摘要
随着精准医学与药物研发的快速发展,临床试验的设计模式正逐渐由传统的“一药一病”式研究向跨适应证、多干预措施同步评估的创新化设计转变。主方案设计作为一种新型的临床试验设计框架,将多个平行或序贯研究纳入统一框架,既可提升试验效率,又能更好地探索药物的适应人群和个体化方案。然而,在整合多重疗效指标、药物干预路径与患者特征时,数据的不确定性和异质性显著增加,对试验设计及分析方法提出了更高要求。贝叶斯网络凭借良好的因果建模能力与不确定性推理优势,能够为主方案设计提供灵活而强大的方法支持。本文作者阐述贝叶斯网络在主方案设计中的理论基础与应用场景,并结合当下面临的技术与实践挑战,探讨未来的发展趋势。
出处
《东南大学学报(医学版)》
2025年第4期690-695,共6页
Journal of Southeast University(Medical Science Edition)
基金
长三角区药品领域创新与高质量发展监管科学研究资助课题(24692122700)。
作者简介
曹尚(1992-),男,上海人,主管医师,医学博士。E-mail:jsyzgps@sina.com;通信作者:阚红卫,E-mail:kanhw@ydcdei.org.cn。
