强化免疫传染病研究所华盛顿州; 分类号 Q81 [生物学—生物工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料