摘要
药品标准物质为药品检定的重要物质基础,是控制药品质量必不可少的工具[1]。根据《中华人民共和国药品管理法》[2]《药品注册管理办法》,中国食品药品检定研究院(简称中检院)负责对标定的药品标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性、分装和包装条件等资料进行全面技术审核.
出处
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
2019年第9期1054-1056,共3页
Chinese Journal of Biologicals
基金
疫苗效果和质量评价新技术研究(2012AA02A402)
作者简介
通讯作者:徐苗,E-mail:xumiao@nifdc.org.cn
